+DIRECTIVE (UE) 2022/2555 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 14 décembre 2022 concernant des mesures destinées à assurer un niveau élevé commun de cybersécurité dans l’ensemble de l’Union, modifiant le règlement (UE) n o 910/2014 et la directive (UE) 2018/1972, et abrogeant la directive (UE) 2016/1148 (directive SRI 2) (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
---+CHAPITRE I DISPOSITIONS GÉNÉRALES
------+Article premier Objet
---------+Article premier 1.
---------+Article premier 2.
------+Article 2 Champ d’application
---------+Article 2 1.
---------+Article 2 2.
---------+Article 2 3.
---------+Article 2 4.
---------+Article 2 5.
---------+Article 2 6.
---------+Article 2 7.
---------+Article 2 8.
---------+Article 2 9.
---------+Article 2 10.
---------+Article 2 11.
---------+Article 2 12.
---------+Article 2 13.
---------+Article 2 14.
------+Article 3 Entités essentielles et importantes
---------+Article 3 1.
---------+Article 3 2.
---------+Article 3 3.
---------+Article 3 4.
---------+Article 3 5.
---------+Article 3 6.
------+Article 4 Actes juridiques sectoriels de l’Union
---------+Article 4 1.
---------+Article 4 2.
---------+Article 4 3.
------+Article 5 Harmonisation minimale
------+Article 6 Définitions
---+CHAPITRE II CADRES COORDONNÉS EN MATIÈRE DE CYBERSÉCURITÉ
------+Article 7 Stratégie nationale en matière de cybersécurité
---------+Article 7 1.
---------+Article 7 2.
---------+Article 7 3.
---------+Article 7 4.
------+Article 8 Autorités compétentes et points de contact uniques
---------+Article 8 1.
---------+Article 8 2.
---------+Article 8 3.
---------+Article 8 4.
---------+Article 8 5.
---------+Article 8 6.
------+Article 9 Cadres nationaux de gestion des crises cyber
---------+Article 9 1.
---------+Article 9 2.
---------+Article 9 3.
---------+Article 9 4.
---------+Article 9 5.
------+Article 10 Centres de réponse aux incidents de sécurité informatique (CSIRT)
---------+Article 10 1.
---------+Article 10 2.
---------+Article 10 3.
---------+Article 10 4.
---------+Article 10 5.
---------+Article 10 6.
---------+Article 10 7.
---------+Article 10 8.
---------+Article 10 9.
---------+Article 10 10.
------+Article 11 Obligations, capacités techniques et tâches des CSIRT
---------+Article 11 1.
---------+Article 11 2.
---------+Article 11 3.
---------+Article 11 4.
---------+Article 11 5.
------+Article 12 Divulgation coordonnée des vulnérabilités et base de données européenne des vulnérabilités
---------+Article 12 1.
---------+Article 12 2.
------+Article 13 Coopération au niveau national
---------+Article 13 1.
---------+Article 13 2.
---------+Article 13 3.
---------+Article 13 4.
---------+Article 13 5.
---------+Article 13 6.
---+CHAPITRE III COOPÉRATION AU NIVEAU DE L’UNION ET AU NIVEAU INTERNATIONAL
------+Article 14 Groupe de coopération
---------+Article 14 1.
---------+Article 14 2.
---------+Article 14 3.
---------+Article 14 4.
---------+Article 14 5.
---------+Article 14 6.
---------+Article 14 7.
---------+Article 14 8.
---------+Article 14 9.
------+Article 15 Réseau des CSIRT
---------+Article 15 1.
---------+Article 15 2.
---------+Article 15 3.
---------+Article 15 4.
---------+Article 15 5.
---------+Article 15 6.
------+Article 16 Le réseau européen pour la préparation et la gestion des crises cyber (EU-CyCLONe)
---------+Article 16 1.
---------+Article 16 2.
---------+Article 16 3.
---------+Article 16 4.
---------+Article 16 5.
---------+Article 16 6.
---------+Article 16 7.
------+Article 17 Coopération internationale
------+Article 18 Rapport sur l’état de la cybersécurité dans l’Union
---------+Article 18 1.
---------+Article 18 2.
---------+Article 18 3.
------+Article 19 Évaluations par les pairs
---------+Article 19 1.
---------+Article 19 2.
---------+Article 19 3.
---------+Article 19 4.
---------+Article 19 5.
---------+Article 19 6.
---------+Article 19 7.
---------+Article 19 8.
---------+Article 19 9.
