+CAPÍTULO III SISTEMAS DE RSE E APLICAÇÕES DE BEM-ESTAR
---+SECÇÃO 1 Âmbito de aplicação e disposições gerais aplicáveis aos sistemas de RSE
------+Artigo 25.o Componentes desoftwareharmonizados dos sistemas de RSE
---------+Artigo 25.o 1
---------+Artigo 25.o 2
------+Artigo 26.o Colocação no mercado e colocação em serviço
---------+Artigo 26.o 1
---------+Artigo 26.o 2
---------+Artigo 26.o 3
------+Artigo 27.o Relação com o direito da União que regula os dispositivos médicos, os dispositivos médicos para diagnósticoin vitroe os sistemas de IA
---------+Artigo 27.o 1
---------+Artigo 27.o 2
------+Artigo 28.o Alegações
---------+Artigo 28.o a)
---------+Artigo 28.o b)
---------+Artigo 28.o c)
------+Artigo 29.o Aquisição, reembolso e financiamento
---+SECÇÃO 2 Obrigações dos operadores económicos no que diz respeito aos sistemas de RSE
------+Artigo 30.o Obrigações dos fabricantes de sistemas de RSE
---------+Artigo 30.o 1
---------+Artigo 30.o 2
---------+Artigo 30.o 3
---------+Artigo 30.o 4
---------+Artigo 30.o 5
------+Artigo 31.o Mandatários
---------+Artigo 31.o 1
---------+Artigo 31.o 2
---------+Artigo 31.o 3
---------+Artigo 31.o 4
------+Artigo 32.o Obrigações dos importadores
---------+Artigo 32.o 1
---------+Artigo 32.o 2
---------+Artigo 32.o 3
---------+Artigo 32.o 4
---------+Artigo 32.o 5
---------+Artigo 32.o 6
---------+Artigo 32.o 7
---------+Artigo 32.o 8
---------+Artigo 32.o 9
------+Artigo 33.o Obrigações dos distribuidores
---------+Artigo 33.o 1
---------+Artigo 33.o 2
---------+Artigo 33.o 3
---------+Artigo 33.o 4
------+Artigo 34.o Casos em que as obrigações dos fabricantes de um sistema de RSE se aplicam a outras entidades ou indivíduos
---------+Artigo 34.o a)
---------+Artigo 34.o b)
---------+Artigo 34.o c)
------+Artigo 35.o Identificação dos operadores económicos
---------+Artigo 35.o a)
---------+Artigo 35.o b)
---+SECÇÃO 3 Conformidade dos componentes de software harmonizado dos sistemas de RSE
------+Artigo 36.o Especificações comuns
---------+Artigo 36.o 1
---------+Artigo 36.o 2
---------+Artigo 36.o 3
---------+Artigo 36.o 4
---------+Artigo 36.o 5
---------+Artigo 36.o 6
------+Artigo 37.o Documentação técnica
---------+Artigo 37.o 1
---------+Artigo 37.o 2
---------+Artigo 37.o 3
---------+Artigo 37.o 4
------+Artigo 38.o Ficha de informações que acompanha o sistema de RSE
---------+Artigo 38.o 1
---------+Artigo 38.o 2
---------+Artigo 38.o 3
------+Artigo 39.o Declaração de conformidade UE
---------+Artigo 39.o 1
---------+Artigo 39.o 2
---------+Artigo 39.o 3
---------+Artigo 39.o 4
---------+Artigo 39.o 5
---------+Artigo 39.o 6
------+Artigo 40.o Ambiente europeu de testes digitais
---------+Artigo 40.o 1
---------+Artigo 40.o 2
---------+Artigo 40.o 3
---------+Artigo 40.o 4
------+Artigo 41.o Marcação CE de conformidade
---------+Artigo 41.o 1
---------+Artigo 41.o 2
---------+Artigo 41.o 3
------+Artigo 42.o Requisitos nacionais e comunicação de informações à Comissão
---------+Artigo 42.o 1
---------+Artigo 42.o 2
---------+Artigo 42.o 3
---+SECÇÃO 4 Fiscalização do mercado de sistemas de RSE
------+Artigo 43.o Autoridades de fiscalização do mercado
---------+Artigo 43.o 1
---------+Artigo 43.o 2
---------+Artigo 43.o 3
---------+Artigo 43.o 4
---------+Artigo 43.o 5
---------+Artigo 43.o 6
---------+Artigo 43.o 7
------+Artigo 44.o Gestão dos riscos colocados pelos sistemas de RSE e de incidentes graves
---------+Artigo 44.o 1
---------+Artigo 44.o 2
---------+Artigo 44.o 3
---------+Artigo 44.o 4
---------+Artigo 44.o 5
---------+Artigo 44.o 6
---------+Artigo 44.o 7
---------+Artigo 44.o 8
---------+Artigo 44.o 9
---------+Artigo 44.o 10
------+Artigo 45.o Gestão de casos de não conformidade
---------+Artigo 45.o 1
---------+Artigo 45.o 2
---------+Artigo 45.o 3
---------+Artigo 45.o 4
---------+Artigo 45.o 5
------+Artigo 46.o Procedimento de salvaguarda da União
---------+Artigo 46.o 1
---------+Artigo 46.o 2
---+SECÇÃO 5 Outras disposições em matéria de interoperabilidade
------+Artigo 47.o Rotulagem de aplicações de bem-estar
---------+Artigo 47.o 1
---------+Artigo 47.o 2
---------+Artigo 47.o 3
---------+Artigo 47.o 4
---------+Artigo 47.o 5
---------+Artigo 47.o 6
---------+Artigo 47.o 7
---------+Artigo 47.o 8
---------+Artigo 47.o 9
------+Artigo 48.o Interoperabilidade das aplicações de bem-estar com os sistemas de RSE
---------+Artigo 48.o 1
---------+Artigo 48.o 2
---+SECÇÃO 6 Registo de sistemas de RSE e aplicações de bem-estar
------+Artigo 49.o Base de dados da UE para o registo dos sistemas de RSE e das aplicações de bem-estar
---------+Artigo 49.o 1
---------+Artigo 49.o 2
---------+Artigo 49.o 3
---------+Artigo 49.o 4

