+REGOLAMENT (UE) 2024/1689 TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL tat-13 ta’ Ġunju 2024 li jistabbilixxi regoli armonizzati dwar l-intelliġenza artifiċjali u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 300/2008, (UE) Nru 167/2013, (UE) Nru 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 u (UE) 2019/2144 u d-Direttivi 2014/90/UE, (UE) 2016/797 u (UE) 2020/1828 (l-Att dwar l-Intelliġenza Artifiċjali) (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
---+KAPITOLU I DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI
------+Artikolu 1 Suġġett
---------+Artikolu 1 1.
---------+Artikolu 1 2.
------+Artikolu 2 Kamp ta' applikazzjoni
---------+Artikolu 2 1.
---------+Artikolu 2 2.
---------+Artikolu 2 3.
---------+Artikolu 2 4.
---------+Artikolu 2 5.
---------+Artikolu 2 6.
---------+Artikolu 2 7.
---------+Artikolu 2 8.
---------+Artikolu 2 9.
---------+Artikolu 2 10.
---------+Artikolu 2 11.
---------+Artikolu 2 12.
---------+Artikolu 2 13.
------+Artikolu 3 Definizzjonijiet
------+Artikolu 4 Litteriżmu fl-IA
---------+Artikolu 4 1.
---------+Artikolu 4 2.
---------+Artikolu 4 3.
------+Artikolu 4a Ipproċessar ta’ kategoriji speċjali ta’ data personali għall-kxif u l-korrezzjoni tal-preġudizzji
---------+Artikolu 4a 1.
---------+Artikolu 4a 2.
---+KAPITOLU II PRATTIKI PPROJBITI TAL-IA
------+Artikolu 5 Prattiki tal-IA pprojbiti
---------+Artikolu 5 1.
---------+Artikolu 5 1a.
---------+Artikolu 5 1b.
---------+Artikolu 5 2.
---------+Artikolu 5 3.
---------+Artikolu 5 4.
---------+Artikolu 5 5.
---------+Artikolu 5 6.
---------+Artikolu 5 7.
---------+Artikolu 5 8.
---+KAPITOLU III SISTEMI TAL-IA B'RISKJU GĦOLI
------+TAQSIMA 1 Klassifikazzjoni tas-sistemi tal-IA bħala b'riskju għoli
---------+Artikolu 6 Regoli ta' klassifikazzjoni għas-sistemi tal-IA b'riskju għoli
------------+Artikolu 6 1.
------------+Artikolu 6 1a.
------------+Artikolu 6 1b.
------------+Artikolu 6 1c.
------------+Artikolu 6 2.
------------+Artikolu 6 3.
------------+Artikolu 6 4.
------------+Artikolu 6 5.
------------+Artikolu 6 6.
------------+Artikolu 6 7.
------------+Artikolu 6 8.
---------+Artikolu 7 Emendi għall-Anness III
------------+Artikolu 7 1.
------------+Artikolu 7 2.
------------+Artikolu 7 3.
------+TAQSIMA 2 Rekwiżiti għal sistemi b'riskju għoli
---------+Artikolu 8 Konformità mar-rekwiżiti
------------+Artikolu 8 1.
------------+Artikolu 8 2.
---------+Artikolu 9 Sistema ta' ġestjoni tar-riskju
------------+Artikolu 9 1.
------------+Artikolu 9 2.
------------+Artikolu 9 3.
------------+Artikolu 9 4.
------------+Artikolu 9 5.
------------+Artikolu 9 6.
------------+Artikolu 9 7.
------------+Artikolu 9 8.
------------+Artikolu 9 9.
------------+Artikolu 9 10.
---------+Artikolu 10 Datau governanza tad-data
------------+Artikolu 10 1.
------------+Artikolu 10 2.
------------+Artikolu 10 3.
------------+Artikolu 10 4.
------------+Artikolu 10 6.
---------+Artikolu 11 Dokumentazzjoni teknika
------------+Artikolu 11 1.
------------+Artikolu 11 2.
------------+Artikolu 11 3.
---------+Artikolu 12 Żamma tar-rekords
------------+Artikolu 12 1.
------------+Artikolu 12 2.
------------+Artikolu 12 3.
---------+Artikolu 13 Trasparenza u għoti tal-informazzjoni lill-implimentaturi
------------+Artikolu 13 1.
------------+Artikolu 13 2.
------------+Artikolu 13 3.
---------+Artikolu 14 Sorveljanza mill-bniedem
------------+Artikolu 14 1.
------------+Artikolu 14 2.
------------+Artikolu 14 3.
------------+Artikolu 14 4.
------------+Artikolu 14 5.
---------+Artikolu 15 Akkuratezza, robustezza u ċibersigurtà
------------+Artikolu 15 1.
------------+Artikolu 15 2.
------------+Artikolu 15 3.
------------+Artikolu 15 4.
------------+Artikolu 15 5.
------+TAQSIMA 3 Obbligi tal-fornituri u tal-implimentaturi ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli u partijiet oħra
---------+Artikolu 16 Obbligi tal-fornituri tas-sistemi tal-IA b'riskju għoli
---------+Artikolu 17 Sistema ta' ġestjoni tal-kwalità
------------+Artikolu 17 1.
------------+Artikolu 17 2.
------------+Artikolu 17 3.
------------+Artikolu 17 4.
---------+Artikolu 18 Żamma tad-dokumentazzjoni
------------+Artikolu 18 1.
------------+Artikolu 18 2.
------------+Artikolu 18 3.
---------+Artikolu 19 Reġistri ġġenerati awtomatikament
------------+Artikolu 19 1.
------------+Artikolu 19 2.
---------+Artikolu 20 Azzjonijiet korrettivi u dmir ta' informazzjoni
------------+Artikolu 20 1.
------------+Artikolu 20 2.
---------+Artikolu 21 Kooperazzjoni mal-awtoritajiet kompetenti
------------+Artikolu 21 1.
------------+Artikolu 21 2.
------------+Artikolu 21 3.
---------+Artikolu 22 Rappreżentanti awtorizzati tal-fornituri ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli
------------+Artikolu 22 1.
------------+Artikolu 22 2.
------------+Artikolu 22 3.
------------+Artikolu 22 4.
---------+Artikolu 23 Obbligi tal-importaturi
------------+Artikolu 23 1.
------------+Artikolu 23 2.
------------+Artikolu 23 3.
------------+Artikolu 23 4.
------------+Artikolu 23 5.
------------+Artikolu 23 6.
------------+Artikolu 23 7.
---------+Artikolu 24 Obbligi tad-distributuri
------------+Artikolu 24 1.
------------+Artikolu 24 2.
------------+Artikolu 24 3.
------------+Artikolu 24 4.
------------+Artikolu 24 5.
------------+Artikolu 24 6.
---------+Artikolu 25 Responsabbiltajiet tul il-katina tal-valur tal-IA
------------+Artikolu 25 1.
------------+Artikolu 25 2.
------------+Artikolu 25 3.
------------+Artikolu 25 4.
------------+Artikolu 25 5.
---------+Artikolu 26 Obbligi tal-implimentaturi ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli
------------+Artikolu 26 1.
------------+Artikolu 26 2.
------------+Artikolu 26 3.
------------+Artikolu 26 4.
------------+Artikolu 26 5.
------------+Artikolu 26 6.
------------+Artikolu 26 7.
------------+Artikolu 26 8.
------------+Artikolu 26 9.
------------+Artikolu 26 10.
------------+Artikolu 26 11.
------------+Artikolu 26 12.
---------+Artikolu 27 Valutazzjoni tal-impatt fuq id-drittijiet fundamentali għas-sistemi tal-IA b’riskju għoli
------------+Artikolu 27 1.
------------+Artikolu 27 2.
------------+Artikolu 27 3.
------------+Artikolu 27 4.
------------+Artikolu 27 5.
------+TAQSIMA 4 Awtoritajiet tan-notifika u korpi notifikati
---------+Artikolu 28 Awtoritajiet tan-notifika
------------+Artikolu 28 1.
------------+Artikolu 28 2.
------------+Artikolu 28 3.
------------+Artikolu 28 4.
------------+Artikolu 28 5.
------------+Artikolu 28 6.
------------+Artikolu 28 7.
------------+Artikolu 28 8.
------------+Artikolu 28 9.
---------+Artikolu 29 Applikazzjoni ta’ korp ta’ valutazzjoni tal-konformità għan-notifika
------------+Artikolu 29 1.
------------+Artikolu 29 2.
------------+Artikolu 29 3.
------------+Artikolu 29 4.
---------+Artikolu 30 Proċedura ta’ notifika
------------+Artikolu 30 1.
------------+Artikolu 30 2.
------------+Artikolu 30 3.
------------+Artikolu 30 4.
------------+Artikolu 30 5.
---------+Artikolu 31 Rekwiżiti relatati mal-korpi notifikati
------------+Artikolu 31 1.
------------+Artikolu 31 2.
------------+Artikolu 31 3.
------------+Artikolu 31 4.
------------+Artikolu 31 5.
------------+Artikolu 31 6.
------------+Artikolu 31 7.
------------+Artikolu 31 8.
------------+Artikolu 31 9.
------------+Artikolu 31 10.
------------+Artikolu 31 11.
------------+Artikolu 31 12.
---------+Artikolu 32 Preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti relatati mal-korpi notifikati
---------+Artikolu 33 Sussidjarji ta’ korpi notifikati u sottokuntrattar
------------+Artikolu 33 1.
------------+Artikolu 33 2.
------------+Artikolu 33 3.
------------+Artikolu 33 4.
---------+Artikolu 34 Obbligi operazzjonali tal-korpi notifikati
------------+Artikolu 34 1.
------------+Artikolu 34 2.
------------+Artikolu 34 3.
---------+Artikolu 35 Numri tal-identifikazzjoni u listi tal-korpi notifikati
------------+Artikolu 35 1.
------------+Artikolu 35 2.
---------+Artikolu 36 Bidliet fin-notifiki
------------+Artikolu 36 1.
------------+Artikolu 36 2.
------------+Artikolu 36 3.
------------+Artikolu 36 4.
------------+Artikolu 36 5.
------------+Artikolu 36 6.
------------+Artikolu 36 7.
------------+Artikolu 36 8.
------------+Artikolu 36 9.
---------+Artikolu 37 Kontestazzjoni tal-kompetenza tal-korpi notifikati
------------+Artikolu 37 1.
------------+Artikolu 37 2.
------------+Artikolu 37 3.
------------+Artikolu 37 4.
---------+Artikolu 38 Koordinazzjoni tal-korpi notifikati
------------+Artikolu 38 1.
------------+Artikolu 38 2.
------------+Artikolu 38 3.
---------+Artikolu 39 Korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità minn pajjiżi terzi
------+TAQSIMA 5 Standards, valutazzjoni tal-konformità, ċertifikati, reġistrazzjoni
---------+Artikolu 40 Standards armonizzati u strumenti ta’ standardizzazzjoni
------------+Artikolu 40 1.
------------+Artikolu 40 2.
------------+Artikolu 40 3.
---------+Artikolu 41 Speċifikazzjonijiet komuni
------------+Artikolu 41 1.
------------+Artikolu 41 2.
------------+Artikolu 41 3.
------------+Artikolu 41 4.
------------+Artikolu 41 5.
------------+Artikolu 41 6.
---------+Artikolu 42 Preżunzjoni tal-konformità ma’ ċerti rekwiżiti
------------+Artikolu 42 1.
------------+Artikolu 42 2.
------------+Artikolu 42 3.
---------+Artikolu 43 Valutazzjoni tal-konformità
------------+Artikolu 43 1.
------------+Artikolu 43 2.
------------+Artikolu 43 3.
------------+Artikolu 43 4.
------------+Artikolu 43 5.
------------+Artikolu 43 6.
---------+Artikolu 44 Ċertifikati
------------+Artikolu 44 1.
------------+Artikolu 44 2.
------------+Artikolu 44 3.
---------+Artikolu 45 Obbligi tal-informazzjoni tal-korpi notifikati
------------+Artikolu 45 1.
------------+Artikolu 45 2.
------------+Artikolu 45 3.
------------+Artikolu 45 4.
---------+Artikolu 46 Deroga mill-proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità
------------+Artikolu 46 1.
------------+Artikolu 46 2.
------------+Artikolu 46 3.
------------+Artikolu 46 4.
------------+Artikolu 46 5.
------------+Artikolu 46 6.
------------+Artikolu 46 7.
---------+Artikolu 47 Dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE
------------+Artikolu 47 1.
------------+Artikolu 47 2.
------------+Artikolu 47 3.
------------+Artikolu 47 4.
------------+Artikolu 47 5.
---------+Artikolu 48 Markatura CE
------------+Artikolu 48 1.
------------+Artikolu 48 2.
------------+Artikolu 48 3.
------------+Artikolu 48 4.
------------+Artikolu 48 5.
---------+Artikolu 49 Reġistrazzjoni
------------+Artikolu 49 1.
------------+Artikolu 49 2.
------------+Artikolu 49 3.
------------+Artikolu 49 4.
------------+Artikolu 49 5.
---+KAPITOLU IV OBBLIGI TA’ TRASPARENZA GĦALL-FORNITURI U GĦALL-IMPLIMENTATURI TA’ ĊERTI SISTEMI TAL-IA
------+Artikolu 50 Obbligi ta’ trasparenza għall-fornituri u għall-implimentaturi ta’ ċerti sistemi tal-IA
---------+Artikolu 50 1.
---------+Artikolu 50 2.
---------+Artikolu 50 3.
---------+Artikolu 50 4.
---------+Artikolu 50 5.
---------+Artikolu 50 6.
---------+Artikolu 50 7.
---+KAPITOLU V MUDELLI TAL-IA BI SKOP ĠENERALI
------+TAQSIMA 1 Regoli ta' klassifikazzjoni
---------+Artikolu 51 Klassifikazzjoni tal-mudelli tal-IA bi skop ġenerali bħala mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku
------------+Artikolu 51 1.
------------+Artikolu 51 2.
------------+Artikolu 51 3.
---------+Artikolu 52 Proċedura
------------+Artikolu 52 1.
------------+Artikolu 52 2.
------------+Artikolu 52 3.
------------+Artikolu 52 4.
------------+Artikolu 52 5.
------------+Artikolu 52 6.
------+TAQSIMA 2 Obbligi għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
---------+Artikolu 53 Obbligi għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
------------+Artikolu 53 1.
------------+Artikolu 53 2.
------------+Artikolu 53 3.
------------+Artikolu 53 4.
------------+Artikolu 53 5.
------------+Artikolu 53 6.
------------+Artikolu 53 7.
---------+Artikolu 54 Rappreżentanti awtorizzati tal-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
------------+Artikolu 54 1.
------------+Artikolu 54 2.
------------+Artikolu 54 3.
------------+Artikolu 54 4.
------------+Artikolu 54 5.
------------+Artikolu 54 6.
------+TAQSIMA 3 Obbligi tal-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku
---------+Artikolu 55 Obbligi tal-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku
------------+Artikolu 55 1.
------------+Artikolu 55 2.
------------+Artikolu 55 3.
------+TAQSIMA 4 Kodiċijiet ta’ prattika
---------+Artikolu 56 Kodiċijiet ta' prattika
------------+Artikolu 56 1.
------------+Artikolu 56 2.
------------+Artikolu 56 3.
------------+Artikolu 56 4.
------------+Artikolu 56 5.
------------+Artikolu 56 6.
------------+Artikolu 56 7.
------------+Artikolu 56 8.
------------+Artikolu 56 9.
---+KAPITOLU VI MIŻURI LI JAPPOĠĠAW L-INNOVAZZJONI
------+Artikolu 57 Ambjenti ta' esperimentazzjoni regolatorja għall-IA
---------+Artikolu 57 1.
---------+Artikolu 57 2.
---------+Artikolu 57 3.
---------+Artikolu 57 3a.
---------+Artikolu 57 4.
---------+Artikolu 57 5.
---------+Artikolu 57 6.
---------+Artikolu 57 7.
---------+Artikolu 57 8.
---------+Artikolu 57 9.
---------+Artikolu 57 10.
---------+Artikolu 57 11.
---------+Artikolu 57 12.
---------+Artikolu 57 13.
---------+Artikolu 57 14.
---------+Artikolu 57 15.
---------+Artikolu 57 16.
---------+Artikolu 57 17.
------+Artikolu 58 Arranġamenti ddettaljati għall-ambjenti ta' esperimentazzjoni regolatorja għall-IA u l-funzjonament tagħhom
---------+Artikolu 58 1.
---------+Artikolu 58 2.
---------+Artikolu 58 3.
---------+Artikolu 58 4.
------+Artikolu 59 Ipproċessar ulterjuri ta' data personali għall-iżvilupp ta' ċerti sistemi tal-IA fl-interess pubbliku fl-ambjent ta' esperimentazzjoni regolatorja għall-IA
---------+Artikolu 59 1.
---------+Artikolu 59 2.
---------+Artikolu 59 3.
------+Artikolu 60 Ittestjar ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli f'kundizzjonijiet tad-dinja reali barra mill-ambjenti ta' esperimentazzjoni regolatorja għall-IA
---------+Artikolu 60 1.