---+CHAPITRE IV MESURES DE GESTION DES RISQUES EN MATIÈRE DE CYBERSÉCURITÉ ET OBLIGATIONS D’INFORMATION
------+Article 20 Gouvernance
---------+Article 20 1.
---------+Article 20 2.
------+Article 21 Mesures de gestion des risques en matière de cybersécurité
---------+Article 21 1.
---------+Article 21 2.
---------+Article 21 3.
---------+Article 21 4.
---------+Article 21 5.
------+Article 22 Évaluations coordonnées au niveau de l’Union des risques pour la sécurité des chaînes d’approvisionnement critiques
---------+Article 22 1.
---------+Article 22 2.
------+Article 23 Obligations d’information
---------+Article 23 1.
---------+Article 23 2.
---------+Article 23 3.
---------+Article 23 4.
---------+Article 23 5.
---------+Article 23 6.
---------+Article 23 7.
---------+Article 23 8.
---------+Article 23 9.
---------+Article 23 10.
---------+Article 23 11.
------+Article 24 Recours aux schémas européens de certification de cybersécurité
---------+Article 24 1.
---------+Article 24 2.
---------+Article 24 3.
------+Article 25 Normalisation
---------+Article 25 1.
---------+Article 25 2.
---+CHAPITRE V COMPÉTENCE ET ENREGISTREMENT
------+Article 26 Compétence et territorialité
---------+Article 26 1.
---------+Article 26 2.
---------+Article 26 3.
---------+Article 26 4.
---------+Article 26 5.
------+Article 27 Registre des entités
---------+Article 27 1.
---------+Article 27 2.
---------+Article 27 3.
---------+Article 27 4.
---------+Article 27 5.
------+Article 28 Base des données d’enregistrement des noms de domaine
---------+Article 28 1.
---------+Article 28 2.
---------+Article 28 3.
---------+Article 28 4.
---------+Article 28 5.
---------+Article 28 6.
---+CHAPITRE VI PARTAGE D’INFORMATIONS
------+Article 29 Accords de partage d’informations en matière de cybersécurité
---------+Article 29 1.
---------+Article 29 2.
---------+Article 29 3.
---------+Article 29 4.
---------+Article 29 5.
------+Article 30 Notification volontaire d’informations pertinentes
---------+Article 30 1.
---------+Article 30 2.
---+CHAPITRE VII SUPERVISION ET EXÉCUTION
------+Article 31 Aspects généraux concernant la supervision et l’exécution
---------+Article 31 1.
---------+Article 31 2.
---------+Article 31 3.
---------+Article 31 4.
------+Article 32 Mesures de supervision et d’exécution en ce qui concerne les entités essentielles
---------+Article 32 1.
---------+Article 32 2.
---------+Article 32 3.
---------+Article 32 4.
---------+Article 32 5.
---------+Article 32 6.
---------+Article 32 7.
---------+Article 32 8.
---------+Article 32 9.
---------+Article 32 10.
------+Article 33 Mesures de supervision et d’exécution en ce qui concerne les entités importantes
---------+Article 33 1.
---------+Article 33 2.
---------+Article 33 3.
---------+Article 33 4.
---------+Article 33 5.
---------+Article 33 6.
------+Article 34 Conditions générales pour imposer des amendes administratives à des entités essentielles et importantes
---------+Article 34 1.
---------+Article 34 2.
---------+Article 34 3.
---------+Article 34 4.
---------+Article 34 5.
---------+Article 34 6.
---------+Article 34 7.
---------+Article 34 8.
------+Article 35 Infractions donnant lieu à une violation de données à caractère personnel
---------+Article 35 1.
---------+Article 35 2.
---------+Article 35 3.
------+Article 36 Sanctions
------+Article 37 Assistance mutuelle
---------+Article 37 1.
---------+Article 37 2.
---+CHAPITRE VIII ACTES DÉLÉGUÉS ET ACTES D’EXÉCUTION
------+Article 38 Exercice de la délégation
---------+Article 38 1.
---------+Article 38 2.
---------+Article 38 3.
---------+Article 38 4.
---------+Article 38 5.
---------+Article 38 6.
------+Article 39 Comité
---------+Article 39 1.
---------+Article 39 2.
---------+Article 39 3.
---+CHAPITRE IX DISPOSITIONS FINALES
------+Article 40 Réexamen
------+Article 41 Transposition
---------+Article 41 1.
---------+Article 41 2.
