+RIALACHÁN (AE) 2024/2847 Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLE an 23 Deireadh Fómhair 2024 maidir le ceanglais chothrománacha chibearshlándála le haghaidh táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha agus lena leasaítear Rialacháin (AE) Uimh. 168/2013 agus (AE) 2019/1020 agus Treoir (AE) 2020/1828 (an Gníomh um Chibear-Athléimneacht) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
---+CAIBIDIL I FORÁLACHA GINEARÁLTA
------+Airteagal 1 Ábhar
------+Airteagal 2 Raon feidhme
---------+Airteagal 2 1.
---------+Airteagal 2 2.
---------+Airteagal 2 3.
---------+Airteagal 2 4.
---------+Airteagal 2 5.
---------+Airteagal 2 6.
---------+Airteagal 2 7.
---------+Airteagal 2 8.
------+Airteagal 3 Sainmhínithe
------+Airteagal 4 Saorghluaiseacht
---------+Airteagal 4 1.
---------+Airteagal 4 2.
---------+Airteagal 4 3.
---------+Airteagal 4 4.
------+Airteagal 5 Soláthar nó úsáid táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha
---------+Airteagal 5 1.
---------+Airteagal 5 2.
------+Airteagal 6 Ceanglais maidir le táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha
------+Airteagal 7 Táirgí tábhachtacha ag a bhfuil eilimintí digiteacha
---------+Airteagal 7 1.
---------+Airteagal 7 2.
---------+Airteagal 7 3.
---------+Airteagal 7 4.
------+Airteagal 8 Táirgí criticiúla ag a bhfuil eilimintí digiteacha
---------+Airteagal 8 1.
---------+Airteagal 8 2.
------+Airteagal 9 Comhairliúcháin leis na geallsealbhóirí
---------+Airteagal 9 1.
---------+Airteagal 9 2.
------+Airteagal 10 Scileanna a fheabhsú i dtimpeallacht dhigiteach chibear-athléimneach
------+Airteagal 11 Sábháilteacht ghinearálta táirgí
------+Airteagal 12 Córais intleachta saorga ardriosca
---------+Airteagal 12 1.
---------+Airteagal 12 2.
---------+Airteagal 12 3.
---------+Airteagal 12 4.
---+CAIBIDIL II OIBLEAGÁIDÍ OIBREOIRÍ EACNAMAÍOCHA AGUS FORÁLACHA MAIDIR LE SAOR-BHOGEARRAÍ FOINSE OSCAILTE
------+Airteagal 13 Oibleagáidí monaróirí
---------+Airteagal 13 1.
---------+Airteagal 13 2.
---------+Airteagal 13 3.
---------+Airteagal 13 4.
---------+Airteagal 13 5.
---------+Airteagal 13 6.
---------+Airteagal 13 7.
---------+Airteagal 13 8.
---------+Airteagal 13 9.
---------+Airteagal 13 10.
---------+Airteagal 13 11.
---------+Airteagal 13 12.
---------+Airteagal 13 13.
---------+Airteagal 13 14.
---------+Airteagal 13 15.
---------+Airteagal 13 16.
---------+Airteagal 13 17.
---------+Airteagal 13 18.
---------+Airteagal 13 19.
---------+Airteagal 13 20.
---------+Airteagal 13 21.
---------+Airteagal 13 22.
---------+Airteagal 13 23.
---------+Airteagal 13 24.
---------+Airteagal 13 25.
------+Airteagal 14 Oibleagáidí tuairiscithe monaróirí
---------+Airteagal 14 1.
---------+Airteagal 14 2.
---------+Airteagal 14 3.
---------+Airteagal 14 4.
---------+Airteagal 14 5.
---------+Airteagal 14 6.
---------+Airteagal 14 7.
---------+Airteagal 14 8.
---------+Airteagal 14 9.
---------+Airteagal 14 10.
------+Airteagal 15 Tuairisciú deonach
---------+Airteagal 15 1.
---------+Airteagal 15 2.
---------+Airteagal 15 3.
---------+Airteagal 15 4.
---------+Airteagal 15 5.
------+Airteagal 16 Ardán tuairiscithe aonair a bhunú
---------+Airteagal 16 1.
---------+Airteagal 16 2.
---------+Airteagal 16 3.
---------+Airteagal 16 4.
---------+Airteagal 16 5.
---------+Airteagal 16 6.
------+Airteagal 17 Forálacha eile a bhaineann le tuairisciú
---------+Airteagal 17 1.
---------+Airteagal 17 2.
---------+Airteagal 17 3.
---------+Airteagal 17 4.
---------+Airteagal 17 5.
---------+Airteagal 17 6.
------+Airteagal 18 Ionadaithe údaraithe
---------+Airteagal 18 1.
---------+Airteagal 18 2.
---------+Airteagal 18 3.
------+Airteagal 19 Oibleagáidí allmhaireoirí
---------+Airteagal 19 1.
---------+Airteagal 19 2.
---------+Airteagal 19 3.
---------+Airteagal 19 4.
---------+Airteagal 19 5.
---------+Airteagal 19 6.
---------+Airteagal 19 7.
---------+Airteagal 19 8.
------+Airteagal 20 Oibleagáidí dáileoirí
---------+Airteagal 20 1.
---------+Airteagal 20 2.
---------+Airteagal 20 3.
---------+Airteagal 20 4.
---------+Airteagal 20 5.
---------+Airteagal 20 6.
------+Airteagal 21 Cásanna ina bhfuil feidhm ag oibleagáidí monaróirí maidir leis na hallmhaireoirí agus na dáileoirí
------+Airteagal 22 Cásanna eile ina bhfuil feidhm ag oibleagáidí monaróirí
---------+Airteagal 22 1.
---------+Airteagal 22 2.
------+Airteagal 23 Oibreoirí eacnamaíocha a shainaithint
---------+Airteagal 23 1.
---------+Airteagal 23 2.
------+Airteagal 24 Oibleagáidí maor bogearraí foinse oscailte
---------+Airteagal 24 1.
---------+Airteagal 24 2.
---------+Airteagal 24 3.
------+Airteagal 25 Fianú slándála saor-bhogearraí foinse oscailte
------+Airteagal 26 Treoraíocht
---------+Airteagal 26 1.
---------+Airteagal 26 2.
---------+Airteagal 26 3.
---+CAIBIDIL III COMHRÉIREACHT AN TÁIRGE AG A BHFUIL EILIMINTÍ DIGITEACHA
------+Airteagal 27 Toimhde chomhréireachta
---------+Airteagal 27 1.
---------+Airteagal 27 2.
---------+Airteagal 27 3.
---------+Airteagal 27 4.
---------+Airteagal 27 5.
---------+Airteagal 27 6.
---------+Airteagal 27 7.
---------+Airteagal 27 8.
---------+Airteagal 27 9.
------+Airteagal 28 Dearbhú comhréireachta de chuid AE
---------+Airteagal 28 1.
---------+Airteagal 28 2.
---------+Airteagal 28 3.
---------+Airteagal 28 4.
---------+Airteagal 28 5.
------+Airteagal 29 Prionsabail ghinearálta na marcála CE
------+Airteagal 30 Rialacha agus coinníollacha maidir leis an marcáil CE a ghreamú
---------+Airteagal 30 1.
---------+Airteagal 30 2.
---------+Airteagal 30 3.
---------+Airteagal 30 4.
---------+Airteagal 30 5.
---------+Airteagal 30 6.
------+Airteagal 31 Doiciméadacht theicniúil
---------+Airteagal 31 1.
---------+Airteagal 31 2.
---------+Airteagal 31 3.
---------+Airteagal 31 4.
---------+Airteagal 31 5.
------+Airteagal 32 Nósanna imeachta um measúnú comhréireachta maidir le táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha
---------+Airteagal 32 1.
---------+Airteagal 32 2.
---------+Airteagal 32 3.
---------+Airteagal 32 4.
---------+Airteagal 32 5.
---------+Airteagal 32 6.
------+Airteagal 33 Bearta tacaíochta i gcás micrifhiontar agus fiontair bheaga agus mheánmhéide, lena n-áirítear gnólachtaí nuathionscanta
---------+Airteagal 33 1.
---------+Airteagal 33 2.
---------+Airteagal 33 3.
---------+Airteagal 33 4.
---------+Airteagal 33 5.
------+Airteagal 34 Comhaontuithe maidir le haitheantas frithpháirteach
---+CAIBIDIL IV FÓGRA A THABHAIRT MAIDIR LE COMHLACHTAÍ UM MEASÚNÚ COMHRÉIREACHTA
------+Airteagal 35 Fógra a thabhairt
---------+Airteagal 35 1.
---------+Airteagal 35 2.
------+Airteagal 36 Na húdaráis a thugann fógra
---------+Airteagal 36 1.
---------+Airteagal 36 2.
---------+Airteagal 36 3.
---------+Airteagal 36 4.
------+Airteagal 37 Na ceanglais a bhaineann leis na húdaráis a thugann fógra
---------+Airteagal 37 1.
---------+Airteagal 37 2.
---------+Airteagal 37 3.
---------+Airteagal 37 4.
---------+Airteagal 37 5.
---------+Airteagal 37 6.
------+Airteagal 38 An oibleagáid faisnéise atá ar údaráis a thugann fógra
---------+Airteagal 38 1.
---------+Airteagal 38 2.
------+Airteagal 39 Na ceanglais a bhaineann le comhlachtaí faoina dtugtar fógra
---------+Airteagal 39 1.
