REGOLAMENT (UE) 2025/2365 TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL tat-12 ta' Novembru 2025 dwar il-prevenzjoni tat-telf tal-pellets tal-plastik biex jitnaqqas it-tniġġis mill-mikroplastik

(1)

Il-mikroplastiks jinsabu kullimkien, huma persistenti u transfruntiera. Huma ta' detriment għall-ambjent u potenzjalment ta' ħsara għal saħħet il-bniedem. Il-ħsara kkawżata mill-mikroplastiks għall-ambjent u potenzjalment għas-saħħa tal-bniedem tista' tiżdied aktar meta jkunu preżenti addittivi kimiċi ta' ħsara u sustanzi ta' tħassib oħra miżjuda waqt il-produzzjoni u l-konverżjoni. Il-mikroplastiks faċilment itiru fl-arja u jinġarru fl-ilmijiet tal-wiċċ tal-art u fil-kurrenti tal-oċeani, u l-mobbiltà tagħhom hija fattur aggravanti. Jinsabu fil-ħamrija, inkluż fl-artijiet agrikoli, il-lagi, ix-xmajjar, l-estwarji, il-bajjiet, il-laguni, l-ibħra, l-oċeani u f'reġjuni mbiegħda, li darba kienu f'kundizzjoni perfetta. Il-preżenza tagħhom fil-ħamrija għandha effetti fuq il-proprjetajiet tal-ħamrija u tiskatta alterazzjonijiet tal-ħamrija li jħallu impatt negattiv fuq it-tkabbir ta' xi pjanti. L-impatti tal-mikroplastiks fuq l-ambjent marin ġew iddokumentati b'mod estensiv. Ladarba jispiċċaw fl-ambjent marin, huwa kważi impossibbli li l-mikroplastiks jinġabru, u huwa magħruf li dawn jiġu inġestiti minn firxa ta' organiżmi u annimali u jikkawżaw ħsara lill-bijodiversità u lill-ekosistemi. Il-persistenza ta’ pellets tal-plastik fl-ambjent akkwatiku tista' titkejjel fuq għexieren ta' snin, u l-inġestjoni ta' pellets tal-plastik minn organiżmi marini, b'mod partikolari minn għasafar tal-baħar u fkieren tal-baħar, tista' tikkawża ħsara fiżika jew mewt. Il-mikroplastiks jikkontribwixxu wkoll għat-tibdil fil-klima bħala sors addizzjonali kemm tal-emissjonijiet ta' gassijiet serra kif ukoll tal-pressjoni fuq l-ekosistemi. Il-potenzjal tal-mikroplastiks li jaġixxu bħala portatur għal sustanzi tossiċi assorbiti jew mikroorganiżmi patoġeniċi huwa parti integrali mill-problema. Il-bnedmin huma esposti għal mikroplastiks permezz tal-arja u tal-konsum tal-ikel. Il-kuxjenza dejjem akbar dwar il-preżenza tal-mikroplastiks fil-katina alimentari tista' timmina l-fiduċja tal-konsumatur u jkollha konsegwenzi ekonomiċi. Jista' jkun hemm impatti ekonomiċi negattivi fuq attivitajiet bħas-sajd kummerċjali u l-agrikoltura, kif ukoll fuq ir-rikreazzjoni u t-turiżmu f'żoni affettwati mir-rilaxxi.

(2)

Fl-opinjoni tiegħu tat-30 ta' April 2019 bit-titlu “Riskji ambjentali u tas-saħħa tat-tniġġis mill-mikroplastik”, il-Grupp ta' Konsulenti Xjentifiċi Ewlenin tal-Kummissjoni kkunsidra li “hemm raġunijiet sinifikanti għal tħassib u għal miżuri ta' prekawzjoni li jridu jittieħdu”.

(3)

Pellets tal-plastik huma kwalunkwe materjal tal-iffurmar li fih polimeri, ta' oriġini primarja jew sekondarja, jew it-tnejn, irrispettivament minn jekk huwiex derivat mill-bijomassa jew maħsub biex jiġi bijodegradat maż-żmien. Il-pellets tal-plastik huma primarjament maħsuba biex jintużaw f'operazzjonijiet tal-manifattura tal-prodotti tal-plastik permezz tal-iffurmar, li jinkludi l-forma stricto sensu, l-estrużjoni, ir-ragħwa, l-iffurmar tal-film, il-kompressjoni jew l-injezzjoni. Alternattivament, il-pellets tal-plastik jistgħu jintużaw f'operazzjonijiet tal-manifattura ta' prodotti mhux tal-plastik, fejn tali pellets jiġu inkapsulati kimikament f'matriċi, bħal fil-konkrit ħafif, jew jinżammu fiżikament fil-prodott, bħal fl-asfalt. Il-pellets tal-plastik jista' jkun fihom addittivi kimiċi u jistgħu jkunu f'diversi għamliet u forom, fosthom nurdles tal-plastik, granuli, fjokki, reżini, ċilindri, żibeġ, trab, mikrotrab, mikrosferi u agglomerati. Id-daqs tagħhom tipikament ivarja bejn dijametru ta' 2 millimetri u 5 millimetri, għalkemm porzjon żgħir ta' pellets tal-plastik huma iżgħar jew akbar.

(4)

It-trab tal-pellets tal-plastik huwa r-residwu industrijali mill-immaniġġar, mit-tħin jew mill-ipproċessar ta' pellets tal-plastik li ma jintużax fl-operazzjonijiet tal-manifattura tal-prodotti tal-plastik u għalhekk ma jaqax fil-kamp ta' applikazzjoni tad-definizzjoni ta' pellets tal-plastik f'dan ir-Regolament. Huwa diffiċli li tiġi evitata l-ġenerazzjoni ta' tali trab iżda tista' tiġi minimizzata. Dan it-trab jenħtieġ li jiġi estratt permezz ta' filtri jew ta’ apparat ta' ġbir bħala miżura tas-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol.

(5)

It-telf tal-pellets tal-plastik jikkostitwixxi t-tielet l-akbar sors ta' mikroplastiks rilaxxati b'mod mhux intenzjonat fl-ambjent fl-Unjoni u jseħħ minħabba prattiki ħżiena ta' mmaniġġar fl-istadji kollha tal-katina tal-provvista tal-pellets tal-plastik, li tinkludi l-produzzjoni inkluż ir-riċiklaġġ, il-master batching, it-taħlit, il-konverżjoni, l-ipproċessar, id-distribuzzjoni, it-trasport, inkluż bil-baħar, u operazzjonijiet loġistiċi oħra, il-ħżin, l-imballaġġ, u t-tindif tal-kontejners u tat-tankijiet tal-pellets tal-plastik. Għalhekk, approċċ tal-katina tal-provvista huwa essenzjali sabiex jiġi żgurat li l-atturi ekonomiċi kollha involuti fl-immaniġġar ta' pellets tal-plastik huma impenjati lejn il-prevenzjoni tat-telf. Mill-2015, l-industrija Ewropea tal-manifattura tal-plastik adottat progressivament il-programm Operation Clean Sweep® (OCS) internazzjonali bħala impenn volontarju. Skont dak il-programm, kull intrapriża li tipproduċi jew timmaniġġa pellets tal-plastik tirrikonoxxi l-importanza li t-telf tal-pellets tal-plastik ikun zero u timpenja ruħha li tadotta l-aħjar prattiki. Filwaqt li tali prattiki ġeneralment jinftiehmu tajjeb mill-firmatarji tal-OCS, dawn ma ġewx implimentati b'mod komprensiv. L-adozzjoni tal-programm OSC mill-industrija tal-plastik għadha baxxa.

(6)

L-impatti tat-tniġġis mill-mikroplastik fuq l-ambjent u fuq saħħet il-bniedem qajmu tħassib f'parti kbira tad-dinja. Xi Stati Membri adottaw jew ipproponew miżuri apposta. Madankollu, taħlita ta' restrizzjonijiet nazzjonali tista' potenzjalment tfixkel il-funzjonament tas-suq intern.

