+Artikel 32 Rapporter och översyn
---+Artikel 32 1
---+Artikel 32 2
---+Artikel 32 3
---+Artikel 32 4

Artikel 32 Rapporter och översyn

1. Översikt

,
Rubrik Reglering
Artikel 32 1

1.   Senast den 2 januari 2032 ska kommissionen bedöma och anta en rapport om ändamålsenligheten och kostnads-nyttoförhållandet när det gäller att i den gemensamma dataplattformen inkludera följande data om kemikalier avseende läkemedel enligt artikel 3.3:

a)

Nya kategorier av datatyper.

b)

Data om kemikalier för andra ämnen än verksamma ämnen.

c)

Data om kemikalier för verksamma ämnen som inte uppfyller de kriterier som avses i artikel 3.3 b.

d)

Data om kemikalier som samlats in och lämnats in enligt de unionsrättsakter som förtecknas i del 2 i bilaga I och som innehas av medlemsstaternas behöriga myndigheter och inte av byråerna.

Artikel 32 2

2.   Senast den 2 januari 2030, och med beaktande av OECD:s arbete med generering, rapportering och användning av sakkunnigbedömda, offentliggjorda forskningsdata för regulatoriska bedömningar, ska kommissionen bedöma huruvida den ska samarbeta med vetenskapliga och akademiska utgivare och operatörer av databaser som innehåller material från sakkunnigbedömda tidskrifter om

a)

harmoniserad rapportering av sakkunnigbedömda, offentliggjorda forskningsdata till vetenskapliga och sakkunnigbedömda tidskrifter, och

b)

användning av verktyg för att söka, granska och extrahera sakkunnigbedömda, offentliggjorda forskningsdata som är relevanta för kemikaliebedömningar från databaser som innehåller material från sakkunnigbedömda tidskrifter.

Artikel 32 3

3.   Inom två år från slutförandet av den studie om biologisk exponeringsmätning hos människor som avses i artikel 25 ska kommissionen bedöma om det är ändamålsenligt att kräva att Echa och Efsa, i samarbete med EEA, beställer regelbundna studier om biologisk exponeringsmätning hos människor samt de resurser som krävs för sådana studier och de praktiska arrangemangen för att involvera medlemsstaterna i sådana studier.

På grundval av denna bedömning får kommissionen lägga fram ett lagstiftningsförslag.

Artikel 32 4

4.   Senast den 2 januari 2032 ska kommissionen genomföra en allmän översyn av denna förordning och lägga fram en rapport för Europaparlamentet och rådet, vid behov åtföljd av ett lagstiftningsförslag. I rapporten ska en bedömning göras av framstegen när det gäller genomförandet av den gemensamma dataplattformen och dess funktion, huruvida målen med denna förordning har uppnåtts, särskilt att göra det lättare att återanvända data i de unionsrättsakter som avses i bilaga I, och huruvida tilldelningen av medel till byråerna och kommissionen är ändamålsenlig.

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.