---------+Airteagal 39 2.
---------+Airteagal 39 3.
---------+Airteagal 39 4.
---------+Airteagal 39 5.
---------+Airteagal 39 6.
---------+Airteagal 39 7.
---------+Airteagal 39 8.
---------+Airteagal 39 9.
---------+Airteagal 39 10.
---------+Airteagal 39 11.
---------+Airteagal 39 12.
------+Airteagal 40 Toimhde chomhréireachta na gcomhlachtaí faoina dtugtar fógra
------+Airteagal 41 Fochuideachtaí na gcomhlachtaí faoina dtugtar fógra agus fochonraitheoireacht arna déanamh ag na comhlachtaí faoina dtugtar fógra
---------+Airteagal 41 1.
---------+Airteagal 41 2.
---------+Airteagal 41 3.
---------+Airteagal 41 4.
------+Airteagal 42 Iarratas ar fhógra
---------+Airteagal 42 1.
---------+Airteagal 42 2.
---------+Airteagal 42 3.
------+Airteagal 43 An nós imeachta um fhógra a thabhairt
---------+Airteagal 43 1.
---------+Airteagal 43 2.
---------+Airteagal 43 3.
---------+Airteagal 43 4.
---------+Airteagal 43 5.
---------+Airteagal 43 6.
------+Airteagal 44 Uimhreacha aitheantais agus liostaí na gcomhlachtaí faoina dtugtar fógra
---------+Airteagal 44 1.
---------+Airteagal 44 2.
------+Airteagal 45 Athruithe ar na fógraí
---------+Airteagal 45 1.
---------+Airteagal 45 2.
------+Airteagal 46 Agóidí in aghaidh inniúlacht comhlachtaí faoina dtugtar fógra
---------+Airteagal 46 1.
---------+Airteagal 46 2.
---------+Airteagal 46 3.
---------+Airteagal 46 4.
------+Airteagal 47 Oibleagáidí oibríochtúla na gcomhlachtaí faoina dtugtar fógra
---------+Airteagal 47 1.
---------+Airteagal 47 2.
---------+Airteagal 47 3.
---------+Airteagal 47 4.
---------+Airteagal 47 5.
---------+Airteagal 47 6.
------+Airteagal 48 Achomharc in aghaidh chinntí na gcomhlachtaí faoina dtugtar fógra
------+Airteagal 49 An oibleagáid faisnéise atá ar chomhlachtaí faoina dtugtar fógra
---------+Airteagal 49 1.
---------+Airteagal 49 2.
------+Airteagal 50 Malartú taithí
------+Airteagal 51 Comhordú na gcomhlachtaí faoina dtugtar fógra
---------+Airteagal 51 1.
---------+Airteagal 51 2.
---+CAIBIDIL V FAIREACHAS MARGAIDH AGUS FORFHEIDHMIÚ
------+Airteagal 52 Faireachas margaidh agus rialú táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha i margadh an Aontais
---------+Airteagal 52 1.
---------+Airteagal 52 2.
---------+Airteagal 52 3.
---------+Airteagal 52 4.
---------+Airteagal 52 5.
---------+Airteagal 52 6.
---------+Airteagal 52 7.
---------+Airteagal 52 8.
---------+Airteagal 52 9.
---------+Airteagal 52 10.
---------+Airteagal 52 11.
---------+Airteagal 52 12.
---------+Airteagal 52 13.
---------+Airteagal 52 14.
---------+Airteagal 52 15.
---------+Airteagal 52 16.
------+Airteagal 53 Rochtain ar shonraí agus ar dhoiciméadacht
------+Airteagal 54 Nós imeachta ar an leibhéal náisiúnta maidir le táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha agus a bhfuil riosca suntasach cibearshlándála ag baint leo
---------+Airteagal 54 1.
---------+Airteagal 54 2.
---------+Airteagal 54 3.
---------+Airteagal 54 4.
---------+Airteagal 54 5.
---------+Airteagal 54 6.
---------+Airteagal 54 7.
---------+Airteagal 54 8.
---------+Airteagal 54 9.
------+Airteagal 55 Nós imeachta coimirce an Aontais
---------+Airteagal 55 1.
---------+Airteagal 55 2.
---------+Airteagal 55 3.
---------+Airteagal 55 4.
---------+Airteagal 55 5.
------+Airteagal 56 Nós imeachta ar leibhéal an Aontais maidir le táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha agus a bhfuil riosca suntasach cibearshlándála ag baint leo
---------+Airteagal 56 1.
---------+Airteagal 56 2.
---------+Airteagal 56 3.
---------+Airteagal 56 4.
---------+Airteagal 56 5.
---------+Airteagal 56 6.
---------+Airteagal 56 7.
------+Airteagal 57 Táirgí comhlíontacha ag a bhfuil eilimintí digiteacha agus a bhfuil riosca suntasach cibearshlándála ag baint leo
---------+Airteagal 57 1.
---------+Airteagal 57 2.
---------+Airteagal 57 3.
---------+Airteagal 57 4.
---------+Airteagal 57 5.
---------+Airteagal 57 6.
---------+Airteagal 57 7.
---------+Airteagal 57 8.
---------+Airteagal 57 9.
---------+Airteagal 57 10.
---------+Airteagal 57 11.
------+Airteagal 58 Neamhchomhlíonadh foirmiúil
---------+Airteagal 58 1.
---------+Airteagal 58 2.
------+Airteagal 59 Gníomhaíochtaí comhpháirteacha na n-údarás um fhaireachas margaidh
---------+Airteagal 59 1.
---------+Airteagal 59 2.
---------+Airteagal 59 3.
---------+Airteagal 59 4.
---------+Airteagal 59 5.
------+Airteagal 60 Scuab-imscrúduithe
---------+Airteagal 60 1.
---------+Airteagal 60 2.
---------+Airteagal 60 3.
---------+Airteagal 60 4.
---------+Airteagal 60 5.
---+CAIBIDIL VI CUMHACHTAÍ TARMLIGTHE AGUS NÓS IMEACHTA COISTE
------+Airteagal 61 An tarmligean a fheidhmiú
---------+Airteagal 61 1.
---------+Airteagal 61 2.
---------+Airteagal 61 3.
---------+Airteagal 61 4.
---------+Airteagal 61 5.
---------+Airteagal 61 6.
------+Airteagal 62 Nós imeachta coiste
---------+Airteagal 62 1.
---------+Airteagal 62 2.
---------+Airteagal 62 3.
---+CAIBIDIL VII RÚNDACHT AGUS PIONÓIS
------+Airteagal 63 Rúndacht
---------+Airteagal 63 1.
---------+Airteagal 63 2.
---------+Airteagal 63 3.
---------+Airteagal 63 4.
------+Airteagal 64 Pionóis
---------+Airteagal 64 1.
---------+Airteagal 64 2.
---------+Airteagal 64 3.
---------+Airteagal 64 4.
---------+Airteagal 64 5.
---------+Airteagal 64 6.
---------+Airteagal 64 7.
---------+Airteagal 64 8.
---------+Airteagal 64 9.
---------+Airteagal 64 10.
------+Airteagal 65 Caingne ionadaíocha
---+CAIBIDIL VIII FORÁLACHA IDIRTHRÉIMHSEACHA AGUS CRÍOCHNAITHEACHA
------+Airteagal 66 Leasú ar Rialachán (AE) 2019/1020
------+Airteagal 67 Leasú ar Threoir (AE) 2020/1828
------+Airteagal 68 Leasú ar Rialachán (AE) Uimh. 168/2013
------+Airteagal 69 Forálacha idirthréimhseacha
---------+Airteagal 69 1.
---------+Airteagal 69 2.
---------+Airteagal 69 3.
------+Airteagal 70 Meastóireacht agus athbhreithniú
---------+Airteagal 70 1.
---------+Airteagal 70 2.
------+Airteagal 71 Teacht i bhfeidhm agus cur i bhfeidhm
---------+Airteagal 71 1.
---------+Airteagal 71 2.
