+III PEATÜKK TERVISEVALDKONNA INFOSÜSTEEMID JA HEAOLURAKENDUSED
---+1. JAGU Tervisevaldkonna infosüsteemide kohaldamisala ja neid käsitlevad üldsätted
------+Artikkel 25 Tervisevaldkonna infosüsteemi ühtlustatud tarkvarakomponendid
---------+Artikkel 25 1
---------+Artikkel 25 2
------+Artikkel 26 Tervisevaldkonna infosüsteemide turule laskmine ja kasutuselevõtmine
---------+Artikkel 26 1
---------+Artikkel 26 2
---------+Artikkel 26 3
------+Artikkel 27 Seos meditsiiniseadmeid,in vitrodiagnostikameditsiiniseadmeid ja tehisintellektisüsteeme reguleeriva liidu õigusega
---------+Artikkel 27 1
---------+Artikkel 27 2
------+Artikkel 28 Väited
---------+Artikkel 28 a)
---------+Artikkel 28 b)
---------+Artikkel 28 c)
------+Artikkel 29 Hankimine, hüvitamine ja rahastamine
---+2. JAGU Ettevõtjate kohustused seoses tervisevaldkonna infosüsteemidega
------+Artikkel 30 Tervisevaldkonna infosüsteemide tootjate kohustused
---------+Artikkel 30 1
---------+Artikkel 30 2
---------+Artikkel 30 3
---------+Artikkel 30 4
---------+Artikkel 30 5
------+Artikkel 31 Volitatud esindajad
---------+Artikkel 31 1
---------+Artikkel 31 2
---------+Artikkel 31 3
---------+Artikkel 31 4
------+Artikkel 32 Importijate kohustused
---------+Artikkel 32 1
---------+Artikkel 32 2
---------+Artikkel 32 3
---------+Artikkel 32 4
---------+Artikkel 32 5
---------+Artikkel 32 6
---------+Artikkel 32 7
---------+Artikkel 32 8
---------+Artikkel 32 9
------+Artikkel 33 Turustajate kohustused
---------+Artikkel 33 1
---------+Artikkel 33 2
---------+Artikkel 33 3
---------+Artikkel 33 4
------+Artikkel 34 Juhtumid, mil tervisevaldkonna infosüsteemi tootjate kohustusi kohaldatakse muude ettevõtjate või üksikisikute suhtes
---------+Artikkel 34 a)
---------+Artikkel 34 b)
---------+Artikkel 34 c)
------+Artikkel 35 Ettevõtjate kindlakstegemine
---------+Artikkel 35 a)
---------+Artikkel 35 b)
---+3. JAGU Tervisevaldkonna infosüsteemi ühtlustatud tarkvarakomponentide nõuetele vastavus
------+Artikkel 36 Ühtne kirjeldus
---------+Artikkel 36 1
---------+Artikkel 36 2
---------+Artikkel 36 3
---------+Artikkel 36 4
---------+Artikkel 36 5
---------+Artikkel 36 6
------+Artikkel 37 Tehniline dokumentatsioon
---------+Artikkel 37 1
---------+Artikkel 37 2
---------+Artikkel 37 3
---------+Artikkel 37 4
------+Artikkel 38 Tervisevaldkonna infosüsteemiga kaasas olev teabeleht
---------+Artikkel 38 1
---------+Artikkel 38 2
---------+Artikkel 38 3
------+Artikkel 39 ELi vastavusdeklaratsioon
---------+Artikkel 39 1
---------+Artikkel 39 2
---------+Artikkel 39 3
---------+Artikkel 39 4
---------+Artikkel 39 5
---------+Artikkel 39 6
------+Artikkel 40 Euroopa digitaalne testimiskeskkond
---------+Artikkel 40 1
---------+Artikkel 40 2
---------+Artikkel 40 3
---------+Artikkel 40 4
------+Artikkel 41 CE-vastavusmärgis
---------+Artikkel 41 1
---------+Artikkel 41 2
---------+Artikkel 41 3
------+Artikkel 42 Riiklikud nõuded ja aruandlus komisjonile
---------+Artikkel 42 1
---------+Artikkel 42 2
---------+Artikkel 42 3
---+4. JAGU Tervisevaldkonna infosüsteemide turujärelevalve
------+Artikkel 43 Turujärelevalveasutused
---------+Artikkel 43 1
---------+Artikkel 43 2
---------+Artikkel 43 3
---------+Artikkel 43 4
---------+Artikkel 43 5
---------+Artikkel 43 6
---------+Artikkel 43 7
------+Artikkel 44 Tervisevaldkonna infosüsteemidest tulenevate riskide ja ohujuhtumite käsitlemine
---------+Artikkel 44 1
---------+Artikkel 44 2
---------+Artikkel 44 3
---------+Artikkel 44 4
---------+Artikkel 44 5
---------+Artikkel 44 6
---------+Artikkel 44 7
---------+Artikkel 44 8
---------+Artikkel 44 9
---------+Artikkel 44 10
------+Artikkel 45 Nõuetele mittevastavuse käsitlemine
---------+Artikkel 45 1
---------+Artikkel 45 2
---------+Artikkel 45 3
---------+Artikkel 45 4
---------+Artikkel 45 5
------+Artikkel 46 Liidu kaitsemeetmete menetlus
---------+Artikkel 46 1
---------+Artikkel 46 2
---+5. JAGU Muud koostalitlusvõimet käsitlevad sätted
------+Artikkel 47 Heaolurakenduste märgistamine
---------+Artikkel 47 1
---------+Artikkel 47 2
---------+Artikkel 47 3
---------+Artikkel 47 4
---------+Artikkel 47 5
---------+Artikkel 47 6
---------+Artikkel 47 7
---------+Artikkel 47 8
---------+Artikkel 47 9
------+Artikkel 48 Heaolurakenduste koostalitlusvõime tervisevaldkonna infosüsteemidega
---------+Artikkel 48 1
---------+Artikkel 48 2
---+6. JAGU Tervisevaldkonna infosüsteemide ja heaolurakenduste registreerimine
------+Artikkel 49 ELi andmebaas tervisevaldkonna infosüsteemide ja heaolurakenduste registreerimiseks
---------+Artikkel 49 1
---------+Artikkel 49 2
---------+Artikkel 49 3
---------+Artikkel 49 4