(7)

Fi sforz sabiex jiġi indirizzat it-tniġġis mill-plastik, il-Kummissjoni, fil-komunikazzjoni tagħha tas-16 ta' Jannar 2018 bit-titolu “Strateġija Ewropea għall-Plastiks f'Ekonomija Ċirkolari” rrikonoxxiet ir-riskji li jirriżultaw mill-mikroplastiks u talbet li jittieħdu soluzzjonijiet innovattivi mmirati lejn is-sorsi differenti ta' mikroplastiks. Il-Kummissjoni ġeddet dak l-impenn fil-komunikazzjonijiet tagħha tal-11 ta' Diċembru 2019 dwar il-Patt Ekoloġiku Ewropew, tal-11 ta' Marzu 2020 dwar il-Pjan ta' Azzjoni ġdid dwar l-Ekonomija Ċirkolari u tat-12 ta' Mejju 2021 dwar il-Pjan ta' Azzjoni ta' Tniġġis Żero. Il-Pjan ta' Azzjoni ta' Tniġġis Żero jinkludi, fost il-miri tiegħu tal-2030, it-tnaqqis tal-ammont ta' mikroplastiks rilaxxati fl-ambjent bi 30 %.

(8)

Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) jindirizza t-tniġġis mill-mikroplastik billi jimponi restrizzjoni fuq it-tqegħid fis-suq ta' mikroplastiks li jiżdiedu intenzjonalment mal-prodotti, peress li tniġġis konsiderevoli mill-mikroplastik jinħoloq mill-użu ta' mikropartikoli ta' polimeri sintetiċi waħedhom jew meta jiżdiedu intenzjonalment fil-prodotti, u dan it-tniġġis jippreżenta riskju inaċċettabbli għall-ambjent.

(9)

Ir-Rakkomandazzjoni OSPAR 2021/06 dwar it-tnaqqis tat-telf tal-pellets tal-plastik fl-ambjent marin (“ir-Rakkomandazzjoni OSPAR 2021/06”) ġiet adottata f'Ġunju 2021 mill-partijiet kontraenti għall-Konvenzjoni għall-Protezzjoni tal-Ambjent Marin tal-Atlantiku tal-Grigal (il-Konvenzjoni OSPAR) bl-għan li tnaqqas l-iskart marin billi tippromwovi l-iżvilupp u l-implimentazzjoni f'waqthom ta' standards effettivi u konsistenti għall-prevenzjoni tat-telf tal-pellets u skemi ta' ċertifikazzjoni għall-katina tal-provvista kollha tal-plastik. Il-miżuri għall-minimizzazzjoni tar-riskju assoċjat mat-trasport tal-pellets tal-plastik bil-baħar qed jiġu eżaminati fl-Organizzazzjoni Marittima Internazzjonali (OMI) li ħarġet iċ-ċirkulari mhux vinkolanti MEPC.1/Circ 909 dwar rakkomandazzjonijiet għall-ġarr ta' pellets tal-plastik bil-baħar f'kontejners tal-merkanzija (“MEPC.1/Circ 909”). F'dan il-kuntest, l-Unjoni u l-Istati Membri tagħha għandhom isegwu mill-qrib kwalunkwe żvilupp futur fl-OMI, u jkollhom rwol ewlieni fl-iżgurar ta' livell għoli ta' protezzjoni ambjentali dwar din il-kwistjoni, billi, pereżempju, jistabbilixxu standard għoli ta' protezzjoni.

(10)

Fis-sottomissjoni tal-Unjoni lill-Programm tan-Nazzjonijiet Uniti (NU) għall-Ambjent qabel it-tieni sessjoni tal-Kumitat Intergovernattiv ta' Negozjar dwar strument internazzjonali legalment vinkolanti dwar it-tniġġis tal-plastik (INC-2), l-Unjoni u l-Istati Membri tagħha enfasizzaw il-ħtieġa li l-istrument futur jinkludi miżuri biex jitnaqqsu r-rilaxxi mhux intenzjonati ta' mikroplastiks.

(11)

Filwaqt li jeżistu atti legali tal-Unjoni dwar il-prevenzjoni tal-iskart, tat-tniġġis, tal-iskart marin u tas-sustanzi kimiċi, ma hemm l-ebda regola speċifika tal-Unjoni li tipprevjeni t-telf tal-pellets tal-plastik bħala sors ta' tniġġis mill-mikroplastik tul il-katina kollha tal-provvista. Id-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5) tistabbilixxi prinċipji bażiċi għall-immaniġġar tal-iskart u timponi obbligi ġenerali fuq l-Istati Membri biex jieħdu miżuri għall-prevenzjoni tal-ħolqien tal-iskart. Jenħtieġ li dawk l-obbligi ġenerali jiġu kkomplementati billi jiġu indirizzati aspetti u rekwiżiti speċifiċi għall-immaniġġar bir-reqqa tal-pellets tal-plastik sabiex jiġi evitat li dawn isiru skart.

(12)

Filwaqt li l-produzzjoni ta' materjali polimeriċi fuq skala industrijali taqa' taħt il-kamp ta' applikazzjoni tad-Direttiva 2010/75/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6), attivitajiet oħrajn bħall-konverżjoni, it-trasport jew il-ħżin ta' pellets tal-plastik, normalment imwettqa minn intrapriżi żgħar u ta' daqs medju, ma humiex koperti minn dik id-Direttiva. Barra minn hekk, id-Dokument ta' Referenza dwar l-Aħjar Tekniki Disponibbli fil-Produzzjoni tal-Polimeri ta' Awwissu 2007, stabbilit skont id-Direttiva tal-Kunsill 96/61/KE (7), ma jindirizzax il-kwistjoni speċifika tat-telf tal-pellets tal-plastik.

(13)

Id-Direttiva 2008/56/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8) tindirizza l-monitoraġġ u l-valutazzjoni tal-impatti tal-iskart ta' daqs mikro, inkluż il-mikroplastiks, f'ambjent kostali u f’ambjent marin. L-ewwel gwida dwar il-monitoraġġ tal-iskart marin ġie aġġornat bil-ħsieb li jiġu armonizzati l-metodoloġiji, inkluż fir-rigward tal-monitoraġġ tal-preżenza u d-distribuzzjoni ta' pellets tal-plastik tul il-kosta. Madankollu, id-Direttiva 2008/56/KE ma tinkludix rekwiżiti speċifiċi dwar il-prevenzjoni jew it-tnaqqis tat-telf tal-pellets tal-plastik fis-sors.

(14)

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2023/2055 (9), li jemenda l-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, jindirizza t-telf ta' mikropartikoli ta' polimeri sintetiċi, jiġifieri pellets tal-plastik, għall-użu f'siti industrijali bħala rilaxxi li jistgħu jiġu evitati u jintroduċi rekwiżit ta' rapportar għal kwantità stmata ta' mikroplastiks rilaxxati fl-ambjent fuq bażi annwali. Filwaqt li ma hemmx metodoloġija sabiex jiġi stmat it-telf, dak ir-rekwiżit hu maħsub biex iżid l-informazzjoni dwar it-telf tal-pellets tal-plastik u jtejjeb il-kwalità tal-informazzjoni miġbura sabiex jiġu vvalutati r-riskji li jirriżultaw minn dawn il-mikroplastiks fil-futur.