---+IARSCRÍBHINN I CEANGLAIS CHIBEARSHLÁNDÁLA RIACHTANACHA
---+IARSCRÍBHINN II FAISNÉIS AGUS TREORACHA LE hAGHAIDH AN ÚSÁIDEORA
---+IARSCRÍBHINN III TÁIRGÍ TÁBHACHTACHA AG A BHFUIL EILIMINTÍ DIGITEACHA
---+IARSCRÍBHINN IV TÁIRGÍ CRITICIÚLA AG A BHFUIL EILIMINTÍ DIGITEACHA
---+IARSCRÍBHINN V DEARBHÚ COMHRÉIREACHTA DE CHUID AE
---+IARSCRÍBHINN VI LEAGAN SIMPLITHE DE DHEARBHÚ COMHRÉIREACHTA DE CHUID AE
---+IARSCRÍBHINN VII ÁBHAR NA DOICIMÉADACHTA TEICNIÚLA
---+IARSCRÍBHINN VIII NÓSANNA IMEACHTA UM MEASÚNÚ COMHRÉIREACHTA
|
English -
European Union -
RIALACHÁN (AE) 2024/2847 Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLE an 23 Deireadh Fómhair 2024 maidir le ceanglais chothrománacha chibearshlándála le haghaidh táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha agus lena leasaítear Rialacháin (AE) Uimh. 168/2013 agus (AE) 2019/1020 agus Treoir (AE) 2020/1828 (an Gníomh um Chibear-Athléimneacht) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
RIALACHÁN (AE) 2024/2847 Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLE
an 23 Deireadh Fómhair 2024
maidir le ceanglais chothrománacha chibearshlándála le haghaidh táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha agus lena leasaítear Rialacháin (AE) Uimh. 168/2013 agus (AE) 2019/1020 agus Treoir (AE) 2020/1828 (an Gníomh um Chibear-Athléimneacht)
(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
1. Forbhreathnú
| Teideal |
Rialáil |
|
CAIBIDIL I FORÁLACHA GINEARÁLTA
|
CAIBIDIL I FORÁLACHA GINEARÁLTA
|
|
CAIBIDIL II OIBLEAGÁIDÍ OIBREOIRÍ EACNAMAÍOCHA AGUS FORÁLACHA MAIDIR LE SAOR-BHOGEARRAÍ FOINSE OSCAILTE
|
CAIBIDIL II OIBLEAGÁIDÍ OIBREOIRÍ EACNAMAÍOCHA AGUS FORÁLACHA MAIDIR LE SAOR-BHOGEARRAÍ FOINSE OSCAILTE
|
|
CAIBIDIL III COMHRÉIREACHT AN TÁIRGE AG A BHFUIL EILIMINTÍ DIGITEACHA
|
CAIBIDIL III COMHRÉIREACHT AN TÁIRGE AG A BHFUIL EILIMINTÍ DIGITEACHA
|
|
CAIBIDIL IV FÓGRA A THABHAIRT MAIDIR LE COMHLACHTAÍ UM MEASÚNÚ COMHRÉIREACHTA
|
CAIBIDIL IV FÓGRA A THABHAIRT MAIDIR LE COMHLACHTAÍ UM MEASÚNÚ COMHRÉIREACHTA
|
|
CAIBIDIL V FAIREACHAS MARGAIDH AGUS FORFHEIDHMIÚ
|
CAIBIDIL V FAIREACHAS MARGAIDH AGUS FORFHEIDHMIÚ
|
|
CAIBIDIL VI CUMHACHTAÍ TARMLIGTHE AGUS NÓS IMEACHTA COISTE
|
CAIBIDIL VI CUMHACHTAÍ TARMLIGTHE AGUS NÓS IMEACHTA COISTE
|
|
CAIBIDIL VII RÚNDACHT AGUS PIONÓIS
|
CAIBIDIL VII RÚNDACHT AGUS PIONÓIS
|
|
CAIBIDIL VIII FORÁLACHA IDIRTHRÉIMHSEACHA AGUS CRÍOCHNAITHEACHA
|
CAIBIDIL VIII FORÁLACHA IDIRTHRÉIMHSEACHA AGUS CRÍOCHNAITHEACHA
|
|
IARSCRÍBHINN I CEANGLAIS CHIBEARSHLÁNDÁLA RIACHTANACHA
|
IARSCRÍBHINN I
CEANGLAIS CHIBEARSHLÁNDÁLA RIACHTANACHA
Cuid I Ceanglais chibearshlándála a bhaineann le hairíonna táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha
(1) Déanfar táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha a dhearadh, a fhorbairt agus a tháirgeadh ar bhealach chun leibhéal iomchuí cibearshlándála a áirithiú bunaithe ar na rioscaí.
(2) Ar bhonn an mheasúnaithe riosca cibearshlándála dá dtagraítear in Airteagal 13(2) agus i gcás inarb infheidhme, déanfar an méid seo a leanas i gcás táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha:
(a)
cuirfear ar fáil ar an margadh iad gan leochaileachtaí insaothraithe aitheanta a bheith ann;
(b)
cuirfear ar fáil ar an margadh iad agus cumraíocht shlán mar réamhshocrú i bhfeidhm orthu, mura gcomhaontaítear a mhalairt idir an monaróir agus an t-úsáideoir gnó maidir le táirge saincheaptha ag a bhfuil eilimintí digiteacha, lena n-áirítear an fhéidearthacht an táirge a athshocrú chuig a riocht bunaidh;
(c)
áiritheofar gur féidir aghaidh a thabhairt ar leochaileachtaí trí nuashonruithe slándála, lena n-áirítear, i gcás inarb infheidhme, trí nuashonruithe slándála uathoibríocha a shuiteáiltear laistigh de thréimhse ama iomchuí arna gcumasú mar shocrú réamhshocraithe, le sásra rogha an diúltaithe atá soiléir agus éasca le húsáid, trí fhógra a thabhairt d’úsáideoirí faoi nuashonruithe atá ar fáil, agus an rogha iad a chur ar athló go sealadach;
(d)
áiritheofar cosaint ar rochtain neamhúdaraithe trí bhíthin sásraí iomchuí rialaithe, lena n-áirítear córais bainistíochta fíordheimhniúcháin, céannachta nó rochtana ach gan a bheith teoranta dóibh, agus tabharfar tuairisc ar rochtain neamhúdaraithe a d’fhéadfadh a bheith ann;
(e)
cosnófar rúndacht sonraí a stóráiltear, a tharchuirtear nó a phróiseáiltear ar bhealach eile, idir shonraí pearsanta agus shonraí eile, amhail trí shonraí ábhartha a chriptiú agus iad ar fos nó faoi bhealach trí bhíthin sásraí úrscothacha, agus trí úsáid a bhaint as modhanna teicniúla eile;
(f)
maidir le sláine sonraí a stóráiltear, a tharchuirtear nó a phróiseáiltear ar bhealach eile, idir shonraí pearsanta agus shonraí eile, mar aon le horduithe, cláir agus cumraíocht, cosnófar iad ar aon chineál ionramhála nó modhnaithe nach n-údaraíonn an t-úsáideoir agus déanfar tuairisciú ar an truailliú;
(g)
ní phróiseálfar ach sonraí pearsanta agus sonraí eile atá leormhaith, ábhartha agus teoranta don mhéid is gá i ndáil leis an gcríoch a beartaíodh don táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha (íoslaghdú sonraí);
(h)
cosnófar infhaighteacht feidhmeanna fíor-riachtanacha agus bunúsacha, agus tar éis teagmhais freisin, lena n-áirítear trí bhearta athléimneachta agus maolaithe in aghaidh ionsaithe diúltaithe seirbhíse;
(i)
íoslaghdófar an tionchar diúltach a bhíonn ag na táirgí iad féin nó ag gléasanna nasctha ar infhaighteacht na seirbhísí a sholáthraítear le gléas nó le líonraí eile;
(j)
déanfar iad a dhearadh, a fhorbairt agus a tháirgeadh chun dromchlaí ionsaithe a theorannú, lena n-áirítear comhéadain sheachtracha;
(k)
déanfar iad a dhearadh, a fhorbairt agus a tháirgeadh chun an tionchar a bhíonn ag teagmhas a laghdú trí úsáid a bhaint as sásraí agus as teicnící iomchuí chun an saothrú a mhaolú;
(l)
soláthrófar faisnéis faoin tslándáil trí ghníomhaíocht inmheánach ábhartha a thaifeadadh agus faireachán a dhéanamh uirthi, lena n-áirítear an rochtain ar shonraí, ar sheirbhísí agus ar fheidhmeanna agus modhnú sonraí, seirbhísí nó feidhmeanna, agus sásra rogha an diúltaithe don úsáideoir;
(m)
tabharfar an deis d’úsáideoirí na sonraí agus na socruithe go léir a bhaint go slán agus go héasca ar bhonn buan agus, i gcás inar féidir na sonraí sin a aistriú chuig táirgí nó córais eile, áiritheofar go ndéanfar é sin ar bhealach slán.
Cuid II Ceanglais maidir le láimhseáil leochaileachtaí
Déanfaidh monaróirí táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha an méid seo a leanas:
(1)
déanfar leochaileachtaí agus comhpháirteanna atá i dtáirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha a shainaithint agus a dhoiciméadú, lena n-áirítear trí liosta ábhar bogearraí a tharraingt suas i bhformáid a úsáidtear go coitianta agus atá meaisín-inléite lena gcumhdaítear spleáchais ardleibhéil na dtáirgí ar a laghad;
(2)
i ndáil leis na rioscaí atá ann do na táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha, tabharfar aghaidh ar na leochaileachtaí agus leigheasfar iad gan mhoill, lena n-áirítear trí nuashonruithe slándála a sholáthar; i gcás ina bhfuil sé indéanta go teicniúil, déanfar nuashonruithe slándála nua a sholáthar ar leithligh ó nuashonruithe feidhmiúlachta;
(3)
cuirfear i bhfeidhm tástálacha agus athbhreithnithe éifeachtacha a dhéantar go tráthrialta maidir le slándáil an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha;
(4)
a luaithe a chuirfear nuashonrú slándála ar fáil, comhroinnfear faisnéis agus cuirfear ar fáil go poiblí í faoi na leochaileachtaí a leigheasadh, lena n-áirítear tuairisc ar na leochaileachtaí, faisnéis lena gcuirtear ar a gcumas d’úsáideoirí an táirge lena mbaineann ag a bhfuil eilimintí digiteacha a shainaithint, tionchair na leochaileachtaí, a dhéine atá siad agus faisnéis shoiléir agus inrochtana lena gcabhraítear le húsáideoirí na leochaileachtaí a leigheas; i gcásanna a bhfuil údar cuí leo, ina measann monaróirí gur mó na rioscaí slándála a bhaineann le foilsiú ná na sochair slándála, féadfaidh siad moill a chur ar fhaisnéis phoiblí maidir le leochaileacht leigheasta a chur ar fáil go dtí go mbeidh an deis tugtha d’úsáideoirí an paiste ábhartha a chur i bhfeidhm;
(5)
cuirfear beartas i bhfeidhm maidir le nochtadh comhordaithe leochaileachtaí agus forfheidhmeofar é;
(6)
déanfar bearta chun comhroinnt faisnéise a éascú faoi leochaileachtaí a d’fhéadfadh a bheith ina dtáirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha agus i gcomhpháirteanna tríú páirtí atá sa táirge sin, lena n-áirítear trí sheoladh teagmhála a sholáthar chun na leochaileachtaí a aimsítear sa táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha a thuairisciú;
(7)
forálfar do shásraí chun nuashonruithe a dháileadh go slán do tháirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha chun a áirithiú go ndéanfar leochaileachtaí a leigheas nó a mhaolú go tráthúil agus, i gcás inarb infheidhme le haghaidh nuashonruithe slándála, ar bhealach uathoibríoch;
(8)
áiritheofar, i gcás ina mbeidh nuashonruithe slándála ar fáil chun aghaidh a thabhairt ar shaincheisteanna slándála sainaitheanta, go scaipfear iad gan mhoill agus, mura gcomhaontaítear a mhalairt idir monaróir agus úsáideoir gnó i ndáil le táirge saincheaptha ag a bhfuil eilimintí digiteacha, go mbeidh siad saor in aisce, agus teachtaireachtaí comhairleacha ag gabháil leo lena gcuirfear an fhaisnéis ábhartha ar fáil d’úsáideoirí, lena n-áirítear maidir leis an ngníomhaíocht a d’fhéadfaí a dhéanamh.
