REGOLAMENT (UE) 2024/2847 TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL tat-23 ta’ Ottubru 2024 dwar ir-rekwiżiti orizzontali taċ-ċibersigurtà għall-prodotti b’elementi diġitali u, li jemenda r-Regolamenti (UE) Nru 168/2013 u (UE) 2019/1020 u d-Direttiva (UE) 2020/1828 (Att dwar ir-Reżiljenza Ċibernetika) (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

jitqiegħdu għad-dispożizzjoni fis-suq mingħajr vulnerabbiltajiet magħrufa li jistgħu jiġu sfruttati;

jitqiegħdu għad-dispożizzjoni fis-suq b’konfigurazzjoni ta’ sigurtà prestabbilita, sakemm ma jkunx miftiehem mod ieħor bejn il-manifattur u l-utent kummerċjali fir-rigward ta’ prodott b’elementi diġitali imfassal apposta, inkluża l-possibbiltà li l-prodott jiġi ssettjat mill-ġdid għall-istat oriġinali tiegħu;

jiżguraw li l-vulnerabbiltajiet ikunu jistgħu jiġu indirizzati permezz ta’ aġġornamenti tas-sigurtà, inkluż, fejn ikun applikabbli, permezz ta’ aġġornamenti tas-sigurtà awtomatiċi li jiġu installati f’perjodu ta’ żmien xieraq attivati bħala konfigurazzjoni prestabbilita, b’mekkaniżmu ta’ esklużjoni fakultattiva li jkun ċar u faċli biex jintuża, permezz tan-notifika tal-aġġornamenti disponibbli lill-utenti, u l-għażla li jiġu posposti temporanjament;

jiżguraw protezzjoni minn aċċess mhux awtorizzat b’mekkaniżmi ta’ kontroll xierqa, inklużi, iżda mhux biss, sistemi ta’ awtentikazzjoni, ta’ identità jew ta’ ġestjoni tal-aċċess, u jirrapportaw dwar aċċess mhux awtorizzat possibbli;

jipproteġu l-kunfidenzjalità tad-data maħżuna, trażmessa jew ipproċessata b’mod ieħor, personali jew ta’ tip ieħor, pereżempju billi jikkriptaw id-data rilevanti stazzjonarja jew fi tranżitu b’mekkaniżmi tal-ogħla livell ta’ żvilupp tekniku, u billi jużaw mezzi teknoloġiċi oħra;

jipproteġu l-integrità tad-data maħżuna, trażmessa jew ipproċessata b’mod ieħor, personali jew ta’ tip ieħor, kmandi, programmi u konfigurazzjoni kontra kwalunkwe manipulazzjoni jew modifika mhux awtorizzata mill-utent, u jirrapportaw dwar il-korruzzjonijiet;

jipproċessaw biss data, personali jew ta’ tip ieħor, li tkun adegwata, rilevanti u limitata għal dak li huwa meħtieġ fir-rigward tal-iskop maħsub tal-prodott b’elementi diġitali (“minimizzazzjoni tad-data”);

jipproteġu d-disponibbiltà ta’ funzjonijiet essenzjali u bażiċi, anke wara inċident, inkluż permezz ta’ miżuri ta’ reżiljenza u mitigazzjoni kontra l-attakki ta’ ċaħda tas-servizzi;

jimminimizzaw l-impatt negattiv mill-prodotti stess jew minn apparati konnessi fuq id-disponibbiltà tas-servizzi pprovduti minn apparati jew networks oħra;

ikunu ddisinjati, żviluppati u prodotti biex jillimitaw is-superfiċi ta’ attakk, inklużi l-interfaċċi esterni;

ikunu ddisinjati, żviluppati u prodotti biex jitnaqqas l-impatt ta’ inċident bl-użu ta’ mekkaniżmi u tekniki xierqa ta’ mitigazzjoni tal-isfruttament;

jipprovdu informazzjoni relatata mas-sigurtà billi jirreġistraw u jimmonitorjaw l-attività interna rilevanti, inkluż l-aċċess għad-data, għas-servizzi jew għall-funzjonijiet, jew il-modifika tagħhom, b’mekkaniżmu ta’ esklużjoni fakultattiva għall-utent;

jipprovdu l-possibbiltà li l-utenti jneħħu b’mod sigur u faċli fuq bażi permanenti d-data u l-konfigurazzjonijiet kollha u, fejn tali data tista’ tiġi ttrasferita lil prodotti jew lil sistemi oħra, jiżguraw li dan isir b’mod sigur.

