+Artikkel 32 Aruandlus ja läbivaatamine
---+Artikkel 32 1
---+Artikkel 32 2
---+Artikkel 32 3
---+Artikkel 32 4
|
Artikkel 32 Aruandlus ja läbivaatamine
1. Ülevaade
| Pealkiri |
Regulatsioon |
|
Artikkel 32 1
|
1. Hiljemalt 2. jaanuariks 2032 hindab komisjon ja võtab vastu aruande selle kohta, kas on asjakohane ja kulutõhus lisada ühisele andmeplatvormile järgmised, artikli 3 lõike 3 kohased ravimitega seotud kemikaaliandmed:
|
a)
|
uued andmeliikide kategooriad;
|
|
b)
|
kemikaaliandmed muude ainete kui toimeainete kohta;
|
|
c)
|
kemikaaliandmed toimeainete kohta, mis ei vasta artikli 3 lõike 3 punktis b osutatud kriteeriumidele;
|
|
d)
|
kemikaaliandmed, mis kogutakse ja esitatakse I lisa 2. osas loetletud liidu õigusaktide alusel ning mis on liikmesriikide pädevate asutuste, mitte ametite valduses.
|
|
|
Artikkel 32 2
|
2. Hiljemalt 2. jaanuariks 2030 ning võttes arvesse tööd, mida OECD on teinud eelretsenseeritud avaldatud teadusandmete loomiseks, esitamiseks ja kasutamiseks regulatiivsetes hindamistes, hindab komisjon, kas teha koostööd teadus- ja akadeemiliste kirjastajate ning eelretsenseeritud ajakirjade sisu sisaldavate andmebaaside haldajatega järgmistes valdkondades:
|
a)
|
eelretsenseeritud avaldatud teadusandmete ühtlustatud esitamine eelretsenseeritud teadusajakirjadele ja
|
|
b)
|
eelretsenseeritud ajakirjade sisu sisaldavatest andmebaasidest kemikaalide hindamise jaoks asjakohaste eelretsenseeritud teadusandmete otsimise, sõelumise ja väljavõtmise vahendite kasutamine.
|
|
|
Artikkel 32 3
|
3. Kahe aasta jooksul pärast artiklis 25 osutatud inimbioseire uuringu lõpuleviimist hindab komisjon, kas on asjakohane nõuda, et ECHA ja EFSA telliksid koostöös EEAga korrapäraseid inimbioseire uuringuid, samuti sellisteks uuringuteks vajalikke ressursse ja liikmesriikide sellistesse uuringutesse kaasamise korda.
Selle hindamise põhjal võib komisjon esitada seadusandliku ettepaneku.
|
|
Artikkel 32 4
|
4. Hiljemalt 2. jaanuariks 2032 vaatab komisjon käesoleva määruse üldiselt läbi ning esitab Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande, lisades sellele asjakohasel juhul seadusandliku ettepaneku. Aruandes hinnatakse ühise andmeplatvormi rakendamisel ja toimimisel tehtud edusamme, kas käesolev määrus on oma eesmärgid saavutanud, eelkõige võimaldanud kõigi I lisas osutatud liidu õigusaktide kohaste andmete paremat taaskasutamist, ning ametitele ja komisjonile eraldatud ressursside asjakohasust.
|
,
1.1 Viited
1.2 Tuvastatud nõuded
1.3 Seotud standardid
2. Tuvastatud nõuded
3. Seotud standardid
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|