Άρθρο 32 Εκθέσεις και επανεξέταση

1.   Το αργότερο έως τις 2 Ιανουαρίου 2032, η Επιτροπή αξιολογεί και εγκρίνει έκθεση σχετικά με την καταλληλότητα και τη σχέση κόστους-οφέλους της συμπερίληψης στην κοινή πλατφόρμα δεδομένων των ακόλουθων δεδομένων για χημικές ουσίες που σχετίζονται με φάρμακα σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 3:

2.   Το αργότερο έως τις 2 Ιανουαρίου 2030, και λαμβάνοντας υπόψη το έργο του ΟΟΣΑ σχετικά με τη δημιουργία, την υποβολή εκθέσεων και τη χρήση δημοσιευμένων ερευνητικών δεδομένων που έχουν αξιολογηθεί από ομοτίμους για ρυθμιστικές αξιολογήσεις, η Επιτροπή αξιολογεί κατά πόσον θα συνεργαστεί με επιστημονικούς και ακαδημαϊκούς εκδότες και φορείς εκμετάλλευσης βάσεων δεδομένων που περιέχουν περιεχόμενο περιοδικών που έχουν αξιολογηθεί από ομοτίμους σχετικά με:

3.   Εντός δύο ετών από την ολοκλήρωση της μελέτης βιολογικής παρακολούθησης του ανθρώπου που αναφέρεται στο άρθρο 25, η Επιτροπή αξιολογεί κατά πόσον είναι σκόπιμο να απαιτείται από τον ΕΟΧΠ και την ΕΑΑΤ, σε συνεργασία με τον ΕΟΠ, να αναθέτουν τακτικά τη διεξαγωγή τέτοιων μελετών, καθώς και τους πόρους που απαιτούνται για τις εν λόγω μελέτες και τις πρακτικές ρυθμίσεις συμμετοχής των κρατών μελών σε αυτές.

Βάσει της αξιολόγησης αυτής, η Επιτροπή μπορεί να υποβάλει νομοθετικές προτάσεις.

4.   Έως 2 Ιανουαρίου 2032, η Επιτροπή προβαίνει σε γενική επανεξέταση του παρόντος κανονισμού και υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο έκθεση, συνοδευόμενη ενδεχομένως από νομοθετική πρόταση. Στην έκθεση αξιολογούνται η πρόοδος της εφαρμογής και της λειτουργίας της κοινής πλατφόρμας δεδομένων, το κατά πόσον ο παρών κανονισμός έχει επιτύχει τους στόχους του, ιδίως διευκολύνοντας την επαναχρησιμοποίηση των δεδομένων σε όλες τις νομικές πράξεις της Ένωσης που παρατίθενται στο παράρτημα I, καθώς και την καταλληλότητα της κατανομής των πόρων στους οργανισμούς και την Επιτροπή.