jidentifikaw u jiddokumentaw il-vulnerabbiltajiet u l-komponenti li jinsabu fil-prodotti b’elementi diġitali, inkluż billi jiddisinjaw lista ta’ materjali tas-software f’format użat b’mod komuni u li jinqara minn magna li jkopri mill-anqas id-dipendenzi tal-ogħla livell tal-prodotti;

fir-rigward tar-riskji maħluqa għall-prodotti b’elementi diġitali, jindirizzaw u jsibu soluzzjoni għall-vulnerabbiltajiet mingħajr dewmien, inkluż billi jipprovdu aġġornamenti tas-sigurtà; fejn ikun teknikament fattibbli, aġġornamenti ġodda tas-sigurtà għandhom jiġu pprovduti separatament mill-aġġornamenti tal-funzjonalità;

japplikaw testijiet u rieżamijiet effettivi u regolari tas-sigurtà tal-prodott b’elementi diġitali;

ladarba jkun sar disponibbli aġġornament tas-sigurtà, jikkondividu u jiddivulgaw pubblikament informazzjoni dwar vulnerabbiltajiet fissi, inkluża deskrizzjoni tal-vulnerabbiltajiet, informazzjoni li tippermetti lill-utenti jidentifikaw il-prodott b’elementi diġitali affettwati, l-impatti tal-vulnerabbiltajiet u s-severità tagħhom u informazzjoni ċara u aċċessibbli li tgħin lill-utenti jsibu soluzzjoni għall-vulnerabbiltajiet; f’każijiet debitament ġustifikati, fejn il-manifatturi jqisu li r-riskji għas-sigurtà tal-pubblikazzjoni huma akbar mill-benefiċċji tas-sigurtà, huma jistgħu jdewmu l-pubblikazzjoni tal-informazzjoni dwar vulnerabbiltà fissa sa wara li l-utenti jkunu ngħataw il-possibbiltà li japplikaw is-software korrettiv rilevanti;

jistabbilixxu u jinforzaw politika dwar id-divulgazzjoni kkoordinata tal-vulnerabbiltajiet;

jieħdu miżuri biex jiffaċilitaw il-kondiviżjoni ta’ informazzjoni dwar vulnerabbiltajiet potenzjali fil-prodott b’elementi diġitali tagħhom kif ukoll f’komponenti ta’ partijiet terzi li jinsabu f’dak il-prodott, inkluż billi jipprovdu indirizz ta’ kuntatt għar-rapportar tal-vulnerabbiltajiet skoperti fil-prodott b’elementi diġitali;

jaħsbu għal mekkaniżmi biex l-aġġornamenti għall-prodotti b’elementi diġitali jiġu distribwiti b’mod sikur biex jiġi żgurat li l-vulnerabbiltajiet jiġu ffissati jew immitigati fil-ħin u, fejn ikun applikabbli għall-aġġornamenti tas-sigurtà, b’mod awtomatiku;

jiżguraw li, meta jkunu disponibbli aġġornamenti tas-sigurtà biex jiġu indirizzati kwistjonijiet ta’ sigurtà identifikati, dawn jiġu disseminati mingħajr dewmien u, sakemm ma jkunx miftiehem mod ieħor bejn manifattur u utent kummerċjali fir-rigward ta’ prodott b’elementi diġitali imfassal apposta, mingħajr ħlas, akkumpanjati minn messaġġi konsultattivi li jipprovdu lill-utenti l-informazzjoni rilevanti, inkluż dwar azzjoni potenzjali li għandha tittieħed.