|
|
IARSCRÍBHINN II FAISNÉIS AGUS TREORACHA LE hAGHAIDH AN ÚSÁIDEORA
|
IARSCRÍBHINN II
FAISNÉIS AGUS TREORACHA LE hAGHAIDH AN ÚSÁIDEORA
Beidh na nithe seo a leanas ar a laghad ag gabháil leis an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha:
1.
ainm, trádainm cláraithe nó trádmharc cláraithe an mhonaróra, agus seoladh poist, seoladh ríomhphoist nó teagmháil dhigiteach eile chomh maith leis an suíomh gréasáin inar féidir dul i dteagmháil leis an monaróir, i gcás ina bhfuil sé ar fáil;
2.
an pointe teagmhála aonair inar féidir faisnéis faoi leochaileachtaí an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha a thuairisciú agus a fháil, agus an áit inar féidir teacht ar bheartas an mhonaróra maidir le nochtadh comhordaithe leochaileachtaí;
3.
ainm agus cineál agus aon fhaisnéis bhreise lena gcumasaítear sainaithint uathúil an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha;
4.
an chríoch a beartaíodh don táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha, lena n-áirítear an timpeallacht slándála arna soláthar ag an monaróir, mar aon le bunfheidhmiúlachtaí an táirge agus faisnéis faoi na hairíonna slándála;
5.
aon imthoisc aitheanta nó intuartha, a bhaineann le húsáid an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha i gcomhréir leis an gcríoch a beartaíodh dó nó faoi dhálaí mí-úsáide atá intuartha le réasún, arb imthoisc í a bhféadfadh rioscaí suntasacha cibearshlándála eascairt aisti;
6.
i gcás inarb infheidhme, an seoladh idirlín ag a bhféadfar rochtain a fháil ar dhearbhú comhréireachta AE;
7.
an cineál tacaíochta slándála teicniúla a thairgeann an monaróir agus dáta deiridh na tréimhse tacaíochta ar lena linn is féidir le húsáideoirí a bheith ag súil leis go láimhseálfar leochaileachtaí agus le nuashonruithe slándála a fháil;
8.
treoracha mionsonraithe nó seoladh idirlín a thagraíonn do na treoracha mionsonraithe sin agus faisnéis faoin méid seo a leanas:
(a)
na bearta is gá a dhéanamh le linn choimisiúnú tosaigh an táirge agus le linn shaolré an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha chun a úsáid shlán a áirithiú;
(b)
an chaoi ar féidir le hathruithe ar an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha difear a dhéanamh don tslándáil sonraí;
(c)
an chaoi chun nuashonruithe a bhaineann leis an tslándáil a shuiteáil;
(d)
díchoimisiúnú slán an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha, lena n-áirítear faisnéis faoin gcaoi ar féidir sonraí úsáideora a bhaint go slán;
(e)
an chaoi ar féidir an socrú réamhshocraithe lena gcumasaítear suiteáil uathoibríoch nuashonruithe slándála, mar a cheanglaítear le Cuid I, pointe (2)(c), d’Iarscríbhinn I, a chasadh as;
(f)
i gcás ina bhfuil sé beartaithe an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha a chomhtháthú i dtáirgí eile ag a bhfuil eilimintí digiteacha, an fhaisnéis is gá chun go gcomhlíonfaidh an suimeálaí na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach in Iarscríbhinn I agus na ceanglais doiciméadachta a leagtar amach in Iarscríbhinn VII.
9.
Má chinneann an monaróir an liosta ábhar bogearraí a chur ar fáil don úsáideoir, faisnéis faoin áit ar féidir rochtain a fháil ar an liosta ábhar bogearraí.
|
|
IARSCRÍBHINN III TÁIRGÍ TÁBHACHTACHA AG A BHFUIL EILIMINTÍ DIGITEACHA
|
IARSCRÍBHINN III
TÁIRGÍ TÁBHACHTACHA AG A BHFUIL EILIMINTÍ DIGITEACHA
Aicme I
1. Córais bainistithe céannachta agus bogearraí agus crua-earraí bainistithe rochtana pribhléidithe, lena n-áirítear fíordheimhniú agus léitheoirí rialaithe rochtana, lena n-áirítear léitheoirí bithmhéadracha
2. Brabhsálaithe neamhspleácha agus brabhsálaithe leabaithe
3. Bainisteoirí pasfhocal
4. Bogearraí lena ndéantar bogearraí mailíseacha a chuardach, a bhaint nó a chur ar coraintín
5. Táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha a bhfuil feidhm acu mar líonra príobháideach fíorúil (VPN)
6. Córais bainistíochta líonraí
7. Córais bainistíochta faisnéise slándála agus teagmhas slándála (SIEM)
9. Príomhbhonneagar poiblí agus bogearraí eisiúna deimhnithe dhigitigh
10. Comhéadain fhisiceacha agus fhíorúla líonra
12. Ródairí, móideimí atá beartaithe lena nascadh leis an idirlíon agus lasca
13. Micreaphróiseálaithe a bhfuil feidhmiúlachtaí slándála acu
14. Micririalaitheoirí a bhfuil feidhmiúlachtaí slándála acu
15. Ciorcaid chomhtháite aonfheidhmeacha (ASIC) agus eagair geataí in-ríomhchláraithe sa réimse (FPGA) a bhfuil feidhmiúlachtaí slándála acu
16. Cúntóirí fíorúla baile cliste ilfheidhmeacha
17. Táirgí baile cliste a bhfuil feidhmiúlachtaí slándála acu, lena n-áirítear glais dorais chliste, ceamaraí slándála, córais faireacháin leanaí agus córais aláraim
18. Bréagáin atá nasctha leis an idirlíon a chumhdaítear le Treoir 2009/48/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (
4
) ag a bhfuil gnéithe idirghníomhacha sóisialta (e.g. labhairt nó scannánú) nó ag a bhfuil gnéithe rianaithe suímh
19. Táirgí inchaite pearsanta atá le caitheamh nó le cur ar chorp an duine ag a bhfuil críoch faireacháin sláinte (amhail rianú) agus nach bhfuil feidhm ag Rialachán (AE) 2017/745 ná (AE) 2017/746 maidir leo, nó táirgí inchaite pearsanta atá beartaithe lena n-úsáid ag leanaí agus le haghaidh leanaí
Aicme II
1. Hipearmhaoirseoirí agus córais ama rite coimeádán lena dtacaítear le rith fíorúlaithe córas oibriúcháin agus timpeallachtaí comhchosúla
2. Ballaí dóiteáin, córais braite ionraidh agus córais choisc
3. Micreaphróiseálaithe nach féidir baint dóibh
4. Micririalaitheoirí nach féidir baint dóibh
|
|
IARSCRÍBHINN IV TÁIRGÍ CRITICIÚLA AG A BHFUIL EILIMINTÍ DIGITEACHA
|
IARSCRÍBHINN IV
TÁIRGÍ CRITICIÚLA AG A BHFUIL EILIMINTÍ DIGITEACHA
1. Gléasanna Crua-earraí le Boscaí Slándála
2. Geataí méadair chliste laistigh de chórais méadraithe chliste mar a shainmhínítear in Airteagal 2, pointe (23) de Threoir (AE) 2019/944 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (
5
) agus gléasanna eile chun críoch ardslándála, lena n-áirítear le haghaidh cripteaphróiseáil shlán
3. Cártaí cliste nó gléasanna comhchosúla, lena n-áirítear eilimintí slána
|
|
IARSCRÍBHINN V DEARBHÚ COMHRÉIREACHTA DE CHUID AE
|
IARSCRÍBHINN V
DEARBHÚ COMHRÉIREACHTA DE CHUID AE
Beidh an fhaisnéis seo a leanas uile i ndearbhú comhréireachta AE dá dtagraítear in Airteagal 28:
1.