---------+Artikolu 60 2.
---------+Artikolu 60 3.
---------+Artikolu 60 4.
---------+Artikolu 60 5.
---------+Artikolu 60 6.
---------+Artikolu 60 7.
---------+Artikolu 60 8.
---------+Artikolu 60 9.
------+Artikolu 60a Ittestjar tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I f’kundizzjonijiet tad-dinja reali barra minn ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA
---------+Artikolu 60a 1.
---------+Artikolu 60a 2.
---------+Artikolu 60a 3.
---------+Artikolu 60a 4.
---------+Artikolu 60a 5.
---------+Artikolu 60a 6.
------+Artikolu 61 Kunsens infurmat għall-parteċipazzjoni fl-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali barra mill-ambjenti ta' esperimentazzjoni regolatorja għall-IA
---------+Artikolu 61 1.
---------+Artikolu 61 2.
------+Artikolu 62 Miżuri għall-fornituri u għall-implimentaturi, b'mod partikolari l-SMEs, inkluż negozji ġodda
---------+Artikolu 62 1.
---------+Artikolu 62 2.
---------+Artikolu 62 3.
------+Artikolu 63 Derogi għal operaturi speċifiċi
---------+Artikolu 63 1.
---------+Artikolu 63 2.
---+KAPITOLU VII GOVERNANZA
------+TAQSIMA 1 Governanza fil-livell tal-Unjoni
---------+Artikolu 64 Uffiċċju għall-IA
------------+Artikolu 64 1.
------------+Artikolu 64 2.
------------+Artikolu 64 3.
---------+Artikolu 65 Stabbiliment u struttura tal-Bord Ewropew għall-Intelliġenza Artifiċjali
------------+Artikolu 65 1.
------------+Artikolu 65 2.
------------+Artikolu 65 3.
------------+Artikolu 65 4.
------------+Artikolu 65 5.
------------+Artikolu 65 6.
------------+Artikolu 65 7.
------------+Artikolu 65 8.
---------+Artikolu 66 Kompiti tal-Bord
---------+Artikolu 67 Forum Konsultattiv
------------+Artikolu 67 1.
------------+Artikolu 67 2.
------------+Artikolu 67 3.
------------+Artikolu 67 4.
------------+Artikolu 67 5.
------------+Artikolu 67 6.
------------+Artikolu 67 7.
------------+Artikolu 67 8.
------------+Artikolu 67 9.
------------+Artikolu 67 10.
---------+Artikolu 68 Bord ta' esperti indipendenti
------------+Artikolu 68 1.
------------+Artikolu 68 2.
------------+Artikolu 68 3.
------------+Artikolu 68 4.
------------+Artikolu 68 5.
---------+Artikolu 69 Aċċess għall-grupp ta' esperti mill-Istati Membri
------------+Artikolu 69 1.
------------+Artikolu 69 2.
------------+Artikolu 69 3.
------+TAQSIMA 2 Awtoritajiet nazzjonali kompetenti
---------+Artikolu 70 Id-deżinjazzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti u tal-punti uniċi ta’ kuntatt
------------+Artikolu 70 1.
------------+Artikolu 70 2.
------------+Artikolu 70 3.
------------+Artikolu 70 4.
------------+Artikolu 70 5.
------------+Artikolu 70 6.
------------+Artikolu 70 7.
------------+Artikolu 70 8.
------------+Artikolu 70 9.
---+KAPITOLU VIII BAŻI TAD-DATATAL-UE GĦAL SISTEMI TAL-IA B'RISKJU GĦOLI
------+Artikolu 71 Bażi tad-data tal-UE għal sistemi tal-IA b'riskju għoli elenkati fl-Anness III
---------+Artikolu 71 1.
---------+Artikolu 71 2.
---------+Artikolu 71 3.
---------+Artikolu 71 4.
---------+Artikolu 71 5.
---------+Artikolu 71 6.
---+KAPITOLU IX SORVELJANZA TA’ WARA T-TQEGĦID FIS-SUQ, KONDIVIŻJONI TAL-INFORMAZZJONI U SORVELJANZA TAS-SUQ
------+TAQSIMA 1 Sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq
---------+Artikolu 72 Is-sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq mill-fornituri u l-pjan ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq għal sistemi tal-IA b’riskju għoli
------------+Artikolu 72 1.
------------+Artikolu 72 2.
------------+Artikolu 72 3.
------------+Artikolu 72 4.
------+TAQSIMA 2 Kondiviżjoni tal-informazzjoni dwar inċidenti serji
---------+Artikolu 73 Rappurtar ta' inċidenti serji
------------+Artikolu 73 1.
------------+Artikolu 73 2.
------------+Artikolu 73 3.
------------+Artikolu 73 4.
------------+Artikolu 73 5.
------------+Artikolu 73 6.
------------+Artikolu 73 7.
------------+Artikolu 73 8.
------------+Artikolu 73 9.
------------+Artikolu 73 10.
------------+Artikolu 73 11.
------+TAQSIMA 3 Infurzar
---------+Artikolu 74 Sorveljanza tas-suq u kontroll tas-sistemi tal-IA fis-suq tal-Unjoni
------------+Artikolu 74 1.
------------+Artikolu 74 2.
------------+Artikolu 74 3.
------------+Artikolu 74 4.
------------+Artikolu 74 5.
------------+Artikolu 74 6.
------------+Artikolu 74 7.
------------+Artikolu 74 8.
------------+Artikolu 74 9.
------------+Artikolu 74 10.
------------+Artikolu 74 11.
------------+Artikolu 74 12.
------------+Artikolu 74 13.
------------+Artikolu 74 14.
---------+Artikolu 75 Sorveljanza tas-suq u kontroll tas-sistemi tal-IA u assistenza reċiproka
------------+Artikolu 75 1.
------------+Artikolu 75 1a.
------------+Artikolu 75 1b.
------------+Artikolu 75 1c.
------------+Artikolu 75 1d.
------------+Artikolu 75 1e.
------------+Artikolu 75 2.
------------+Artikolu 75 2a.
------------+Artikolu 75 3.
---------+Artikolu 75a Setgħat superviżorji u ta’ infurzar tal-Uffiċċju għall-IA
------------+Artikolu 75a 1.
------------+Artikolu 75a 2.
------------+Artikolu 75a 3.
------------+Artikolu 75a 4.
------------+Artikolu 75a 5.
------------+Artikolu 75a 6.
------------+Artikolu 75a 7.
------------+Artikolu 75a 8.
---------+Artikolu 75b Impenji
---------+Artikolu 75c Nuqqas ta’ konformità, multi u ħlasijiet perjodiċi ta’ penali
------------+Artikolu 75c 1.
------------+Artikolu 75c 2.
------------+Artikolu 75c 3.
------------+Artikolu 75c 4.
------------+Artikolu 75c 5.
------------+Artikolu 75c 6.
------------+Artikolu 75c 7.
------------+Artikolu 75c 8.
------------+Artikolu 75c 9.
---------+Artikolu 75d Salvagwardji u speċifikazzjonijiet ulterjuri
------------+Artikolu 75d 1.
------------+Artikolu 75d 2.
------------+Artikolu 75d 3.
------------+Artikolu 75d 4.
---------+Artikolu 76 Superviżjoni tal-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali mill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq
------------+Artikolu 76 1.
------------+Artikolu 76 2.
------------+Artikolu 76 3.
------------+Artikolu 76 4.
------------+Artikolu 76 5.
---------+Artikolu 77 Setgħat tal-awtoritajiet li jipproteġu d-drittijiet fundamentali u l-kooperazzjoni mal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq
------------+Artikolu 77 1.
------------+Artikolu 77 1a.
------------+Artikolu 77 1b.
------------+Artikolu 77 2.
------------+Artikolu 77 3.
------------+Artikolu 77 4.
---------+Artikolu 78 Kunfidenzjalità
------------+Artikolu 78 1.
------------+Artikolu 78 2.
------------+Artikolu 78 3.
------------+Artikolu 78 4.
------------+Artikolu 78 5.
---------+Artikolu 79 Proċedura fil-livell nazzjonali dwar kif għandhom jiġu ttrattati sistemi tal-IA li jippreżentaw riskju
------------+Artikolu 79 1.
------------+Artikolu 79 2.
------------+Artikolu 79 3.
------------+Artikolu 79 4.
------------+Artikolu 79 5.
------------+Artikolu 79 6.
------------+Artikolu 79 7.
------------+Artikolu 79 8.
------------+Artikolu 79 9.
---------+Artikolu 80 Proċedura għat-trattament ta’ sistemi tal-IA kklassifikati mill-fornitur bħala mhux ta’ riskju għoli fl-applikazzjoni tal-Anness III
------------+Artikolu 80 1.
------------+Artikolu 80 2.
------------+Artikolu 80 3.
------------+Artikolu 80 4.
------------+Artikolu 80 5.
------------+Artikolu 80 6.
------------+Artikolu 80 7.
------------+Artikolu 80 8.
---------+Artikolu 81 Proċedura ta’ salvagwardja tal-Unjoni
------------+Artikolu 81 1.
------------+Artikolu 81 2.
------------+Artikolu 81 3.
---------+Artikolu 82 Sistemi tal-IA konformi li jippreżentaw riskju
------------+Artikolu 82 1.
------------+Artikolu 82 2.
------------+Artikolu 82 3.
------------+Artikolu 82 4.
------------+Artikolu 82 5.
---------+Artikolu 83 Nonkonformità formali
------------+Artikolu 83 1.
------------+Artikolu 83 2.
---------+Artikolu 84 Strutturi ta’ appoġġ tal-Unjoni għall-ittestjar tal-IA
------------+Artikolu 84 1.
------------+Artikolu 84 2.
------+TAQSIMA 4 Rimedji
---------+Artikolu 85 Dritt li jitressaq ilment quddiem awtorità tas-sorveljanza tas-suq
---------+Artikolu 86 Dritt għal spjegazzjoni tat-teħid ta’ deċiżjonijiet individwali
------------+Artikolu 86 1.
------------+Artikolu 86 2.
------------+Artikolu 86 3.
---------+Artikolu 87 Rappurtar ta' ksur u protezzjoni tal-persuni li jirrappurtaw
------+TAQSIMA 5 Superviżjoni, investigazzjoni, infurzar u monitoraġġ fir-rigward tal-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
---------+Artikolu 88 Infurzar tal-obbligi tal-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
------------+Artikolu 88 1.
------------+Artikolu 88 2.
---------+Artikolu 89 Azzjonijiet ta' monitoraġġ
------------+Artikolu 89 1.
------------+Artikolu 89 2.
---------+Artikolu 90 Allerti ta' riskji sistemiċi mill-bord
------------+Artikolu 90 1.
------------+Artikolu 90 2.
------------+Artikolu 90 3.
---------+Artikolu 91 Setgħa li jintalbu dokumentazzjoni u informazzjoni
------------+Artikolu 91 1.
------------+Artikolu 91 2.
------------+Artikolu 91 3.
------------+Artikolu 91 4.
------------+Artikolu 91 5.
---------+Artikolu 92 Setgħa li jitwettqu evalwazzjonijiet
------------+Artikolu 92 1.
------------+Artikolu 92 2.
------------+Artikolu 92 3.
------------+Artikolu 92 4.
------------+Artikolu 92 5.
------------+Artikolu 92 6.
------------+Artikolu 92 7.
---------+Artikolu 93 Setgħa li jintalbu miżuri
------------+Artikolu 93 1.
------------+Artikolu 93 2.
------------+Artikolu 93 3.
---------+Artikolu 94 Drittijiet proċedurali tal-operaturi ekonomiċi tal-mudell tal-IA bi skop ġenerali
---+KAPITOLU X KODIĊIJIET TAL-KONDOTTA U LINJI GWIDA
------+Artikolu 95 Kodiċijiet tal-kondotta għall-applikazzjoni volontarja ta' rekwiżiti speċifiċi
---------+Artikolu 95 1.
---------+Artikolu 95 2.
---------+Artikolu 95 3.
---------+Artikolu 95 4.
------+Artikolu 96 Linji gwida mill-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament
---------+Artikolu 96 1.
---------+Artikolu 96 2.
---+KAPITOLU XI DELEGA TAS-SETGĦA U PROĊEDURA TA' KUMITAT
------+Artikolu 97 Eżerċizzju tad-delega
---------+Artikolu 97 1.
---------+Artikolu 97 2.
---------+Artikolu 97 3.
---------+Artikolu 97 4.
---------+Artikolu 97 5.
---------+Artikolu 97 6.
------+Artikolu 98 Proċedura ta' kumitat
---------+Artikolu 98 1.
---------+Artikolu 98 2.
---+KAPITOLU XII PENALI
------+Artikolu 99 Penali
---------+Artikolu 99 1.
---------+Artikolu 99 2.
---------+Artikolu 99 3.
---------+Artikolu 99 4.
---------+Artikolu 99 5.
---------+Artikolu 99 6.
---------+Artikolu 99 6a.
---------+Artikolu 99 7.
---------+Artikolu 99 8.
---------+Artikolu 99 9.
---------+Artikolu 99 10.
---------+Artikolu 99 11.
------+Artikolu 100 Multi amministrattivi fuq l-istituzzjonijiet, il-korpi, l-uffiċċji u l-aġenziji tal-Unjoni
---------+Artikolu 100 1.
---------+Artikolu 100 2.
---------+Artikolu 100 3.
---------+Artikolu 100 4.
---------+Artikolu 100 5.
---------+Artikolu 100 6.
---------+Artikolu 100 7.
------+Artikolu 101 Multi għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
---------+Artikolu 101 1.
---------+Artikolu 101 2.
---------+Artikolu 101 3.
---------+Artikolu 101 4.
---------+Artikolu 101 5.
---------+Artikolu 101 6.
---+KAPITOLU XIII DISPOŻIZZJONIJIET FINALI
------+Artikolu 102 Emenda għar-Regolament (KE) Nru 300/2008
------+Artikolu 103 Emenda għar-Regolament (UE) Nru 167/2013
------+Artikolu 104 Emenda għar-Regolament (UE) Nru 168/2013
------+Artikolu 105 Emenda għad-Direttiva 2014/90/UE
------+Artikolu 106 Emenda għad-Direttiva (UE) 2016/797
------+Artikolu 107 Emenda għar-Regolament (UE) 2018/858
------+Artikolu 108 Emendi għar-Regolament (UE) 2018/1139
------+Artikolu 109 Emenda għar-Regolament (UE) 2019/2144
------+Artikolu 110 Emenda għad-Direttiva (UE) 2020/1828
------+Artikolu 111 Sistemi tal-IA diġà introdotti fis-suq jew imqiegħda fis-servizz u mudeli tal-IA bi skop ġenerali diġà introdotti fis-suq
---------+Artikolu 111 1.
---------+Artikolu 111 2.
---------+Artikolu 111 3.
---------+Artikolu 111 4.
------+Artikolu 112 Evalwazzjoni u rieżami
---------+Artikolu 112 1.
---------+Artikolu 112 2.
---------+Artikolu 112 3.
---------+Artikolu 112 4.
---------+Artikolu 112 5.
---------+Artikolu 112 6.
---------+Artikolu 112 7.
---------+Artikolu 112 8.
---------+Artikolu 112 9.
---------+Artikolu 112 10.
---------+Artikolu 112 11.
---------+Artikolu 112 12.
---------+Artikolu 112 13.
------+Artikolu 113 Dħul fis-seħħ u applikazzjoni
---+ANNESS I Lista ta' leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni
---+ANNESS II Lista ta' reati kriminali msemmija fl-Artikolu 5(1), l-ewwel subparagrafu, il-punt (h)(iii)
---+ANNESS III Sistemi tal-IA b'riskju għoli msemmija fl-Artikolu 6(2)
---+ANNESS IV Dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 11(1)
---+ANNESS V Dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE
---+ANNESS VI Proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità bbażata fuq kontroll intern
---+ANNESS VII Konformità bbażata fuq valutazzjoni tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità u valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika
---+ANNESS VIII Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mar-reġistrazzjoni ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli f'konformità mal-Artikolu 49
---+ANNESS IX Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mar-reġistrazzjoni ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli elenkati fl-Anness III fir-rigward tal-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali f'konformità mal-Artikolu 60
---+ANNESS X
---+ANNESS XI Dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (a) – dokumentazzjoni teknika għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
---+ANNESS XII Informazzjoni dwar it-trasparenza msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (b) – dokumentazzjoni teknika għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali lil fornituri downstream li jintegraw il-mudell fis-sistema tal-IA tagħhom
---+ANNESS XIII Kriterji għad-deżinjazzjoni ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku msemmija fl-Artikolu 51
---+ANNESS XIV
 English - European Union - Artificial Intelligence -