CAPÍTULO III SISTEMAS DE RSE E APLICAÇÕES DE BEM-ESTAR

CAPÍTULO III SISTEMAS DE RSE E APLICAÇÕES DE BEM-ESTAR

1. Visão geral

,
Título Regulamentação
SECÇÃO 1 Âmbito de aplicação e disposições gerais aplicáveis aos sistemas de RSE SECÇÃO 1 Âmbito de aplicação e disposições gerais aplicáveis aos sistemas de RSE
SECÇÃO 2 Obrigações dos operadores económicos no que diz respeito aos sistemas de RSE SECÇÃO 2 Obrigações dos operadores económicos no que diz respeito aos sistemas de RSE
SECÇÃO 3 Conformidade dos componentes de software harmonizado dos sistemas de RSE SECÇÃO 3 Conformidade dos componentes de software harmonizado dos sistemas de RSE
SECÇÃO 4 Fiscalização do mercado de sistemas de RSE SECÇÃO 4 Fiscalização do mercado de sistemas de RSE
SECÇÃO 5 Outras disposições em matéria de interoperabilidade SECÇÃO 5 Outras disposições em matéria de interoperabilidade
SECÇÃO 6 Registo de sistemas de RSE e aplicações de bem-estar SECÇÃO 6 Registo de sistemas de RSE e aplicações de bem-estar

1.1 Referências

1.2 Requisitos identificados

1.3 Normas relacionadas

2. Requisitos identificados

Requisitos
Fonte Requisito

3. Normas relacionadas

Normas
Fonte Requisito
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

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