+Artikel 32 Verslagen en evaluatie
---+Artikel 32 1
---+Artikel 32 2
---+Artikel 32 3
---+Artikel 32 4
|
Artikel 32 Verslagen en evaluatie
1. Overzicht
| Titel |
Regelgeving |
|
Artikel 32 1
|
1. Uiterlijk op 2 januari 2032 beoordeelt de Commissie de geschiktheid en kosten-batenverhouding van het opnemen in het gemeenschappelijke gegevensplatform van de volgende gegevens over chemische stoffen met betrekking tot geneesmiddelen op grond van artikel 3, lid 3, en stelt daar een verslag over vast:
|
a)
|
nieuwe categorieën gegevenstypen;
|
|
b)
|
gegevens over chemische stoffen anders dan werkzame stoffen;
|
|
c)
|
gegevens over chemische stoffen die niet voldoen aan de in artikel 3, lid 3, punt b), bedoelde criteria;
|
|
d)
|
gegevens over chemische stoffen die zijn verzameld en ingediend uit hoofde van de in bijlage I, deel 2, vermelde rechtshandelingen van de Unie en die in het bezit zijn van bevoegde instanties van de lidstaten en niet van de agentschappen.
|
|
|
Artikel 32 2
|
2. Uiterlijk op 2 januari 2030 beoordeelt de Commissie, met inachtneming van het werk van de OESO op het gebied van het genereren, rapporteren en gebruiken van collegiaal getoetste gepubliceerde onderzoeksgegevens voor regelgevingsbeoordelingen, of er moet worden samengewerkt met wetenschappelijke en academische uitgevers en exploitanten van databanken met inhoud van collegiaal getoetste vaktijdschriften met betrekking tot:
|
a)
|
geharmoniseerde rapportage van collegiaal getoetste gepubliceerde onderzoeksgegevens aan collegiaal getoetste wetenschappelijke tijdschriften, en
|
|
b)
|
het gebruik van instrumenten voor het zoeken, screenen en extraheren van collegiaal getoetste gepubliceerde onderzoeksgegevens die relevant zijn voor beoordelingen van chemische stoffen uit databanken met inhoud uit collegiaal getoetste vaktijdschriften.
|
|
|
Artikel 32 3
|
3. Binnen twee jaar na voltooiing van de in artikel 25 bedoelde studie inzake menselijke biomonitoring beoordeelt de Commissie of het passend is het ECHA en de EFSA ertoe te verplichten om in samenwerking met het EEA geregeld studies inzake menselijke biomonitoring te bestellen, en gaat zij na welke middelen voor zulke studies nodig zijn en met welke praktische regelingen de lidstaten bij dergelijke studies kunnen worden betrokken.
Op grond van die beoordeling kan de Commissie een wetgevingsvoorstel indienen.
|
|
Artikel 32 4
|
4. Uiterlijk op 2 januari 2032 voert de Commissie een algehele evaluatie van deze verordening uit en brengt zij dienaangaande verslag uit aan het Europees Parlement en aan de Raad, waarbij zij tegelijk, indien nodig, een wetgevingsvoorstel indient. In dat verslag wordt de vooruitgang beoordeeld die is geboekt bij de uitvoering en de werking van het gemeenschappelijke dataplatform, en wordt nagegaan of deze verordening de doelstellingen ervan heeft verwezenlijkt, met name om het gemakkelijker te maken om gegevens te hergebruiken voor de in bijlage I genoemde rechtshandelingen van de Unie, en of er voldoende middelen zijn toegewezen aan de agentschappen en de Commissie.
|
,
1.1 Referenties
1.2 Geïdentificeerde eisen
1.3 Gerelateerde standaarden
2. Geïdentificeerde eisen
3. Gerelateerde standaarden
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|