REGOLAMENT (UE) 2024/1689 TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL tat-13 ta’ Ġunju 2024 li jistabbilixxi regoli armonizzati dwar l-intelliġenza artifiċjali u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 300/2008, (UE) Nru 167/2013, (UE) Nru 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 u (UE) 2019/2144 u d-Direttivi 2014/90/UE, (UE) 2016/797 u (UE) 2020/1828 (l-Att dwar l-Intelliġenza Artifiċjali) (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

REGOLAMENT (UE) 2024/1689 TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL

tat-13 ta’ Ġunju 2024

li jistabbilixxi regoli armonizzati dwar l-intelliġenza artifiċjali u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 300/2008, (UE) Nru 167/2013, (UE) Nru 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 u (UE) 2019/2144 u d-Direttivi 2014/90/UE, (UE) 2016/797 u (UE) 2020/1828 (l-Att dwar l-Intelliġenza Artifiċjali)

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

1. Ħarsa ġenerali

,
KAPITOLU I DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI KAPITOLU I DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI
KAPITOLU II PRATTIKI PPROJBITI TAL-IA KAPITOLU II PRATTIKI PPROJBITI TAL-IA
KAPITOLU III SISTEMI TAL-IA B'RISKJU GĦOLI KAPITOLU III SISTEMI TAL-IA B'RISKJU GĦOLI
KAPITOLU IV OBBLIGI TA’ TRASPARENZA GĦALL-FORNITURI U GĦALL-IMPLIMENTATURI TA’ ĊERTI SISTEMI TAL-IA KAPITOLU IV OBBLIGI TA’ TRASPARENZA GĦALL-FORNITURI U GĦALL-IMPLIMENTATURI TA’ ĊERTI SISTEMI TAL-IA
KAPITOLU V MUDELLI TAL-IA BI SKOP ĠENERALI KAPITOLU V MUDELLI TAL-IA BI SKOP ĠENERALI
KAPITOLU VI MIŻURI LI JAPPOĠĠAW L-INNOVAZZJONI KAPITOLU VI MIŻURI LI JAPPOĠĠAW L-INNOVAZZJONI
KAPITOLU VII GOVERNANZA KAPITOLU VII GOVERNANZA
KAPITOLU VIII BAŻI TAD-DATATAL-UE GĦAL SISTEMI TAL-IA B'RISKJU GĦOLI KAPITOLU VIII BAŻI TAD-DATATAL-UE GĦAL SISTEMI TAL-IA B'RISKJU GĦOLI
KAPITOLU IX SORVELJANZA TA’ WARA T-TQEGĦID FIS-SUQ, KONDIVIŻJONI TAL-INFORMAZZJONI U SORVELJANZA TAS-SUQ KAPITOLU IX SORVELJANZA TA’ WARA T-TQEGĦID FIS-SUQ, KONDIVIŻJONI TAL-INFORMAZZJONI U SORVELJANZA TAS-SUQ
KAPITOLU X KODIĊIJIET TAL-KONDOTTA U LINJI GWIDA KAPITOLU X KODIĊIJIET TAL-KONDOTTA U LINJI GWIDA
KAPITOLU XI DELEGA TAS-SETGĦA U PROĊEDURA TA' KUMITAT KAPITOLU XI DELEGA TAS-SETGĦA U PROĊEDURA TA' KUMITAT
KAPITOLU XII PENALI KAPITOLU XII PENALI
KAPITOLU XIII DISPOŻIZZJONIJIET FINALI KAPITOLU XIII DISPOŻIZZJONIJIET FINALI
ANNESS I Lista ta' leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni



ANNESS I

Lista ta' leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni

Taqsima A. Lista ta' leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni bbażata fuq il-Qafas Leġiżlattiv Ġdid

▼M1 —————

▼B

2. Id-Direttiva 2009/48/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta' Ġunju 2009 dwar is-sikurezza tal-ġugarelli (ĠU L 170, 30.6.2009, p. 1);

3. Id-Direttiva 2013/53/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta' Novembru 2013 dwar id-dgħajjes li jintużaw għar-rikreazzjoni u l-inġenji tal-ilma personali u li tħassar id-Direttiva 94/25/KE (ĠU L 354, 28.12.2013, p. 90);

4. Id-Direttiva 2014/33/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta' Frar 2014 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri relattivament għal liftijiet u komponenti ta' sikurezza għal-liftijiet (ĠU L 96, 29.3.2014, p. 251);

5. Id-Direttiva 2014/34/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta' Frar 2014 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri relattivament għal tagħmir u sistemi ta' protezzjoni maħsuba għall-użu f'atmosferi potenzjalment splussivi (ĠU L 96, 29.3.2014, p. 309);

6. Id-Direttiva 2014/53/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' April 2014 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri marbuta mat-tqegħid fis-suq ta' tagħmir tar-radju u li tħassar id-Direttiva 1999/5/KE (ĠU L 153, 22.5.2014, p. 62);

7. Id-Direttiva 2014/68/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta' Mejju 2014 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri relatati mat-tqegħid fis-suq ta' apparat ta' pressjoni (ĠU L 189, 27.6.2014, p. 164);

8. Ir-Regolament (UE) 2016/424 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Marzu 2016 dwar l-installazzjonijiet tal-funikular u li jħassar id-Direttiva 2000/9/KE (ĠU L 81, 31.3.2016, p. 1);

9. Ir-Regolament (UE) 2016/425 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Marzu 2016 dwar tagħmir ta' protezzjoni personali u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 89/686/KEE (ĠU L 81, 31.3.2016, p. 51);

10. Ir-Regolament (UE) 2016/426 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Marzu 2016 dwar tagħmir li jaħraq karburanti gassużi u li jħassar id-Direttiva 2009/142/KE (ĠU L 81, 31.3.2016, p. 99);

11. Ir-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta' April 2017 dwar apparati mediċi, li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE, ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 u r-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 90/385/KEE u 93/42/KEE (ĠU L 117, 5.5.2017, p. 1);

12. Ir-Regolament (UE) 2017/746 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta' April 2017 dwar apparati mediċi dijanjostiċi in vitro u li jħassar id-Direttiva 98/79/KE u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2010/227/UE (ĠU L 117, 5.5.2017, p. 176).