Ainm agus cineál agus aon fhaisnéis bhreise lena gcumasaítear sainaithint uathúil an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha
2.
Ainm agus seoladh an mhonaróra nó ionadaí údaraithe an mhonaróra sin
3.
Ráiteas gur faoi fhreagracht aonair an tsoláthraí a eisítear dearbhú comhréireachta AE
4.
Cuspóir an dearbhúcháin (aitheantas an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha lena gceadaítear inrianaitheacht, lena bhféadfaí grianghraf a áireamh, i gcás inarb iomchuí)
5.
Ráiteas go bhfuil cuspóir an dearbhúcháin ar a dtugtar tuairisc thuas i gcomhréir le reachtaíocht ábhartha an Aontais um chomhchuibhiú
6.
Tagairtí d’aon chaighdeán comhchuibhithe ábhartha eile a úsáidtear nó aon sonraíocht choiteann nó deimhniúchán cibearshlándála eile a ndearbhaítear comhréireacht ina leith
7.
I gcás inarb infheidhme, ainm agus uimhir an chomhlachta faoina dtugtar fógra, tuairisc ar an nós imeachta um measúnú comhréireachta agus sainaithint an deimhnithe a eisíodh
8.
Faisnéis bhreise:
Arna shíniú thar ceann:
(áit agus dáta eisiúna):
(ainm, feidhm) (síniú):
|
|
IARSCRÍBHINN VI LEAGAN SIMPLITHE DE DHEARBHÚ COMHRÉIREACHTA DE CHUID AE
|
IARSCRÍBHINN VI
LEAGAN SIMPLITHE DE DHEARBHÚ COMHRÉIREACHTA DE CHUID AE
Soláthrófar an leagan simplithe de dhearbhú comhréireachta AE dá dtagraítear in Airteagal 13(20) mar a leanas:
Leis seo, dearbhaíonn … [ainm an mhonaróra] go bhfuil an cineál táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha … [ainmniú an chineáil táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha] i gcomhréir le Rialachán (AE) 2024/2847 (
6
). Tá téacs iomlán dhearbhú comhréireachta AE ar fáil ag an seoladh idirlín seo a leanas: …
|
|
IARSCRÍBHINN VII ÁBHAR NA DOICIMÉADACHTA TEICNIÚLA
|
IARSCRÍBHINN VII
ÁBHAR NA DOICIMÉADACHTA TEICNIÚLA
Beidh an fhaisnéis seo a leanas ar a laghad sa doiciméadacht theicniúil dá dtagraítear in Airteagal 31, de réir mar is infheidhme maidir leis an táirge ábhartha ag a bhfuil eilimintí digiteacha:
1.
tuairisc ghinearálta ar an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha, lena gcuimsítear an méid seo a leanas:
(a)
an chríoch a beartaíodh dó;
(b)
leaganacha de bhogearraí a dhéanann difear don chomhlíontacht leis na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha;
(c)
i gcás inar táirge crua-earraí é an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha, grianghraif nó léaráidí a léiríonn na gnéithe seachtracha, an mharcáil agus an leagan amach inmheánach;
(d)
faisnéis agus treoracha le haghaidh an úsáideora mar a leagtar amach in Iarscríbhinn II;
2.
tuairisc ar dhearadh, ar fhorbairt agus ar tháirgeadh an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha agus ar phróisis láimhseála leochaileachtaí, lena n-áirítear an méid seo a leanas:
(a)
faisnéis riachtanach faoi dhearadh agus faoi fhorbairt an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha, lena n-áirítear i gcás inarb infheidhme, líníochtaí agus scéimeanna agus/nó tuairisc ar ollstruchtúr an chórais lena mínítear an chaoi a gcuireann na comhpháirteanna bogearraí le chéile nó an tionchar a bhíonn acu ar a chéile agus conas a chomhtháthaítear iad sa phróiseáil fhoriomlán;
(b)
faisnéis riachtanach agus sonraíochtaí maidir leis na próisis láimhseála leochaileachtaí arna gcur i bhfeidhm ag an monaróir, lena n-áirítear an liosta ábhar bogearraí, an beartas um nochtadh comhordaithe leochaileachtaí, fianaise ar sheoladh teagmhála a sholáthar chun leochaileachtaí a thuairisciú agus tuairisc ar na réitigh theicniúla a roghnaítear chun nuashonruithe a dháileadh go slán;
(c)
faisnéis riachtanach agus sonraíochtaí maidir le próisis táirgthe agus faireacháin le haghaidh an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha agus maidir le bailíochtú na bpróiseas sin.
3.
measúnú ar na rioscaí cibearshlándála ar ina n-aghaidh a dhéantar an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha a dhearadh, a fhorbairt, a tháirgeadh, a chur ar fáil agus a choinneáil ar bun de bhun Airteagal 13, lena n-áirítear an chaoi a bhfuil na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCuid I d’Iarscríbhinn 1 infheidhme;
4.
faisnéis ábhartha a cuireadh san áireamh chun an tréimhse thacaíochta de bhun Airteagal 13(8) den táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha a chinneadh;
5.
liosta de na caighdeáin chomhchuibhithe a cuireadh i bhfeidhm ina n-iomláine nó i bpáirt agus ar foilsíodh a dtagairtí in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh, sonraíochtaí coiteanna mar a leagtar amach in Airteagal 27 den Rialachán seo nó scéimeanna Eorpacha um dheimhniú cibearshlándála arna nglacadh de bhun Rialachán (AE) 2019/881 de bhun Airteagal 27(8) den Rialachán seo, agus, i gcás nár cuireadh i bhfeidhm na caighdeáin chomhchuibhithe, na sonraíochtaí coiteanna ná na scéimeanna Eorpacha um dheimhniú cibearshlándála sin, tuairiscí ar na réitigh a glacadh chun na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCodanna I agus II d’Iarscríbhinn I a chomhlíonadh, lena n-áirítear liosta de na sonraíochtaí teicniúla ábhartha eile a cuireadh i bhfeidhm. I gcás caighdeáin chomhchuibhithe, sonraíochtaí coiteanna nó scéimeanna Eorpacha um dheimhniú cibearshlándála a bheith i bhfeidhm i bpáirt, sonrófar sa doiciméadacht theicniúil na codanna a cuireadh i bhfeidhm;
6.
tuairiscí ar na tástálacha a rinneadh chun a fhíorú go gcomhlíonann an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha agus na próisis láimhseála leochaileachtaí na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha is infheidhme mar leagtar amach i gCodanna I agus II d’Iarscríbhinn I;
7.
cóip de dhearbhú comhréireachta AE;
8.
i gcás inarb infheidhme, an liosta ábhar bogearraí, i ndiaidh iarraidh réasúnaithe ó údarás um fhaireachas margaidh ar choinníoll go bhfuil gá leis chun go mbeidh an t-údarás sin in ann comhlíontacht leis na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach in Iarscríbhinn I a sheiceáil.
|
|
IARSCRÍBHINN VIII NÓSANNA IMEACHTA UM MEASÚNÚ COMHRÉIREACHTA
|
IARSCRÍBHINN VIII
NÓSANNA IMEACHTA UM MEASÚNÚ COMHRÉIREACHTA
Cuid I Nós imeachta um measúnú comhréireachta bunaithe ar an rialú inmheánach (bunaithe ar mhodúl A)
1. Is é atá sa rialú inmheánach an nós imeachta um measúnú comhréireachta lena gcomhlíonann an monaróir na hoibleagáidí a leagtar amach i bpointí 2, 3 agus 4 den Chuid seo, agus lena n-áirithíonn sé agus lena ndearbhaíonn sé ar a fhreagracht aonair go gcomhlíonann na táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha uile a leagtar amach i gCuid I d’Iarscríbhinn I agus go gcomhlíonann an monaróir na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCuid II d’Iarscríbhinn I.
2. Tarraingeoidh an monaróir suas an doiciméadacht theicniúil a shonraítear in Iarscríbhinn VII.
3. Dearadh, forbairt, táirgeadh agus láimhseáil leochaileachtaí táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha
Déanfaidh an monaróir gach beart is gá chun go n-áiritheofar leis na próisis deartha, forbartha, táirgthe agus láimhseála leochaileachtaí agus leis an bhfaireachán a dhéantar ar na próisis sin go gcomhlíonann na táirgí monaraithe nó forbartha ag a bhfuil eilimintí digiteacha agus na próisis arna gcur i bhfeidhm ag an monaróir na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCodanna I agus II d’Iarscríbhinn I.
4. Marcáil chomhréireachta agus dearbhú comhréireachta
4.1. Greamóidh an monaróir an mharcáil CE de gach táirge aonair ag a bhfuil eilimintí digiteacha agus a chomhlíonann na ceanglais is infheidhme a leagtar amach sa Rialachán seo.
4.2. Tarraingeoidh an monaróir suas dearbhú comhréireachta de chuid AE i scríbhinn le haghaidh gach táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha i gcomhréir le hAirteagal 28 agus coinneoidh sé in éineacht leis an doiciméadacht theicniúil é agus cuirfidh sé ar fáil do na húdaráis náisiúnta é go ceann 10 mbliana tar éis an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha a chur ar an margadh nó ar feadh na tréimhse tacaíochta, cibé acu is faide Le dearbhú comhréireachta AE, sainaithneofar an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha ar tarraingíodh an dearbhú comhréireachta suas ina leith. Déanfar cóip de dhearbhú comhréireachta AE a chur ar fáil do na húdaráis ábhartha arna iarraidh sin.