(15)

Bl-għan li jiġi żgurat li l-pellets tal-plastik jiġu mmaniġġati b'mod sikur u responsabbli fl-istadji kollha tal-katina tal-provvista tal-pellets tal-plastik, sabiex jiġi evitat it-telf fl-ambjent u tinkiseb il-mira ta' telf zero tal-pellets tal-plastik, huwa meħtieġ li jiġu stabbiliti rekwiżiti dwar l-immaniġġar tal-pellets tal-plastik tul il-katina tal-provvista kollha, jiġifieri fil-produzzjoni, inkluż l-output mir-riċiklaġġ, fil-master batching, fit-taħlit, fil-konverżjoni, fl-ipproċessar, fid-distribuzzjoni, fit-trasport, fil-ħżin, fl-imballaġġ, u fit-tindif tat-tankijiet u tal-kontejners fl-istazzjonijiet tat-tindif. Dan ir-Regolament jenħtieġ li japplika għall-entitajiet kollha li jimmaniġġaw pellets tal-plastik tul il-katina tal-provvista kollha, irrispettivament mill-użu finali tagħhom.

(16)

Jenħtieġ li r-rekwiżiti tal-immaniġġar iqisu l-prattiki ta' mmaniġġar tajjeb rakkomandati fil-livell internazzjonali kif ukoll ir-rekwiżiti eżistenti dwar l-immaniġġar tal-pellets tal-plastik stabbiliti mill-industrija fl-Unjoni. F'dan ir-rigward, huwa importanti li l-Unjoni u l-Istati Membri tagħha jkomplu bl-isforzi tagħhom biex jagħmlu r-rakkomandazzjonijiet fl-MEPC. 1/Circ 909 obbligatorju fuq livell internazzjonali. Barra minn hekk, l-Unjoni tista' tippromwovi diskussjoni fuq livell internazzjonali dwar l-obbligu għat-trasportaturi li jinnotifikaw lill-awtoritajiet kompetenti meta jittrasportaw pellets tal-plastik f'pajjiż differenti minn dak li fih ikunu stabbiliti.

(17)

Fid-dawl tan-natura dannuża tal-pellets tal-plastik meta jintilfu fl-ambjent u meta jitqies l-obbligu ġenerali fuq l-operaturi ekonomiċi u t-trasportaturi li jevitaw it-telf tal-pellets tal-plastik kif stabbilit f'dan ir-Regolament, huwa xieraq li jiġu stabbiliti rekwiżiti speċifiċi ta' informazzjoni fil-forma ta' pittogramma u dikjarazzjoni ta' twissija. Sabiex jitnaqqas il-piż fuq l-operaturi ekonomiċi u t-trasportaturi, jenħtieġ li jkun possibbli li tali rekwiżiti jiġu implimentati billi jitqiesu l-obbligi diġà eżistenti skont l-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006. Il-paragrafi 7 u 10 tal-entrata 78 ta' dak l-Anness jistipulaw rekwiżiti ta' informazzjoni għall-fornituri ta' mikropartikoli ta' polimeri sintetiċi. Għall-finijiet ta' dan ir-Regolament, il-fornituri ta' mikropartikoli ta' polimeri sintetiċi jenħtieġ li jinftiehmu bħala kwalunkwe manifattur, importatur, utent downstream jew distributur li jintroduċi fis-suq pellets tal-plastik li huma mikropartikoli ta' polimeri sintetiċi. Jenħtieġ li jipprovdu l-informazzjoni rilevanti fuq it-tikketta, l-imballaġġ, il-fuljett ta' tagħrif jew l-iskeda tad-data tas-sikurezza. Jenħtieġ li jkunu jistgħu jipprovdu dik l-informazzjoni rilevanti meta jippreżentaw l-informazzjoni kif stipulat fl-entrata 78, il-paragrafu 10, tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006. Peress li l-mezzi differenti possibbli biex tiġi pprovduta dik l-informazzjoni rilevanti jistgħu jvarjaw fl-effettività tagħhom fir-rigward tal-kontribut għall-kisba tal-obbligu ġenerali li jiġi evitat it-telf, huwa xieraq li l-Kummissjoni tivvaluta l-effettività relattiva tagħhom fil-kuntest tar-rieżami tagħha ta' dan ir-Regolament.

(18)

Meta l-pellets tal-plastik jiġu rilaxxati u mxerrda fl-ambjent marin, dawn jistgħu jagħmlu ħsara lir-riżorsi ħajjin u lill-ħajja marina u jistgħu jinterferixxu ma' użi leġittimi oħra tal-baħar, bħas-sajd u l-akkwakultura. Peress li l-pellets tal-plastik jidhru bħal bajd tal-ħut għat-tjur, dawn jinkludu madwar 70 % tal-plastik li jittiekel mit-tjur tal-baħar, minkejja l-fatt li 0,05 % biss tal-biċċiet tal-plastik mill-ilmijiet tal-wiċċ huma pellets. Tali biċċiet żgħar tal-plastik instabu fl-istonku ta' 63 speċi ta' għasafar tal-baħar minn madwar 250 fid-dinja. Barra minn hekk, skont il-piż, il-pellets tal-plastik huma stmati li huma t-tieni l-akbar sors dirett ta' tniġġis marin mill-mikroplastik. Huwa stmat li biljuni ta' pellets tal-plastik individwali jidħlu fl-oċean kull sena. Dan huwa dovut kemm għat-telf u t-tixrid fuq skala żgħira u fuq skala kbira li jseħħu fuq l-art u fil-baħar matul l-istadji kollha tal-katina tal-provvista, speċjalment waqt li l-pellets tal-plastik ikunu fi tranżitu. Barra minn hekk, pellets tal-plastik jistgħu jinġarru fuq il-bajjiet u x-xtut u, b'riżultat ta' dan, ikollhom impatt negattiv fuq it-turiżmu u l-attivitajiet ibbażati fuq ix-xatt. Diversi inċidenti li jinvolvu bastimenti tal-baħar irriżultaw fir-rilaxx ta' diversi tunnellati ta' pellets tal-plastik fl-ambjent marin b'konsegwenzi diżastrużi għall-ambjent u l-komunitajiet lokali. Pereżempju, l-inċident tat-Toconao li kellu impatt fuq il-kosta tat-Tramuntana ta' Spanja fl-2023 ikkawża t-telf ta' sitt kontejners tal-merkanzija, fejn wieħed mill-kontejners tal-merkanzija kellu elf xkora ta' 25 kg il-waħda ta' pellets tal-plastik. B'riżultat ta' dan, miljuni ta' pellets tal-plastik inġarru fuq il-Kosta Galizjana.

(19)

Biex din il-kwistjoni tiġi indirizzata mill-perspettiva tat-trasport marittimu, fl-2024 il-Kumitat tal-Protezzjoni tal-Ambjent Marin tal-OMI approva MEPC.1/Circ.909 . Madankollu, peress li dawk ir-rakkomandazzjonijiet mhumiex legalment vinkolanti, jenħtieġ li l-Unjoni, f'konformità mal-obbligu tagħha skont it-Trattati li tippreserva, tipproteġi u ttejjeb il-kwalità tal-ambjent, u li tippromwovi miżuri fuq livell internazzjonali biex tindirizza problemi ambjentali madwar id-dinja, tintroduċi regoli vinkolanti permezz ta' dan ir-Regolament biex fil-livell dinji tkun il-pijunier ta' livell ogħla ta' protezzjoni ambjentali f'dan il-qasam. Jenħtieġ li l-ispedituri jiżguraw li l-pellets tal-plastik jiġu ppakkjati f'imballaġġ ta' kwalità tajba, li l-informazzjoni dwar it-trasport titwassal, b'mod f'waqtu, lill-operatur, lill-aġent u lill-kaptan tal-bastiment tal-baħar u li timtela kif xieraq talba speċjali għall-istivar. Jenħtieġ li l-operaturi, l-aġenti, u l-kaptani ta' bastimenti tal-baħar, abbażi tal-informazzjoni dwar it-trasport li jirċievu mingħand l-ispedituri, jiżguraw li l-kontejners tal-merkanzija li jkun fihom pellets tal-plastik jiġu stivati u marbuta sew sabiex jimminimizzaw il-perikli għall-ambjent marin mingħajr ma jfixklu s-sikurezza tal-bastiment tal-baħar u tal-persuni abbord. Speċifikament, il-kontejners tal-merkanzija li jkun fihom pellets tal-plastik jenħtieġ li jiġu stivati taħt il-gverta kull fejn dan ikun raġonevolment prattikabbli, jew abbord f'żoni kennija tal-gverti esposti. Dawn ir-rekwiżiti jikkomplementaw l-oqfsa legali ġenerali tal-OMI u tal-Unjoni dwar is-sikurezza tat-trasport marittimu u l-prevenzjoni tat-tniġġis mill-bastimenti, b'mod partikolari d-Direttiva 2002/59/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (10), li stabbiliet sistema għall-prevenzjoni ta' inċidenti u tniġġis fuq il-baħar filwaqt li jqisu n-normi ġuridiċi internazzjonali.

