|
Zbiór danych
|
Opis
|
Dostawca danych
|
|
Zbiory danych związane z usługami specjalnymi
|
Dane dotyczące chemikaliów objęte:
|
|
|
IPCheM (art. 7) Obejmuje to dane dotyczące chemikaliów znajdujące się na IPCheM prowadzonym przez Komisję przed przekazaniem prowadzenia na rzecz ECHA
|
Komisja
|
|
Repozytorium wartości referencyjnych (art. 8) Obejmuje to następujące dane:
|
a)
|
regulacyjne wartości referencyjne przyjęte formalnie na podstawie aktów prawnych Unii wymienionych w załączniku I;
|
|
b)
|
naukowe wartości referencyjne dostępne w opiniach formalnych wydanych na podstawie aktów prawnych Unii wymienionych w załączniku I część 1; oraz
|
|
c)
|
naukowe wartości referencyjne określone w załączniku II, wynikające z odpowiednich procedur ukończonych po wejściu w życie niniejszego rozporządzenia.
|
|
Agencje
|
|
Informacje na temat procesów regulacyjnych dotyczących chemikaliów (art. 10) Obejmuje to następujące informacje:
|
a)
|
informacje znajdujące się w istniejącym narzędziu koordynacji działań należącym do ECHA;
|
|
b)
|
informacje na temat procesów regulacyjnych dotyczących chemikaliów dostępne w portalu Open EFSA należącym do EFSA; oraz
|
|
c)
|
inne informacje przekazane ECHA zgodnie z art. 10.
|
|
Organy
|
|
Informacje o obowiązkach na podstawie aktów prawnych Unii w dziedzinie chemikaliów (art. 13) Obejmuje to informacje o obowiązkach na podstawie aktów prawnych Unii wymienionych w załączniku I, w tym informacje dostępne za pośrednictwem istniejącej wyszukiwarki przepisów Unii Europejskiej należącej do ECHA.
|
ECHA
|
|
Repozytorium formatów standardowych i słowników kontrolowanych (art. 14) Obejmuje to formaty standardowe i słowniki kontrolowane dostępne na podstawie art. 14.
|
Agencje, Komisja
|
|
Rejestracje REACH
|
Dokumentacja rejestracyjna złożona na podstawie tytułu II rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
|
ECHA
|
|
Wykaz klasyfikacji i oznakowania CLP
|
|
—
|
informacje o klasyfikacji i oznakowaniu złożone w dokumentacji rejestracyjnej na podstawie tytułu II rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 i zgłoszone na podstawie tytułu V rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, oraz
|
|
—
|
pozycje zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania z załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
|
|
ECHA
|
|
Wnioski o zatwierdzenie i odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej złożone na podstawie rozporządzenia w sprawie produktów biobójczych oraz streszczenia charakterystyki produktu biobójczego
|
|
—
|
wnioski o zatwierdzenie i odnowienie zatwierdzenia biobójczej substancji czynnej na podstawie rozdziałów II i III rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dostępne w IUCLID, oraz
|
|
—
|
streszczenia charakterystyki produktu biobójczego złożone przez wnioskodawców ubiegających się o pozwolenie unijne na podstawie rozdziału VIII rozporządzenia (UE) nr 528/2012 oraz przez wnioskodawców na podstawie rozporządzenia (UE) nr 414/2013, dostępne w IUCLID.
|
|
ECHA
|
|
Składane na podstawie dyrektywy w sprawie wody pitnej wnioski o umieszczenie substancji na europejskiej liście pozytywnej
|
Wnioski o dodanie nowych pozycji oraz wnioski o zmianę lub usunięcie pozycji z europejskiej listy pozytywnej substancji mających kontakt z wodą pitną, składane przez podmioty gospodarcze lub organy na podstawie art. 13 dyrektywy (UE) 2020/2184.
|
ECHA
|
|
Powiadomienia o badaniach
|
Informacje na temat powiadomień o badaniach po złożeniu odnośnej rejestracji, wniosku lub innej odpowiedniej dokumentacji regulacyjnej i po rozpatrzeniu wniosków dotyczących poufności, znajdujące się w następujących bazach danych:
|
—
|
baza danych powiadomień o badaniach prowadzona przez ECHA na podstawie art. 9 niniejszego rozporządzenia, oraz
|
|
—
|
baza danych prowadzona przez EFSA, o której mowa w art. 32b rozporządzenia (WE) nr 178/2002, udostępniana ECHA zgodnie z art. 9 ust. 4 niniejszego rozporządzenia.
|
|
ECHA, EFSA
|
|
Baza danych OpenFoodTox
|
Prowadzona przez EFSA baza danych zagrożeń chemicznych, w której znajdują się opracowane w formacie ustrukturyzowanym oceny ryzyka chemicznego EFSA, w tym identyfikatory chemiczne, krytyczne punkty końcowe, toksykologiczne wartości referencyjne i metadane z wyników EFSA.