Oibleagáidí an mhonaróra a leagtar amach i bpointe 4, féadfaidh a ionadaí údaraithe na hoibleagáidí a chomhlíonadh thar a cheann, agus faoina fhreagracht, ar choinníoll go sonrófar na hoibleagáidí ábhartha sa sainordú.
Cuid II Cineálscrúdú AE (bunaithe ar mhodúl B)
1. Is cuid de nós imeachta um measúnú comhréireachta é an cineálscrúdú AE lena ndéanann comhlacht faoina dtugtar fógra scrúdú ar dhearadh teicniúil agus ar fhorbairt theicniúil an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha agus ar na próisis láimhseála leochaileachtaí arna gcur i bhfeidhm ag an monaróir, agus lena bhfianaíonn sé go gcomhlíonann táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCuid d’Iarscríbhinn I agus go gcomhlíonann an monaróir na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCuid II d’Iarscríbhinn I.
2. Déanfar cineálscrúdú AE trí mheasúnú a dhéanamh ar leormhaitheas dhearadh teicniúil an táirge agus fhorbairt theicniúil an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha tríd an scrúdú ar an doiciméadacht theicniúil agus ar an bhfianaise thacaíochta dá dtagraítear i bpointe 3, agus an scrúdú ar eiseamail de chuid chriticiúil amháin den táirge nó níos mó ná sin (meascán den chineál táirge agus den chineál deartha).
3. Cuirfidh an monaróir iarratas ar chineálscrúdú AE faoi bhráid comhlacht amháin dá rogha féin faoina dtugtar fógra.
Beidh na nithe seo a leanas san iarratas:
3.1.
ainm agus seoladh an mhonaróra agus, más é an t-ionadaí údaraithe a chuireann an t-iarratas isteach, ainm agus seoladh an ionadaí údaraithe sin freisin;
3.2.
dearbhú i scríbhinn nár cuireadh an t-iarratas céanna faoi bhráid aon chomhlachta eile faoina dtugtar fógra;
3.3.
an doiciméadacht theicniúil, lena mbeifear in ann measúnú a dhéanamh ar chomhlíontacht an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha leis na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha is infheidhme mar a leagtar amach i gCuid I d’Iarscríbhinn I agus ar phróisis láimhseála leochaileachtaí an mhonaróra a leagtar amach i gCuid II d’Iarscríbhinn I, agus cuimseofar sa doiciméadacht theicniúil freisin anailís agus measúnú leormhaith ar na rioscaí. Sonrófar sa doiciméadacht theicniúil na ceanglais is infheidhme agus cumhdófar inti, a mhéid is ábhartha don mheasúnú, dearadh, monarú agus oibriú an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha. Beidh sa doiciméadacht theicniúil, i gcás inarb infheidhme, na heilimintí a leagtar amach in Iarscríbhinn VII ar a laghad;
3.4.
an fhianaise thacaíochta le haghaidh leorgacht na réiteach deartha theicniúil agus forbartha teicniúla agus na bpróiseas láimhseála leochaileachtaí. Luafar san fhianaise thacaíochta sin aon doiciméad a úsáideadh, go háirithe i gcás nár cuireadh na caighdeáin chomhchuibhithe ábhartha agus na sonraíochtaí teicniúla i bhfeidhm ina n-iomláine. Áireofar san fhianaise thacaíochta, i gcás inar gá, torthaí na dtástálacha a rinne saotharlann iomchuí an mhonaróra nó a rinne saotharlann tástála eile thar a cheann agus faoina fhreagracht.
4. Déanfaidh an comhlacht faoina dtugtar fógra an méid seo a leanas:
4.1.
déanfaidh sé scrúdú ar an doiciméadacht theicniúil agus ar an bhfianaise thacaíochta chun measúnú a dhéanamh ar leorgacht dhearadh teicniúil agus fhorbairt theicniúil an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha i ndáil leis na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCuid I d’Iarscríbhinn I agus ar leorgacht na bpróiseas láimhseála leochaileachtaí arna gcur i bhfeidhm ag an monaróir i ndáil leis na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCuid II d’Iarscríbhinn I;
4.2.
fíoróidh sé gur forbraíodh nó gur monaraíodh eiseamail i gcomhréir leis an doiciméadacht theicniúil, agus sainaithneoidh sé na heilimintí a dearadh agus a forbraíodh i gcomhréir leis na forálacha is infheidhme de na caighdeáin chomhchuibhithe ábhartha nó de na sonraíochtaí teicniúla, mar aon leis na heilimintí a dearadh agus a forbraíodh gan forálacha ábhartha na gcaighdeán sin a chur i bhfeidhm;
4.3.
déanfaidh sé scrúduithe agus tástálacha iomchuí nó cuirfidh sé á ndéanamh iad, chun a sheiceáil, i gcás inar roghnaigh an monaróir na réitigh atá sna caighdeáin chomhchuibhithe ábhartha nó sna sonraíochtaí teicniúla a leagtar amach in Iarscríbhinn I a chur i bhfeidhm, ar cuireadh i bhfeidhm i gceart iad;
4.4.
déanfaidh sé scrúduithe agus tástálacha iomchuí nó cuirfidh sé á ndéanamh iad, chun a sheiceáil, i gcás nár cuireadh i bhfeidhm na réitigh atá sna caighdeáin chomhchuibhithe ábhartha nó sna sonraíochtaí teicniúla a leagtar amach in Iarscríbhinn I, an gcomhlíonann na réitigh a ghlac an monaróir na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha chomhfhreagracha;
4.5.
comhaontóidh sé leis an monaróir an suíomh ar a ndéanfar na scrúduithe agus na tástálacha.
5. An comhlacht faoina dtugtar fógra, tarraingeoidh sé suas tuarascáil mheastóireachta ina gclárófar na gníomhaíochtaí a dhéantar i gcomhréir le pointe 4 maille lena dtoradh. Gan dochar dá oibleagáidí i leith na n-údarás a thugann fógra, ní scaoilfidh an comhlacht faoina dtugtar fógra ábhar na tuarascála sin, ina iomláine nó i bpáirt, ach tar éis comhaontú a fháil ón monaróir.
6. I gcás ina gcomhlíonfaidh an cineál agus na próisis láimhseála leochaileachtaí na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach in Iarscríbhinn I, eiseoidh an comhlacht faoina dtugtar fógra deimhniú ar chineálscrúdú AE chuig an monaróir. Ar an deimhniú sin beidh ainm agus seoladh an mhonaróra, conclúidí an scrúdaithe, na coinníollacha bailíochta (más ann dóibh) agus na sonraí is gá chun an cineál formheasta agus na próisis láimhseála leochaileachtaí a shainaithint. Féadfaidh iarscríbhinn amháin nó níos mó ná sin a bheith ag gabháil leis an deimhniú.
Sa deimhniú agus sna hiarscríbhinní a ghabhann leis, beidh an fhaisnéis ábhartha uile chun gur féidir meastóireacht a dhéanamh ar chomhlíontacht na dtáirgí monaraithe nó forbartha ag a bhfuil eilimintí digiteacha leis an gcineál a scrúdaíodh agus ar na próisis láimhseála leochaileachtaí agus chun gur féidir rialú inseirbhíse a dhéanamh.
I gcás nach gcomhlíonann an cineál ná na próisis láimhseála leochaileachtaí na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha is infheidhme a leagtar amach in Iarscríbhinn I, diúltóidh an comhlacht faoina dtugtar fógra deimhniú ar chineálscrúdú AE a eisiúint agus cuirfidh sé é sin in iúl don iarratasóir, agus tabharfaidh sé cúiseanna mionsonraithe lena dhiúltú.
7. Coinneoidh an comhlacht faoina dtugtar fógra é féin ar an eolas faoi aon athrú ar staid na teicníochta lena nglactar go ginearálta, athruithe a chiallaíonn go bhféadfadh sé nach gcomhlíonann an cineál formheasta ná na próisis láimhseála leochaileachtaí na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha is infheidhme a leagtar amach in Iarscríbhinn I a thuilleadh, agus cinnfidh sé an gá imscrúdú breise a dhéanamh de bharr na n-athruithe sin. Más gá, cuirfidh an comhlacht faoina dtugtar fógra an monaróir ar an eolas dá réir.
Na modhnuithe uile ar an gcineál formheasta agus ar na próisis láimhseála leochaileachtaí a d’fhéadfadh difear a dhéanamh don chomhréireacht leis na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach in Iarscríbhinn I nó do choinníollacha bailíochta an deimhnithe, cuirfidh an monaróir na modhnuithe sin in iúl don chomhlacht faoina dtugtar fógra ag a bhfuil an doiciméadacht theicniúil a bhaineann leis an deimhniú ar chineálscrúdú AE. Leis na modhnuithe sin, éileofar formheas breise i riocht breise a chuirtear leis an mbundeimhniú ar chineálscrúdú AE.
8. Déanfaidh an comhlacht faoina dtugtar fógra iniúchtaí tréimhsiúla chun a áirithiú go ndéanfar na próisis láimhseála leochaileachtaí a leagtar amach i gCuid II d’Iarscríbhinn I a chur chun feidhme go leormhaith.