(20)

Jenħtieġ li l-operaturi ekonomiċi, it-trasportaturi tal-UE u t-trasportaturi mhux tal-UE jimplimentaw ir-rekwiżiti dwar l-immaniġġar ta' pellets tal-plastik billi jsegwu ordni ta' prijorità ta' azzjoni biex jipprevjenu r-rilaxx tal-pellets tal-plastik fl-ambjent bħala l-prijorità ewlenija. Għalhekk, il-prevenzjoni tat-tixrid ta' pellets tal-plastik minn konteniment primarju matul l-immaniġġar ta' rutina, u b'hekk it-tnaqqis tar-riskju ta' tixrid sal-aktar livell baxx possibbli, jenħtieġ li tkun l-ewwel pass, inkluż billi jiġi evitat kwalunkwe mmaniġġar mhux meħtieġ, pereżempju billi jitnaqqsu l-punti ta' trasferiment, u billi jintuża imballaġġ li ta' kwalità tajba, segwita mill-konteniment tal-pellets tal-plastik imxerrdin biex jiġi żgurat li ma jintilfux fl-ambjent, u billi jitnaddfu wara avveniment ta' tixrid jew telf bħala l-pass finali. L-interventi ta' konteniment u tindif jenħtieġ li jitwettqu b'mod li jimminimizza l-ħsara ambjentali, b'mod partikolari f'ħabitats sensittivi.

(21)

Filwaqt li l-għan ta' dan ir-Regolament huwa li jiġi evitat it-telf tal-pellets tal-plastik mill-operaturi ekonomiċi kollha, it-trasportaturi tal-UE u t-trasportaturi mhux tal-UE, jenħtieġ li l-obbligi għall-intrapriżi mikro, żgħar u ta' daqs medju jiġu aġġustati biex jittaffa l-piż fuqhom. Jenħtieġ li l-Istati Membri, min-naħa l-oħra, ma jinżammux milli jintroduċu jew iżommu miżuri protettivi aktar stretti. Tali miżuri, inkluż dawk immirati lejn l-operaturi ekonomiċi li jimmaniġġaw aktar minn 5 tunnellati pellets tal-plastik, għandhom ikunu kompatibbli mat-Trattati.

(22)

Sabiex tiġi żgurata t-traċċabbiltà tal-pellets tal-plastik immaniġġati u trasportati f'kull Stat Membru u biex l-awtoritajiet kompetenti jkunu jistgħu jwettqu kontrolli tal-konformità b'mod effiċjenti, huwa meħtieġ li l-installazzjonijiet li jimmaniġġaw il-pellets tal-plastik u t-trasportaturi li jittrasportawhom jiġu rreġistrati.

(23)

Sabiex jiġi evitat it-telf tal-pellets tal-plastik, jenħtieġ li l-operaturi ekonomiċi jistabbilixxu u jimplimentaw pjan ta' ġestjoni tar-riskju, inkluż valutazzjoni tar-riskju, li jidentifika l-potenzjal għal tixrid u telf u li jiddokumenta b'mod partikolari t-tagħmir u l-proċeduri speċifiċi eżistenti fis-seħħ għall-prevenzjoni, il-konteniment u t-tindif tat-telf tal-pellets tal-plastik, u jżommuh dejjem aġġornat. Jenħtieġ li l-pjan ta' ġestjoni tar-riskju jqis ukoll il-kostijiet u l-benefiċċji ta' tagħmir u proċeduri addizzjonali biex jiġu indirizzati r-riskji identifikati filwaqt li jqis in-natura u d-daqs tal-installazzjoni kif ukoll l-iskala tal-operazzjonijiet tagħha. Meta jkunu ġew miżjuda addittivi mal-pellets tal-plastik, jenħtieġ li l-operaturi ekonomiċi jikkunsidraw il-proprjetajiet ta' periklu fil-pellets tal-plastik ikkonċernati, u meta tali addittivi x'aktarx iżidu l-ħsara għas-saħħa tal-bniedem jew għall-ambjent f'każ ta' telf tal-pellets tal-plastik, jenħtieġ li l-operaturi ekonomiċi jikkunsidraw li din l-informazzjoni tiġi inkluża fil-pjan ta' ġestjoni tar-riskju.

(24)

Sabiex l-awtoritajiet kompetenti jkunu jistgħu jivverifikaw il-konformità mar-rekwiżiti tal-pjan ta' ġestjoni tar-riskju, jenħtieġ li l-operaturi ekonomiċi jipprovdu lill-awtorità kompetenti il-pjan ta' ġestjoni tar-riskju li jkunu stabbilew, flimkien ma' awtodikjarazzjoni ta' konformità jew ċertifikat, kif applikabbli.

(25)

Jenħtieġ li l-operaturi ekonomiċi jkunu jistgħu jiddeterminaw permezz ta' approċċ ibbażat fuq ir-riskju t-tagħmir speċifiku li jridu jinstallaw jew il-proċeduri li jridu jimplimentaw. Madankollu, l-awtoritajiet kompetenti, filwaqt li jivverifikaw il-konformità, jenħtieġ li jkunu jistgħu jirrikjedu li l-operaturi ekonomiċi jemendaw il-pjan ta' ġestjoni tar-riskju, inkluż billi jieħdu, f'perjodu ta' żmien partikolari, kwalunkwe waħda mill-azzjonijiet elenkati f'dan ir-Regolament biex jiżguraw implimentazzjoni adegwata tar-rekwiżiti ta' dan ir-Regolament.

(26)

Sabiex tiġi evalwata l-adegwatezza tal-pjan ta' ġestjoni tar-riskju mfassal għal kull installazzjoni, jenħtieġ li l-operaturi ekonomiċi jżommu rekord tal-istimi tal-kwantità ta' pellets tal-plastik mitlufin kull sena, flimkien mal-kwantitajiet totali mmaniġġati. Sabiex jitnaqqas il-piż fuq l-operaturi ekonomiċi, jenħtieġ li l-awtoritajiet kompetenti u ċ-ċertifikaturi jkunu jistgħu jużaw l-informazzjoni dwar l-istimi tal-kwantitajiet rilaxxati fil-qafas tar-rekwiżit ta' rapportar skont l-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

(27)

Minħabba l-karatteristiċi tal-attività tagħhom, jenħtieġ li t-trasportaturi ma jingħatawx mandat biex jistabbilixxu u jimplimentaw pjan ta' ġestjoni tar-riskju. Minflok, jenħtieġ li jintalbu jwettqu miżuri tanġibbli mmirati lejn il-prevenzjoni, il-konteniment u l-indirizzar tat-tixrid u tat-telf. Jenħtieġ li dawn il-miżuri jkunu soġġetti għal verifika mill-awtoritajiet kompetenti, primarjament matul il-proċess tat-trasport. Uħud minn dawn il-miżuri jenħtieġ li jiġu implimentati matul l-operazzjonijiet ta' tagħbija u ħatt, li huma hotspots għat-tixrid u t-telf. Dawn l-operazzjonijiet tipikament jitwettqu taħt ir-responsabbiltà kemm tal-operaturi ekonomiċi kif ukoll tat-trasportaturi, filwaqt li t-trasportaturi biss huma l-parti responsabbli għall-vjaġġ tat-trasport.