------+Article 42 Modification du règlement (UE) no910/2014
------+Article 43 Modification de la directive (UE) 2018/1972
------+Article 44 Abrogation
------+Article 45 Entrée en vigueur
------+Article 46 Destinataires
---+ANNEXE I SECTEURS HAUTEMENT CRITIQUES
---+ANNEXE II AUTRES SECTEURS CRITIQUES
---+ANNEXE III TABLEAU DE CORRESPONDANCE
|
English -
European Union -
NIS2 -
DIRECTIVE (UE) 2022/2555 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 14 décembre 2022 concernant des mesures destinées à assurer un niveau élevé commun de cybersécurité dans l’ensemble de l’Union, modifiant le règlement (UE) n o 910/2014 et la directive (UE) 2018/1972, et abrogeant la directive (UE) 2016/1148 (directive SRI 2) (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
DIRECTIVE (UE) 2022/2555 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL
du 14 décembre 2022
concernant des mesures destinées à assurer un niveau élevé commun de cybersécurité dans l’ensemble de l’Union, modifiant le règlement (UE) no 910/2014 et la directive (UE) 2018/1972, et abrogeant la directive (UE) 2016/1148 (directive SRI 2)
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
1. Vue d’ensemble
| Intitulé |
Réglementation |
|
CHAPITRE I DISPOSITIONS GÉNÉRALES
|
CHAPITRE I DISPOSITIONS GÉNÉRALES
|
|
CHAPITRE II CADRES COORDONNÉS EN MATIÈRE DE CYBERSÉCURITÉ
|
CHAPITRE II CADRES COORDONNÉS EN MATIÈRE DE CYBERSÉCURITÉ
|
|
CHAPITRE III COOPÉRATION AU NIVEAU DE L’UNION ET AU NIVEAU INTERNATIONAL
|
CHAPITRE III COOPÉRATION AU NIVEAU DE L’UNION ET AU NIVEAU INTERNATIONAL
|
|
CHAPITRE IV MESURES DE GESTION DES RISQUES EN MATIÈRE DE CYBERSÉCURITÉ ET OBLIGATIONS D’INFORMATION
|
CHAPITRE IV MESURES DE GESTION DES RISQUES EN MATIÈRE DE CYBERSÉCURITÉ ET OBLIGATIONS D’INFORMATION
|
|
CHAPITRE V COMPÉTENCE ET ENREGISTREMENT
|
CHAPITRE V COMPÉTENCE ET ENREGISTREMENT
|
|
CHAPITRE VI PARTAGE D’INFORMATIONS
|
CHAPITRE VI PARTAGE D’INFORMATIONS
|
|
CHAPITRE VII SUPERVISION ET EXÉCUTION
|
CHAPITRE VII SUPERVISION ET EXÉCUTION
|
|
CHAPITRE VIII ACTES DÉLÉGUÉS ET ACTES D’EXÉCUTION
|
CHAPITRE VIII ACTES DÉLÉGUÉS ET ACTES D’EXÉCUTION
|
|
CHAPITRE IX DISPOSITIONS FINALES
|
CHAPITRE IX DISPOSITIONS FINALES
|
|
ANNEXE I SECTEURS HAUTEMENT CRITIQUES
|
ANNEXE I
SECTEURS HAUTEMENT CRITIQUES
|
Secteur
|
Sous-secteur
|
Type d’entité
|
|
1. Énergie
|
a) Électricité
|
— Entreprises d’électricité au sens de l’article 2, point 57), de la directive (UE) 2019/944 du Parlement européen et du Conseil (1), qui remplissent la fonction de «fourniture» au sens de l’article 2, point 12), de ladite directive
|
— Gestionnaires de réseau de distribution au sens de l’article 2, point 29), de la directive (UE) 2019/944
|
— Gestionnaires de réseau de transport au sens de l’article 2, point 35), de la directive (UE) 2019/944
|
— Producteurs au sens de l’article 2, point 38), de la directive (UE) 2019/944
|
— Opérateurs désignés du marché de l’électricité au sens de l’article 2, point 8), du règlement (UE) 2019/943 du Parlement européen et du Conseil (2)
— Acteurs du marché au sens de l’article 2, point 25), du règlement (UE) 2019/943 fournissant des services d’agrégation, de participation active de la demande ou de stockage d’énergie au sens de l’article 2, points 18), 20) et 59), de la directive (UE) 2019/944
— Exploitants d’un point de recharge qui sont responsables de la gestion et de l’exploitation d’un point de recharge, lequel fournit un service de recharge aux utilisateurs finals, y compris au nom et pour le compte d’un prestataire de services de mobilité
|
|
b) Réseaux de chaleur et de froid
|
— Opérateurs de réseaux de chaleur ou de réseaux de froid au sens de l’article 2, point 19), de la directive (UE) 2018/2001 du Parlement européen et du Conseil (3)
|
|
c) Pétrole
|
|
— Exploitants d’installations de production, de raffinage, de traitement, de stockage et de transport de pétrole
|
— Entités centrales de stockage au sens de l’article 2, point f), de la directive 2009/119/CE du Conseil (4)
|
|
d) Gaz
|
— Entreprises de fourniture au sens de l’article 2, point 8, de la directive 2009/73/CE du Parlement européen et du Conseil (5)