l-isem, l-isem kummerċjali rreġistrat jew it-trademark irreġistrata tal-manifattur, u l-indirizz postali, l-indirizz tal-posta elettronika jew kuntatt diġitali ieħor kif ukoll, fejn ikun disponibbli, is-sit web fejn jista’ jiġi kkuntattjat il-manifattur;

il-punt uniku ta’ kuntatt fejn tista’ tiġi rrapportata u riċevuta informazzjoni dwar il-vulnerabbiltajiet tal-prodott b’elementi diġitali, u fejn tista’ tinstab il-politika tal-manifattur dwar id-divulgazzjoni kkoordinata tal-vulnerabbiltajiet;

l-isem u t-tip u kwalunkwe informazzjoni addizzjonali li tippermetti l-identifikazzjoni unika tal-prodott b’elementi diġitali;

l-iskop maħsub tal-prodott b’elementi diġitali, inkluż l-ambjent tas-sigurtà pprovdut mill-manifattur, kif ukoll il-funzjonalitajiet essenzjali tal-prodott u u l-informazzjoni dwar il-proprjetajiet tas-sigurtà;

kwalunkwe ċirkostanza magħrufa jew prevedibbli, relatata mal-użu tal-prodott b’elementi diġitali f’konformità mal-iskop maħsub tiegħu jew f’kundizzjonijiet ta’ użu ħażin raġonevolment prevedibbli, li tista’ twassal għal riskji sinifikanti għaċ-ċibersigurtà;

fejn ikun applikabbli, l-indirizz tal-Internet li fih tista’ tiġi aċċessata d-dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE;

it-tip ta’ appoġġ tekniku għas-sigurtà offrut mill-manifattur u d-data tat-tmiem tal-perjodu ta’ appoġġ li matulu l-utenti jistgħu jistennew li l-vulnerabbiltajiet jiġu ġestiti u li jirċievu aġġornamenti tas-sigurtà;

istruzzjonijiet dettaljati jew indirizz tal-Internet li jirreferi għal tali istruzzjonijiet dettaljati u informazzjoni dwar:

Jekk il-manifattur jiddeċiedi li jqiegħed il-lista ta’ materjali tas-software disponibbli għall-utent, informazzjoni dwar fejn tista’ tiġi aċċessata l-lista ta’ materjali tas-software.

L-isem u t-tip u kwalunkwe informazzjoni addizzjonali li tippermetti l-identifikazzjoni unika tal-prodott b’elementi diġitali

L-isem u l-indirizz tal-manifattur jew tar-rappreżentant awtorizzat tiegħu

Stqarrija li d-dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE qed tinħareġ bir-responsabbiltà unika tal-fornitur

L-għan tad-dikjarazzjoni (identifikazzjoni tal-prodott b’elementi diġitali li tippermetti t-traċċabbiltà, li tista’ tinkludi ritratt, fejn ikun xieraq)

Stqarrija li l-għan tad-dikjarazzjoni deskritta hawn fuq huwa konformi mal-leġiżlazzjoni rilevanti tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni

Referenzi għal kwalunkwe standard armonizzat rilevanti użat jew għal kwalunkwe speċifikazzjoni komuni jew ċertifikazzjoni taċ-ċibersigurtà oħra li fir-rigward tagħhom tiġi ddikjarata l-konformità

Fejn ikun applikabbli, l-isem u n-numru tal-korp notifikat, deskrizzjoni tal-proċedura tal-valutazzjoni ta’ konformità mwettqa u identifikazzjoni taċ-ċertifikat maħruġ

Informazzjoni addizzjonali:

Iffirmat għal u f’isem:

(post u data tal-ħruġ):

(isem, funzjoni) (firma):

deskrizzjoni ġenerali tal-prodott b’elementi diġitali, inklużi:

deskrizzjoni tad-disinn, tal-iżvilupp u tal-produzzjoni tal-prodott b’elementi diġitali u tal-proċessi tal-ġestjoni tal-vulnerabbiltà, inklużi:

valutazzjoni tar-riskji għaċ-ċibersigurtà li kontra tagħhom il-prodott b’elementi diġitali huwa ddisinjat, żviluppat, prodott, ikkonsenjat u miżmum skont l-Artikolu 13, inkluż kif ir-rekwiżiti essenzjali taċ-ċibersigurtà stabbiliti fil-Parti I tal-Anness I huma applikabbli;

informazzjoni rilevanti li tkun ittieħdet inkunsiderazzjoni biex jiġi ddeterminat il-perjodu ta’ appoġġ skont l-Artikolu 13(8) tal-prodott b’elementi diġitali;

