1. JAGU Tervisevaldkonna infosüsteemide kohaldamisala ja neid käsitlevad üldsätted

1. Ülevaade

Pealkiri	Regulatsioon
Artikkel 25 Tervisevaldkonna infosüsteemi ühtlustatud tarkvarakomponendid
Artikkel 26 Tervisevaldkonna infosüsteemide turule laskmine ja kasutuselevõtmine
Artikkel 27 Seos meditsiiniseadmeid,in vitrodiagnostikameditsiiniseadmeid ja tehisintellektisüsteeme reguleeriva liidu õigusega
Artikkel 28 Väited	Tervisevaldkonna infosüsteemide teabelehel, kasutusjuhendis või muus nendega kaasas olevas teabes ja tervisevaldkonna infosüsteemide reklaamimisel on keelatud kasutada teksti, nimesid, kaubamärke, kujutisi või muid kujundlikke või teisi märke, mis võivad eksitada Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2018/1807 (34) artikli 3 punktis 8 määratletud kutselist kasutajat nende sihtotstarbe, koostalitlusvõime ja turvalisuse osas seeläbi, et
Artikkel 29 Hankimine, hüvitamine ja rahastamine	Artikkel 29 Hankimine, hüvitamine ja rahastamine Liikmesriigid võivad säilitada või määrata kindlaks erinormid tervishoiuteenuste korraldamise, osutamise või rahastamise kontekstis kasutatavate tervisevaldkonna infosüsteemide hankimiseks, rahastamiseks või hüvitamiseks, tingimusel et sellised normid on kooskõlas liidu õigusega ega mõjuta tervisevaldkonna infosüsteemide ühtlustatud tarkvarakomponentide toimimist ega nõuetele vastavust.

Nõuded
Allikas	Nõue

Standardid
Allikas	Nõue

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.