(28)

Jenħtieġ li t-trasportaturi mhux tal-UE jaħtru rappreżentant awtorizzat, li għandu jaġixxi f'isem it-trasportatur mhux tal-UE u jenħtieġ li jkun jista' jiġi indirizzat minn kwalunkwe awtorità kompetenti. Jenħtieġ li r-rappreżentant awtorizzat jinħatar b'mod espliċitu b'mandat bil-miktub tat-trasportatur mhux tal-UE fir-rigward tal-obbligi speċifiċi skont dan ir-Regolament. Il-ħatra ta' tali rappreżentant ma taffettwax ir-responsabbiltà jew l-obbligu tat-trasportatur mhux tal-UE skont dan ir-Regolament. Jenħtieġ li r-rappreżentant awtorizzat ikun soġġett għal proċedimenti ta' infurzar, sa fejn huwa kkonċernat il-mandat tiegħu, fil-każ ta' nuqqas ta' konformità mit-trasportatur mhux tal-UE.

(29)

L-implimentazzjoni b'suċċess tal-azzjonijiet meħtieġa għall-prevenzjoni, il-konteniment u t-tindif tat-telf tal-pellets tal-plastik tirrikjedi l-kooperazzjoni u l-impenn sħaħ tal-impjegati tal-operaturi ekonomiċi, tat-trasportaturi tal-UE u ta' dawk mhux tal-UE. Jenħtieġ li l-operaturi ekonomiċi, it-trasportaturi tal-UE u t-trasportaturi mhux tal-UE jintalbu jħarrġu lill-persunal tagħhom skont ir-rwoli u r-responsabbiltajiet speċifiċi tal-impjegati tagħhom biex jiżguraw li jkunu jafu bit-tagħmir u jkunu kapaċi jinstallawh, jużawh u jieħdu ħsieb il-manutenzjoni tiegħu u jeżegwixxu l-proċeduri meħtieġa biex jiżguraw il-konformità mar-rekwiżiti stabbiliti f'dan ir-Regolament, inkluż kif jimmonitorjaw u jirrappurtaw it-telf tal-pellets tal-plastik. Fejn xieraq, jenħtieġ li l-operaturi ekonomiċi, it-trasportaturi tal-UE u t-trasportaturi mhux tal-UE jadottaw miżuri korrettivi inkluż, fejn meħtieġ, it-titjib tat-tagħmir u tal-proċeduri fis-seħħ. Jenħtieġ li jkunu wkoll meħtieġa jimmonitorjaw u jżommu rekords tal-kwantitajiet stmati ta' telf kull sena sabiex jgħinu biex jimtlew il-lakuni persistenti fl-għarfien.

(30)

L-intrapriżi ta' daqs medju u kbar tipikament għandhom struttura aktar kumplessa minħabba d-daqs tagħhom. F'każijiet fejn joperaw installazzjonijiet fejn il-pellets tal-plastik jiġu mmaniġġati fi kwantitajiet daqs jew aktar minn limitu ta’ 1 500 tunnellata fis-sena, jenħtieġ li jkunu meħtieġa jimplimentaw, għal kull installazzjoni, azzjonijiet addizzjonali bħat-twettiq ta' valutazzjoni interna annwali u l-adozzjoni ta' programm ta' taħriġ li jindirizza l-ħtiġijiet u l-arranġamenti għall-programm ta’ taħriġ. Il-valutazzjoni interna tista' tkopri suġġetti, bħall-kwantitajiet stmati u l-kawżi tat-telf, it-tagħmir preventiv, ta' konteniment u ta' tindif jew il-proċeduri implimentati biex jiġi evitat telf futur, u l-effettività tagħhom, id-diskussjonijiet mal-persunal, l-ispezzjonijiet tat-tagħmir u l-proċeduri fis-seħħ u r-reviżjoni ta' kwalunkwe dokumentazzjoni rilevanti.

(31)

Mikrointrapriżi u l-intrapriżi żgħar, ta' daqs medju u kbar li jħaddmu installazzjonijiet li fihom pellets tal-plastik fi kwantitajiet inqas minn limitu ta' 1 500 tunnellata fis-sena jkunu ġew immaniġġati, jenħtieġ li jkunu soġġetti għal awtodikjarazzjoni ta' konformità. Jenħtieġ li jingħataw ukoll biżżejjed żmien sabiex juru l-konformità tagħhom.

(32)

L-intrapriżi li jħaddmu installazzjonijiet fejn il-pellets tal-plastik jiġu mmaniġġjati fi kwantitajiet daqs jew aktar minn limitu ta’ 1 500 tunnellata fis-sena jistgħu jkunu responsabbli għal riskji ogħla ta' telf tal-pellets tal-plastik. L-intrapriżi ta' daqs medju u kbar li jħaddmu installazzjonijiet fejn il-pellets tal-plastik jiġu mmaniġġati fi kwantitajiet daqs jew aktar minn limitu ta’ 1 500 tunnellata fis-sena jenħtieġ li juru konformità mar-rekwiżiti stabbiliti f'dan ir-Regolament billi jiksbu, u jġeddu, ċertifikat maħruġ miċ-ċertifikaturi. F'konformità ma' approċċ tal-katina tal-provvista, filwaqt li jiġi limitat il-piż amministrattiv, l-intrapriżi żgħar li jħaddmu installazzjonijiet fejn il-pellets tal-plastik jiġu mmaniġġati fi kwantitajiet daqs jew aktar minn limitu ta’ 1 500 tunnellata fis-sena jenħtieġ li juru l-konformità billi jiksbu ċertifikat maħruġ miċ-ċertifikaturi b'validità ta' ħames snin. Il-proċess ta' ċertifikazzjoni huwa maħsub ukoll biex jgħin lill-intrapriżi żgħar li jħaddmu installazzjonijiet fejn il-pellets tal-plastik jiġu mmaniġġati fi kwantitajiet daqs jew aktar minn limitu ta’ 1 500 tunnellata fis-sena biex jidentifikaw l-azzjonijiet meħtieġa biex ikunu konformi mar-rekwiżiti stabbiliti f'dan ir-Regolament. Wara l-perjodu ta' skadenza taċ-ċertifikat, tali intrapriżi żgħar jenħtieġ li juru l-konformità billi jinnotifikaw aġġornament tal-pjan ta' ġestjoni tar-riskju tagħhom kif ukoll awtodikjarazzjoni ta' konformità lill-awtorità kompetenti kull ħames snin mill-aħħar notifika, sakemm tali intrapriżi żgħar ma jagħżlux, fil-ħin, li jkomplu juru l-konformità billi jġeddu ċertifikat maħruġ miċ-ċertifikaturi.

(33)

Jenħtieġ li ċ-ċertifikaturi, b'mod partikolari s-servizzi ta' konsulenza, ma jkunux involuti f'ebda attività li tista' tkun f'kunflitt mal-indipendenza tal-ġudizzju tagħhom jew l-integrità tagħhom b'rabta mal-attivitajiet ta' ċertifikazzjoni li għalihom ikunu akkreditati. Iċ-ċertifikaturi jistgħu jkunu jew korp ta' valutazzjoni tal-konformità akkreditat, jew verifikatur ambjentali liċenzjat biex iwettaq verifika u validazzjoni f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1221/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (11). Jenħtieġ li ċ-ċertifikat jikkorrispondi għal format uniku sabiex tiġi żgurata informazzjoni omoġenja.

(34)

Sabiex l-awtoritajiet kompetenti jkunu jistgħu jivverifikaw b'mod aktar effiċjenti l-konformità skont dan ir-Regolament, jenħtieġ li ċ-ċertifikaturi jinnotifikaw lill-awtoritajiet kompetenti dwar l-eżitu tal-valutazzjonijiet tagħhom. Jenħtieġ li ċ-ċertifikati ma jippreġudikawx il-valutazzjoni tal-konformità mill-awtoritajiet kompetenti.

