+32 straipsnis Ataskaitos ir peržiūra
---+32 straipsnis 1
---+32 straipsnis 2
---+32 straipsnis 3
---+32 straipsnis 4
|
32 straipsnis Ataskaitos ir peržiūra
1. Apžvalga
| Pavadinimas |
Reguliavimas |
|
32 straipsnis 1
|
1. Ne vėliau kaip 2032 m. sausio 2 d. Komisija įvertina ir priima ataskaitą dėl šių su vaistais susijusių cheminių medžiagų duomenų įtraukimo į bendrą duomenų platformą pagal 3 straipsnio 3 dalį tinkamumo ir sąnaudų ir naudos santykio:
|
a)
|
naujų duomenų tipų kategorijų;
|
|
b)
|
cheminių medžiagų, išskyrus veikliąsias medžiagas, duomenų;
|
|
c)
|
cheminių medžiagų duomenų apie veikliąsias medžiagas, kurios neatitinka 3 straipsnio 3 dalies b punkte nurodytų kriterijų;
|
|
d)
|
cheminių medžiagų duomenų, surinktų ir pateiktų pagal I priedo 2 dalyje išvardytus Sąjungos teisės aktus ir laikomų valstybių narių kompetentingų institucijų, o ne agentūrų.
|
|
|
32 straipsnis 2
|
2. Ne vėliau kaip 2030 m. sausio 2 d. ir atsižvelgdama į EBPO atliktą darbą, susijusį su recenzuotų paskelbtų mokslinių tyrimų duomenų generavimu, teikimu ir naudojimu reguliaciniams vertinimams, Komisija įvertina, ar bendradarbiauti su mokslo ir akademiniais leidėjais ir duomenų bazių, kuriose yra recenzuojamų žurnalų turinys, operatoriais dėl:
|
a)
|
suderinto recenzuotų paskelbtų mokslinių tyrimų duomenų teikimo moksliniams recenzuojamiems žurnalams ir
|
|
b)
|
priemonių, skirtų recenzuotų paskelbtų mokslinių tyrimų duomenų, susijusių su cheminių medžiagų vertinimu, paieškai, tikrinimui ir gavybai iš duomenų bazių, kuriose yra recenzuojamų žurnalų turinys, naudojimo.
|
|
|
32 straipsnis 3
|
3. Per dvejus metus nuo 25 straipsnyje nurodyto žmogaus biologinės stebėsenos tyrimo pabaigos Komisija įvertina, ar tikslinga reikalauti, kad ECHA ir EFSA, bendradarbiaudamos su EAA, užsakytų reguliarius žmogaus biologinės stebėsenos tyrimus, ir įvertina tokiems tyrimams reikalingus išteklius ir valstybių narių įtraukimo į tokius tyrimus praktinę tvarką.
Remdamasi tuo vertinimu, Komisija gali pateikti pasiūlymą dėl teisėkūros procedūra priimamo akto.
|
|
32 straipsnis 4
|
4. Ne vėliau kaip 2032 m. sausio 2 d. Komisija atlieka bendrąją šio reglamento peržiūrą ir Europos Parlamentui ir Tarybai pateikia ataskaitą, prie kurios, jei tikslinga, prideda pasiūlymą dėl teisėkūros procedūra priimamo akto. Ataskaitoje įvertinama bendros duomenų platformos įgyvendinimo ir veikimo pažanga, taip pat tai, ar šis reglamentas pasiekė savo tikslus, visų pirma palengvinant pakartotinai naudoti duomenis, surinktus pagal I priede nurodytus Sąjungos teisės aktus, ir ar tinkamai paskirstyti ištekliai agentūroms ir Komisijai.
|
,
1.1 Nuorodos
1.2 Nustatyti reikalavimai
1.3 Susiję standartai
2. Nustatyti reikalavimai
Reikalavimai
| Šaltinis |
Reikalavimas |
3. Susiję standartai
Standartai
| Šaltinis |
Reikalavimas |
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|