|
Datasæt
|
Beskrivelse
|
Dataleverandør
|
|
Datasæt bag dedikerede tjenester
|
Kemikaliedata, der er omfattet af:
|
|
|
IPCHEM (artikel 7) Dette omfatter alle kemikalier indeholdt i IPCHEM, der drives af Kommissionen, før overførsel af driften til ECHA.
|
Kommissionen
|
|
Register over referenceværdier (artikel 8) Dette indbefatter følgende data:
|
a)
|
reguleringsmæssige referenceværdier, der formelt er vedtaget i henhold til de EU-retsakter, der er opført i bilag I
|
|
b)
|
videnskabelige referenceværdier, der er tilgængelige som formelle udtalelser afgivet i henhold til de EU-retsakter, der er opført i bilag I, del 1, og
|
|
c)
|
de videnskabelige referenceværdier, der er nærmere angivet i bilag II, og som følger af relevante procedurer, der er afsluttet efter denne forordnings ikrafttræden.
|
|
Agenturer
|
|
Oplysninger om reguleringsmæssige processer for kemikalier (artikel 10): Dette omfatter følgende oplysninger:
|
a)
|
oplysninger indeholdt i ECHA's eksisterende Koordineringsværktøj for offentlige aktiviteter
|
|
b)
|
oplysninger om reguleringsprocesser for kemikalier, der er tilgængelige via EFSA's eksisterende OpenEFSA, og
|
|
c)
|
andre oplysninger, som er tilsendt ECHA i overensstemmelse med artikel 10.
|
|
Myndigheder
|
|
Oplysninger om forpligtelser fastsat i EU-retsakter om kemikalier (artikel 13) Dette omfatter oplysninger om forpligtelser fastsat i EU-retsakter, der er opført i bilag I, herunder oplysninger, som er tilgængelige via ECHA's eksisterende European Union Legislation Finder.
|
ECHA
|
|
Register med standardformater og fastlagt terminologi (artikel 14) Dette omfatter standardformater og fastlagt terminologi, der står til rådighed i overensstemmelse med artikel 14.
|
Agenturer, Kommissionen
|
|
REACH-registreringer
|
Registreringsdossierer indsendt i henhold til afsnit II i forordning (EF) nr. 1907/2006
|
ECHA
|
|
CLP-klassificerings- og -mærkningsregister
|
|
—
|
klassificerings- og mærkningsoplysninger indsendt i registreringsdossierer i henhold til afsnit II i forordning (EF) nr. 1907/2006 og meddelt i henhold til afsnit V i forordning (EF) nr. 1272/2008, og
|
|
—
|
registreringer vedrørende harmoniseret klassificering og mærkning fra bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008.
|
|
ECHA
|
|
Ansøgninger under biocidforordningen om godkendelse og fornyelse af aktivstoffer og sammendrag om det biocidholdige produkts egenskaber
|
|
—
|
ansøgninger om godkendelse eller fornyelse af godkendelse af biocidholdige aktivstoffer i henhold til kapitel II og III i forordning (EU) nr. 528/2012, og som er tilgængelige i IUCLID, og
|
|
—
|
sammendrag af det biocidholdige produkts egenskaber fremlagt af ansøgere om EU-godkendelse i henhold til kapitel VIII i forordning (EU) nr. 528/2012 og af ansøgere i henhold til forordning (EU) nr. 414/2013 og tilgængelige i IUCLID.
|
|
ECHA
|
|
Ansøgninger under drikkevandsdirektivet om optagelse af stoffer på de europæiske positivlister
|
Ansøgninger om tilføjelse af nye registreringer og om ændring eller fjernelse af eksisterende registreringer fra de europæiske positivlister over stoffer, der er i kontakt med drikkevand, indgivet af økonomiske aktører eller relevante myndigheder i henhold til artikel 13 i direktiv (EU) 2020/2184.
|
ECHA
|
|
Underretninger om undersøgelser
|
Oplysninger om underretninger om undersøgelser efter indgivelse af den pågældende registrering, ansøgning eller andet relevant reguleringsmæssigt dossier, og efter vurdering af eventuelle fortrolighedskrav:
|
—
|
fra ECHA's database over underretninger om undersøgelser i henhold til artikel 9 i denne forordning, og
|
|
—
|
fra EFSA's database, jf. artikel 32b i forordning (EF) nr. 178/2002, som stillet til rådighed for ECHA i overensstemmelse med artikel 9, stk. 4, i nærværende forordning.