Taqsima B. Lista ta' leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni

13. Ir-Regolament (KE) Nru 300/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta' Marzu 2008 dwar regoli komuni fil-qasam tas-sigurtà tal-avjazzjoni ċivili u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 2320/2002 (ĠU L 97, 9.4.2008, p. 72);

14. Ir-Regolament (UE) Nru 168/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta' Jannar 2013 dwar l-approvazzjoni u s-sorveljanza tas-suq ta' vetturi b'żewġ jew tliet roti u kwadriċikli (ĠU L 60, 2.3.2013, p. 52);

15. Ir-Regolament (UE) Nru 167/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta' Frar 2013 dwar l-approvazzjoni u s-sorveljanza tas-suq ta' vetturi għall-agrikoltura u għall-forestrija (ĠU L 60, 2.3.2013, p. 1);

16. Id-Direttiva 2014/90/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Lulju 2014 dwar tagħmir tal-baħar u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 96/98/KE (ĠU L 257, 28.8.2014, p. 146);

17. Id-Direttiva (UE) 2016/797 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta' Mejju 2016 dwar l-interoperabbiltà tas-sistema ferrovjarja fl-Unjoni Ewropea (ĠU L 138, 26.5.2016, p. 44);

18. Ir-Regolament (UE) 2018/858 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta' Mejju 2018 dwar l-approvazzjoni u s-sorveljanza tas-suq ta' vetturi bil-mutur u t-trejlers tagħhom, u ta' sistemi, komponenti u unitajiet tekniċi separati maħsuba għal tali vetturi, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 715/2007 u (KE) Nru 595/2009 u li jħassar id-Direttiva 2007/46/KE (ĠU L 151, 14.6.2018, p. 1);

19. Ir-Regolament (UE) 2019/2144 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Novembru 2019 dwar rekwiżiti tal-approvazzjoni tat-tip għall-vetturi bil-mutur u t-trejlers tagħhom, kif ukoll sistemi, komponenti u unitajiet tekniċi separati maħsubin għat-tali vetturi, fir-rigward tas-sikurezza ġenerali tagħhom u tal-protezzjoni tal-okkupanti tal-vetturi u l-utenti vulnerabbli tat-triq, li jemenda r-Regolament (UE) 2018/858 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 78/2009, (KE) Nru 79/2009 u (KE) Nru 661/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u tar-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 631/2009, (UE) Nru 406/2010, (UE) Nru 672/2010, (UE) Nru 1003/2010, (UE) Nru 1005/2010, (UE) Nru 1008/2010, (UE) Nru 1009/2010, (UE) Nru 19/2011, (UE) Nru 109/2011, (UE) Nru 458/2011, (UE) Nru 65/2012, (UE) Nru 130/2012, (UE) Nru 347/2012, (UE) Nru 351/2012, (UE) Nru 1230/2012 u (UE) 2015/166 (ĠU L 325, 16.12.2019, p. 1);

20. Ir-Regolament (UE) 2018/1139 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta' Lulju 2018 dwar regoli komuni fil-qasam tal-avjazzjoni ċivili u li jistabbilixxi Aġenzija tas-Sikurezza tal-Avjazzjoni tal-Unjoni Ewropea, u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 2111/2005, (KE) Nru 1008/2008, (UE) Nru 996/2010, (UE) Nru 376/2014 u d-Direttivi 2014/30/UE u 2014/53/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 552/2004 u (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 3922/91 (ĠU L 212, 22.8.2018, p. 1), sa fejn jirrigwarda t-tfassil, il-produzzjoni u l-introduzzjoni fis-suq tal-inġenji tal-ajru msemmija fl-Artikolu 2(1), il-punti (a) u (b) tiegħu, f'dak li jikkonċerna l-inġenji tal-ajru mingħajr bdot abbord u l-magni, l-iskrejjen, il-parts u t-tagħmir tagħhom għall-kontroll mill-bogħod;

▼M1

21. Ir-Regolament (UE) 2023/1230 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-14 ta’ Ġunju 2023 dwar il-makkinarju u li jħassar id-Direttiva 2006/42/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u d-Direttiva tal-Kunsill 73/361/KEE (ĠU L 165, 29.6.2023, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1230/oj).

▼B

ANNESS II Lista ta' reati kriminali msemmija fl-Artikolu 5(1), l-ewwel subparagrafu, il-punt (h)(iii)



ANNESS II

Lista ta' reati kriminali msemmija fl-Artikolu 5(1), l-ewwel subparagrafu, il-punt (h)(iii)

Reati kriminali msemmija fl-Artikolu 5(1), l-ewwel subparagrafu, il-punt (h)(iii):

— 
terroriżmu,
— 
traffikar tal-bnedmin,
— 
sfruttament sesswali tat-tfal u pornografija tat-tfal,
— 
traffikar illeċitu ta' drogi narkotiċi jew sustanzi psikotropiċi,
— 
traffikar illeċitu ta' armi, munizzjon jew splussivi,
— 
qtil, offiżi gravi fuq il-persuna,
— 
kummerċ illeċitu ta' organi jew tessuti tal-bniedem,
— 
traffikar illeċitu ta' materjali nukleari jew radjoattivi,
— 
ħtif ta' persuni, żamma illegali jew teħid ta' ostaġġi,
— 
reati li jaqgħu fil-ġuriżdizzjoni tal-Qorti Kriminali Internazzjonali,
— 
ħtif illegali ta' inġenji tal-ajru jew bastimenti,
— 
stupru,
— 
reati ambjentali,
— 
serq organizzat jew bl-użu ta' armi,
— 
sabotaġġ,
— 
– parteċipazzjoni f'organizzazzjoni kriminali involuta f'reat wieħed jew aktar minn dawk elenkati hawn fuq.
ANNESS III Sistemi tal-IA b'riskju għoli msemmija fl-Artikolu 6(2)



ANNESS III

Sistemi tal-IA b'riskju għoli msemmija fl-Artikolu 6(2)

Sistemi tal-IA b'riskju għoli skont l-Artikolu 6(2) huma s-sistemi tal-IA elenkati f'xi wieħed minn dawn l-oqsma li ġejjin:

1. 

Bijometrika, sa fejn l-użu tagħhom ikun permess skont id-dritt rilevanti tal-Unjoni jew nazzjonali:

(a) 

sistemi ta’ identifikazzjoni bijometrika remota.

Dan ma għandux jinkludi sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw għall-verifika bijometrika li l-uniku skop tagħhom huwa li jikkonfermaw li persuna fiżika speċifika tkun il-persuna li hija tiddikjara li tkun;

(b) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw għall-kategorizzazzjoni bijometrika, skont attributi jew karatteristiċi sensittivi jew protetti abbażi tal-inferenza ta' dawk l-attributi jew il-karatteristiċi;

(c) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw għar-rikonoxximent tal-emozzjonijiet.

2. 

Infrastruttura kritika: Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw bħala komponenti tas-sikurezza fil-ġestjoni u t-tħaddim tal-infrastruttura diġitali kritika, tat-traffiku fit-toroq, jew fil-provvista tal-ilma, il-gass, it-tisħin jew l-elettriku.

3. 

Edukazzjoni u taħriġ vokazzjonali:

(a) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw biex jiddeterminaw l-aċċess jew l-ammissjoni jew biex jassenjaw persuni fiżiċi lil istituzzjonijiet tal-edukazzjoni u tat-taħriġ vokazzjonali fil-livelli kollha;

(b) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw biex jevalwaw l-eżiti tal-apprendiment, inkluż meta dawk l-eżiti jintużaw biex jidderieġu l-proċess tal-apprendiment tal-persuni fiżiċi f'istituzzjonijiet tal-edukazzjoni u tat-taħriġ vokazzjonali fil-livelli kollha;

(c) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw bl-għan li jivvalutaw il-livell xieraq ta' edukazzjoni li l-individwu ser jirċievi jew ser ikun jista' jaċċessa, fil-kuntest tal-istituzzjonijiet tal-edukazzjoni u tat-taħriġ vokazzjonali jew fi ħdanhom fil-livelli kollha;

(d) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw biex jimmonitorjaw jew jikxfu mġiba pprojbita tal-istudenti waqt it-testijiet fil-kuntest tal-istituzzjonijiet tal-edukazzjoni u tat-taħriġ vokazzjonali jew fi ħdanhom fil-livelli kollha.

4. 

Impjiegi, ġestjoni tal-ħaddiema u aċċess għal impjiegi indipendenti:

(a) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw biex jirreklutaw jew jagħżlu l-persuni fiżiċi, b'mod partikolari biex isiru avviżi ta' impjieg immirati, biex jiġu analizzati u ffiltrati l-applikazzjonijiet għal impjieg, u biex jiġu evalwati l-kandidati;

(b) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw biex jittieħdu deċiżjonijiet li jaffettwaw it-termini tar-relazzjonijiet relatati max-xogħol, il-promozzjoni jew it-terminazzjoni ta' relazzjonijiet kuntrattwali relatati max-xogħol, biex jallokaw kompiti abbażi tal-mġiba individwali jew il-karatteristiċi personali jew biex jimmonitorjaw u jevalwaw il-prestazzjoni u l-imġiba tal-persuni f'dawn ir-relazzjonijiet.

5. 

Aċċess għal servizzi privati essenzjali u għal servizzi u benefiċċji pubbliċi essenzjali u t-tgawdija tagħhom:

(a) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet pubbliċi jew f'isem l-awtoritajiet pubbliċi biex jevalwaw l-eliġibbiltà tal-persuni fiżiċi għal benefiċċji u servizzi ta' assistenza pubblika essenzjali, inkluż servizzi tal-kura tas-saħħa, kif ukoll biex jagħtu, inaqqsu, jirrevokaw, jew jitolbu mill-ġdid dawn il-benefiċċji u s-servizzi;

(b) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw biex jevalwaw l-affidabbiltà kreditizja tal-persuni fiżiċi jew biex jistabbilixxu l-punteġġ tal-kreditu tagħhom, bl-eċċezzjoni ta' sistemi tal-IA użati bl-għan li tinkixef frodi finanzjarja;

(c) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw biex jiġi vvalutat u pprezzat ir-riskju fir-rigward tal-persuni fiżiċi fil-każ ta' assigurazzjoni tal-ħajja u tas-saħħa;

(d) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jevalwaw u jikklassifikaw it-telefonati ta' emerġenza minn persuni fiżiċi jew biex jintużaw għad-dispaċċ, jew biex tiġi stabbilita prijorità fid-dispaċċ ta' servizzi tal-ewwel rispons ta' emerġenza, inkluż mill-pulizija, minn ħaddiema tat-tifi tan-nar u tal-għajnuna medika, kif ukoll minn sistemi ta' triage tal-pazjenti tal-kura tas-saħħa ta' emerġenza;

6. 

