+32 artikla Kertomukset ja uudelleentarkastelu
---+32 artikla 1
---+32 artikla 2
---+32 artikla 3
---+32 artikla 4

32 artikla Kertomukset ja uudelleentarkastelu

1. Yleiskatsaus

,
Otsikko Sääntely
32 artikla 1

1.   Viimeistään 2 päivänä tammikuuta 2032 komissio arvioi ja hyväksyy kertomuksen siitä, onko asianmukaista ja kustannus-hyötysuhteen kannalta järkevää sisällyttää seuraavat lääkkeitä koskevat kemikaalitiedot yhteiselle tietoalustalle 3 artiklan 3 kohdan nojalla:

a)

uudet tietotyyppien luokat;

b)

kemikaalitiedot aineista, jotka eivät ole vaikuttavia aineita;

c)

kemikaalitiedot vaikuttavista aineista, jotka eivät täytä 3 artiklan 3 kohdan b alakohdassa tarkoitettuja kriteerejä;

d)

kemikaalitiedot, jotka on kerätty ja toimitettu liitteessä I olevassa 2 osassa lueteltujen unionin säädösten nojalla ja jotka ovat jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten eivätkä virastojen hallussa.

32 artikla 2

2.   Ottaen huomioon OECD:n tekemän työn, joka koskee vertaisarvioitujen julkaistujen tutkimustietojen tuottamista, niistä raportointia ja niiden käyttöä lakisääteisiä arviointeja varten, komissio arvioi viimeistään 2 päivänä tammikuuta 2030, onko tieteellisten ja akateemisten kustantajien sekä vertaisarvioitujen lehtien sisältöä sisältävien tietokantojen ylläpitäjien kanssa syytä tehdä yhteistyötä, joka koskee

a)

vertaisarvioitujen julkaistujen tutkimustietojen yhdenmukaista raportointia tieteellisiin vertaisarvioituihin julkaisuihin; ja

b)

välineiden käyttöä kemikaalien arvioinnin kannalta merkityksellisten vertaisarvioitujen julkaistujen tutkimustietojen hakemiseen, seulomiseen ja poimimiseen vertaisarvioitujen lehtien sisältöä sisältävistä tietokannoista.

32 artikla 3

3.   Komissio arvioi kahden vuoden kuluessa 25 artiklassa tarkoitetun ihmisten biomonitorointitutkimuksen päätökseen saattamisesta, onko asianmukaista vaatia, että ECHA ja EFSA teettävät yhteistyössä EEA:n kanssa säännöllisiä ihmisten biomonitorointitutkimuksia, sekä mitä resursseja tällaisiin tutkimuksiin tarvitaan ja jäsenvaltioiden tällaisiin tutkimuksiin osallistumisen käytännön järjestelyt.

Komissio voi kyseisen arvioinnin perusteella esittää lainsäädäntöehdotuksen.

32 artikla 4

4.   Komissio tarkastelee tätä asetusta yleisesti uudelleen viimeistään 2 päivänä tammikuuta 2032 ja antaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen, johon se liittää tarvittaessa lainsäädäntöehdotuksen. Kertomuksessa arvioidaan yhteisen tietoalustan toteuttamisen ja toiminnan edistymistä, sitä, onko tämän asetuksen tavoitteet – erityisesti se, että helpotetaan tietojen uudelleenkäyttöä kaikissa liitteessä I tarkoitetuissa unionin säädöksissä – saavutettu, sekä virastoille ja komissiolle osoitettujen resurssien asianmukaisuutta.

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset
Lähde Vaatimus

3. Liittyvät standardit

Standardit
Lähde Vaatimus
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.