lista tal-istandards armonizzati applikati kompletament jew parzjalment, li r-referenzi tagħhom ġew ippubblikati f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, speċifikazzjonijiet komuni kif stabbilit fl-Artikolu 27 ta’ dan ir-Regolament jew skemi Ewropej ta’ ċertifikazzjoni taċ-ċibersigurtà adottati skont ir-Regolament (UE) 2019/881 skont l-Artikolu 27(8) ta’ dan ir-Regolament, u, fejn dawk l-istandards armonizzati, l-ispeċifikazzjonijiet komuni jew l-iskemi Ewropej ta’ ċertifikazzjoni taċ-ċibersigurtà ma jkunux ġew applikati, deskrizzjonijiet tas-soluzzjonijiet adottati biex jiġu ssodisfati r-rekwiżiti essenzjali taċ-ċibersigurtà stabbiliti fil-Partijiet I u II tal-Anness I, inkluża lista ta’ speċifikazzjonijiet tekniċi rilevanti oħra applikati. Fil-każ ta’ standards armonizzati li jkunu ġew applikati parzjalment, speċifikazzjonijiet komuni jew skemi Ewropej ta’ ċertifikazzjoni taċ-ċibersigurtà, id-dokumentazzjoni teknika għandha tispeċifika l-partijiet li jkunu ġew applikati;

rapporti tat-testijiet imwettqa biex tiġi vverifikata l-konformità tal-prodott b’elementi diġitali u tal-proċessi tal-ġestjoni tal-vulnerabbiltà mar-rekwiżiti essenzjali taċ-ċibersigurtà applikabbli kif stabbilit fil-Partijiet I u II tal-Anness I;

kopja tad-dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE;

fejn ikun applikabbli, il-lista ta’ materjali tas-software, wara talba motivata minn awtorità tas-sorveljanza tas-suq dment li tkun meħtieġa sabiex dik l-awtorità tkun tista’ tivverifika l-konformità mar-rekwiżiti essenzjali taċ-ċibersigurtà stabbiliti fl-Anness I.

l-isem u l-indirizz tal-manifattur u, jekk l-applikazzjoni tiġi ppreżentata mir-rappreżentant awtorizzat, l-isem u l-indirizz ta’ dak ir-rappreżentant awtorizzat;

dikjarazzjoni bil-miktub li l-istess applikazzjoni ma ġiet ippreżentata lill-ebda korp notifikat ieħor;

id-dokumentazzjoni teknika, li għandha tagħmilha possibbli li tiġi vvalutata l-konformità tal-prodott b’elementi diġitali mar-rekwiżiti essenzjali taċ-ċibersigurtà applikabbli kif stabbilit fil-Parti I tal-Anness I, u l-proċessi tal-manifattur għall-ġestjoni tal-vulnerabbiltà stabbiliti fil-Parti II tal-Anness I, u għandha tinkludi analiżi u valutazzjoni tar-riskji adegwati. Id-dokumentazzjoni teknika għandha tispeċifika r-rekwiżiti applikabbli u tkopri, sakemm ikunu rilevanti għall-valutazzjoni, id-disinn, il-manifattura u t-tħaddim tal-prodott b’elementi diġitali. Id-dokumentazzjoni teknika għandu jkun fiha, kull fejn ikun applikabbli, mill-anqas l-elementi stabbiliti fl-Anness VII;

l-evidenza ta’ sostenn għall-adegwatezza tas-soluzzjonijiet tad-disinn u tal-iżvilupp tekniku u tal-proċessi tal-ġestjoni tal-vulnerabbiltà. Din l-evidenza ta’ sostenn għandha ssemmi kwalunkwe dokument li jkun intuża, b’mod partikolari fejn l-istandards armonizzati jew l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi rilevanti ma jkunux ġew applikati għalkollox. L-evidenza ta’ sostenn għandha tinkludi, fejn ikunu meħtieġa, ir-riżultati tat-testijiet imwettqa mil-laboratorju xieraq tal-manifattur, jew minn laboratorju tal-ittestjar ieħor, f’ismu jew taħt ir-responsabbiltà tiegħu.