III PEATÜKK TERVISEVALDKONNA INFOSÜSTEEMID JA HEAOLURAKENDUSED

III PEATÜKK TERVISEVALDKONNA INFOSÜSTEEMID JA HEAOLURAKENDUSED

1. Ülevaade

,
1. JAGU Tervisevaldkonna infosüsteemide kohaldamisala ja neid käsitlevad üldsätted 1. JAGU Tervisevaldkonna infosüsteemide kohaldamisala ja neid käsitlevad üldsätted
2. JAGU Ettevõtjate kohustused seoses tervisevaldkonna infosüsteemidega 2. JAGU Ettevõtjate kohustused seoses tervisevaldkonna infosüsteemidega
3. JAGU Tervisevaldkonna infosüsteemi ühtlustatud tarkvarakomponentide nõuetele vastavus 3. JAGU Tervisevaldkonna infosüsteemi ühtlustatud tarkvarakomponentide nõuetele vastavus
4. JAGU Tervisevaldkonna infosüsteemide turujärelevalve 4. JAGU Tervisevaldkonna infosüsteemide turujärelevalve
5. JAGU Muud koostalitlusvõimet käsitlevad sätted 5. JAGU Muud koostalitlusvõimet käsitlevad sätted
6. JAGU Tervisevaldkonna infosüsteemide ja heaolurakenduste registreerimine 6. JAGU Tervisevaldkonna infosüsteemide ja heaolurakenduste registreerimine

1.1 Viited

1.2 Tuvastatud nõuded

1.3 Seotud standardid

2. Tuvastatud nõuded

Nõuded

3. Seotud standardid

Standardid
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.