+ODJELJAK 1. Područje primjene i opće odredbe o sustavima elektroničkih zdravstvenih zapisa
---+Članak 25.
------+Article 25 1
------+Article 25 2
---+Članak 26.
------+Article 26 1
------+Article 26 2
------+Article 26 3
---+Članak 27.
------+Article 27 1
------+Article 27 2
---+Članak 28.
------+Article 28 (a)
------+Article 28 (b)
------+Article 28 (c)
---+Članak 29.
|
ODJELJAK 1. Područje primjene i opće odredbe o sustavima elektroničkih zdravstvenih zapisa
ODJELJAK 1. Područje primjene i opće odredbe o sustavima elektroničkih zdravstvenih zapisa
1. Pregled
| Naslov |
Regulativa |
|
Članak 25.
|
|
|
Članak 26.
|
|
|
Članak 27.
|
|
|
Članak 28.
|
Članak 28.
Na informacijskom listu, u uputama za uporabu ili u drugim informacijama priloženima sustavima elektroničkih zdravstvenih zapisa te pri oglašavanju sustava elektroničkih zdravstvenih zapisa zabranjeno je upotrebljavati tekst, imena, žigove, slike i simbolične ili druge oznake kojima bi se profesionalnog korisnika kako je definiran u članku 3. točki 8. Uredbe (EU) 2018/1807 Europskog parlamenta i Vijeća (
11
) moglo obmanuti u pogledu njihove namjene, interoperabilnosti i sigurnosti:
(a)
pripisivanjem sustavu elektroničkih zdravstvenih zapisa funkcija i svojstava koje nema;
(b)
neobavješćivanjem profesionalnog korisnika o vjerojatnim ograničenjima značajki interoperabilnosti ili sigurnosti sustava elektroničkih zdravstvenih zapisa u pogledu njegove namjene;
(c)
upućivanjem na uporabe sustava elektroničkih zdravstvenih zapisa osim onih navedenih u tehničkoj dokumentaciji pod namjenom.
|
|
Članak 29.
|
Članak 29.
Nabava, povrat troškova i financiranje
Države članice mogu zadržati ili utvrditi posebna pravila za nabavu ili financiranje sustava elektroničkih zdravstvenih zapisa, ili nadoknadu troškova za takve sustave, u kontekstu organizacije, pružanja ili financiranja usluga zdravstvene zaštite pod uvjetom da su takva pravila u skladu s pravom Unije i da ne utječu na funkcioniranje ili sukladnost usklađenih softverskih komponenti sustava elektroničkih zdravstvenih zapisa.
|
,
1.1 Reference
1.2 Utvrđeni zahtjevi
1.3 Povezani standardi
2. Utvrđeni zahtjevi
3. Povezani standardi
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|