9. Gach comhlacht faoina dtugtar fógra, déanfaidh sé na húdaráis a thugann fógra dó a chur ar an eolas maidir le deimhnithe ar chineálscrúdú AE agus maidir le breiseanna a ghabhann leo a d’eisigh sé nó a tharraing sé siar, agus cuirfidh sé an liosta de dheimhnithe agus d’aon bhreis a diúltaíodh, a cuireadh ar fionraí nó a teorannaíodh ar bhealach eile ar fáil do na húdaráis a thugann fógra dó ar bhonn tréimhsiúil nó arna iarraidh sin dóibh.
Gach comhlacht faoina dtugtar fógra, cuirfidh sé na comhlachtaí eile faoina dtugtar fógra ar an eolas maidir le deimhnithe ar chineálscrúdú AE agus maidir le haon bhreis a dhiúltaigh sé nó a tharraing sé siar, a chuir sé ar fionraí nó a theorannaigh sé ar bhealach eile agus, arna iarraidh sin air, maidir le deimhnithe agus/nó breiseanna a d’eisigh sé.
Féadfaidh an Coimisiún, na Ballstáit agus na comhlachtaí eile faoina dtugtar fógra cóip a fháil de na deimhnithe ar chineálscrúdú AE agus d’aon bhreiseanna a ghabhann leo arna iarraidh sin dóibh. Arna iarraidh sin, féadfaidh an Coimisiún agus na Ballstáit cóip a fháil den doiciméadacht theicniúil agus de thorthaí na scrúduithe a rinne an comhlacht faoina dtugtar fógra. An comhlacht faoina dtugtar fógra, coinneoidh sé cóip den deimhniú ar chineálscrúdú AE, de na hiarscríbhinní agus de na breiseanna a ghabhann leis, agus den chomhad teicniúil lena n-áirítear an doiciméadacht a chuir an monaróir isteach, go dtí go rachaidh bailíocht an deimhnithe sin in éag.
10. Maidir le deimhniú ar chineálscrúdú AE, na hiarscríbhinní agus na breiseanna a ghabhann leis, chomh maith leis an doiciméadacht theicniúil, cuirfidh an monaróir cóip díobh ar fáil do na húdaráis náisiúnta go ceann 10 mbliana tar éis an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha a chur ar an margadh nó ar feadh na tréimhse tacaíochta, cibé acu is faide.
11. Féadfaidh ionadaí údaraithe an mhonaróra an t-iarratas dá dtagraítear i bpointe 3 a chur isteach agus na hoibleagáidí a leagtar amach i bpointe 7 agus i bpointe 10 a chomhlíonadh, ar choinníoll go sonrófar na hoibleagáidí ábhartha sa sainordú.
Cuid III Cineálchomhréireacht bunaithe ar an rialú inmheánach ar an táirgeadh (bunaithe ar mhodúl C)
1. Is éard atá sa chineálchomhréireacht bunaithe ar an rialú inmheánach ar an táirgeadh an chuid de nós imeachta um measúnú comhréireachta lena gcomhlíonann an monaróir na hoibleagáidí a leagtar amach i bpointí 2 agus 3 den Chuid seo, agus lena n-áirithíonn sé agus lena ndearbhaíonn sé go bhfuil na táirgí lena mbaineann ag a bhfuil eilimintí digiteacha i gcomhréir leis an gcineál a dtugtar tuairisc air sa deimhniú ar chineálscrúdú AE agus go gcomhlíonann siad na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCuid I d’Iarscríbhinn I agus go gcomhlíonann an monaróir na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCuid II d’Iarscríbhinn I.
Déanfaidh an monaróir na bearta uile is gá chun go n-áiritheofar leis an táirgeadh agus leis an bhfaireachán a dhéantar ar an táirgeadh go bhfuil na táirgí monaraithe ag a bhfuil eilimintí digiteacha i gcomhréir leis an gcineál formheasta a dtugtar tuairisc air sa deimhniú ar chineálscrúdú AE agus leis na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCuid I d’Iarscríbhinn I agus go n-áiritheofar leo go gcomhlíonann an monaróir na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCuid II d’Iarscríbhinn I.
3. Marcáil chomhréireachta agus dearbhú comhréireachta
3.1.
Greamóidh an monaróir an mharcáil CE de gach táirge aonair ag a bhfuil eilimintí digiteacha atá i gcomhréir leis an gcineál a dtugtar tuairisc air sa deimhniú ar chineálscrúdú AE agus a chomhlíonann na ceanglais is infheidhme a leagtar amach sa Rialachán seo.
3.2.
Tarraingeoidh an monaróir suas dearbhú comhréireachta i scríbhinn do mhúnla táirge agus cuirfidh sé ar fáil do na húdaráis náisiúnta é go ceann 10 mbliana tar éis an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha a chur ar an margadh nó ar feadh na tréimhse tacaíochta, cibé acu is faide. Leis an dearbhú comhréireachta, sainaithneofar an múnla táirge ar tarraingíodh suas an dearbhú ina leith. Cuirfear cóip den dearbhú comhréireachta ar fáil do na húdaráis ábhartha arna iarraidh sin.
Oibleagáidí an mhonaróra a leagtar amach i bpointe 3, féadfaidh a ionadaí údaraithe na hoibleagáidí a chomhlíonadh thar a cheann, agus faoina fhreagracht, ar choinníoll go sonrófar na hoibleagáidí ábhartha sa sainordú.
Cuid IV Comhréireacht bunaithe ar dhearbhú iomlán cáilíochta (bunaithe ar mhodúl H)
1. Is é atá sa chomhlíontacht bunaithe ar dhearbhú iomlán cáilíochta an nós imeachta um measúnú comhréireachta lena gcomhlíonann an monaróir na hoibleagáidí a leagtar amach i bpointí 2 agus 5 den Chuid seo, agus lena n-áirithíonn sé agus lena ndearbhaíonn sé ar a fhreagracht aonair go gcomhlíonann na táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha nó na catagóirí táirgí lena mbaineann na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCuid I d’Iarscríbhinn I agus go gcomhlíonann na próisis láimhseála leochaileachtaí arna gcur i bhfeidhm ag an monaróir na ceanglais fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCuid II d’Iarscríbhinn I.
2. Dearadh, forbairt, táirgeadh agus láimhseáil leochaileachtaí táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha
Oibreoidh an monaróir córas cáilíochta formheasta mar a shonraítear i bpointe 3 chun na táirgí lena mbaineann ag a bhfuil eilimintí digiteacha a dhearadh, a fhorbairt agus chun cigireacht agus tástáil a dhéanamh ar an táirge deiridh agus chun leochaileachtaí a láimhseáil, coinneoidh sé a éifeachtacht ar feadh na tréimhse tacaíochta, agus beidh sé faoi réir faireachais de réir mar a shonraítear i bpointe 4.
3.1.
Taiscfidh an monaróir iarratas ar mheasúnú ar a chóras cáilíochta leis an gcomhlacht faoina dtugtar fógra dá rogha féin, le haghaidh na dtáirgí lena mbaineann ag a bhfuil eilimintí digiteacha.
Beidh na nithe seo a leanas san iarratas:
(a)
ainm agus seoladh an mhonaróra agus, más é an t-ionadaí údaraithe a thaisceann an t-iarratas, ainm agus seoladh an ionadaí údaraithe sin;
(b)
an doiciméadacht theicniúil maidir le múnla amháin de gach catagóir táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha a bhfuil sé beartaithe iad a mhonarú nó a fhorbairt. Beidh sa doiciméadacht theicniúil, i gcás inarb infheidhme, na heilimintí a leagtar amach in Iarscríbhinn VII ar a laghad;
(c)
an doiciméadacht a bhaineann leis an gcóras cáilíochta; agus
(d)
dearbhú i scríbhinn nár cuireadh an t-iarratas céanna faoi bhráid aon chomhlachta eile faoina dtugtar fógra.
3.2.
Leis an gcóras cáilíochta, áiritheofar go gcomhlíonann na táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCuid I d’Iarscríbhinn I agus go gcomhlíonann na próisis láimhseála leochaileachtaí arna gcur i bhfeidhm ag an monaróir na ceanglais a leagtar amach i gCuid II d’Iarscríbhinn I.
Déanfar na heilimintí, na ceanglais agus na forálacha uile a ghlacann an monaróir a dhoiciméadú ar bhealach córasach eagraithe i bhfoirm beartas, nósanna imeachta agus treoracha i scríbhinn. Leis an doiciméadacht sin maidir leis an gcóras cáilíochta, beifear in ann léirléamh comhsheasmhach a dhéanamh ar na cláir, na pleananna, na lámhleabhair agus na taifid cháilíochta.