|
— Gestionnaires de réseau de distribution au sens de l’article 2, point 6, de la directive 2009/73/CE
|
— Gestionnaires de réseau de transport au sens de l’article 2, point 4, de la directive 2009/73/CE
|
— Gestionnaires d’installation de stockage au sens de l’article 2, point 10, de la directive 2009/73/CE
|
— Gestionnaires d’installation de GNL au sens de l’article 2, point 12, de la directive 2009/73/CE
|
— Entreprises de gaz naturel au sens de l’article 2, point 1, de la directive 2009/73/CE
|
— Exploitants d’installations de raffinage et de traitement de gaz naturel
|
|
e) Hydrogène
|
— Exploitants de systèmes de production, de stockage et de transport d’hydrogène
|
|
2. Transports
|
a) Transports aériens
|
— Transporteurs aériens au sens de l’article 3, point 4), du règlement (CE) no 300/2008 utilisés à des fins commerciales
|
— Entités gestionnaires d’aéroports au sens de l’article 2, point 2), de la directive 2009/12/CE du Parlement européen et du Conseil (6), aéroports au sens de l’article 2, point 1), de ladite directive, y compris les aéroports du réseau central énumérés à l’annexe II, section 2, du règlement (UE) no 1315/2013 du Parlement européen et du Conseil (7), et entités exploitant les installations annexes se trouvant dans les aéroports
|
— Services du contrôle de la circulation aérienne au sens de l’article 2, point 1), du règlement (CE) no 549/2004 du Parlement européen et du Conseil (8)
|
|
b) Transports ferroviaires
|
— Gestionnaires de l’infrastructure au sens de l’article 3, point 2), de la directive 2012/34/UE du Parlement européen et du Conseil (9)
|
— Entreprises ferroviaires au sens de l’article 3, point 1), de la directive 2012/34/UE, y compris les exploitants d’installation de service au sens de l’article 3, point 12), de ladite directive
|
|
c) Transports par eau
|
— Sociétés de transport par voie d’eau intérieure, maritime et côtier de passagers et de fret, telles qu’elles sont définies pour le domaine du transport maritime à l’annexe I du règlement (CE) no 725/2004 du Parlement européen et du Conseil (10), à l’exclusion des navires exploités à titre individuel par ces sociétés
|
— Entités gestionnaires des ports au sens de l’article 3, point 1), de la directive 2005/65/CE du Parlement européen et du Conseil (11), y compris les installations portuaires au sens de l’article 2, point 11), du règlement (CE) no 725/2004, ainsi que les entités exploitant des infrastructures et des équipements à l’intérieur des ports
|
— Exploitants de services de trafic maritime (STM) au sens de l’article 3, point o), de la directive 2002/59/CE du Parlement européen et du Conseil (12)
|
|
d) Transports routiers
|
— Autorités routières au sens de l’article 2, point 12), du règlement délégué (UE) 2015/962 de la Commission (13) chargées du contrôle de la gestion de la circulation, à l’exclusion des entités publiques pour lesquelles la gestion de la circulation ou l’exploitation de systèmes de transport intelligents constituent une partie non essentielle de leur activité générale
|
— Exploitants de systèmes de transport intelligents au sens de l’article 4, point 1), de la directive 2010/40/UE du Parlement européen et du Conseil (14)
|
|
3. Secteur bancaire
|
|
Établissements de crédit au sens de l’article 4, point 1), du règlement (UE) no 575/2013 du Parlement européen et du Conseil (15)
|
|
4. Infrastructures des marchés financiers
|
|
— Exploitants de plates-formes de négociation au sens de l’article 4, point 24), de la directive 2014/65/UE du Parlement européen et du Conseil (16)
|
— Contreparties centrales au sens de l’article 2, point 1), du règlement (UE) no 648/2012 du Parlement européen et du Conseil (17)
|
|
5. Santé
|
|
— Prestataires de soins de santé au sens de l’article 3, point g), de la directive 2011/24/UE du Parlement européen et du Conseil (18)
|
— Laboratoires de référence de l’Union européenne visés à l’article 15 du règlement (UE) 2022/2371 du Parlement européen et du Conseil (19)
|
— Entités exerçant des activités de recherche et de développement dans le domaine des médicaments au sens de l’article 1er, point 2, de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil (20)
