|
Soubor údajů
|
Popis
|
Poskytovatel údajů
|
|
Datové soubory za specializovanými službami
|
Údaje o chemických látkách, na něž se vztahují:
|
|
|
IPCHEM (článek 7) Zahrnuje všechny údaje o chemických látkách obsažené v databázi IPCHEM provozované Komisí před převedením této činnosti na agenturu ECHA.
|
Komise
|
|
Úložiště referenčních hodnot (článek 8) Zahrnuje následující údaje:
|
a)
|
regulační referenční hodnoty formálně přijaté podle právních aktů Unie uvedených v příloze I;
|
|
b)
|
vědecké referenční hodnoty dostupné ve formálních stanoviscích vydaných podle právních aktů Unie uvedených v příloze I části 1; a
|
|
c)
|
vědecké referenční hodnoty uvedené v příloze II vyplývající z příslušných postupů, které jsou uzavřeny po vstupu tohoto nařízení v platnost.
|
|
Agentury
|
|
Informace o regulačních postupech týkajících se chemických látek (článek 10): Zahrnuje to následující informace:
|
a)
|
informace obsažené ve stávajícím nástroji agentury ECHA pro koordinaci činností;
|
|
b)
|
informace o regulačních postupech týkajících se chemických látek, které jsou k dispozici prostřednictvím stávajícího portálu Open úřadu EFSA; a
|
|
c)
|
další informace poskytnuté agentuře ECHA v souladu s článkem 10.
|
|
Orgány
|
|
Informace o povinnostech vyplývajících z právních aktů Unie týkajících se chemických látek (článek 13) Zahrnuje informace o povinnostech vyplývajících z právních aktů Unie uvedených v příloze I, včetně informací dostupných prostřednictvím stávajícího vyhledávače právních předpisů Evropské unie agentury ECHA.
|
ECHA
|
|
Úložiště standardních formátů a řízených slovníků (článek 14) Zahrnuje standardní formáty a řízené slovníky dostupné v souladu s článkem 14.
|
Agentury, Komise
|
|
Registrace podle nařízení REACH
|
Registrační dokumentace předložená podle hlavy II nařízení (ES) č. 1907/2006
|
ECHA
|
|
Seznam klasifikací podle CLP a označení
|
|
—
|
Informace o klasifikaci a označení předložené v registrační dokumentaci podle hlavy II nařízení (ES) č. 1907/2006 a oznámené podle hlavy V nařízení (ES) č. 1272/2008; a
|
|
—
|
položky harmonizované klasifikace a označení z přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008.
|
|
ECHA
|
|
Žádosti podle nařízení BPR o schválení a obnovení schválení účinných látek a souhrny vlastností biocidního přípravku
|
|
—
|
žádosti o schválení nebo obnovení schválení biocidních účinných látek podle kapitol II a III nařízení (EU) č. 528/2012, které jsou k dispozici v IUCLID; a
|
|
—
|
souhrny vlastností biocidního přípravku předložené žadateli o povolení Unie podle kapitoly VIII nařízení (EU) č. 528/2012 a žadateli podle nařízení (EU) č. 414/2013 a dostupné v IUCLID.
|
|
ECHA
|
|
Žádosti podle směrnice o pitné vodě o zařazení látek na evropské seznamy povolených látek
|
Žádosti o doplnění nových položek a o změnu nebo odstranění stávajících položek z evropských seznamů povolených látek, které jsou v kontaktu s pitnou vodou, předložené hospodářskými subjekty nebo příslušnými orgány podle článku 13 směrnice (EU) 2020/2184.
|
ECHA
|
|
Oznamování studií
|
Informace o oznámení studie po předložení odpovídající registrace, žádosti nebo jiné příslušné regulační dokumentace a posouzení veškerých žádostí o zachování důvěrnosti:
|
—
|
z databáze ECHA obsahující oznámení studií uvedené v článku 9 tohoto nařízení; a
|
|
—
|
databáze EFSA uvedené v článku 32b nařízení (ES) č. 178/2002, která je zpřístupněna agentuře ECHA v souladu s čl. 9 odst. 4 tohoto nařízení.
|
|
ECHA, EFSA
|
|
OpenFoodTox
|
Databáze rizik chemických látek úřadu EFSA, která shrnuje ve strukturovaném formátu všechna posouzení rizik chemických látek úřadem EFSA, včetně chemických identifikátorů, kritických sledovaných parametrů, toxikologických referenčních hodnot a metadat z výstupů úřadu EFSA.