jeżamina d-dokumentazzjoni teknika u l-evidenza ta’ sostenn biex jivvaluta l-adegwatezza tad-disinn u l-iżvilupp tekniku tal-prodott b’elementi diġitali mar-rekwiżiti essenzjali taċ-ċibersigurtà stabbiliti fil-Parti I tal- Anness I, u tal-proċessi tal-ġestjoni tal-vulnerabbiltà stabbiliti mill-manifattur mar-rekwiżiti essenzjali taċ-ċibersigurtà stabbiliti fil-Parti II tal-Anness I;

jivverifika li l-kampjuni jkunu ġew żviluppati jew manifatturati f’konformità mad-dokumentazzjoni teknika, u jidentifika l-elementi li jkunu ġew iddisinjati u żviluppati f’konformità mad-dispożizzjonijiet applikabbli tal-istandards armonizzati jew l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi rilevanti, kif ukoll l-elementi li jkunu ġew iddisinjati u żviluppati mingħajr ma jkunu ġew applikati d-dispożizzjonijiet rilevanti ta’ dawk l-istandards;

iwettaq l-eżamijiet u t-testijiet xierqa, jew iqabbad lil min iwettaqhom, biex jivverifika li, fejn il-manifattur ikun għażel li japplika s-soluzzjonijiet fl-istandards armonizzati jew fl-ispeċifikazzjonijiet tekniċi rilevanti għar-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness I, ikunux ġew applikati sew;

iwettaq l-eżamijiet u t-testijiet xierqa, jew iqabbad lil min iwettaqhom, biex jivverifika li, fejn is-soluzzjonijiet fl-istandards armonizzati jew l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi rilevanti għar-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness I ma jkunux ġew applikati, is-soluzzjonijiet adottati mill-manifattur jissodisfawx ir-rekwiżiti essenzjali taċ-ċibersigurtà korrispondenti;

jiftiehem mal-manifattur dwar post fejn se jitwettqu l-eżamijiet u t-testijiet.

Il-manifattur għandu jwaħħal il-markatura CE ma’ kull prodott b’elementi diġitali individwali li jkun konformi mat-tip deskritt fiċ-ċertifikat tal-eżami tat-tip tal-UE u li jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti f’dan ir-Regolament.

Il-manifattur għandu jfassal dikjarazzjoni ta’ konformità bil-miktub għal mudell ta’ prodott u jżommha għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali, għal perjodu ta’ għaxar snin wara li l-prodott b’elementi diġitali jkun ġie introdott fis-suq jew għall-perjodu ta’ appoġġ, skont liema jkun l-itwal. Id-dikjarazzjoni ta’ konformità għandha tidentifika l-mudell tal-prodott li tkun saret għalih. Fuq talba, għandha tkun disponibbli kopja tad-dikjarazzjoni ta’ konformità lill-awtoritajiet rilevanti.

Għall-prodotti b’elementi diġitali kkonċernati, il-manifattur għandu jippreżenta applikazzjoni għall-valutazzjoni tas-sistema ta’ kwalità tiegħu lill-korp notifikat tal-għażla tiegħu.

L-applikazzjoni għandu jkun fiha:

Is-sistema tal-kwalità għandha tiżgura l-konformità tal-prodotti b’elementi diġitali mar-rekwiżiti essenzjali taċ-ċibersigurtà stabbiliti fil-Parti I tal-Anness I, u l-konformità tal-proċessi tal-ġestjoni tal-vulnerabbiltà stabbiliti mill-manifattur mar-rekwiżiti stabbiliti fil-Parti II tal-Anness I.

L-elementi, ir-rekwiżiti u d-dispożizzjonijiet kollha adottati mill-manifattur għandhom ikunu dokumentati b’mod sistematiku u ordnat fil-forma ta’ politiki, proċeduri u istruzzjonijiet bil-miktub. Dik id-dokumentazzjoni tas-sistema tal-kwalità għandha tippermetti interpretazzjoni konsistenti tal-programmi, tal-pjanijiet, tal-manwali u tar-rekords ta’ kwalità.

Għandha tinkludi, b’mod partikolari, deskrizzjoni adegwata ta’:

Il-korp notifikat għandu jivvaluta s-sistema tal-kwalità biex jiddetermina jekk tissodisfax ir-rekwiżiti msemmija fil-punt 3.2.

Il-korp notifikat għandu jippreżumi l-konformità ma’ dawk ir-rekwiżiti fir-rigward tal-elementi tas-sistema tal-kwalità li jikkonformaw mal-ispeċifikazzjonijiet korrispondenti tal-istandard nazzjonali li jimplimenta l-istandard armonizzat jew l-ispeċifikazzjoni teknika rilevanti.