|
EFSA
|
|
Dane z monitorowania stanu chemicznego
|
Dane z monitorowania stanu chemicznego (1), przechowywane przez EFSA, dotyczące szeregu uregulowań objętych zakresem kompetencji EFSA, obejmujące:
|
—
|
dane z monitorowania stanu chemicznego pestycydów i pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych oraz dane substancji zanieczyszczających,
|
|
—
|
indywidualne pomiary chemikaliów w żywności, paszach i innych materiałach, z których pobrano próbki w ramach kontroli urzędowych i działań w zakresie egzekwowania prawa,
|
|
—
|
pomiary chemikaliów w żywności i paszach otrzymane od podmiotów z branży, oraz
|
|
—
|
inne źródła w odpowiedzi na wezwanie do przekazania danych.
|
|
EFSA
|
|
Łańcuch dostaw żywności
|
Dokumentacja wniosków związanych z łańcuchem dostaw żywności, zawierająca dane dotyczące chemikaliów, złożona za pośrednictwem elektronicznego systemu składania wniosków dotyczących łańcucha żywnościowego przez wnioskodawców w różnych obszarach regulacji produktów na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, rozporządzenia (WE) nr 1935/2004, rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 i rozporządzenia (UE) 2015/2283, dostępna w formacie ustrukturyzowanym.
|
EFSA
|
|
Wnioski na podstawie rozporządzenia w sprawie środków ochrony roślin
|
Dokumentacja złożona przez wnioskodawców na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, obejmująca rodzaje zgłoszeń na substancję czynną, najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości i substancję podstawową, dostępne w IUCLID.
|
EFSA
|
|
Jakość powietrza
|
Dane o jakości powietrza z różnych źródeł, w tym:
|
—
|
szereg czasowy pomiarów z europejskiej sieci monitorowania jakości powietrza, oraz
|
|
—
|
dane statystyczne o zanieczyszczeniach powietrza obliczone na podstawie oficjalnie zweryfikowanych danych krajowych, opracowane zgodnie z dyrektywą (UE) 2024/2881, z wyłączeniem informacji o jakości powietrza w czasie zbliżonym do rzeczywistego, posiadanych przez EEA, i związanych z nimi produktów danych, np. Air Quality Index.
|
|
EEA
|
|
Wskaźnik jakości wody z bazy wodnej
|
Szereg czasowy stężeń substancji biogennych, materii organicznej, substancji niebezpiecznych i innych chemikaliów w rzekach, jeziorach, wodach gruntowych, wodach przejściowych, przybrzeżnych i morskich, raportowanych zgodnie z listą zagrożeń dla chemikaliów w wodach powierzchniowych zgodnie z dyrektywą 2000/60/WE (zwany również WISE-6).
|
EEA
|
|
Emisje z bazy wodnej
|
Szereg czasowy emisji substancji biogennych i substancji niebezpiecznych do wody, raportowanych w ramach danych o rocznych ładunkach trafiających z rzek do wód przejściowych, przybrzeżnych i morskich zgodnie z dyrektywą 2000/60/WE (zwany również WISE-1).
|
EEA
|
|
Emisje przemysłowe
|
Dane dotyczące chemikaliów o uwolnieniach, transferach i emisjach regulowanych substancji zanieczyszczających, raportowane przez państwa członkowskie do Europejskiego Rejestru Uwalniania i Transferu Zanieczyszczeń na podstawie rozporządzenia (WE) nr 166/2006 i dyrektywy 2010/75/UE.
|
EEA
|
|
Wykaz emisji krajowego pułapu emisji
|
Dane o emisji zanieczyszczeń powietrza, raportowane przez państwa członkowskie na podstawie dyrektywy (UE) 2016/2284, zapisane w wykazie emisji.
|
EEA
|
|
Dane o produktach leczniczych stosowanych u ludzi w zakresie oceny ryzyka dla środowiska lub oceny ryzyka dla środowiska naturalnego i dane niekliniczne dotyczące bezpieczeństwa
|
Dane dotyczące oceny ryzyka dla środowiska lub oceny ryzyka dla środowiska naturalnego i dane niekliniczne dotyczące bezpieczeństwa z wniosków o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi na podstawie dyrektywy 2001/83/WE i rozporządzenia (WE) nr 726/2004. Obejmują wyłącznie dane o substancjach czynnych przekazywane EMA w kontekście odpowiednich procedur, które zostały zakończone po wejściu w życie niniejszego rozporządzenia.
|
EMA
|
|
Dane o weterynaryjnych produktach leczniczych w zakresie oceny ryzyka dla środowiska i najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości
|
Dane dotyczące oceny ryzyka dla środowiska, wartości najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości i dane z oceny tego poziomu z wniosków o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego do celów weterynaryjnych na podstawie rozporządzenia (UE) 2019/6 i rozporządzenia (WE) nr 470/2009. Obejmują wyłącznie dane o substancjach czynnych przekazywane EMA w kontekście odpowiednich procedur, które zostały zakończone po wejściu w życie niniejszego rozporządzenia.
|
EMA
|