Infurzar tal-liġi, sa fejn l-użu tagħhom ikun permess skont id-dritt rilevanti tal-Unjoni jew nazzjonali:

(a) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi jew f'isimhom, jew minn istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji jew aġenziji tal-Unjoni b'appoġġ għall-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi jew f'isimhom biex jivvalutaw ir-riskjuli persuna fiżika tisfa vittma ta' reati kriminali;

(b) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi jew f'isimhom jew minn istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji jew aġenziji tal-Unjoni b'appoġġ għall-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi bħala poligrafi jew għodod simili;

(c) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi jew f'isimhom, jew minn istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji jew aġenziji tal-Unjoni b'appoġġ għall-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi biex jevalwaw l-affidabbiltà tal-evidenza waqt l-investigazzjoni jew prosekuzzjoni ta' reati kriminali;

(d) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi jew f'isimhom jew minn istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji jew aġenziji tal-Unjoni b'appoġġ għall-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi biex jivvalutaw ir-riskju li persuna fiżika twettaq jew terġa' twettaq reat mhux biss abbażi tat-tfassil tal-profil tal-persuni fiżiċi kif imsemmi fl-Artikolu 3(4) tad-Direttiva (UE) 2016/680, jew biex jivvalutaw il-karatteristiċi tal-personalità jew l-imġiba kriminali tal-passat ta' persuni fiżiċi jew ta' gruppi;

(e) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi jew f'isimhom jew minn istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji jew aġenziji tal-Unjoni b'appoġġ għall-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi għat-tfassil tal-profil ta' persuni fiżiċi kif imsemmi fl-Artikolu 3(4) tad-Direttiva (UE) 2016/680 waqt il-kxif, l-investigazzjoni jew il-prosekuzzjoni ta' reati kriminali.

7. 

Ġestjoni tal-migrazzjoni, l-ażil u l-kontroll fuq il-fruntieri, sa fejn l-użu tagħhom ikun permess skont id-dritt rilevanti tal-Unjoni jew nazzjonali:

(a) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet pubbliċi kompetenti jew f’isimhom, jew minn istituzzjonijiet tal-Unjoni, korpi, uffiċċji jew aġenziji bħala poligrafi jew għodod simili;

(b) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet pubbliċi kompetenti jew f'isimhom jew minn istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji jew aġenziji tal-Unjoni biex jivvalutaw riskju, inkluż riskju għas-sigurtà, riskju ta' migrazzjoni irregolari, jew riskju għas-saħħa, maħluq minn persuna fiżika li jkun biħsiebha tidħol jew li tkun daħlet fit-territorju ta' Stat Membru;

(c) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet pubbliċi kompetenti jew f'isimhom jew minn istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji jew aġenziji tal-Unjoni biex jassistu lill-awtoritajiet pubbliċi kompetenti għall-eżami ta' applikazzjonijiet għall-ażil, viżi jew permessi ta' residenza u għall-ilmenti assoċjati fir-rigward tal-eliġibbiltà tal-persuni fiżiċi li japplikaw għal status, inkluż valutazzjonijiet relatati tal-affidabbiltà tal-evidenza;

(d) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet pubbliċi kompetenti jew f'isimhom, jew minn istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji jew aġenziji tal-Unjoni, fil-kuntest tal-ġestjoni tal-migrazzjoni, l-ażil jew il-kontroll fuq il-fruntieri, għall-fini tal-kxif, ir-rikonoxximent jew l-identifikazzjoni tal-persuni fiżiċi, bl-eċċezzjoni tal-verifika ta' dokumenti tal-ivvjaġġar.

8. 

Amministrazzjoni tal-ġustizzja u proċessi demokratiċi:

(a) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw minn awtorità ġudizzjarja jew f'isimha biex jassistu awtorità ġudizzjarja fir-riċerka u l-interpretazzjoni ta' fatti u tal-liġi u fl-applikazzjoni tal-liġi għal sett konkret ta' fatti, jew biex jintużaw b'mod simili f'soluzzjoni alternattiva għat-tilwim;

(b) 

Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw biex jinfluwenzaw l-eżitu ta' elezzjoni jew referendum jew l-imġiba tal-votazzjoni tal-persuni fiżiċi fl-eżerċizzju tal-vot tagħhom f'elezzjonijiet jew referenda. Dan ma jinkludix sistemi tal-IA li persuni fiżiċi ma jkunux esposti direttament għall-output tagħhom, bħal għodod użati għall-organizzazzjoni, l-ottimizzazzjoni jew l-istrutturar ta' kampanji politiċi minn perspettiva amministrattiva jew loġistika.
ANNESS IV Dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 11(1)



ANNESS IV

Dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 11(1)

Id-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 11(1) għandu jkun fiha mill-inqas l-informazzjoni li ġejja, kif applikabbli għas-sistema tal-IA rilevanti:

1. 

Deskrizzjoni ġenerali tas-sistema tal-IA li tinkludi:

(a) 

l-għan maħsub, l-isem tal-fornitur u l-verżjoni tas-sistema li tirrifletti r-relazzjoni tagħha mal-verżjonijiet preċedenti;

(b) 

kif is-sistema tal-IA tinteraġixxi ma' jew tista' tintuża biex tinteraġixxi ma' hardware jew software, inkluż ma' sistemi oħra tal-IA, li ma jagħmlux parti mis-sistema tal-IA nnifisha, fejn applikabbli;

(c) 

il-verżjonijiet tas-software jew tal-firmware rilevanti, u kwalunkwe rekwiżit relatat mal-aġġornamenti tal-verżjoni;

(d) 

id-deskrizzjoni tal-forom kollha li fihom is-sistema tal-IA tiġi introdotta fis-suq jew imqiegħda fis-servizz, bħal pakketti ta' software inkorporati f'hardware; downloads jew APIs;

(e) 

id-deskrizzjoni tal-hardware li fuqu s-sistema tal-IA hi maħsuba li taħdem;

(f) 

meta s-sistema tal-IA tkun komponent ta' prodotti, ritratti jew illustrazzjonijiet li juru karatteristiċi esterni, l-immarkar u t-tqassim intern ta' dawk il-prodotti;

(g) 

deskrizzjoni bażika tal-interfaċċa tal-utent ipprovduta lill-implimentatur;

(h) 

struzzjonijiet għall-użu għall-implimentatur u deskrizzjoni bażika tal-interfaċċa tal-utent ipprovduta lill-implimentatur, fejn applikabbli;

2. 

Deskrizzjoni dettaljata tal-elementi tas-sistema tal-IA u tal-proċess għall-iżvilupp tagħha, inkluż:

(a) 

il-metodi u l-passi mwettqa għall-iżvilupp tas-sistema tal-IA, inkluż, meta rilevanti, ir-rikors għal sistemi jew għodod imħarrġa minn qabel ipprovduti minn partijiet terzi u kif dawk intużaw, ġew integrati jew modifikati mill-fornitur;

(b) 

l-ispeċifikazzjonijiet tad-disinn tas-sistema, jiġifieri l-loġika ġenerali tas-sistema tal-IA u tal-algoritmi; l-għażliet ewlenin tad-disinn, inkluż ir-raġunijiet u s-suppożizzjonijiet magħmula, inkluż fir-rigward ta' persuni jew gruppi ta' persuni li fir-rigward tagħhom, is-sistema hija maħsuba li tintuża fuqhom; l-għażliet ewlenin tal-klassifikazzjoni; dak li s-sistema tfasslet biex tottimizza u r-rilevanza tal-parametri differenti; id-deskrizzjoni tal-output mistenni u tal-kwalità tal-output tas-sistema; id-deċiżjonijiet dwar kwalunkwe kompromess possibbli li jkun sar rigward is-soluzzjonijiet tekniċi adottati għal konformità mar-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2;

(c) 

id-deskrizzjoni tal-arkitettura tas-sistema li tispjega kif il-komponenti tas-software jibnu fuq jew jikkontribwixxu għal xulxin u jintegraw fl-ipproċessar ġenerali; ir-riżorsi komputazzjonali użati għall-iżvilupp, it-taħriġ, l-ittestjar u l-validazzjoni tas-sistema tal-IA;

(d) 

meta rilevanti, ir-rekwiżiti tad-data mil-lat ta' skedi tad-data li jiddeskrivu l-metodoloġiji u t-tekniki tat-taħriġ u s-settijiet tad-data għat-taħriġ użati, inkluż deskrizzjoni ġenerali ta' dawn is-settijiet tad-data, informazzjoni dwar il-provenjenza tagħhom, il-kamp ta' applikazzjoni u l-karatteristiċi ewlenin tagħhom; kif inkisbet u ntgħażlet id-data; proċeduri tat-tikkettar (eż. għal tagħlim sorveljat), metodoloġiji għat-tindif tad-data (eż. kxif ta' anomaliji);

(e) 

valutazzjoni tal-miżuri ta' sorveljanza mill-bniedem meħtieġa f'konformità mal-Artikolu 14, inkluż valutazzjoni tal-miżuri tekniċi meħtieġa biex tiġi ffaċilitata l-interpretazzjoni tal-outputs tas-sistemi tal-IA mill-implimentaturi, f'konformità mal-Artikolu 13(3), il-punt (d);

(f) 

meta applikabbli, deskrizzjoni dettaljata tal-bidliet predeterminati għas-sistema tal-IA u l-prestazzjoni tagħha, flimkien mal-informazzjoni rilevanti kollha relatata mas-soluzzjonijiet tekniċi adottati biex tkun żgurata l-konformità kontinwa tas-sistema tal-IA mar-rekwiżiti rilevanti stipulati fit-Kapitolu III, Taqsima 2;

(g) 

il-proċeduri ta' validazzjoni u ttestjar użati, inkluż informazzjoni dwar il-validazzjoni u d-data tal-ittestjar użati u l-karatteristiċi ewlenin tagħhom; il-metrika użata biex jitkejlu l-akkuratezza, ir-robustezza u l-konformità mar-rekwiżiti rilevanti oħra stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, kif ukoll impatti potenzjalment diskriminatorji; ir-reġistri tat-testijiet u r-rapporti tat-testijiet kollha datati u ffirmati mill-persuni responsabbli, inkluż rigward il-bidliet predeterminati msemmija fil-punt (f);

(h) 

il-miżuri taċ-ċibersigurtà stabbiliti;

3. 

Informazzjoni dettaljata dwar il-monitoraġġ, il-funzjonament u l-kontroll tas-sistema tal-IA, b'mod partikolari fir-rigward ta': il-kapaċitajiet u l-limitazzjonijiet tagħha fil-prestazzjoni, inkluż il-gradi ta' akkuratezza għal persuni jew gruppi ta' persuni speċifiċi li fir-rigward tagħhom hi maħsuba li tintuża s-sistema, u l-livell ġenerali mistenni ta' akkuratezza fir-rigward tal-għan maħsub tagħha; l-eżiti mhux intenzjonati prevedibbli u s-sorsi tar-riskji għas-saħħa u s-sikurezza, id-drittijiet fundamentali u d-diskriminazzjoni fid-dawl tal-għan maħsub tas-sistema tal-IA; il-miżuri ta' sorveljanza umana meħtieġa f'konformità mal-Artikolu 14, inkluż il-miżuri tekniċi stabbiliti biex tiġi ffaċilitata l-interpretazzjoni tal-outputs tas-sistemi tal-IA mill-implimentaturi; speċifikazzjonijiet dwar id-data tal-input, kif xieraq;

4. 

Deskrizzjoni tal-adegwatezza tal-metrika tal-prestazzjoni għas-sistema speċifika tal-IA;

5. 

Deskrizzjoni dettaljata tas-sistema ta' ġestjoni tar-riskju f'konformità mal-Artikolu 9;

6. 

Deskrizzjoni tal-bidliet rilevanti li saru mill-fornitur fis-sistema tul iċ-ċiklu ta' ħajjitha;

7. 

Lista tal-istandards armonizzati applikati għalkollox jew parzjalment li r-referenzi tagħhom ġew ippubblikati f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea; meta ma jkun ġie applikat l-ebda standard armonizzat bħal dan, deskrizzjoni dettaljata tas-soluzzjonijiet adottati biex jiġu ssodisfati r-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, inkluż lista ta' standards u speċifikazzjonijiet tekniċi rilevanti oħra applikati;

8. 

Kopja tad-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE msemmija fl-Artikolu 47;

9. 

Deskrizzjoni dettaljata tas-sistema fis-seħħ biex tiġi evalwata l-prestazzjoni tas-sistema tal-IA fil-fażi ta' wara t-tqegħid fis-suq f'konformità mal-Artikolu 72, inkluż il-pjan ta' sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq imsemmi fl-Artikolu 72(3).
ANNESS V Dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE



ANNESS V

Dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE

Id-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE msemmija fl-Artikolu 47 għandu jkun fiha l-informazzjoni kollha li ġejja:

1. 

L-isem u t-tip tas-sistema tal-IA u kwalunkwe referenza mhux ambigwa addizzjonali li tippermetti l-identifikazzjoni u t-traċċabbiltà tas-sistema tal-IA;

2. 

L-isem u l-indirizz tal-fornitur jew, meta applikabbli, tar-rappreżentant awtorizzat tiegħu;

3. 

Stqarrija li d-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE msemmija fl-Artikolu 47 qed tinħareġ taħt ir-responsabbiltà unika tal-fornitur;

4. 

Stqarrija li s-sistema tal-IA tikkonforma ma' dan ir-Regolament u, jekk applikabbli, ma' kwalunkwe liġi rilevanti oħra tal-Unjoni li tipprevedi l-ħruġ tad-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE msemmija fl-Artikolu 47;

5. 