— Entités fabriquant des produits pharmaceutiques de base et des préparations pharmaceutiques au sens de la NACE Rév. 2, section C, division 21
— Entités fabriquant des dispositifs médicaux considérés comme critiques en cas d’urgence de santé publique (liste des dispositifs médicaux critiques en cas d’urgence de santé publique) au sens de l’article 22 du règlement (UE) 2022/123 du Parlement européen et du Conseil (21)
|
|
6. Eau potable
|
|
Fournisseurs et distributeurs d’eaux destinées à la consommation humaine au sens de l’article 2, point 1) a), de la directive (UE) 2020/2184 du Parlement européen et du Conseil (22), à l’exclusion des distributeurs pour lesquels la distribution d’eaux destinées à la consommation humaine constitue une partie non essentielle de leur activité générale de distribution d’autres produits et biens
|
|
7. Eaux usées
|
|
Entreprises collectant, évacuant ou traitant les eaux urbaines résiduaires, les eaux ménagères usées ou les eaux industrielles usées au sens de l’article 2, points 1), 2) et 3), de la directive 91/271/CEE du Conseil (23), à l’exclusion des entreprises pour lesquelles la collecte, l’évacuation ou le traitement des eaux urbaines résiduaires, des eaux ménagères usées ou des eaux industrielles usées constituent une partie non essentielle de leur activité générale
|
|
8. Infrastructure numérique
|
|
— Fournisseurs de points d’échange internet
|
— Fournisseurs de services DNS, à l’exclusion des opérateurs de serveurs racines de noms de domaine
|
— Registres de noms de domaine de premier niveau
|
— Fournisseurs de services d’informatique en nuage
|
— Fournisseurs de services de centres de données
|
— Fournisseurs de réseaux de diffusion de contenu
|
— Prestataires de services de confiance
|
— Fournisseurs de réseaux de communications électroniques publics
|
— Fournisseurs de services de communications électroniques accessibles au public
|
|
9. Gestion des services TIC (interentreprises)
|
|
— Fournisseurs de services gérés
— Fournisseurs de services de sécurité gérés
|
|
10. Administration publique
|
|
— Entités de l’administration publique des pouvoirs publics centraux définies comme telles par un État membre conformément au droit national
|
— Entités de l’administration publique au niveau régional définies comme telles par un État membre conformément au droit national
|
|
11. Espace
|
|
Exploitants d’infrastructures terrestres, détenues, gérées et exploitées par des États membres ou par des parties privées, qui soutiennent la fourniture de services spatiaux, à l’exclusion des fournisseurs de réseaux de communications électroniques publics
|
(1)
Directive (UE) 2019/944 du Parlement européen et du Conseil du 5 juin 2019 concernant des règles communes pour le marché intérieur de l’électricité et modifiant la directive 2012/27/UE (JO L 158 du 14.6.2019, p. 125).
(2)
Règlement (UE) 2019/943 du Parlement européen et du Conseil du 5 juin 2019 sur le marché intérieur de l’électricité (JO L 158 du 14.6.2019, p. 54).
(3)
Directive (UE) 2018/2001 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relative à la promotion de l’utilisation de l’énergie produite à partir de sources renouvelables (JO L 328 du 21.12.2018, p. 82).
(4)
Directive 2009/119/CE du Conseil du 14 septembre 2009 faisant obligation aux États membres de maintenir un niveau minimal de stocks de pétrole brut et/ou de produits pétroliers (JO L 265 du 9.10.2009, p. 9).
(5)
Directive 2009/73/CE du Parlement européen et du Conseil du 13 juillet 2009 concernant des règles communes pour le marché intérieur du gaz naturel et abrogeant la directive 2003/55/CE (JO L 211 du 14.8.2009, p. 94).
(6)
Directive 2009/12/CE du Parlement européen et du Conseil du 11 mars 2009 sur les redevances aéroportuaires (JO L 70 du 14.3.2009, p. 11).
(7)
Règlement (UE) no 1315/2013 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2013 sur les orientations de l’Union pour le développement du réseau transeuropéen de transport et abrogeant la décision no 661/2010/UE (JO L 348 du 20.12.2013, p. 1).