(35)

Sabiex tiġi żgurata t-trasparenza, jenħtieġ li l-awtoritajiet kompetenti jagħmlu ċerta informazzjoni disponibbli għall-pubbliku. Dan jinkludi n-notifika dwar l-installazzjonijiet imħaddma, l-involviment fit-trasport ta' pellets tal-plastik fl-Unjoni inkluż bidliet sinifikanti minn dak li ġie nnotifikat qabel, l-istabbiliment ta' rappreżentant awtorizzat, pjanijiet ta' ġestjoni tar-riskju, awtodikjarazzjonijiet ta' konformità, ċertifikati u permessi, li jenħtieġ li jkunu aċċessibbli fuq sit web faċli biex jinstab, mingħajr ħlas u mhux ristrett. Madankollu, biex jiġu żgurati s-sikurezza u l-kunfidenzjalità, jenħtieġ li l-awtoritajiet kompetenti jkunu jistgħu jżommu għalihom dettalji speċifiċi jekk ir-rilaxx tagħhom jipperikola s-sikurezza tal-installazzjonijiet ikkonċernati, is-sikurezza tal-popolazzjonijiet lokali, jew interessi pubbliċi oħra. Jenħtieġ li l-Kummissjoni tippubblika wkoll listi ta' siti web nazzjonali u rappreżentanti awtorizzati ta' trasportaturi mhux tal-UE biex tiżgura aċċess wiesa' għal din l-informazzjoni filwaqt li tissalvagwardja l-kunfidenzjalità tan-negozju.

(36)

Sabiex jiġu rreġistrati mal-iskema Komunitarja ta’ ġestjoni u verifika ambjentali (EMAS), l-operaturi ekonomiċi huma meħtieġa jikkonformaw mal-leġiżlazzjoni ambjentali, inkluż dan ir-Regolament. Konsegwentement, jenħtieġ li l-operaturi ekonomiċi li huma rreġistrati mal-EMAS jitqiesu bħala konformi mar-rekwiżiti stabbiliti f'dan ir-Regolament, dment li verifikatur ambjentali jkun ivverifika li r-rekwiżiti stabbiliti f'dan ir-Regolament ikunu ġew inklużi fis-sistema ta' ġestjoni ambjentali tagħhom u jkunu ġew implimentati. Għalhekk, jenħtieġ li tali operaturi ekonomiċi jiġu eżentati mill-obbligi ta' ċertifikazzjoni u notifika lill-awtoritajiet kompetenti meta jġeddu l-awtodikjarazzjonijiet u jaġġornaw il-pjan ta' ġestjoni tar-riskju. Minbarra l-eżenzjoni prevista għall-operaturi reġistrati mal-EMAS u għall-fini li jitnaqqas il-piż fuq sistemi oħra ta' integrità għolja, jenħtieġ li jkun possibbli li l-operaturi ekonomiċi li jħejju u jimplimentaw sistemi oħra ta' ġestjoni ambjentali għal kull installazzjoni jiġu eżentati mill-konformità ma' dan ir-Regolament meta jissodisfaw ċerti kriterji kif stabbilit f'dan ir-Regolament.

(37)

Jenħtieġ li l-awtoritajiet kompetenti jivverifikaw il-konformità tal-operaturi ekonomiċi, tat-trasportaturi tal-UE u tat-trasportaturi mhux tal-UE mal-obbligi mniżżla f'dan ir-Regolament bl-użu, jekk ikun xieraq, tas-sejbiet ipprovduti bħala parti mill-proċess ta’ ċertifikazzjoni jew mill-awtodikjarazzjonijiet. Jenħtieġ li tali verifika tkun ibbażata, skont il-każ, fuq spezzjonijiet ambjentali jew miżuri oħra ta' verifika, u jenħtieġ li ssegwi approċċ ibbażat fuq ir-riskju. Fejn possibbli, jenħtieġ li l-ispezzjonijiet jiġu kkoordinati ma' dawk meħtieġa skont atti legali oħra tal-Unjoni. Jenħtieġ li l-awtoritajiet kompetenti jipprovdu lill-Kummissjoni informazzjoni dwar l-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament.

(38)

Jenħtieġ li l-Istati Membri jkunu jistgħu jiżguraw il-konformità ma' dan ir-Regolament permezz ta' permessi bbażati fuq sistema ta' spezzjonijiet regolari tal-installazzjonijiet biex tiġi eżaminata l-firxa sħiħa ta' effetti ambjentali rilevanti, inkluż it-tixrid u t-telf. Għall-installazzjonijiet li jinsabu fi Stat Membru li jiddeċiedi li jinforza u jivverifika l-konformità permezz ta' tali sistema ta' permessi u spezzjonijiet regolari, l-operaturi ekonomiċi jenħtieġ li jkunu eżentati milli jiksbu ċertifikat jew jippreżentaw awtodikjarazzjoni ta' konformità għal dawk l-installazzjonijiet li għalihom ikollhom permess li jimponi l-kundizzjonijiet meħtieġa għall-konformità ma' dan ir-Regolament. Għall-installazzjonijiet li għalihom tapplika tali eżenzjoni, jenħtieġ li l-operaturi ekonomiċi jinnotifikaw lill-awtorità kompetenti rilevanti bil-pjan ta' ġestjoni tar-riskju u bl-aġġornamenti regolari tiegħu. Meta l-konformità tiġi żgurata permezz ta' permessi, jenħtieġ li l-Istati Membri jieħdu l-passi meħtieġa biex jirrevedu l-kundizzjonijiet tal-permessi eżistenti u joħorġu permessi ġodda b'tali mod li l-konformità ma' dan ir-Regolament tiġi żgurata fi żmien debitu.

(39)

Id-Direttiva 2008/98/KE tipprevedi li l-Istati Membri jirrikjedu li r-riċiklaturi jiksbu permess, li l-kundizzjonijiet tiegħu jiżguraw li l-produzzjoni ta' pellets tal-plastik titwettaq mingħajr ma tiġi pperikolata s-saħħa tal-bniedem jew mingħajr ma ssir ħsara lill-ambjent, b'mod partikolari billi jiġu evitati r-riskji għall-ilma, l-arja, il-ħamrija, il-pjanti jew l-annimali.

(40)

Sabiex jiġu mminimizzati l-effetti ta' kwalunkwe telf, jenħtieġ li l-operaturi ekonomiċi, it-trasportaturi tal-UE u t-trasportaturi mhux tal-UE jieħdu l-miżuri korrettivi meħtieġa sabiex terġa tinkiseb l-konformità ma’ dan ir-Regolament. Jenħtieġ li l-miżuri korrettivi rikjesti jkunu proporzjonati għall-ksur identifikat u għall-effetti ta' ħsara mistennija fuq l-ambjent. Meta l-awtoritajiet kompetenti jidentifikaw ksur ta' dan ir-Regolament, jenħtieġ li jinnotifikaw lill-operatur ekonomiku, lit-trasportatur tal-UE jew lit-trasportatur mhux tal-UE b'dan u jirrikjedu li jittieħdu miżuri korrettivi biex terġa' tinkiseb il-konformità.

(41)

Jenħtieġ li l-awtoritajiet kompetenti jkollhom sett minimu ta' setgħat ta' spezzjoni u infurzar sabiex jiżguraw il-konformità ma' dan ir-Regolament, jikkooperaw ma' xulxin aktar malajr u b'mod aktar effiċjenti, u biex jiskoraġġixxu lill-operaturi ekonomiċi, it-trasportaturi tal-UE u t-trasportaturi mhux tal-UE, ir-rappreżentanti awtorizzati, l-ispedituri, u l-operaturi, l-aġenti u l-kaptani ta' bastimenti tal-baħar li jittrasportaw pellets tal-plastik, fejn rilevanti milli jiksru dan ir-Regolament. Jenħtieġ li dawk is-setgħat ikunu biżżejjed biex jindirizzaw l-isfidi tal-infurzar u biex jipprevjenu lill-operaturi ekonomiċi mhux konformi milli jisfruttaw in-nuqqasijiet fis-sistema tal-infurzar billi jirrilokaw lejn Stati Membri li l-awtoritajiet kompetenti tagħhom ma jkunux mgħammra biex jindirizzaw prattiki illegali. Jenħtieġ li l-awtoritajiet kompetenti jkunu jistgħu jużaw il-fatti u ċ-ċirkostanzi kollha tal-każ bħala evidenza għall-finijiet tal-ispezzjoni tagħhom.

