+Člen 32 Poročila in pregled
---+Člen 32 1
---+Člen 32 2
---+Člen 32 3
---+Člen 32 4

Člen 32 Poročila in pregled

1. Pregled

,
Naslov Regulativa
Člen 32 1

1.   Komisija najpozneje 2. januarja 2032 oceni in sprejme poročilo o tem, ali je ustrezno in stroškovno učinkovito, da se na skupno podatkovno platformo na podlagi člena 3(3) vključijo naslednji podatki o kemikalijah v zvezi z zdravili:

(a)

nove kategorije vrst podatkov;

(b)

podatki o kemikalijah o snoveh, ki niso aktivne snovi;

(c)

podatki o kemikalijah o aktivnih snoveh, ki ne izpolnjujejo meril iz člena 3(3), točka (b);

(d)

podatki o kemikalijah, zbrani in predloženi na podlagi pravnih aktov Unije, navedenih v Prilogi I, del 2, ki jih hranijo pristojni organi držav članic in ne agencije.

Člen 32 2

2.   Komisija najpozneje do 2. januarja 2030 in ob upoštevanju dela, ki ga je OECD opravila v zvezi z ustvarjanjem, poročanjem in uporabo objavljenih raziskovalnih podatkov, ki so bili predmet medsebojnega strokovnega pregleda, za regulativne ocene, presodi, ali naj z znanstvenimi in akademskimi založniki ter upravljavci podatkovnih zbirk, ki vsebujejo vsebino medsebojno strokovno pregledanih revij, sodeluje na področju:

(a)

usklajenega poročanja o objavljenih raziskovalnih podatkih, ki so bili predmet medsebojnega strokovnega pregleda, v strokovno pregledanih revijah ter

(b)

uporabe orodij za iskanje, pregledovanje in pridobivanje ustreznih objavljenih raziskovalnih podatkov, ki so bili predmet medsebojnega strokovnega pregleda, relevantnih za ocene kemikalij, iz podatkovnih zbirk, ki vsebujejo vsebino strokovno pregledanih revij.

Člen 32 3

3.   Komisija v dveh letih po zaključku študije humanega biomonitoringa iz člena 25 oceni, ali je primerno zahtevati, da ECHA in EFSA v sodelovanju z EEA naročata redne študije humanega biomonitoringa, pa tudi sredstva, potrebna za take študije, in praktične ureditve za vključevanje držav članic v take študije.

Na podlagi te ocene lahko Komisija predloži zakonodajni predlog.

Člen 32 4

4.   Komisija do 2. januarja 2032 opravi splošni pregled te uredbe ter Evropskemu parlamentu in Svetu predloži poročilo, ki mu po potrebi priloži zakonodajni predlog. V poročilu se oceni napredek, dosežen pri izvajanju in delovanju skupne podatkovne platforme, in ali je ta uredba dosegla cilje, določene v njej, zlasti lažjo ponovno uporabo podatkov v vseh pravnih aktih Unije iz Priloge I, ter ustreznost razporeditve sredstev med agencijami in Komisijo.

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve
Vir Zahteva

3. Povezani standardi

Standardi
Vir Zahteva
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.