+III SKYRIUS ESĮ SISTEMOS IR SVEIKATINGUMO PROGRAMĖLĖS
---+1 SKIRSNIS Taikymo sritis ir bendrosios nuostatos dėl ESĮ sistemų
------+25 straipsnis ESĮ sistemų suderinti programinės įrangos komponentai
---------+25 straipsnis 1
---------+25 straipsnis 2
------+26 straipsnis Pateikimas rinkai ir naudojimo pradžia
---------+26 straipsnis 1
---------+26 straipsnis 2
---------+26 straipsnis 3
------+27 straipsnis Sąveika su Sąjungos teisės aktais, kuriais reglamentuojamos medicinos priemonės, in vitro diagnostikos medicinos priemonės ir DI sistemos
---------+27 straipsnis 1
---------+27 straipsnis 2
------+28 straipsnis Teiginiai
---------+28 straipsnis a)
---------+28 straipsnis b)
---------+28 straipsnis c)
------+29 straipsnis Viešieji pirkimai, kompensavimas ir finansavimas
---+2 SKIRSNIS Ekonominės veiklos vykdytojų pareigos, susijusios su ESĮ sistemomis
------+30 straipsnis ESĮ sistemų gamintojų pareigos
---------+30 straipsnis 1
---------+30 straipsnis 2
---------+30 straipsnis 3
---------+30 straipsnis 4
---------+30 straipsnis 5
------+31 straipsnis Įgaliotieji atstovai
---------+31 straipsnis 1
---------+31 straipsnis 2
---------+31 straipsnis 3
---------+31 straipsnis 4
------+32 straipsnis Importuotojų pareigos
---------+32 straipsnis 1
---------+32 straipsnis 2
---------+32 straipsnis 3
---------+32 straipsnis 4
---------+32 straipsnis 5
---------+32 straipsnis 6
---------+32 straipsnis 7
---------+32 straipsnis 8
---------+32 straipsnis 9
------+33 straipsnis Platintojų pareigos
---------+33 straipsnis 1
---------+33 straipsnis 2
---------+33 straipsnis 3
---------+33 straipsnis 4
------+34 straipsnis Atvejai, kai kitiems subjektams ir asmenims taikomos ESĮ sistemos gamintojų prievolės
---------+34 straipsnis a)
---------+34 straipsnis b)
---------+34 straipsnis c)
------+35 straipsnis Ekonominės veiklos vykdytojų identifikavimas
---------+35 straipsnis a)
---------+35 straipsnis b)
---+3 SKIRSNIS ESĮ sistemų programinės įrangos komponentų atitiktis
------+36 straipsnis Bendrosios specifikacijos
---------+36 straipsnis 1
---------+36 straipsnis 2
---------+36 straipsnis 3
---------+36 straipsnis 4
---------+36 straipsnis 5
---------+36 straipsnis 6
------+37 straipsnis Techniniai dokumentai
---------+37 straipsnis 1
---------+37 straipsnis 2
---------+37 straipsnis 3
---------+37 straipsnis 4
------+38 straipsnis Prie ESĮ sistemos pridedamas informacijos lapas
---------+38 straipsnis 1
---------+38 straipsnis 2
---------+38 straipsnis 3
------+39 straipsnis ES atitikties deklaracija
---------+39 straipsnis 1
---------+39 straipsnis 2
---------+39 straipsnis 3
---------+39 straipsnis 4
---------+39 straipsnis 5
---------+39 straipsnis 6
------+40 straipsnis Europos skaitmeninė testavimo aplinka
---------+40 straipsnis 1
---------+40 straipsnis 2
---------+40 straipsnis 3
---------+40 straipsnis 4
------+41 straipsnis CE atitikties ženklas
---------+41 straipsnis 1
---------+41 straipsnis 2
---------+41 straipsnis 3
------+42 straipsnis Nacionaliniai reikalavimai ir ataskaitų teikimas Komisijai
---------+42 straipsnis 1
---------+42 straipsnis 2
---------+42 straipsnis 3
---+4 SKIRSNIS ESĮ sistemų rinkos priežiūra
------+43 straipsnis Rinkos priežiūros institucijos
---------+43 straipsnis 1
---------+43 straipsnis 2
---------+43 straipsnis 3
---------+43 straipsnis 4
---------+43 straipsnis 5
---------+43 straipsnis 6
---------+43 straipsnis 7
------+44 straipsnis ESĮ sistemų keliamos rizikos ir didelių incidentų valdymas
---------+44 straipsnis 1
---------+44 straipsnis 2
---------+44 straipsnis 3
---------+44 straipsnis 4
---------+44 straipsnis 5
---------+44 straipsnis 6
---------+44 straipsnis 7
---------+44 straipsnis 8
---------+44 straipsnis 9
---------+44 straipsnis 10
------+45 straipsnis Neatitikties šalinimas
---------+45 straipsnis 1
---------+45 straipsnis 2
---------+45 straipsnis 3
---------+45 straipsnis 4
---------+45 straipsnis 5
------+46 straipsnis Sąjungos apsaugos procedūra
---------+46 straipsnis 1
---------+46 straipsnis 2
---+5 SKIRSNIS Kitos nuostatos dėl sąveikumo
------+47 straipsnis Sveikatingumo programėlių ženklinimas
---------+47 straipsnis 1
---------+47 straipsnis 2
---------+47 straipsnis 3
---------+47 straipsnis 4
---------+47 straipsnis 5
---------+47 straipsnis 6
---------+47 straipsnis 7
---------+47 straipsnis 8
---------+47 straipsnis 9
------+48 straipsnis Sveikatingumo programėlių sąveika su ESĮ sistemomis
---------+48 straipsnis 1
---------+48 straipsnis 2
---+6 SKIRSNIS ESĮ sistemų ir sveikatingumo programėlių registravimas
------+49 straipsnis ESĮ sistemų ir sveikatingumo programėlių registravimui skirta ES duomenų bazė
---------+49 straipsnis 1
---------+49 straipsnis 2
---------+49 straipsnis 3
---------+49 straipsnis 4

III SKYRIUS ESĮ SISTEMOS IR SVEIKATINGUMO PROGRAMĖLĖS

III SKYRIUS ESĮ SISTEMOS IR SVEIKATINGUMO PROGRAMĖLĖS

1. Apžvalga

,
1 SKIRSNIS Taikymo sritis ir bendrosios nuostatos dėl ESĮ sistemų 1 SKIRSNIS Taikymo sritis ir bendrosios nuostatos dėl ESĮ sistemų
2 SKIRSNIS Ekonominės veiklos vykdytojų pareigos, susijusios su ESĮ sistemomis 2 SKIRSNIS Ekonominės veiklos vykdytojų pareigos, susijusios su ESĮ sistemomis
3 SKIRSNIS ESĮ sistemų programinės įrangos komponentų atitiktis 3 SKIRSNIS ESĮ sistemų programinės įrangos komponentų atitiktis
4 SKIRSNIS ESĮ sistemų rinkos priežiūra 4 SKIRSNIS ESĮ sistemų rinkos priežiūra
5 SKIRSNIS Kitos nuostatos dėl sąveikumo 5 SKIRSNIS Kitos nuostatos dėl sąveikumo
6 SKIRSNIS ESĮ sistemų ir sveikatingumo programėlių registravimas 6 SKIRSNIS ESĮ sistemų ir sveikatingumo programėlių registravimas

1.1 Nuorodos

1.2 Nustatyti reikalavimai

1.3 Susiję standartai

2. Nustatyti reikalavimai

Reikalavimai

3. Susiję standartai

Standartai
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.