+Článok 32 Správy a preskúmanie
---+Článok 32 1
---+Článok 32 2
---+Článok 32 3
---+Článok 32 4
|
Článok 32 Správy a preskúmanie
1. Prehľad
| Názov |
Regulácia |
|
Článok 32 1
|
1. Komisia najneskôr do 2. januára 2032 posúdi a prijme správu o vhodnosti a pomere nákladov a prínosov začlenenia údajov do spoločnej platformy údajov, pokiaľ ide o tieto údaje o chemikáliách súvisiace s liekmi podľa článku 3 ods. 3:
|
a)
|
nové kategórie typov údajov;
|
|
b)
|
údaje o chemikáliách v látkach iných, ako sú účinné látky;
|
|
c)
|
údaje o chemikáliách v účinných látkach, ktoré nespĺňajú kritériá uvedené v článku 3 ods. 3 písm. b);
|
|
d)
|
údaje o chemikáliách zhromažďované a predkladané na základe právnych aktov Únie uvedených v prílohe I časti 2 a uchovávané príslušnými orgánmi členských štátov, a nie agentúrami.
|
|
|
Článok 32 2
|
2. Najneskôr do 2. januára 2030 a s prihliadnutím na prácu, ktorú OECD vykonala v súvislosti s tvorbou, oznamovaním a využívaním recenzovaných publikovaných výskumných údajov na účely regulačných hodnotení, Komisia posúdi, či má spolupracovať s vedeckými a akademickými vydavateľmi a prevádzkovateľmi databáz obsahujúcich články z recenzovaných časopisov v prípade:
|
a)
|
harmonizovaného oznamovania recenzovaných publikovaných výskumných údajov do vedeckých recenzovaných časopisov a
|
|
b)
|
používania nástrojov na vyhľadávanie, preverovanie a extrakciu recenzovaných publikovaných výskumných údajov relevantných z hľadiska hodnotenia chemikálií z databáz s obsahom z recenzovaných časopisov.
|
|
|
Článok 32 3
|
3. Do dvoch rokov od dokončenia štúdie biomonitoringu ľudí uvedenej v článku 25 Komisia posúdi vhodnosť požadovania od agentúry ECHA a úradu EFSA, aby v spolupráci s agentúrou EEA zadávali pravidelné štúdie biomonitoringu ľudí, ako aj zdroje potrebné na tieto štúdie a praktické opatrenia na zapojenie členských štátov do týchto štúdií.
Na základe tohoto posúdenia môže Komisia predložiť legislatívny návrh.
|
|
Článok 32 4
|
4. Komisia do 2. januára 2032 vykoná všeobecné preskúmanie tohto nariadenia a predloží správu Európskemu parlamentu a Rade spolu s prípadným legislatívnym návrhom. V správe sa posúdi pokrok dosiahnutý pri vykonávaní a fungovaní spoločnej platformy údajov, či sa týmto nariadením dosiahli jeho ciele, najmä pokiaľ ide o uľahčenie opätovného použitia údajov v právnych aktoch Únie uvedených v prílohe I, a či mali agentúry a Komisia pridelené adekvátne zdroje.
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požiadavky
1.3 Súvisiace štandardy
2. Identifikované požiadavky
Požiadavky
| Zdroj |
Požiadavka |
3. Súvisiace štandardy
Štandardy
| Zdroj |
Požiadavka |
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|