Minbarra l-esperjenza fis-sistemi tal-ġestjoni tal-kwalità, it-tim tal-awditjar għandu jkollu mill-anqas membru wieħed b’esperjenza bħala assessur fil-qasam tal-prodott rilevanti u fit-teknoloġija tal-prodott inkwistjoni, u għandu jkollu konoxxenza tar-rekwiżiti stabbiliti f’dan ir-Regolament. L-awditu għandu jinkludi żjara ta’ valutazzjoni fil-bini tal-manifattur, fejn ikun jeżisti tali bini. It-tim tal-awditjar għandu jirrieżamina d-dokumentazzjoni teknika msemmija fil-punt 3.1 (b), sabiex jivverifika l-abbiltà tal-manifattur li jidentifika r-rekwiżiti stabbiliti f’dan ir-Regolament u jwettaq l-eżamijiet meħtieġa bl-għan li jiżgura l-konformità tal-prodott b’elementi diġitali ma’ dawk ir-rekwiżiti.

Il-manifattur jew ir-rappreżentant awtorizzat tiegħu għandu jiġi notifikat bid-deċiżjoni.

In-notifika għandha tinkludi l-konklużjonijiet tal-awditu u d-deċiżjoni motivata tal-valutazzjoni.

Il-manifattur għandu jimpenja ruħu li jwettaq l-obbligi li jkunu ġejjin mis-sistema tal-kwalità kif approvata u li jżommha aġġornata ħalli tibqa’ adegwata u effiċjenti.

Il-manifattur għandu jżomm informat lill-korp notifikat li jkun approva s-sistema tal-kwalità bi kwalunkwe bidla maħsuba għas-sistema tal-kwalità.

Il-korp notifikat għandu jevalwa kwalunkwe bidla proposta u jiddeċiedi jekk is-sistema tal-kwalità modifikata hijiex se tkompli tissodisfa r-rekwiżiti msemmija fil-punt 3.2 jew jekk hemmx bżonn ta’ valutazzjoni ġdida.

Il-korp notifikat għandu jinnotifika lill-manifattur bid-deċiżjoni tiegħu. In-notifika għandha tinkludi l-konklużjonijiet tal-eżami u d-deċiżjoni motivata tal-valutazzjoni.

L-iskop tas-sorveljanza huwa li jiġi żgurat li l-manifattur iwettaq, b’mod xieraq, l-obbligi li jkunu ġejjin mis-sistema tal-kwalità approvata.

Għall-finijiet ta’ valutazzjoni, il-manifattur għandu jippermetti li l-korp notifikat ikollu aċċess għas-siti ta’ disinn, żvilupp, produzzjoni, spezzjoni, ittestjar u ħażna u għandu jipprovdilu l-informazzjoni kollha neċessarja, partikolarment:

Il-korp notifikat għandu jwettaq awditi perjodiċi biex jiżgura li l-manifattur iżomm u japplika s-sistema tal-kwalità u għandu jipprovdi rapport tal-awditjar lill-manifattur.

Il-manifattur għandu jwaħħal il-markatura CE u, taħt ir-responsabbiltà tal-korp notifikat imsemmi fil-punt 3.1, in-numru ta’ identifikazzjoni ta’ dan tal-aħħar ma’ kull prodott b’elementi diġitali individwali li jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fil-Parti I tal-Anness I.

Il-manifattur għandu jfassal dikjarazzjoni ta’ konformità bil-miktub għal kull mudell ta’ prodott u jżommha għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali, għal perjodu ta’ għaxar snin wara li l-prodott b’elementi diġitali jkun ġie introdott fis-suq jew għall-perjodu ta’ appoġġ, skont liema jkun l-itwal. Id-dikjarazzjoni ta’ konformità għandha tidentifika l-mudell tal-prodott li tkun saret għalih.

Fuq talba, għandha tkun disponibbli kopja tad-dikjarazzjoni ta’ konformità lill-awtoritajiet rilevanti.

id-dokumentazzjoni teknika msemmija fil-punt 3.1;

id-dokumentazzjoni li tirrigwarda s-sistema tal-kwalità msemmija fil-punt 3.1;

il-bidla msemmija fil-punt 3.5, kif approvata;

id-deċiżjonijiet u r-rapporti mill-korp notifikat imsemmija fil-punti 3.5 u 4.3.