(42)

L-intrapriżi mikro, żgħar u ta' daqs medju jirrappreżentaw sehem importanti tal-katina tal-provvista tal-pellets tal-plastik. Meta jikkonformaw mal-obbligi rilevanti stabbiliti f'dan ir-Regolament, huma jistgħu jiffaċċjaw sfidi speċifiċi ta' implimentazzjoni u kostijiet proporzjonalment ogħla. Jenħtieġ li l-Kummissjoni żżid is-sensibilizzazzjoni fost l-operaturi ekonomiċi u t-trasportaturi dwar il-ħtieġa li jiġi evitat it-telf tal-pellets tal-plastik. Barra minn hekk, f'konsultazzjoni mal-partijiet ikkonċernati rilevanti kollha, jenħtieġ li l-Kummissjoni tiżviluppa materjali ta' taħriġ, li jistgħu jieħdu forom differenti, inkluż gwidi u korsijiet, biex jassistu lill-operaturi ekonomiċi u lit-trasportaturi biex jissodisfaw l-obbligi tagħhom, b'mod partikolari fir-rigward tar-rekwiżiti tal-valutazzjoni tar-riskju. Jenħtieġ li r-Rakkomandazzjoni OSPAR 2021/06 tiġi kkunsidrata f'dak ir-rigward. Jenħtieġ li l-Istati Membri jipprovdu aċċess għall-informazzjoni u l-assistenza, speċjalment għall-mikrointrapriżi u l-intrapriżi żgħar, rigward il-konformità mal-obbligi u r-rekwiżiti tal-valutazzjoni tar-riskju. L-assistenza pprovduta mill-Istati Membri tista' tinkludi appoġġ tekniku u taħriġ speċjalizzat għall-persunal kollu li jimmaniġġa l-pellets tal-plastik. Din tista' tinkludi wkoll appoġġ finanzjarju, inkluż għall-finijiet ta' ċertifikazzjoni għal intrapriżi żgħar, kif ukoll aċċess għall-finanzi. Jenħtieġ li jittieħdu azzjonijiet mill-Istati Membri fir-rigward tar-regoli applikabbli dwar l-għajnuna mill-Istat.

(43)

Sabiex tinkiseb bażi komuni għall-istima tat-telf tal-pellets tal-plastik, jeħtieġ li jkun hemm metodoloġija standardizzata stabbilita fi standard armonizzat adottat f'konformità mar-Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (12). Ir-Regolament (UE) Nru 1025/2012 jipprevedi proċedura għal oġġezzjonijiet għal standards armonizzati meta dawk l-istandards ma jissodisfawx kompletament ir-rekwiżiti stabbiliti f'dak ir-Regolament.

(44)

Sabiex jiġi żgurat li l-objettivi ta' dan ir-Regolament jintlaħqu, u li r-rekwiżiti tiegħu jiġu infurzati b'mod effettiv, jenħtieġ li l-Istati Membri jaħtru l-awtoritajiet kompetenti tagħhom responsabbli għall-applikazzjoni u l-infurzar ta' dan ir-Regolament. F'każijiet meta jkun hemm aktar minn awtorità kompetenti waħda maħtura fit-territorju tagħhom, jenħtieġ li l-Istati Membri jiżguraw kooperazzjoni mill-qrib bejn l-awtoritajiet kompetenti kollha maħtura sabiex jiġi żgurat li d-dmirijiet ta’ dawk l-awtoritajiet jiġu ssodisfati b’mod effiċjenti.

(45)

Sabiex tiġi żgurata l-konformità, jenħtieġ li l-awtoritajiet kompetenti jieħdu wkoll il-passi meħtieġa, inklużi spezzjonijiet u seduti bbażati fuq informazzjoni rilevantibħal ilmenti sostanzjati ppreżentati minn partijiet terzi. Jenħtieġ li l-partijiet terzi li jippreżentaw tħassib ikunu jistgħu juru interess suffiċjenti jew iżommu l-indeboliment ta' dritt.

(46)

Jenħtieġ li l-Istati Membri jiżguraw li kwalunkwe miżura meħuda mill-awtoritajiet kompetenti tagħhom skont dan ir-Regolament tkun soġġetta għal rimedji ġudizzjarji effettivi f'konformità mal-Artikolu 47 tal-Karta tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea (il-“Karta”). F'konformità mal-ġurisprudenza stabbilita tal-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea, huma l-qrati tal-Istati Membri li għandhom jiżguraw il-protezzjoni ġudizzjarja tad-drittijiet ta' persuna skont il-liġi tal-Unjoni. Barra minn hekk, l-Artikolu 19(1) tat-Trattat tal-Unjoni Ewropea (TUE) jirrikjedi li l-Istati Membri jipprovdu rimedji suffiċjenti biex jiżguraw protezzjoni legali effettiva fl-oqsma koperti mil-liġi tal-Unjoni. F'dan ir-rigward, jenħtieġ li l-Istati Membri jiżguraw li l-pubbliku, inkluż il-persuni fiżiċi jew ġuridiċi koperti minn dan ir-Regolament, ikollu aċċess għall-ġustizzja skont l-obbligi li l-Istati Membri jkunu qablu magħhom bħala partijiet għall-Konvenzjoni tal-Kummissjoni Ekonomika għall-Ewropa tan-NU (NU/KEE) dwar l-aċċess għall-informazzjoni, il-parteċipazzjoni tal-pubbliku fit-teħid ta' deċiżjonijiet u l-aċċess għall-ġustizzja fi kwistjonijiet ambjentali tal-25 ta' Ġunju 1998 (13) (il-“Konvenzjoni ta' Aarhus”).

(47)

Jenħtieġ li l-Istati Membri jistabbilixxu regoli dwar penali applikabbli għal ksur ta' dispożizzjonijiet nazzjonali adottati skont dan ir-Regolament u jenħtieġ li jiżguraw li dawn jiġu implimentati. L-Istati Membri jistgħu jistabbilixxu regoli għal penali amministrattivi kif ukoll kriminali. Fi kwalunkwe każ, jenħtieġ li l-impożizzjoni ta' penali kriminali u amministrattivi ma twassalx għal ksur tad-dritt li wieħed ma jiġix iġġudikat jew ikkastigat darbtejn fi proċedimenti kriminali għall-istess reat kriminali (il-prinċipju ne bis in idem), kif interpretat mill-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea. Għall-aktar ksur serju mwettaq minn persuna ġuridika, bħal dak ta' livell għoli ta' gravità minħabba n-natura, il-firxa u r-ripetizzjoni tiegħu, jew dak li joħloq riskju sinifikanti għas-saħħa tal-bniedem jew għall-ambjent, jenħtieġ li l-Istati Membri jiżguraw li s-sistema nazzjonali tagħhom ta' penali tinkludi penali finanzjarji amministrattivi li l-ammont massimu tagħhom jenħtieġ li jkun mill-inqas 3 % tal-fatturat annwali ta’ dik il-persuna ġuridika fl-Unjoni fis-sena finanzjarja ta' qabel is-sena li fiha l-penali finanzjarja amministrattiva tiġi imposta. Għal tali ksur, mingħajr preġudizzju għall-obbligi tal-Istati Membri skont id-Direttiva 2008/99/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (14), jenħtieġ li l-Istati Membri jkunu jistgħu wkoll jew alternattivament jimponu penali kriminali, dment li dawn ikunu effettivi, proporzjonati u dissważivi.

