+Член 32 Доклади и преразглеждане
---+Член 32 1
---+Член 32 2
---+Член 32 3
---+Член 32 4

Член 32 Доклади и преразглеждане

1. Преглед

,
Наименование Регулация
Член 32 1

1.   Не по-късно от 2 януари 2032 г. Комисията оценява и приема доклад относно целесъобразността и съотношението между разходите и ползите от включването в общата платформа за данни на следните данни относно химикалите, свързани с лекарствени продукти, съгласно член 3, параграф 3:

а)

нови категории видове данни;

б)

данни за химикалите, отнасящи се до вещества, различни от активни вещества;

в)

данни за химикалите, отнасящи се до активни вещества, които не отговарят на критериите, посочени в член 3, параграф 3, буква б);

г)

данни за химикалите, събрани и предоставени съгласно правните актове на Съюза, посочени в приложение I, част 2, и съхранявани от компетентните органи на държавите членки, а не от агенциите.

Член 32 2

2.   Не по-късно от 2 януари 2030 г. и като взема предвид работата, извършена от ОИСР по отношение на генерирането, докладването и използването на преминали рецензия публикувани данни от изследвания за регулаторни оценки, Комисията преценява дали да си сътрудничи с научни и академични издатели и с оператори на бази данни, в които е включено съдържание от рецензирани списания, относно:

а)

хармонизираното докладване на преминали рецензия публикувани данни от изследвания в рецензирани списания; както и

б)

използването на инструменти за търсене, скрининг и извличане на преминали рецензия публикувани данни от изследвания, които са от значение за оценката на химикалите, от бази данни със съдържание от рецензирани списания.

Член 32 3

3.   В рамките на две години от приключването на проучването за биомониторинг на населението, посочено в член 25, Комисията оценява целесъобразността на това да изиска от ECHA и ЕОБХ, в сътрудничество с ЕАОС, да възложат провеждането на редовни проучвания за биомониторинг на населението, както и необходимите ресурси за такива проучвания и практическите аспекти за включване на държавите членки в тях.

Въз основа на тази оценка Комисията може да представи законодателно предложение.

Член 32 4

4.   Не по-късно от 2 януари 2032 г. Комисията извършва общ преглед на настоящия регламент и представя доклад на Европейския парламент и на Съвета, придружен, ако е целесъобразно, от законодателно предложение. В доклада следва да се оцени постигнатият напредък във връзка с прилагането и функционирането на общата платформа за данни, това дали настоящият регламент е постигнал целите си, и по-специално да улесни повторното използване на данните в правните актове на Съюза, посочени в приложение I, и разпределянето по подходящ начин на необходимите ресурси съответно на агенциите и на Комисията.

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания
Източник Изискване

3. Свързани стандарти

Стандарти
Източник Изискване
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.