+III LUKU SÄHKÖISET POTILASKERTOMUSJÄRJESTELMÄT JA HYVINVOINTISOVELLUKSET
---+1 JAKSO Sähköisten potilaskertomusten soveltamisala ja niitä koskevat yleiset säännökset
------+25 artikla Sähköisten potilaskertomusten yhdenmukaistetut ohjelmistokomponentit
---------+25 artikla 1
---------+25 artikla 2
------+26 artikla Markkinoille saattaminen ja käyttöönotto
---------+26 artikla 1
---------+26 artikla 2
---------+26 artikla 3
------+27 artikla Suhde lääkinnällisiä laitteita,in vitro-diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita ja tekoälyjärjestelmiä koskevaan lainsäädäntöön
---------+27 artikla 1
---------+27 artikla 2
------+28 artikla Väitteet
---------+28 artikla a)
---------+28 artikla b)
---------+28 artikla c)
------+29 artikla Hankinta, korvaaminen ja rahoitus
---+2 JAKSO Sähköisiä potilaskertomusjärjestelmiä koskevat talouden toimijoiden velvollisuudet
------+30 artikla Sähköisten potilaskertomusjärjestelmien valmistajien velvollisuudet
---------+30 artikla 1
---------+30 artikla 2
---------+30 artikla 3
---------+30 artikla 4
---------+30 artikla 5
------+31 artikla Valtuutetut edustajat
---------+31 artikla 1
---------+31 artikla 2
---------+31 artikla 3
---------+31 artikla 4
------+32 artikla Maahantuojien velvollisuudet
---------+32 artikla 1
---------+32 artikla 2
---------+32 artikla 3
---------+32 artikla 4
---------+32 artikla 5
---------+32 artikla 6
---------+32 artikla 7
---------+32 artikla 8
---------+32 artikla 9
------+33 artikla Jakelijoiden velvollisuudet
---------+33 artikla 1
---------+33 artikla 2
---------+33 artikla 3
---------+33 artikla 4
------+34 artikla Tapaukset, joissa sähköisen potilaskertomusjärjestelmän valmistajien velvollisuuksia sovelletaan muihin yhteisöihin tai henkilöihin
---------+34 artikla a)
---------+34 artikla b)
---------+34 artikla c)
------+35 artikla Talouden toimijoiden yksilöiminen
---------+35 artikla a)
---------+35 artikla b)
---+3 JAKSO Sähköisten potilaskertomusjärjestelmien vaatimustenmukaisuus
------+36 artikla Yhteiset eritelmät
---------+36 artikla 1
---------+36 artikla 2
---------+36 artikla 3
---------+36 artikla 4
---------+36 artikla 5
---------+36 artikla 6
------+37 artikla Tekninen dokumentaatio
---------+37 artikla 1
---------+37 artikla 2
---------+37 artikla 3
---------+37 artikla 4
------+38 artikla Sähköisen potilaskertomusjärjestelmän mukana oleva tietolomake
---------+38 artikla 1
---------+38 artikla 2
---------+38 artikla 3
------+39 artikla EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
---------+39 artikla 1
---------+39 artikla 2
---------+39 artikla 3
---------+39 artikla 4
---------+39 artikla 5
---------+39 artikla 6
------+40 artikla Eurooppalainen digitaalinen testausympäristö
---------+40 artikla 1
---------+40 artikla 2
---------+40 artikla 3
---------+40 artikla 4
------+41 artikla CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä
---------+41 artikla 1
---------+41 artikla 2
---------+41 artikla 3
------+42 artikla Kansalliset vaatimukset ja ilmoittaminen komissiolle
---------+42 artikla 1
---------+42 artikla 2
---------+42 artikla 3
---+4 JAKSO Sähköisten potilaskertomusjärjestelmien markkinavalvonta
------+43 artikla Markkinavalvontaviranomaiset
---------+43 artikla 1
---------+43 artikla 2
---------+43 artikla 3
---------+43 artikla 4
---------+43 artikla 5
---------+43 artikla 6
---------+43 artikla 7
------+44 artikla Sähköisistä potilaskertomusjärjestelmistä aiheutuvien riskien ja vakavien vaaratilanteiden käsittely
---------+44 artikla 1
---------+44 artikla 2
---------+44 artikla 3
---------+44 artikla 4
---------+44 artikla 5
---------+44 artikla 6
---------+44 artikla 7
---------+44 artikla 8
---------+44 artikla 9
---------+44 artikla 10
------+45 artikla Vaatimustenvastaisuuden käsitteleminen
---------+45 artikla 1
---------+45 artikla 2
---------+45 artikla 3
---------+45 artikla 4
---------+45 artikla 5
------+46 artikla Unionin suojamenettely
---------+46 artikla 1
---------+46 artikla 2
---+5 JAKSO Muut yhteentoimivuutta koskevat säännökset
------+47 artikla Hyvinvointisovellusten merkitseminen
---------+47 artikla 1
---------+47 artikla 2
---------+47 artikla 3
---------+47 artikla 4
---------+47 artikla 5
---------+47 artikla 6
---------+47 artikla 7
---------+47 artikla 8
---------+47 artikla 9
------+48 artikla Hyvinvointisovellusten yhteentoimivuus sähköisten potilaskertomusjärjestelmien kanssa
---------+48 artikla 1
---------+48 artikla 2
---+6 JAKSO Sähköisten potilaskertomusjärjestelmien ja hyvinvointisovellusten rekisteröinti
------+49 artikla EU:n tietokanta sähköisten potilaskertomusjärjestelmien ja hyvinvointisovellusten rekisteröintiä varten
---------+49 artikla 1
---------+49 artikla 2
---------+49 artikla 3
---------+49 artikla 4

III LUKU SÄHKÖISET POTILASKERTOMUSJÄRJESTELMÄT JA HYVINVOINTISOVELLUKSET

III LUKU SÄHKÖISET POTILASKERTOMUSJÄRJESTELMÄT JA HYVINVOINTISOVELLUKSET

1. Yleiskatsaus

,
1 JAKSO Sähköisten potilaskertomusten soveltamisala ja niitä koskevat yleiset säännökset 1 JAKSO Sähköisten potilaskertomusten soveltamisala ja niitä koskevat yleiset säännökset
2 JAKSO Sähköisiä potilaskertomusjärjestelmiä koskevat talouden toimijoiden velvollisuudet 2 JAKSO Sähköisiä potilaskertomusjärjestelmiä koskevat talouden toimijoiden velvollisuudet
3 JAKSO Sähköisten potilaskertomusjärjestelmien vaatimustenmukaisuus 3 JAKSO Sähköisten potilaskertomusjärjestelmien vaatimustenmukaisuus
4 JAKSO Sähköisten potilaskertomusjärjestelmien markkinavalvonta 4 JAKSO Sähköisten potilaskertomusjärjestelmien markkinavalvonta
5 JAKSO Muut yhteentoimivuutta koskevat säännökset 5 JAKSO Muut yhteentoimivuutta koskevat säännökset
6 JAKSO Sähköisten potilaskertomusjärjestelmien ja hyvinvointisovellusten rekisteröinti 6 JAKSO Sähköisten potilaskertomusjärjestelmien ja hyvinvointisovellusten rekisteröinti

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset

3. Liittyvät standardit

Standardit
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.