(8)
Règlement (CE) no 549/2004 du Parlement européen et du Conseil du 10 mars 2004 fixant le cadre pour la réalisation du ciel unique européen («règlement-cadre») (JO L 96 du 31.3.2004, p. 1).
(9)
Directive 2012/34/UE du Parlement européen et du Conseil du 21 novembre 2012 établissant un espace ferroviaire unique européen (JO L 343 du 14.12.2012, p. 32).
(10)
Règlement (CE) no 725/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 relatif à l’amélioration de la sûreté des navires et des installations portuaires (JO L 129 du 29.4.2004, p. 6).
(11)
Directive 2005/65/CE du Parlement européen et du Conseil du 26 octobre 2005 relative à l’amélioration de la sûreté des ports (JO L 310 du 25.11.2005, p. 28).
(12)
Directive 2002/59/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 juin 2002 relative à la mise en place d’un système communautaire de suivi du trafic des navires et d’information, et abrogeant la directive 93/75/CEE du Conseil (JO L 208 du 5.8.2002, p. 10).
(13)
Règlement délégué (UE) 2015/962 de la Commission du 18 décembre 2014 complétant la directive 2010/40/UE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne la mise à disposition, dans l’ensemble de l’Union, de services d’informations en temps réel sur la circulation (JO L 157 du 23.6.2015, p. 21).
(14)
Directive 2010/40/UE du Parlement européen et du Conseil du 7 juillet 2010 concernant le cadre pour le déploiement de systèmes de transport intelligents dans le domaine du transport routier et d’interfaces avec d’autres modes de transport (JO L 207 du 6.8.2010, p. 1).
(15)
Règlement (UE) no 575/2013 du Parlement européen et du Conseil du 26 juin 2013 concernant les exigences prudentielles applicables aux établissements de crédit et modifiant le règlement (UE) no 648/2012 (JO L 176 du 27.6.2013, p. 1).
(16)
Directive 2014/65/UE du Parlement européen et du Conseil du 15 mai 2014 concernant les marchés d’instruments financiers et modifiant la directive 2002/92/CE et la directive 2011/61/UE (JO L 173 du 12.6.2014, p. 349).
(17)
Règlement (UE) no 648/2012 du Parlement européen et du Conseil du 4 juillet 2012 sur les produits dérivés de gré à gré, les contreparties centrales et les référentiels centraux (JO L 201 du 27.7.2012, p. 1).
(18)
Directive 2011/24/UE du Parlement européen et du Conseil du 9 mars 2011 relative à l’application des droits des patients en matière de soins de santé transfrontaliers (JO L 88 du 4.4.2011, p. 45).
(19)
Règlement (UE) 2022/2371 du Parlement européen et du Conseil du 23 novembre 2022 concernant les menaces transfrontières graves pour la santé et abrogeant la décision no 1082/2013/UE (JO L 314 du 6.12.2022, p. 26).
(20)
Directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain (JO L 311 du 28.11.2001, p. 67).
(21)
Règlement (UE) 2022/123 du Parlement européen et du Conseil du 25 janvier 2022 relatif à un rôle renforcé de l’Agence européenne des médicaments dans la préparation aux crises et la gestion de celles-ci en ce qui concerne les médicaments et les dispositifs médicaux (JO L 20 du 31.1.2022, p. 1).
(22)
Directive (UE) 2020/2184 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2020 relative à la qualité des eaux destinées à la consommation humaine (JO L 435 du 23.12.2020, p. 1).
(23)
Directive 91/271/CEE du Conseil du 21 mai 1991 relative au traitement des eaux urbaines résiduaires (JO L 135 du 30.5.1991, p. 40).