|
|
ECHA, EFSA
|
|
Open Food Tox
|
EFSA's database over farlige kemikalier, hvori opføres i struktureret format alle EFSA's kemiske risikovurderinger, herunder kemiske identifikatorer, kritiske slutfaser, toksikologiske referenceværdier og metadata fra EFSA-resultater.
|
EFSA
|
|
Kemikalieovervågningsdata
|
EFSA's kemikalieovervågningsdata (1) omfattende indtil flere forordninger inden for EFSA's ressort, og som inkluderer
|
—
|
kemikalieovervågningsdata vedrørende pesticider og veterinærmedicinske restprodukter og data om forurenende stoffer
|
|
—
|
de individuelle målinger af kemikalier i fødevarer/foder og andre materialer, der er udtaget prøver af som led i offentlige kontroller og håndhævelsesaktiviteter
|
|
—
|
målinger af kemikalier i fødevarer og foder modtaget fra industrien, og
|
|
—
|
andre kilder som svar på anmodning om data.
|
|
EFSA
|
|
Fødevarekæden
|
Ansøgningsdossierer vedr. fødevarekæden indeholdende kemikaliedata, som ansøgere har indsendt via platformen for elektronisk indgivelse af fødevarer inden for forskellige regulerede produktområder i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003, forordning (EF) nr. 1935/2004, forordning (EF) nr. 1924/2006 og forordning (EU) 2015/2283, og som er tilgængelige i strukturerede formater.
|
EFSA
|
|
Ansøgninger i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler
|
Dossierer indgivet af ansøgere i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, herunder aktivstoffet, maksimalgrænseværdier og indberetningstyper for basisstoffer, og som er tilgængelige i IUCLID.
|
EFSA
|
|
Luftkvalitet
|
Luftkvalitetsdata fra en række kilder, herunder
|
—
|
målingstidsserier fra Europas luftkvalitetsovervågningsnetværk, og
|
|
—
|
statistikker om luftforurenende stoffer beregnet ud fra officielt verificerede landedata indsamlet i henhold til direktiv (EU) 2024/2881, men ikke omfattende næsten-realtidsoplysninger om luftkvalitet og hermed forbundne dataprodukter, som EEA besidder, f.eks. luftkvalitetsindekset.
|
|
EEA
|
|
Vandkvalitet
|
Tidsserier for koncentrationer af næringsstoffer, organisk materiale, farlige stoffer og andre kemikalier i floder, søer, grundvand, overgangsvande, kystvande og havområder som indberettet i overensstemmelse med overvågningslisten for kemikalier i overfladevand i henhold til direktiv 2000/60/EF (også identificeret som WISE-6).
|
EEA
|
|
Vandbaserede emissioner
|
Tidsserier for emissioner af næringsstoffer og farlige stoffer i vand, rapporteret som årlige tilførsler fra floder til overgangs-, kyst- og havområder i henhold til direktiv 2000/60/EF (også identificeret som WISE-1).
|
EEA
|
|
Industrielle emissioner
|
Kemikaliedata om udledninger, overførsler og emissioner af regulerede forurenende stoffer som indberettet af medlemsstaterne til det europæiske register over udledning og overførsel af forurenende stoffer i henhold til forordning (EF) nr. 166/2006 og direktiv 2010/75/EU.
|
EEA
|
|
NEC-emissionsopgørelse
|
Data om emissioner af luftforurenende stoffer som indberettet af medlemsstaterne i henhold til direktiv (EU) 2016/2284 og indeholdt i emissionsopgørelsen.
|
EEA
|
|
Humanmedicinske lægemiddeldata om miljørisikovurdering og ikkekliniske sikkerhedsdata
|
Miljørisikovurdering og ikkekliniske sikkerhedsdata fra ansøgninger om markedsføringstilladelse for humanmedicinske lægemidler i henhold til direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004. Disse data begrænses til data om relevante aktive stoffer, der indsendes til EMA i forbindelse med de relevante procedurer, som er færdiggjort efter datoen for denne forordnings ikrafttræden.
|
EMA
|
|
Veterinærlægemiddeldata om miljørisikovurdering og maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer
|
Miljørisikovurderingsdata, maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer og MRL-vurderingsdata fra ansøgninger om markedsføringstilladelse for humanmedicinske lægemidler i henhold til forordning (EU) 2019/6 og forordning (EF) nr. 470/2009. Disse data begrænses til data om relevante aktive stoffer, der indsendes til EMA i forbindelse med relevante procedurer, som afsluttes efter datoen for denne forordnings ikrafttræden.
|
EMA
|