|
EFSA
|
|
Údaje z monitorování chemických látek:
|
údaje z monitorování chemických látek úřadem EFSA (1) pokrývající různá nařízení v působnosti EFSA a zahrnující
|
—
|
údaje z monitorování chemických látek pro pesticidy a rezidua veterinárních léčivých přípravků a údaje o kontaminujících látkách;
|
|
—
|
individuální měření chemických látek v potravinách/krmivech a jiných materiálech zařazených do vzorku v rámci úředních kontrol a donucovacích činností;
|
|
—
|
měření chemických látek v potravinách a krmivech obdržených od výrobního odvětví; a
|
|
—
|
z jiných zdrojů v reakci na výzvu k poskytnutí údajů.
|
|
EFSA
|
|
Potravinový řetězec
|
Dokumentace k žádosti týkající se potravinového řetězce obsahující údaje o chemických látkách předložená prostřednictvím platformy E-submission Food Chain žadateli v rámci různých regulovaných oblastí produktů podle nařízení (ES) č. 1831/2003, nařízení (ES) č. 1935/2004, nařízení (ES) č. 1924/2006 a nařízení (EU) 2015/2283 a dostupná ve strukturovaných formátech.
|
EFSA
|
|
Žádosti podle nařízení o přípravcích na ochranu rostlin (PPPR)
|
Dokumentace předložená žadateli podle nařízení (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh, včetně účinné látky, maximálních limitů reziduí a typů podání základní látky, která je k dispozici v databázi IUCLID.
|
EFSA
|
|
Kvalita ovzduší
|
Údaje o kvalitě ovzduší z celé řady zdrojů, včetně
|
—
|
časových řad měření z evropské sítě pro monitorování kvality ovzduší; a
|
|
—
|
statistik látek znečišťujících ovzduší vypočítaných z úředně ověřených údajů o jednotlivých zemích sestavených podle směrnice (EU) 2024/2881 s výjimkou informací o kvalitě ovzduší v téměř reálném čase a souvisejících datových produktů, které jsou v držení EEA, např. index kvality ovzduší.
|
|
EEA
|
|
Databáze „Waterbase“ týkající se kvality vody
|
Časové řady koncentrací živin, organické hmoty, nebezpečných látek a jiných chemických látek v řekách, jezerech, podzemních vodách, brakických, pobřežních a mořských vodách vykázané v souladu se seznamem sledovaných látek pro chemické látky v povrchových vodách podle směrnice 2000/60/ES (rovněž označené jako WISE-6).
|
EEA
|
|
Databáze Waterbase týkající se emisí
|
Časové řady emisí živin a nebezpečných látek do vody, vykazované jako roční objem říční zátěže do brakických, pobřežních a mořských vod podle směrnice 2000/60/ES (rovněž označeno jako WISE-1).
|
EEA
|
|
Průmyslové emise
|
Údaje o únicích, přenosech a emisích regulovaných znečišťujících látek oznámené členskými státy do evropského registru úniků a přenosů znečišťujících látek podle nařízení (ES) č. 166/2006 a směrnice 2010/75/EU.
|
EEA
|
|
Emisní inventura podle národních emisních stropů
|
Údaje o emisích látek znečišťujících ovzduší vykázané členskými státy podle směrnice (EU) 2016/2284 a obsažené v emisní inventuře.
|
EEA
|
|
Údaje o humánních léčivých přípravcích, pokud jde o hodnocení rizik pro životní prostředí a neklinické údaje o bezpečnosti
|
Hodnocení rizik pro životní prostředí a neklinické údaje o bezpečnosti ze žádostí o registraci humánních léčivých přípravků podle směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004. Zahrnuje pouze údaje o příslušných účinných látkách předložené agentuře EMA v rámci příslušných postupů, které budou dokončeny po vstupu tohoto nařízení v platnost.
|
Agentura EMA
|
|
Údaje o veterinárních léčivých přípravcích týkající se posuzování rizik pro životní prostředí a maximálních limitů reziduí
|
Údaje o hodnocení rizik pro životní prostředí, hodnoty maximálních limitů reziduí (MLR) a údaje o posouzení MLR ze žádostí o registraci veterinárních léčivých přípravků podle nařízení (EU) 2019/6 a nařízení (ES) č. 470/2009. Zahrnuje pouze údaje o příslušných účinných látkách předložené agentuře EMA v rámci příslušných postupů, které budou dokončeny po vstupu tohoto nařízení v platnost.
|
Agentura EMA
|