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ANNEXE II AUTRES SECTEURS CRITIQUES
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ANNEXE II
AUTRES SECTEURS CRITIQUES
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Secteur
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Sous-secteur
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Type d’entité
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1. Services postaux et d’expédition
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Prestataires de services postaux au sens de l’article 2, point 1 bis), de la directive 97/67/CE, y compris les prestataires de services d’expédition
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2. Gestion des déchets
|
|
Entreprises exécutant des opérations de gestion des déchets au sens de l’article 3, point 9), de la directive 2008/98/CE du Parlement européen et du Conseil (1), à l’exclusion des entreprises pour lesquelles la gestion des déchets n’est pas la principale activité économique
|
|
3. Fabrication, production et distribution de produits chimiques
|
|
Entreprises procédant à la fabrication de substances et à la distribution de substances ou de mélanges au sens de l’article 3, points 9 et 14, du règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil (2) et entreprises procédant à la production d’articles au sens de l’article 3, point 3), dudit règlement, à partir de substances ou de mélanges
|
|
4. Production, transformation et distribution des denrées alimentaires
|
|
Entreprises du secteur alimentaire au sens de l’article 3, point 2), du règlement (CE) no 178/2002 du Parlement européen et du Conseil (3) qui exercent des activités de distribution en gros ainsi que de production et de transformation industrielles
|
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5. Fabrication
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a) Fabrication de dispositifs médicaux et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
|
Entités fabriquant des dispositifs médicaux au sens de l’article 2, point 1), du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil (4) et entités fabriquant des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro au sens de l’article 2, point 2), du règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil (5), à l’exception des entités fabriquant des dispositifs médicaux mentionnés à l’annexe I, point 5, cinquième tiret, de la présente directive
|
|
b) Fabrication de produits informatiques, électroniques et optiques
|
Entreprises exerçant l’une des activités économiques visées dans la NACE Rév. 2, section C, division 26
|
|
c) Fabrication d’équipements électriques
|
Entreprises exerçant l’une des activités économiques visées dans la NACE Rév. 2, section C, division 27
|
|
d) Fabrication de machines et équipements n.c.a.
|
Entreprises exerçant l’une des activités économiques visées dans la NACE Rév. 2, section C, division 28
|
|
e) Construction de véhicules automobiles, remorques et semi-remorques
|
Entreprises exerçant l’une des activités économiques visées dans la NACE Rév. 2, section C, division 29
|
|
f) Fabrication d’autres matériels de transport
|
Entreprises exerçant l’une des activités économiques visées dans la NACE Rév. 2, section C, division 30
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6. Fournisseurs numériques
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— Fournisseurs de places de marché en ligne
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— Fournisseurs de moteurs de recherche en ligne
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— Fournisseurs de plateformes de services de réseaux sociaux
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7. Recherche
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Organismes de recherche
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(1)
Directive 2008/98/CE du Parlement européen et du Conseil du 19 novembre 2008 relative aux déchets et abrogeant certaines directives (JO L 312 du 22.11.2008, p. 3).
(2)
Règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) no 793/93 du Conseil et le règlement (CE) no 1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission (JO L 396 du 30.12.2006, p. 1).
(3)
Règlement (CE) no 178/2002 du Parlement européen et du Conseil du 28 janvier 2002 établissant les principes généraux et les prescriptions générales de la législation alimentaire, instituant l’Autorité européenne de sécurité des aliments et fixant des procédures relatives à la sécurité des denrées alimentaires (JO L 31 du 1.2.2002, p. 1).
(4)
Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE (JO L 117 du 5.5.2017, p. 1).
(5)
Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission (JO L 117 du 5.5.2017, p. 176).