Meta sistema tal-IA tinvolvi l-ipproċessar ta' data personali, dikjarazzjoni li dik is-sistema tal-IA tikkonforma mar-Regolamenti (UE) 2016/679 u (UE) 2018/1725 u mad-Direttiva (UE) 2016/680;

6. 

Referenzi għal kwalunkwe standard armonizzat rilevanti użat jew kwalunkwe speċifikazzjoni komuni oħra li fir-rigward tagħha tiġi ddikjarata konformità;

7. 

Meta applikabbli, l-isem u n-numru ta' identifikazzjoni tal-korp notifikat, deskrizzjoni tal-proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità li saret, u identifikazzjoni taċ-ċertifikat maħruġa;

8. 

Il-post u d-data tal-ħruġ tad-dikjarazzjoni, l-isem u l-funzjoni tal-persuna li ffirmatha, kif ukoll indikazzjoni ta' għal min, jew f'isem min, iffirmat dik il-persuna, firma.
ANNESS VI Proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità bbażata fuq kontroll intern



ANNESS VI

Proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità bbażata fuq kontroll intern

1. Il-proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità bbażata fuq kontroll intern hi l-proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità bbażata fuq il-punti 2, 3 u 4.

2. Il-fornitur jivverifika li s-sistema stabbilita ta' ġestjoni tal-kwalità hija konformi mar-rekwiżiti tal-Artikolu 17.

3. Il-fornitur jeżamina l-informazzjoni fid-dokumentazzjoni teknika biex jivvaluta l-konformità tas-sistema tal-IA mar-rekwiżiti essenzjali rilevanti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2.

4. Il-fornitur jivverifika wkoll li l-proċess tad-disinn u l-iżvilupp tas-sistema tal-IA u s-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq tagħha kif imsemmi fl-Artikolu 72 huwa konsistenti mad-dokumentazzjoni teknika.
ANNESS VII Konformità bbażata fuq valutazzjoni tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità u valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika



ANNESS VII

Konformità bbażata fuq valutazzjoni tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità u valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika

1.   Introduzzjoni

Il-konformità bbażata fuq valutazzjoni tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità u fuq valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika hi l-proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità bbażata fuq il-punti 2 sa 5.

2.   Ħarsa ġenerali

Is-sistema approvata ta' ġestjoni tal-kwalità għat-tfassil, l-iżvilupp u l-ittestjar tas-sistemi tal-IA skont l-Artikolu 17 għandha tiġi eżaminata f'konformità mal-punt 3 u għandha tkun soġġetta għal sorveljanza kif speċifikat fil-punt 5. Id-dokumentazzjoni teknika tas-sistema tal-IA għandha tiġi eżaminata skont il-punt 4.

3.   Sistema ta' ġestjoni tal-kwalità

3.1. L-applikazzjoni tal-fornitur għandha tinkludi:

(a) 

l-isem u l-indirizz tal-fornitur u, jekk l-applikazzjoni titressaq minn rappreżentant awtorizzat, l-isem u l-indirizz tiegħu wkoll;

(b) 

il-lista tas-sistemi tal-IA koperti taħt l-istess sistema ta' ġestjoni tal-kwalità;

(c) 

id-dokumentazzjoni teknika għal kull sistema tal-IA koperta taħt l-istess sistema ta' ġestjoni tal-kwalità;

(d) 

id-dokumentazzjoni li tikkonċerna s-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità li għandha tkopri l-aspetti kollha elenkati taħt l-Artikolu 17;

(e) 

deskrizzjoni tal-proċeduri fis-seħħ biex ikun żgurat li s-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità tibqa' adegwata u effettiva;

(f) 

dikjarazzjoni bil-miktub li l-istess applikazzjoni ma ġiet ippreżentata lil ebda korp notifikat ieħor.

3.2. Is-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità għandha tiġi vvalutata mill-korp notifikat, li għandu jiddetermina jekk tissodisfax ir-rekwiżiti msemmija fl-Artikolu 17.

Id-deċiżjoni għandha tiġi notifikata lill-fornitur jew lir-rappreżentant awtorizzat tiegħu.

In-notifika għandha tinkludi l-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità u d-deċiżjoni motivata tal-valutazzjoni.

3.3. Is-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità kif approvata għandha tibqa' tiġi implimentata u mantnuta mill-fornitur biex tibqa' adegwata u effiċjenti.

3.4. Kwalunkwe bidla maħsuba fis-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità approvata jew fil-lista tas-sistemi tal-IA koperti minn din tal-aħħar għandha titressaq għall-attenzjoni tal-korp notifikat mill-fornitur.

Il-korp notifikat għandu jeżamina l-bidliet proposti u għandu jiddeċiedi jekk is-sistema modifikata ta' ġestjoni tal-kwalità għadhiex tissodisfa r-rekwiżiti msemmija fil-punt 3.2 jew jekk hix meħtieġa valutazzjoni mill-ġdid.

Il-korp notifikat għandu jinnotifika lill-fornitur bid-deċiżjoni tiegħu. In-notifika għandha tinkludi l-konklużjonijiet tal-eżami tal-bidliet u d-deċiżjoni motivata tal-valutazzjoni.

4.   Kontroll tad-dokumentazzjoni teknika.

4.1. Minbarra l-applikazzjoni msemmija fil-punt 3, il-fornitur għandu jippreżenta applikazzjoni ma' korp notifikat tal-għażla tiegħu għall-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika relatata mas-sistema tal-IA li l-fornitur ikun beħsiebu jintroduċi fis-suq jew iqiegħed fis-servizz u li tkun koperta mis-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità msemmija fil-punt 3.

4.2. L-applikazzjoni għandha tinkludi:

(a) 

l-isem u l-indirizz tal-fornitur;

(b) 

dikjarazzjoni bil-miktub li l-istess applikazzjoni ma ġiet ippreżentata lil ebda korp notifikat ieħor;

(c) 

id-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Anness IV.

4.3. Id-dokumentazzjoni teknika għandha tiġi eżaminata mill-korp notifikat. Fejn rilevanti, u limitat għal dak li huwa meħtieġ biex iwettqu l-kompiti tiegħu, il-korp notifikat għandu jingħata aċċess sħiħ għas-settijiet tad-data għat-taħriġ, il-validazzjoni, u l-ittestjar użati, inkluż, fejn xieraq u soġġett għal salvagwardji tas-sigurtà, permezz API jew mezzi u għodod tekniċi oħra rilevanti li jippermettu aċċess remot.

4.4. Meta jeżamina d-dokumentazzjoni teknika, il-korp notifikat jista' jirrikjedi li l-fornitur jipprovdi evidenza ulterjuri jew li jwettaq aktar testijiet biex tkun tista' ssir valutazzjoni xierqa tal-konformità tas-sistema tal-IA mar-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2. Meta l-korp notifikat ma jkunx sodisfatt bit-testijiet imwettqa mill-fornitur, il-korp notifikat għandu jwettaq direttament hu stess testijiet adegwati, kif xieraq.

4.5. Meta meħtieġ biex tiġi vvalutata l-konformità tas-sistema tal-IA b'riskju għoli mar-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, wara li l-mezzi l-oħrajn kollha raġonevoli biex tiġi vverifikata l-konformità jkunu ġew eżawriti u ntwerew li mhumiex suffiċjenti, u fuq talba motivata, il-korp notifikat għandu jingħata wkoll aċċess għall-mudelli għat-taħriġ u dawk imħarrġin tas-sistema tal-IA, inkluż il-parametri rilevanti tagħha. Dan l-aċċess għandu jkun soġġett għal-liġi eżistenti tal-Unjoni dwar il-protezzjoni tal-proprjetà intellettwali u s-sigrieti kummerċjali.

4.6. Id-deċiżjoni tal-korp notifikat għandha tiġi notifikata lill-fornitur jew lir-rappreżentant awtorizzat tiegħu. In-notifika għandha tinkludi l-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika u d-deċiżjoni motivata tal-valutazzjoni.

Meta s-sistema tal-IA tkun konformi mar-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, il-korp notifikat għandu joħroġ ċertifikat tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika tal-Unjoni. Iċ-ċertifikat għandu jindika l-isem u l-indirizz tal-fornitur, il-konklużjonijiet tal-eżami, il-kundizzjonijiet (jekk hemm) għall-validità tiegħu u d-data meħtieġa għall-identifikazzjoni tas-sistema tal-IA.

Iċ-ċertifikat u l-annessi tiegħu għandu jkun fihom l-informazzjoni rilevanti kollha biex tkun tista' tiġi evalwata l-konformità tas-sistema tal-IA, u biex ikun jista' jsir kontroll tas-sistema tal-IA waqt l-użu, meta applikabbli.

Meta s-sistema tal-IA ma tkunx konformi mar-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, il-korp notifikat għandu jirrifjuta li joħroġ ċertifikat tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika tal-Unjoni u għandu jinforma lill-applikant dwar dan, u jagħti raġunijiet dettaljati għar-rifjut tiegħu.

Meta s-sistema tal-IA ma tkunx tissodisfa r-rekwiżit relatat mad-data użata għat-taħriġ tagħha, qabel l-applikazzjoni għal valutazzjoni ġdida tal-konformità jeħtieġ li s-sistema tal-IA titħarreġ mill-ġdid. F'dan il-każ, id-deċiżjoni motivata ta' valutazzjoni tal-korp notifikat li jirrifjuta l-ħruġ taċ-ċertifikat tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika tal-Unjoni għandha tinkludi kunsiderazzjonijiet speċifiċi dwar id-data ta' kwalità użata biex titħarreġ is-sistema tal-IA, b'mod partikolari dwar ir-raġunijiet għan-nonkonformità.

4.7. Kwalunkwe bidla fis-sistema tal-IA li tista' taffettwa l-konformità tas-sistema tal-IA mar-rekwiżiti jew l-għan maħsub tagħha għandha tiġi vvalutata mill-korp notifikat li ħareġ iċ-ċertifikat tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika tal-Unjoni. Il-fornitur għandu jinforma lil dan il-korp notifikat bl-intenzjoni tiegħu li jintroduċi kwalunkwe waħda mill-bidliet imsemmija hawn fuq, jew jekk isir jaf b'xi mod ieħor bl-okkorrenza ta' dawn il-bidliet. Il-korp notifikat għandu jivvaluta l-bidliet maħsuba u għandu jiddeċiedi jekk dawk il-bidliet jirrikjedux valutazzjoni ġdida tal-konformità f'konformità mal-Artikolu 43(4) jew jekk jistgħux jiġu indirizzati permezz ta' suppliment maċ-ċertifikat tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika tal-Unjoni. Fil-każ tal-aħħar, il-korp notifikat għandu jivvaluta l-bidliet, jinnotifika lill-fornitur bid-deċiżjoni tiegħu u, meta l-bidliet jiġu approvati, joħroġ suppliment għaċ-ċertifikat tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika tal-Unjoni lill-fornitur.

5.   Sorveljanza tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità approvata.

5.1. L-għan tas-sorveljanza mwettqa mill-korp notifikat imsemmi fil-punt 3 huwa li jiġi żgurat li l-fornitur jikkonforma kif xieraq mat-termini u l-kundizzjonijiet tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità approvata.

5.2. Għall-finijiet tal-valutazzjoni, il-fornitur għandu jħalli lill-korp notifikat jaċċessa l-istabbiliment fejn ikun qed isir it-tfassil, l-iżvilupp jew l-ittestjar tas-sistemi tal-IA. Barra minn hekk, il-fornitur għandu jikkondividi mal-korp notifikat l-informazzjoni kollha neċessarja.

5.3. Il-korp notifikat għandu jwettaq verifiki perjodiċi biex jiżgura li l-fornitur iżomm u japplika s-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità u għandu jipprovdi rapport ta' awditu lill-fornitur. Fil-kuntest ta' dawk l-awditi, il-korp notifikat jista' jwettaq testijiet addizzjonali tas-sistemi tal-IA li għalihom ikun inħareġ ċertifikat tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika tal-Unjoni.
ANNESS VIII Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mar-reġistrazzjoni ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli f'konformità mal-Artikolu 49



ANNESS VIII

Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mar-reġistrazzjoni ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli f'konformità mal-Artikolu 49

Taqsima A – Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mill-fornituri ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli f'konformità mal-Artikolu 49(1)

L-informazzjoni li ġejja għandha tingħata u mbagħad tinżamm aġġornata fir-rigward tas-sistemi tal-IA b'riskju għoli li jridu jiġu rreġistrati f'konformità mal-Artikolu 49(1):

1. 

L-isem, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt tal-fornitur;

2. 

Meta l-informazzjoni tiġi ppreżentata minn persuna oħra f'isem il-fornitur, l-isem, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt ta' dik il-persuna;

3. 

L-isem, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt tar-rappreżentant awtorizzat, fejn applikabbli;

4. 