Sa doiciméadacht sin, beidh tuairisc leormhaith ar na nithe seo a leanas go háirithe:
(a)
na cuspóirí cáilíochta agus an struchtúr eagraíochtúil, freagrachtaí agus cumhachtaí na bainistíochta ó thaobh deartha, forbartha agus cháilíocht an táirge de agus ó thaobh na láimhseála leochaileachtaí de;
(b)
na sonraíochtaí maidir leis an dearadh teicniúil agus leis an bhforbairt theicniúil, lena n-áirítear na caighdeáin, a chuirfear i bhfeidhm agus, i gcás nach gcuirfear na caighdeáin chomhchuibhithe ábhartha ná na sonraíochtaí teicniúla i bhfeidhm ina n-iomláine, an modh a úsáidfear chun a áirithiú go gcomhlíonfar na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCuid I d’Iarscríbhinn I a bhfuil feidhm acu maidir leis na táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha;
(c)
na sonraíochtaí nós imeachta, lena n-áirítear na caighdeáin, a chuirfear i bhfeidhm agus, i gcás nach gcuirfear na caighdeáin chomhchuibhithe ábhartha ná na sonraíochtaí teicniúla i bhfeidhm ina n-iomláine, an modh a úsáidfear chun a áirithiú go gcomhlíonfar na ceanglais chibearshlándála fhíor-riachtanacha a leagtar amach i gCuid II d’Iarscríbhinn I a bhfuil feidhm acu maidir leis an monaróir;
(d)
an rialú deartha agus forbartha, mar aon leis na teicnící fíorúcháin, na próisis agus na gníomhaíochtaí córasacha deartha agus forbartha a úsáidfear nuair a bheidh na táirgí ag a bhfuil eilimintí digiteacha a bhaineann leis an gcatagóir a chumhdaítear á ndearadh agus á bhforbairt;
(e)
na teicnící, na próisis agus na gníomhaíochtaí córasacha comhfhreagracha a úsáidfear maidir leis an táirgeadh, an rialú cáilíochta agus an dearbhú cáilíochta;
(f)
na scrúduithe agus na tástálacha a dhéanfar roimh an táirgeadh, lena linn agus ina dhiaidh, agus tuairisc ar a mhinice a dhéanfar iad;
(g)
na taifid ar cháilíocht, mar shampla tuarascálacha cigireachta agus sonraí tástála, sonraí calabraithe agus tuarascálacha ar cháilíocht an phearsanra lena mbaineann;
(h)
na modhanna chun faireachán a dhéanamh ar ghnóthú na cáilíochta deartha agus táirge is gá agus ar oibriú éifeachtach an chórais cáilíochta.
3.3.
Déanfaidh an comhlacht faoina dtugtar fógra measúnú ar an gcóras cáilíochta chun a chinneadh an gcomhlíonann sé na ceanglais dá dtagraítear i bpointe 3.2.
Toimhdeoidh sé comhréireacht leis na ceanglais sin i leith na n-eilimintí den chóras cáilíochta a chomhlíonann sonraíochtaí comhfhreagracha an chaighdeáin náisiúnta lena gcuirtear an caighdeán comhchuibhithe ábhartha nó an tsonraíocht theicniúil i bhfeidhm.
Chomh maith leis an taithí ar chórais bainistíochta cáilíochta, beidh ar an bhfoireann iniúchóireachta ball amháin ar a laghad ag a bhfuil taithí mar mheasúnóir i réimse an táirge ábhartha agus i dteicneolaíocht an táirge lena mbaineann, agus beidh eolas aige nó aici ar na ceanglais is infheidhme a leagtar amach sa Rialachán seo. Mar chuid den iniúchadh, tabharfar cuairt ar áitreabh an mhonaróra chun measúnú a dhéanamh, i gcás inar ann don áitreabh sin. Athbhreithneoidh an fhoireann iniúchóireachta an doiciméadacht theicniúil dá dtagraítear i bpointe 3.1 (b),, chun cumas an mhonaróra a fhíorú i dtaca leis na ceanglais is infheidhme a leagtar amach sa Rialachán seo a shainaithint, agus na scrúduithe is gá a dhéanamh d’fhonn a áirithiú go gcomhlíonfaidh an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha na ceanglais sin.
Tabharfar fógra don mhonaróir nó dá ionadaí údaraithe faoin gcinneadh sin.
Beidh conclúidí an iniúchta agus an cinneadh réasúnaithe maidir leis an measúnú san fhógra.
3.4.
Geallfaidh an monaróir go gcomhlíonfaidh sé na hoibleagáidí a eascróidh ón gcóras cáilíochta mar atá formheasta agus go gcoinneoidh sé ar bun é ionas go mbeidh sé leormhaith agus éifeachtúil i gcónaí.
3.5.
An comhlacht faoina dtugtar fógra, comhlacht a rinne an córas cáilíochta a fhormheas, coinneoidh an monaróir ar an eolas é maidir le haon athrú atá beartaithe ar an gcóras cáilíochta.
Déanfaidh an comhlacht faoina dtugtar fógra meastóireacht ar aon athrú atá beartaithe agus cinnfidh sé an leanfaidh an córas cáilíochta modhnaithe de na ceanglais dá dtagraítear i bpointe 3.2 a chomhlíonadh nó an gá athmheasúnú a dhéanamh.
Tabharfaidh sé fógra don mhonaróir faoina chinneadh. Beidh conclúidí an scrúdaithe agus an cinneadh réasúnaithe maidir leis an measúnú san fhógra sin.
4. Faireachas faoi chúram an chomhlachta faoina dtugtar fógra
4.1.
Is é is aidhm don fhaireachas a áirithiú go gcomhlíonann an monaróir go cuí na hoibleagáidí a eascraíonn ón gcóras cáilíochta formheasta.
4.2.
Chun críoch measúnaithe, tabharfaidh an monaróir rochtain ar na láithreáin deartha, forbartha, táirgthe, chigireachta, tástála agus stórála don chomhlacht faoina dtugtar fógra agus tabharfaidh sé an fhaisnéis uile is gá dó, go háirithe an méid seo a leanas:
(a)
an doiciméadacht a bhaineann leis an gcóras cáilíochta;
(b)
na taifid cháilíochta dá bhforáiltear sa chuid den chóras cáilíochta a bhaineann le dearadh, amhail torthaí anailísí, ríomhanna agus tástálacha;
(c)
na taifid cháilíochta dá bhforáiltear sa chuid den chóras cáilíochta a bhaineann le monaraíocht, amhail tuarascálacha cigireachta agus sonraí tástála, sonraí calabrúcháin agus tuarascálacha ar cháilíocht an phearsanra lena mbaineann.
4.3.
Déanfaidh an comhlacht faoina dtugtar fógra iniúchtaí tréimhsiúla chun a áirithiú go gcoinneoidh an monaróir an córas cáilíochta ar bun agus go gcuirfidh sé i bhfeidhm é agus tabharfaidh sé tuarascáil ar an iniúchadh don mhonaróir.
5. Marcáil chomhréireachta agus dearbhú comhréireachta
5.1.
Greamóidh an monaróir an mharcáil CE agus, faoi fhreagracht an chomhlachta faoina dtugtar fógra dá dtagraítear i mír 3.1, uimhir aitheantais an chomhlachta faoina dtugtar fógra, de gach táirge aonair ag a bhfuil eilimintí digiteacha a chomhlíonann na ceanglais a leagtar amach i gCuid I d’Iarscríbhinn I
5.2.
Tarraingeoidh an monaróir suas dearbhú comhréireachta i scríbhinn le haghaidh gach múnla táirge agus cuirfidh sé ar fáil do na húdaráis náisiúnta é go ceann 10 mbliana tar éis an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha a chur ar an margadh nó ar feadh na tréimhse tacaíochta, cibé acu is faide Leis an dearbhú comhréireachta, sainaithneofar an múnla táirge ar tarraingíodh suas an dearbhú ina leith.
Cuirfear cóip den dearbhú comhréireachta ar fáil do na húdaráis ábhartha arna iarraidh sin.
6. Ar feadh tréimhse dar críoch 10 mbliana ar a laghad tar éis an táirge ag a bhfuil eilimintí digiteacha a chur ar an margadh nó ar feadh na tréimhse tacaíochta, cibé acu is faide, coinneoidh an monaróir na nithe seo a leanas ar fáil do na húdaráis náisiúnta:
(a)
an doiciméadacht theicniúil dá dtagraítear i bpointe 3.1;
(b)
an doiciméadacht a bhaineann leis an gcóras cáilíochta dá dtagraítear i bpointe 3.1;
(c)
an t-athrú dá dtagraítear i bpointe 3.5, mar a formheasadh;
(d)
cinntí agus tuarascálacha an chomhlachta faoina dtugtar fógra dá dtagraítear i bpointí 3.5 agus 4.3.
7. Gach comhlacht faoina dtugtar fógra, cuirfidh sé na húdaráis a thugann fógra dó ar an eolas faoi fhormheasanna córais cáilíochta a eisíodh nó a tarraingíodh siar, agus cuirfidh sé ar fáil do na húdaráis a thugann fógra dó, ar bhonn tréimhsiúil nó arna iarraidh sin, liosta de na formheasanna córais cáilíochta a diúltaíodh, a cuireadh ar fionraí nó a teorannaíodh ar bhealach eile.
Gach comhlacht faoina dtugtar fógra, déanfaidh sé na comhlachtaí eile faoina dtugtar fógra a chur ar an eolas faoi fhormheasanna córais cáilíochta a dhiúltaigh sé, a chuir sé ar fionraí nó a tharraing sé siar agus, arna iarraidh sin dó, cuirfidh sé ar an eolas iad faoi fhormheasanna córais cáilíochta a d’eisigh sé.
Oibleagáidí an mhonaróra a leagtar amach i bpointí 3.1, 3.5, 5 agus 6, féadfaidh ionadaí údaraithe an mhonaróra na hoibleagáidí a chomhlíonadh thar a cheann agus faoina fhreagracht, ar choinníoll go sonrófar sa sainordú iad.
Rinneadh ráiteas maidir leis an ngníomh seo agus is féidir teacht air in OJ C, 2024/6786, 20.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/6786/oj.
|
,
1.1 Tagairtí
1.2 Ceanglais aitheanta
1.3 Caighdeáin ghaolmhara
2. Ceanglais aitheanta
Ceanglais
| Foinse |
Ceanglas |
3. Caighdeáin ghaolmhara
Caighdeáin
| Foinse |
Ceanglas |
Saincheisteanna nasctha
|