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ANNEXE III TABLEAU DE CORRESPONDANCE
|
ANNEXE III
TABLEAU DE CORRESPONDANCE
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Directive (UE) 2016/1148
|
Présente directive
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Article 1er, paragraphe 1
|
Article 1er, paragraphe 1
|
|
Article 1er, paragraphe 2
|
Article 1er, paragraphe 2
|
|
Article 1er, paragraphe 3
|
—
|
|
Article 1er, paragraphe 4
|
Article 2, paragraphe 12
|
|
Article 1er, paragraphe 5
|
Article 2, paragraphe 13
|
|
Article 1er, paragraphe 6
|
Article 2, paragraphes 6 et 11
|
|
Article 1er, paragraphe 7
|
Article 4
|
|
Article 2
|
Article 2, paragraphe 14
|
|
Article 3
|
Article 5
|
|
Article 4
|
Article 6
|
|
Article 5
|
—
|
|
Article 6
|
—
|
|
Article 7, paragraphe 1
|
Article 7, paragraphes 1 et 2
|
|
Article 7, paragraphe 2
|
Article 7, paragraphe 4
|
|
Article 7, paragraphe 3
|
Article 7, paragraphe 3
|
|
Article 8, paragraphes 1 à 5
|
Article 8, paragraphes 1 à 5
|
|
Article 8, paragraphe 6
|
Article 13, paragraphe 4
|
|
Article 8, paragraphe 7
|
Article 8, paragraphe 6
|
|
Article 9, paragraphes 1, 2 et 3
|
Article 10, paragraphes 1, 2 et 3
|
|
Article 9, paragraphe 4
|
Article 10, paragraphe 9
|
|
Article 9, paragraphe 5
|
Article 10, paragraphe 10
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|
Article 10, paragraphes 1 et 2 et paragraphe 3, premier alinéa
|
Article 13, paragraphes 1, 2 et 3
|
|
Article 10, paragraphe 3, deuxième alinéa
|
Article 23, paragraphe 9
|
|
Article 11, paragraphe 1
|
Article 14, paragraphes 1 et 2
|
|
Article 11, paragraphe 2
|
Article 14, paragraphe 3
|
|
Article 11, paragraphe 3
|
Article 14, paragraphe 4, premier alinéa, points a) à r) et s), et paragraphe 7
|
|
Article 11, paragraphe 4
|
Article 14, paragraphe 4, premier alinéa, point r), et deuxième alinéa
|
|
Article 11, paragraphe 5
|
Article 14, paragraphe 8
|
|
Article 12, paragraphes 1 à 5
|
Article 15, paragraphes 1 à 5
|
|
Article 13
|
Article 17
|
|
Article 14, paragraphes 1 et 2
|
Article 21, paragraphes 1 à 4
|
|
Article 14, paragraphe 3
|
Article 23, paragraphe 1
|
|
Article 14, paragraphe 4
|
Article 23, paragraphe 3
|
|
Article 14, paragraphe 5
|
Article 23, paragraphes 5, 6 et 8
|
|
Article 14, paragraphe 6
|
Article 23, paragraphe 7
|
|
Article 14, paragraphe 7
|
Article 23, paragraphe 11
|
|
Article 15, paragraphe 1
|
Article 31, paragraphe 1
|
|
Article 15, paragraphe 2, premier alinéa, point a)
|
Article 32, paragraphe 2, point e)
|
|
Article 15, paragraphe 2, premier alinéa, point b)
|
Article 32, paragraphe 2, point g)
|
|
Article 15, paragraphe 2, deuxième alinéa
|
Article 32, paragraphe 3
|
|
Article 15, paragraphe 3
|
Article 32, paragraphe 4, point b)
|
|
Article 15, paragraphe 4
|
Article 31, paragraphe 3
|
|
Article 16, paragraphes 1 et 2
|
Article 21, paragraphes 1 à 4
|
|
Article 16, paragraphe 3
|
Article 23, paragraphe 1
|
|
Article 16, paragraphe 4
|
Article 23, paragraphe 3
|
|
Article 16, paragraphe 5
|
—
|
|
Article 16, paragraphe 6
|
Article 23, paragraphe 6
|
|
Article 16, paragraphe 7
|
Article 23, paragraphe 7
|
|
Article 16, paragraphes 8 et 9
|
Article 21, paragraphe 5, et article 23, paragraphe 11
|
|
Article 16, paragraphe 10
|
—
|
|
Article 16, paragraphe 11
|
Article 2, paragraphes 1, 2 et 3
|
|
Article 17, paragraphe 1
|
Article 33, paragraphe 1
|
|
Article 17, paragraphe 2, point a)
|
Article 32, paragraphe 2, point e)
|
|
Article 17, paragraphe 2, point b)
|
Article 32, paragraphe 4, point b)
|
|
Article 17, paragraphe 3
|
Article 37, paragraphe 1, points a) et b)
|
|
Article 18, paragraphe 1
|
Article 26, paragraphe 1, point b), et paragraphe 2
|
|
Article 18, paragraphe 2
|
Article 26, paragraphe 3
|
|
Article 18, paragraphe 3
|
Article 26, paragraphe 4
|
|
Article 19
|
Article 25
|
|
Article 20
|
Article 30
|
|
Article 21
|
Article 36
|
|
Article 22
|
Article 39
|
|
Article 23
|
Article 40
|
|
Article 24
|
—
|
|
Article 25
|
Article 41
|
|
Article 26
|
Article 45
|
|
Article 27
|
Article 46
|
|
Annexe I, point 1)
|
Article 11, paragraphe 1
|
|
Annexe I, points 2 a) i) à iv)
|
Article 11, paragraphe 2, points a) à d)
|
|
Annexe I, point 2) a) v)
|
Article 11, paragraphe 2, point f)
|
|
Annexe I, point 2) b)
|
Article 11, paragraphe 4
|
|
Annexe I, points 2) c) i) et ii)
|
Article 11, paragraphe 5, point a)
|
|
Annexe II
|
Annexe I
|
|
Annexe III, points 1) et 2)
|
Annexe II, point 6)
|
|
Annexe III, point 3)
|
Annexe I, point 8)
|
|
,
1.1 Références
1.2 Exigences identifiées
1.3 Normes associées
2. Exigences identifiées
Exigences
| Source |
Exigence |
3. Normes associées
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