L-isem kummerċjali tas-sistema tal-IA u kwalunkwe referenza mhux ambigwa addizzjonali li tippermetti l-identifikazzjoni u t-traċċabbiltà tas-sistema tal-IA;

5. 

Deskrizzjoni tal-għan maħsub tas-sistema tal-IA u tal-komponenti u l-funzjonijiet appoġġati permezz ta' din is-sistema tal-IA;

6. 

Deskrizzjoni bażika u konċiża tal-informazzjoni użata mis-sistema (data, inputs) u l-loġika operattiva tagħha;

7. 

L-istatus tas-sistema tal-IA (fis-suq, jew fis-servizz; m'għadhiex fis-suq/fis-servizz, imsejħa lura);

8. 

It-tip, in-numru u l-iskadenza taċ-ċertifikat maħruġ mill-korp notifikat u l-isem jew in-numru ta' identifikazzjoni ta' dak il-korp notifikat, fejn applikabbli;

9. 

Kopja skenjata taċ-ċertifikat imsemmi fil-punt 8, fejn applikabbli;

10. 

Kwalunkwe Stat Membru fejn is-sistema tal-IA ġiet introdotta fis-suq, tqiegħdet fis-servizz jew saret disponibbli fl-Unjoni;

11. 

Kopja tad-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE msemmija fl-Artikolu 47;

12. 

Struzzjonijiet elettroniċi għall-użu; din l-informazzjoni ma għandhiex tingħata għas-sistemi tal-IA b'riskju għoli li jintużaw fl-oqsma tal-infurzar tal-liġi jew tal-ġestjoni tal-migrazzjoni, l-ażil u l-kontroll fuq il-fruntieri msemmija fl-Anness III, il-punti 1, 6 u 7;

13. 

URL għal informazzjoni addizzjonali (fakultattiv).

Taqsima B – Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mill-fornituri ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli f'konformità mal-Artikolu 49(2)

L-informazzjoni li ġejja għandha tingħata u mbagħad tinżamm aġġornata fir-rigward tas-sistemi tal-IA li jridu jiġu rreġistrati f'konformità mal-Artikolu 49(2):

1. 

L-isem, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt tal-fornitur;

2. 

Meta l-informazzjoni tiġi ppreżentata minn persuna oħra f'isem il-fornitur, l-isem, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt ta' dik il-persuna;

3. 

L-isem, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt tar-rappreżentant awtorizzat, fejn applikabbli;

4. 

L-isem kummerċjali tas-sistema tal-IA u kwalunkwe referenza mhux ambigwa addizzjonali li tippermetti l-identifikazzjoni u t-traċċabbiltà tas-sistema tal-IA;

5. 

Deskrizzjoni tal-għan maħsub tas-sistema tal-IA;

6. 

Il-kundizzjoni jew il-kundizzjonijiet skont l-Artikolu 6(3) li abbażi tagħhom is-sistema tal-IA titqies li mhijiex ta' riskju għoli;

▼M1 —————

▼B

8. 

L-istatus tas-sistema tal-IA (fis-suq, jew fis-servizz; m'għadhiex fis-suq/fis-servizz, imsejħa lura).

▼M1 —————

▼B

Taqsima C – Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mill-implimentaturi ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli f'konformità mal-Artikolu 49(3)

L-informazzjoni li ġejja għandha tingħata u mbagħad tinżamm aġġornata fir-rigward tas-sistemi tal-IA b'riskju għoli li jridu jiġu rreġistrati f'konformità mal-Artikolu 49(3):

1. 

L-isem, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt tal-implimentatur;

2. 

L-isem, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt tal-persuna li tippreżenta l-informazzjoni f'isem l-implimentatur;

3. 

Il-URL tad-dħul tas-sistema tal-IA fil-bażi tad-data tal-UE mill-fornitur tagħha;

4. 

Sommarju tas-sejbiet tal-valutazzjoni tal-impatt fuq id-drittijiet fundamentali mwettqa f'konformità mal-Artikolu 27;

5. 

Sommarju tal-valutazzjoni tal-impatt fuq il-protezzjoni tad-data mwettqa f'konformità mal-Artikolu 35 tar-Regolament (UE) 2016/679 jew mal-Artikolu 27 tad-Direttiva (UE) 2016/680 kif speċifikat fl-Artikolu 26(8) ta' dan ir-Regolament, fejn applikabbli.
ANNESS IX Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mar-reġistrazzjoni ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli elenkati fl-Anness III fir-rigward tal-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali f'konformità mal-Artikolu 60



ANNESS IX

Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mar-reġistrazzjoni ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli elenkati fl-Anness III fir-rigward tal-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali f'konformità mal-Artikolu 60

L-informazzjoni li ġejja għandha tingħata u mbagħad tinżamm aġġornata fir-rigward tal-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali li jrid jiġi rreġistrat f'konformità mal-Artikolu 60:

1. 

Numru uniku ta' identifikazzjoni waħdieni għall-Unjoni kollha tal-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali;

2. 

L-isem u d-dettalji ta' kuntatt tal-fornitur jew tal-fornitur prospettiv u tal-implimentaturi involuti fl-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali;

3. 

Deskrizzjoni qasira tas-sistema tal-IA, l-għan maħsub tagħha u informazzjoni oħra meħtieġa għall-identifikazzjoni tas-sistema;

4. 

Sommarju tal-karatteristiċi ewlenin tal-pjan għall-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali;

5. 

Informazzjoni dwar is-sospensjoni jew it-terminazzjoni tal-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali.
ANNESS X



ANNESS X

Atti leġiżlattivi tal-Unjoni dwar sistemi tal-IT fuq skala kbira fl-oqsma tal-Libertà, is-Sigurtà u l-Ġustizzja

1.   Is-Sistema ta' Informazzjoni ta' Schengen

(a) 

Ir-Regolament (UE) 2018/1860 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta' Novembru 2018 dwar l-użu tas-Sistema ta' Informazzjoni ta' Schengen għar-ritorn ta' ċittadini ta' pajjiżi terzi b'soġġorn illegali (ĠU L 312, 7.12.2018, p. 1).

(b) 

Ir-Regolament (UE) 2018/1861 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta' Novembru 2018 dwar l-istabbiliment, it-tħaddim u l-użu tas-Sistema ta' Informazzjoni ta' Schengen (SIS) fil-qasam tal-verifiki fuq il-fruntieri, u li jemenda l-Konvenzjoni li timplimenta l-Ftehim ta' Schengen, u li jemenda u jħassar ir-Regolament (KE) Nru 1987/2006 (ĠU L 312, 7.12.2018, p. 14).

(c) 

Ir-Regolament (UE) 2018/1862 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta' Novembru 2018 dwar l-istabbiliment, it-tħaddim u l-użu tas-Sistema ta' Informazzjoni ta' Schengen (SIS) fil-qasam tal-kooperazzjoni tal-pulizija u l-kooperazzjoni ġudizzjarja f'materji kriminali, li jemenda u jħassar id-Deċiżjoni tal-Kunsill 2007/533/ĠIA u jħassar ir-Regolament (KE) Nru 1986/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2010/261/UE (ĠU L 312, 7.12.2018, p. 56).

2.   Is-Sistema ta' Informazzjoni dwar il-Viża

(a) 

Ir-Regolament (UE) 2021/1133 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-7 ta' Lulju 2021 li jemenda r-Regolamenti (UE) Nru 603/2013, (UE) 2016/794, (UE) 2018/1862, (UE) 2019/816 u (UE) 2019/818 fir-rigward tal-istabbiliment tal-kundizzjonijiet għall-aċċess għal sistemi oħra ta' informazzjoni tal-UE għall-finijiet tas-Sistema ta' Informazzjoni dwar il-Viża (ĠU L 248, 13.7.2021, p. 1).

(b) 

Ir-Regolament (UE) 2021/1134 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-7 ta' Lulju 2021 li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 767/2008, (KE) Nru 810/2009, (UE) 2016/399, (UE) 2017/2226, (UE) 2018/1240, (UE) 2018/1860, (UE) 2018/1861, (UE) 2019/817 u (UE) 2019/1896 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Deċiżjonijiet tal-Kunsill 2004/512/KE u 2008/633/ĠAI, għall-fini tar-riforma tas-Sistema ta' Informazzjoni dwar il-Viża (ĠU L 248, 13.7.2021, p. 11).

3.   Il-Eurodac

Ir-Regolament (UE) 2024/1358 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-14 ta’ Mejju 2024 dwar l-istabbiliment tal-“Eurodac” għat-tqabbil ta' data bijometrika sabiex jiġu applikati b’mod effettiv ir-Regolamenti (UE) 2024/1315 u (UE) 2024/1350 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u tad-Direttiva tal-Kunsill 2001/55/KE u għall-identifikazzjoni ta' ċittadin ta' pajjiż terz jew persuna apolida b'soġġorn illegali u dwar talbiet għat-tqabbil ma' data tal-Eurodac mill-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi tal-Istati Membri u mill-Europol għall-finijiet ta' infurzar tal-liġi, u li jemenda r-Regolamenti (UE) 2018/1240 u (UE) 2019/818 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u jħassar ir-Regolament (UE) Nru 603/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L, 2024/1358, 22.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1358/oj).

4.   Is-Sistema ta' Dħul/Ħruġ

Ir-Regolament (UE) 2017/2226 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta' Novembru 2017 li jistabbilixxi Sistema ta' Dħul/Ħruġ (EES) biex tiġi rreġistrata data dwar id-dħul u l-ħruġ u data dwar iċ-ċaħda tad-dħul ta' ċittadini ta' pajjiżi terzi li jaqsmu l-fruntieri esterni tal-Istati Membri u li jiddetermina l-kundizzjonijiet għall-aċċess għall-EES għal raġunijiet ta' infurzar tal-liġi, u li jemenda l-Konvenzjoni li timplimenta l-Ftehim ta' Schengen u r-Regolamenti (KE) Nru 767/2008 u (UE) Nru 1077/2011 (ĠU L 327, 9.12.2017, p. 20).

5.   Is-Sistema Ewropea ta' Informazzjoni u ta' Awtorizzazzjoni għall-Ivvjaġġar

(a) 

Ir-Regolament (UE) 2018/1240 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta' Settembru 2018 li jistabbilixxi Sistema Ewropea ta' Informazzjoni u ta' Awtorizzazzjoni għall-Ivvjaġġar (ETIAS) u li jemenda r-Regolamenti (UE) Nru 1077/2011, (UE) Nru 515/2014, (UE) 2016/399, (UE) 2016/1624 u (UE) 2017/2226 (ĠU L 236, 19.9.2018, p. 1).

(b) 

Ir-Regolament (UE) 2018/1241 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta' Settembru 2018 li jemenda r-Regolament (UE) 2016/794 bl-għan li tiġi stabbilita Sistema Ewropea ta' Informazzjoni u ta' Awtorizzazzjoni għall-Ivvjaġġar (ETIAS) (ĠU L 236, 19.9.2018, p. 72).

6.   Is-Sistema Ewropea ta' Informazzjoni ta' Rekords Kriminali għal ċittadini ta' pajjiżi terzi u persuni mingħajr Stat

Ir-Regolament (UE) 2019/816 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta' April 2019 li jistabbilixxi sistema ċentralizzata għall-identifikazzjoni ta' Stati Membri fil-pussess ta' informazzjoni dwar kundanni ta' ċittadini ta' pajjiżi terzi u persuni apolidi (ECRIS-TCN) biex tissupplimenta s-Sistema Ewropea ta' Informazzjoni ta' Rekords Kriminali u li jemenda r-Regolament (UE) 2018/1726 (ĠU L 135, 22.5.2019, p. 1).

7.   Interoperabbiltà

(a) 

Ir-Regolament (UE) 2019/817 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta' Mejju 2019 dwar l-istabbiliment ta' qafas għall-interoperabbiltà bejn sistemi ta' informazzjoni tal-UE fil-qasam ta' fruntieri u viża u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 767/2008, (UE) 2016/399, (UE) 2017/2226, (UE) 2018/1240, (UE) 2018/1726 u (UE) 2018/1861 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u d- Deċiżjonijiet tal-Kunsill 2004/512/KE u 2008/633/ĠAI (ĠU L 135, 22.5.2019, p. 27).

(b) 

Ir-Regolament (UE) 2019/818 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta' Mejju 2019 dwar l-istabbiliment ta' qafas għall-interoperabbiltà bejn sistemi ta' informazzjoni tal-UE fil-qasam tal-kooperazzjoni tal-pulizija u ġudizzjarja, l-ażil u l-migrazzjoni u li jemenda r-Regolamenti (UE) 2018/1726, (UE) 2018/1862 u (UE) 2019/816 (ĠU L 135, 22.5.2019, p. 85).
ANNESS XI Dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (a) – dokumentazzjoni teknika għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali



ANNESS XI

Dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (a) – dokumentazzjoni teknika għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali

Taqsima 1

Informazzjoni li trid tiġi pprovduta mill-fornituri kollha ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali

Id-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (a) għandu jkun fiha mill-inqas l-informazzjoni li ġejja, kif xieraq għad-daqs u għall-profil tar-riskju tal-mudell:

1. 