(48)

Fejn xieraq, l-Istati Membri jenħieġ li jappoġġaw il-finanzjament ta' proġetti mmirati lejn: it-tindif ta' żoni mniġġsa minn pellets tal-plastik bl-użu ta' prattiki ambjentalment sostenibbli; il-ġbir, l-ipproċessar u l-għoti ta' informazzjoni dwar inċidenti u aċċidenti li jikkawżaw telf u reazzjonijiet relatati; it-titjib tal-għarfien dwar l-impatti tat-telf tal-pellets tal-plastik fuq is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent; u l-promozzjoni ta' programmi ta' sensibilizzazzjoni, speċjalment għaż-żoni l-aktar affettwati bħaż-żoni industrijali u l-portijiet.

(49)

Meta jkun seħħ dannu għas-saħħa tal-bniedem b'riżultat ta' ksur ta' dan ir-Regolament, jenħtieġ li l-Istati Membri jiżguraw li l-individwi affettwati jkunu jistgħu jitolbu u jiksbu kumpens għal dak id-dannu mill-persuni fiżiċi jew ġuridiċi rilevanti. Tali regoli dwar il-kumpens jikkontribwixxu għall-ilħuq tal-objettivi tal-preżervazzjoni, il-protezzjoni u t-titjib tal-kwalità tal-ambjent u l-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem kif stabbilit fl-Artikolu 191 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE). Huma jirfdu wkoll id-dritt għall-ħajja, l-integrità tal-persuna u l-kura tas-saħħa stabbiliti fl-Artikoli 2, 3 u 35 tal-Karta u d-dritt għal rimedju effettiv kif stabbilit fl-Artikolu 47 tal-Karta. Barra minn hekk, id-Direttiva 2004/35/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (15) ma tagħtix lill-partijiet privati dritt għal kumpens bħala konsegwenza ta' dannu ambjentali jew ta' theddida imminenti ta' tali dannu.

(50)

Għalhekk huwa xieraq li dan ir-Regolament jindirizza d-dritt għal kumpens għad-dannu mġarrab minn individwi u sabiex jiġi żgurat li l-individwi jkunu jistgħu jiddefendu d-drittijiet tagħhom kontra d-dannu għas-saħħa kkawżat minn ksur ta' dan ir-Regolament u b'hekk jiġi żgurat infurzar aktar effiċjenti ta' dan ir-Regolament. Jenħtieġ li l-proċeduri relatati mat-talbiet għal kumpens jitfasslu u jiġu applikati b'tali mod li ma jagħmlux l-eżerċizzju tad-dritt għal kumpens għal dannu impossibbli jew eċċessivament diffiċli.

(51)

L-impatt ta' dan ir-Regolament fuq l-awtonomija proċedurali tal-Istati Membri jenħtieġ li jkun limitat għal dak li huwa meħtieġ biex jiġi żgurat l-objettiv li tiġi protetta s-saħħa tal-bniedem permezz ta' ambjent sikur segwit minnha u jenħtieġ li ma jaffettwax regoli proċedurali nazzjonali oħra li jistabbilixxu d-dritt li jintalab kumpens għal ksur ta' dan ir-Regolament. Madankollu, tali regoli nazzjonali jenħtieġ li ma jfixklux il-funzjonament effettiv tal-mekkaniżmu għat-tiftix ta' kumpens meħtieġ minn dan ir-Regolament.

(52)

Sabiex jiġi żgurat li l-individwi jkunu jistgħu jiddefendu d-drittijiet tagħhom kontra d-dannu għas-saħħa kkawżat minn ksur ta' dan ir-Regolament u b'hekk jiżguraw l-infurzar aktar effiċjenti tiegħu, jenħtieġ li organizzazzjonijiet mhux governattivi li jippromwovu l-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem jew tal-ambjent jew dawk li jippromwovu l-protezzjoni tal-konsumaturi u li jissodisfaw kwalunkwe rekwiżit skont il-liġi nazzjonali, bħala membri tal-pubbliku kkonċernati, jingħataw is-setgħa li jinvolvu ruħhom fi proċedimenti, kif jiddeterminaw l-Istati Membri, jew f'isem kwalunkwe vittma jew b'appoġġ għaliha, mingħajr preġudizzju għar-regoli nazzjonali ta' proċedura dwar ir-rappreżentanza u d-difiża quddiem il-qrati. L-Istati Membri normalment igawdu minn awtonomija proċedurali biex jiżguraw rimedju effettiv kontra l-ksur tal-liġi tal-Unjoni, soġġett għar-rispett tal-prinċipji ta' ekwivalenza u effettività. Madankollu, l-esperjenza turi li, filwaqt li hemm evidenza epidemjoloġika qawwija dwar l-impatti negattivi tat-tniġġis fuq is-saħħa tal-popolazzjoni, ma huwiex faċli li wieħed jagħmel rabta diretta bejn telf speċifiku ta' pellets tal-plastik u impatti speċifiċi fuq is-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent, u tali impatti ġeneralment mhumiex immedjati lanqas.

(53)

Sabiex jitqiesu l-progress tekniku u l-iżviluppi xjentifiċi, jenħtieġ li tiġi delegata lill-Kummissjoni s-setgħa li tadotta atti skont l-Artikolu 290 TFUE fir-rigward tal-emendi tal-Annessi ta' dan ir-Regolament. Huwa partikolarment importanti li l-Kummissjoni twettaq konsultazzjonijiet xierqa matul ix-xogħol tagħha ta' tħejjija, ukoll fil-livell ta' esperti, u li dawk il-konsultazzjonijiet jiġu mwettqa f'konformità mal-prinċipji stipulati fil-Ftehim Interistituzzjonali tat-13 ta' April 2016 dwar it-Tfassil Aħjar tal-Liġijiet (16). B'mod partikolari, biex tiġi żgurata parteċipazzjoni ugwali fit-tħejjija ta' atti delegati, il-Parlament Ewropew u l-Kunsill jirċievu d-dokumenti kollha fl-istess ħin li jirċevuhom l-esperti tal-Istati Membri, u l-esperti tagħhom ikollhom aċċess sistematiku għal-laqgħat tal-gruppi tal-esperti tal-Kummissjoni li jittrattaw it-tħejjija ta' atti delegati.

(54)

Sabiex jiġu żgurati kundizzjonijiet uniformi għall-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament, jenħtieġ li jingħataw setgħat ta' implimentazzjoni lill-Kummissjoni fir-rigward tar-rapportar ta' informazzjoni dwar l-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament. Jenħtieġ li dawk is-setgħat ikunu eżerċitati f'konformità mar-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (17).

(55)

Sabiex l-operaturi ekonomiċi, it-trasportaturi tal-UE, it-trasportaturi mhux tal-UE, l-ispedituri, u l-operaturi, l-aġenti u l-kaptani ta' bastimenti tal-baħar jingħataw biżżejjed żmien biex jadattaw għar-rekwiżiti stabbiliti f'dan ir-Regolament, jenħtieġ li l-applikazzjoni tiegħu tiġi differita.

(56)

Minħabba li l-objettiv ta' dan ir-Regolament, jiġifieri l-prevenzjoni tat-telf tal-pellets tal-plastik, ma jistax jinkiseb b'mod suffiċjenti mill-Istati Membri iżda jista’ pjuttost, minħabba l-iskala jew l-effetti tal-azzjoni, jinkiseb aħjar fil-livell tal-Unjoni, l-Unjoni tista' tadotta miżuri, f'konformità mal-prinċipju ta' sussidjarjetà kif stabbilit fl-Artikolu 5 TUE. F'konformità mal-prinċipju ta' proporzjonalità kif stabbilit f'dak l-Artikolu, dan ir-Regolament ma jmurx lil hinn minn dak li huwa meħtieġ sabiex jinkiseb dak l-objettiv.