Deskrizzjoni ġenerali tas-mudell tal-IA bi skop ġenerali li tinkludi:

(a) 

il-kompiti li l-mudell ikun maħsub li jwettaq u t-tip u n-natura tas-sistemi tal-IA li fihom jista' jiġi integrat;

(b) 

il-politiki ta' użu aċċettabbli applikabbli;

(c) 

id-data tar-rilaxx u l-metodi tad-distribuzzjoni;

(d) 

l-arkitettura u n-numru ta' parametri;

(e) 

il-modalità (eż. test, immaġni) u l-format tal-inputs u l-outputs;

(f) 

il-liċenzja.

2. 

Deskrizzjoni dettaljata tal-elementi tal-mudell imsemmija fil-punt 1, u informazzjoni rilevanti tal-proċess għall-iżvilupp, li tinkludi l-elementi li ġejjin:

(a) 

il-mezzi tekniċi (eż. struzzjonijiet tal-użu, infrastruttura, għodod) meħtieġa biex il-mudell tal-IA bi skop ġenerali jiġi integrat fis-sistemi tal-IA;

(b) 

l-ispeċifikazzjonijiet tad-disinn tal-mudell u l-proċess ta' taħriġ, inkluż il-metodoloġiji u t-tekniki ta' taħriġ, l-għażliet ewlenin tad-disinn inkluż ir-raġunamenti u s-suppożizzjonijiet li jkunu saru; dak li l-mudell tfassal biex jottimizza u r-rilevanza tal-parametri differenti; kif applikabbli;

(c) 

informazzjoni dwar id-data użata għat-taħriġ, l-ittestjar u l-validazzjoni, fejn applikabbli, inkluż it-tip u l-provenjenza tad-data u l-metodoloġiji tal-manutenzjoni (eż. tindif, filtrazzjoni eċċ.), in-numru ta' punti tad-data, l-ambitu u l-karatteristiċi ewlenin tagħhom; kif inkisbet u ntgħażlet id-data kif ukoll il-miżuri l-oħra kollha biex jiġi identifikat in-nuqqas ta' adegwatezza tas-sorsi tad-data u l-metodi biex jiġu identifikati preġudizzji identifikabbli, fejn applikabbli;

(d) 

ir-riżorsi komputazzjonali użati biex jitħarreġ il-mudell (eż. in-numru ta' operazzjonijiet b'punt varjabbli), il-ħin tat-taħriġ, u dettalji rilevanti oħra relatati mat-taħriġ;

(e) 

il-konsum tal-enerġija magħruf jew stmat tal-mudell.

Fir-rigward tal-punt (e), meta l-konsum tal-enerġija tal-mudell ma jkunx magħruf, il-konsum tal-enerġija jista' jkun ibbażat fuq informazzjoni dwar ir-riżorsi komputazzjonali użati.

Taqsima 2

Informazzjoni addizzjonali li trid tiġi pprovduta mill-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku

1. Deskrizzjoni dettaljata tal-istrateġiji ta' evalwazzjoni, inkluż ir-riżultati tal-evalwazzjoni, abbażi tal-protokolli u l-għodod ta' evalwazzjoni pubblika disponibbli jew inkella abbażi ta' metodoloġiji oħra ta' evalwazzjoni. L-istrateġiji ta' evalwazzjoni għandhom jinkludu l-kriterji ta' evalwazzjoni, il-metrika u l-metodoloġija dwar l-identifikazzjoni tal-limitazzjonijiet.

2. Fejn applikabbli, deskrizzjoni dettaljata tal-miżuri stabbiliti għall-fini tat-twettiq tal-ittestjar kontradittorju intern u/jew estern (eż. red teaming), l-adattamenti għall-mudell, inkluż l-allinjament u l-irfinar.

3. Fejn applikabbli, deskrizzjoni dettaljata tal-arkitettura tas-sistema li tispjega kif il-komponenti tas-software jibnu fuq jew jikkontribwixxu għal xulxin u jintegraw fl-ipproċessar ġenerali.
ANNESS XII Informazzjoni dwar it-trasparenza msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (b) – dokumentazzjoni teknika għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali lil fornituri downstream li jintegraw il-mudell fis-sistema tal-IA tagħhom



ANNESS XII

Informazzjoni dwar it-trasparenza msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (b) – dokumentazzjoni teknika għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali lil fornituri downstream li jintegraw il-mudell fis-sistema tal-IA tagħhom

L-informazzjoni msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (b) għandu jkun fiha mill-inqas dan li ġej:

1. 

Deskrizzjoni ġenerali tas-mudell tal-IA bi skop ġenerali li tinkludi:

(a) 

il-kompiti li l-mudell ikun maħsub li jwettaq u t-tip u n-natura tas-sistemi tal-IA li fihom jista' jiġi integrat;

(b) 

il-politiki ta' użu aċċettabbli applikabbli;

(c) 

id-data tar-rilaxx u l-metodi tad-distribuzzjoni;

(d) 

kif il-mudell jinteraġixxi, jew jista' jintuża biex jinteraġixxi, ma' hardware jew software li mhux parti mill-mudell innifsu, fejn applikabbli;

(e) 

il-verżjonijiet tas-software rilevanti relatati mal-użu tal-mudell tal-IA bi skop ġenerali, fejn applikabbli;

(f) 

l-arkitettura u n-numru ta' parametri;

(g) 

il-modalità (eż. test, immaġni) u l-format tal-inputs u l-outputs;

(h) 

il-liċenzja għall-mudell.

2. 

Deskrizzjoni dettaljata tal-elementi tal-mudell u tal-proċess għall-iżvilupp tiegħu, inkluż:

(a) 

il-mezzi tekniċi (eż. struzzjonijiet għall-użu, infrastruttura, għodod) meħtieġa biex il-mudell tal-IA bi skop ġenerali jiġi integrat fis-sistemi tal-IA;

(b) 

il-modalità (eż. test, immaġni, eċċ.) u l-format tal-inputs u l-outputs u d-daqs massimu tagħhom (eż. context window length, eċċ.);

(c) 

informazzjoni dwar id-data użata għat-taħriġ, l-ittestjar u l-validazzjoni, fejn applikabbli, inkluż it-tip u l-provenjenza tad-data u l-metodoloġiji tal-manutenzjoni.
ANNESS XIII Kriterji għad-deżinjazzjoni ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku msemmija fl-Artikolu 51



ANNESS XIII

Kriterji għad-deżinjazzjoni ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku msemmija fl-Artikolu 51

Bl-għan li jiġi ddeterminat li mudell tal-IA bi skop ġenerali jkollu kapaċitajiet jew impatt ekwivalenti għal dawk stipulati fl-Artikolu 51(1), il-punt (a), il-Kummissjoni għandha tqis il-kriterji li ġejjin:

(a) 

in-numru ta' parametri tal-mudell;

(b) 

il-kwalità jew id-daqs tas-sett tad-data, pereżempju mkejla permezz ta' tokens;

(c) 

l-ammont ta' komputazzjoni użata biex jitħarreġ il-mudell, imkejjel f'operazzjonijiet b'punt varjabbli jew indikat b'taħlita ta' varjabbli oħra bħall-kost stmat tat-taħriġ, il-ħin stmat meħtieġ għat-taħriġ, jew il-konsum tal-enerġija stmat għat-taħriġ;

(d) 

il-modalitajiet tal-input u tal-output tal-mudell, bħal test għal test (mudelli lingwistiċi kbar), test għal immaġni, il-multimodalità, u l-limiti tal-ogħla livell ta' żvilupp tekniku biex jiġu ddeterminati l-kapaċitajiet b'impatt kbir għal kull modalità, u t-tip speċifiku ta' inputs u outputs (eż. sekwenzi bijoloġiċi);

(e) 

il-parametri referenzjarji u l-evalwazzjonijiet tal-kapaċitajiet tal-mudell, inkluż billi jitqies in-numru ta' kompiti mingħajr taħriġ addizzjonali, l-adattabbiltà biex jitgħallem kompiti ġodda u distinti, il-livell ta' awtonomija u l-iskalabbiltà tiegħu, l-għodod li għandu aċċess għalihom;

(f) 

jekk ikollux impatt kbir fuq is-suq intern minħabba kemm jilħaq nies, li għandu jkun preżunt meta jkun sar disponibbli għal mill-inqas 10 000 utent kummerċjali rreġistrat stabbilit fl-Unjoni;

(g) 

in-numru ta' utenti finali rreġistrati.
ANNESS XIV



ANNESS XIV

Il-lista ta’ kodiċijiet, ta’ kategoriji u ta’ tipi korrispondenti tas-sistemi tal-IA għall-fini tal-proċedura ta’ notifika msemmija fl-Artikolu 30 li tispeċifika l-kamp ta’ applikazzjoni tad-deżinjazzjoni bħala korpi notifikati

1.    Introduzzjoni

Il-valutazzjoni tal-konformità tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli skont dan ir-Regolament jaf tkun teħtieġ l-involviment ta’ korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità. Il-valutazzjonijiet tal-konformità jistgħu jwettquhom biss il-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità li jkunu ġew iddeżinjati f’konformità ma’ dan ir-Regolament, u jistgħu jwettquhom biss għall-attivitajiet relatati mat-tipi tas-sistemi tal-IA kkonċernati. Il-lista ta’ kodiċijiet, ta’ kategoriji, u ta’ tipi korrispondenti tas-sistemi tal-IA tistabbilixxi l-ambitu tad-deżinjazzjoni tal-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità notifikati skont l-Artikolu 30.

2.    Lista ta’ kodiċijiet, ta’ kategoriji, u ta’ tipi korrispondenti tas-sistemi tal-IA

a.    Sistemi tal-IA soġġetti għall-Anness I



Kodiċi AIA

 

AIP 0102

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 2 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0103

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 3 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0104

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 4 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0105

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 5 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0106

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 6 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0107

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 7 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0108

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 8 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0109

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 9 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0110

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 10 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0111

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 11 tat-Taqsima A tal-Anness I

AIP 0112

Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 12 tat-Taqsima A tal-Anness I

b.    Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 1 tal-Anness III



Kodiċi AIA

 

AIB 0201

Sistemi ta’ identifikazzjoni bijometrika remota

AIB 0202

Sistemi tal-IA ta’ kategorizzazzjoni bijometrika

AIB 0203

Sistemi tal-IA ta’ rikonoxximent tal-emozzjonijiet

3.    Kodiċijiet speċifiċi għat-teknoloġiji tal-IA

a.    IA simbolika u sistemi esperti



Kodiċi AIA

 

AIH 0101

Sistemi tal-IA bbażati fuq IA simbolika, sistemi esperti u bbażati fuq l-għarfien, u sistemi tal-IA bbażati fuq it-tiftix u l-ottimizzazzjoni

b.    It-tagħlim awtomatiku, minbarra l-IA ġenerattiva u sistema tal-IA bi skop ġenerali



Kodiċi AIA

 

AIH 0201

Sistemi tal-IA li jipproċessaw data strutturata

AIH 0202

Sistemi tal-IA li jipproċessaw data tas-sinjali u tal-awdjo

AIH 0203

Sistemi tal-IA li jipproċessaw data tat-test

AIH 0204

Sistemi tal-IA li jipproċessaw immaġni u video

AIH 0205

Sistemi tal-IA li jitgħallmu mill-ambjent tagħhom, għajr is-sistemi tal-IA koperti mill-kodiċi AIH 0401

c.    Sistemi tal-IA bbażati fuq il-mudelli tal-IA bi skop ġenerali jew l-IA ġenerattiva



Kodiċi AIA

 

AIH 0301

Sistemi tal-IA ġenerattiva, inklużi sistemi tal-IA bbażati fuq mudelli tal-IA bi skop ġenerali (GPAI)

d.    Teknoloġiji tal-IA emerġenti



Kodiċi AIA

 

AIH 0401

Sistemi tal-IA bbażati fuq teknoloġiji emerġenti oħra tal-IA mhux koperti minn kodiċijiet oħra, inkluża l-IA agentika

4.    Applikazzjoni għad-deżinjazzjoni

Il-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità għandhom jużaw il-listi ta’ kodiċijiet, ta’ kategoriji u ta’ tipi korrispondenti tas-sistemi tal-IA stipulati f’dan l-Anness meta jispeċifikaw it-tipi tas-sistemi tal-IA fl-applikazzjoni għad-deżinjazzjoni msemmija fl-Artikolu 29.

1.1 Referenzi

1.2 Rekwiżiti identifikati

1.3 Standards relatati

2. Rekwiżiti identifikati

Rekwiżiti

3. Standards relatati

Standards
  • Builddate: 27.07.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1689
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.