+REGOLAMENT (UE) 2024/1689 TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL tat-13 ta’ Ġunju 2024 li jistabbilixxi regoli armonizzati dwar l-intelliġenza artifiċjali u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 300/2008, (UE) Nru 167/2013, (UE) Nru 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 u (UE) 2019/2144 u d-Direttivi 2014/90/UE, (UE) 2016/797 u (UE) 2020/1828 (l-Att dwar l-Intelliġenza Artifiċjali) (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
---+KAPITOLU I DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI
------+Artikolu 1 Suġġett
---------+Artikolu 1 1.
---------+Artikolu 1 2.
------+Artikolu 2 Kamp ta' applikazzjoni
---------+Artikolu 2 1.
---------+Artikolu 2 2.
---------+Artikolu 2 3.
---------+Artikolu 2 4.
---------+Artikolu 2 5.
---------+Artikolu 2 6.
---------+Artikolu 2 7.
---------+Artikolu 2 8.
---------+Artikolu 2 9.
---------+Artikolu 2 10.
---------+Artikolu 2 11.
---------+Artikolu 2 12.
---------+Artikolu 2 13.
------+Artikolu 3 Definizzjonijiet
------+Artikolu 4 Litteriżmu fl-IA
---------+Artikolu 4 1.
---------+Artikolu 4 2.
---------+Artikolu 4 3.
------+Artikolu 4a Ipproċessar ta’ kategoriji speċjali ta’ data personali għall-kxif u l-korrezzjoni tal-preġudizzji
---------+Artikolu 4a 1.
---------+Artikolu 4a 2.
---+KAPITOLU II PRATTIKI PPROJBITI TAL-IA
------+Artikolu 5 Prattiki tal-IA pprojbiti
---------+Artikolu 5 1.
---------+Artikolu 5 1a.
---------+Artikolu 5 1b.
---------+Artikolu 5 2.
---------+Artikolu 5 3.
---------+Artikolu 5 4.
---------+Artikolu 5 5.
---------+Artikolu 5 6.
---------+Artikolu 5 7.
---------+Artikolu 5 8.
---+KAPITOLU III SISTEMI TAL-IA B'RISKJU GĦOLI
------+TAQSIMA 1 Klassifikazzjoni tas-sistemi tal-IA bħala b'riskju għoli
---------+Artikolu 6 Regoli ta' klassifikazzjoni għas-sistemi tal-IA b'riskju għoli
------------+Artikolu 6 1.
------------+Artikolu 6 1a.
------------+Artikolu 6 1b.
------------+Artikolu 6 1c.
------------+Artikolu 6 2.
------------+Artikolu 6 3.
------------+Artikolu 6 4.
------------+Artikolu 6 5.
------------+Artikolu 6 6.
------------+Artikolu 6 7.
------------+Artikolu 6 8.
---------+Artikolu 7 Emendi għall-Anness III
------------+Artikolu 7 1.
------------+Artikolu 7 2.
------------+Artikolu 7 3.
------+TAQSIMA 2 Rekwiżiti għal sistemi b'riskju għoli
---------+Artikolu 8 Konformità mar-rekwiżiti
------------+Artikolu 8 1.
------------+Artikolu 8 2.
---------+Artikolu 9 Sistema ta' ġestjoni tar-riskju
------------+Artikolu 9 1.
------------+Artikolu 9 2.
------------+Artikolu 9 3.
------------+Artikolu 9 4.
------------+Artikolu 9 5.
------------+Artikolu 9 6.
------------+Artikolu 9 7.
------------+Artikolu 9 8.
------------+Artikolu 9 9.
------------+Artikolu 9 10.
---------+Artikolu 10 Datau governanza tad-data
------------+Artikolu 10 1.
------------+Artikolu 10 2.
------------+Artikolu 10 3.
------------+Artikolu 10 4.
------------+Artikolu 10 6.
---------+Artikolu 11 Dokumentazzjoni teknika
------------+Artikolu 11 1.
------------+Artikolu 11 2.
------------+Artikolu 11 3.
---------+Artikolu 12 Żamma tar-rekords
------------+Artikolu 12 1.
------------+Artikolu 12 2.
------------+Artikolu 12 3.
---------+Artikolu 13 Trasparenza u għoti tal-informazzjoni lill-implimentaturi
------------+Artikolu 13 1.
------------+Artikolu 13 2.
------------+Artikolu 13 3.
---------+Artikolu 14 Sorveljanza mill-bniedem
------------+Artikolu 14 1.
------------+Artikolu 14 2.
------------+Artikolu 14 3.
------------+Artikolu 14 4.
------------+Artikolu 14 5.
---------+Artikolu 15 Akkuratezza, robustezza u ċibersigurtà
------------+Artikolu 15 1.
------------+Artikolu 15 2.
------------+Artikolu 15 3.
------------+Artikolu 15 4.
------------+Artikolu 15 5.
------+TAQSIMA 3 Obbligi tal-fornituri u tal-implimentaturi ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli u partijiet oħra
---------+Artikolu 16 Obbligi tal-fornituri tas-sistemi tal-IA b'riskju għoli
---------+Artikolu 17 Sistema ta' ġestjoni tal-kwalità
------------+Artikolu 17 1.
------------+Artikolu 17 2.
------------+Artikolu 17 3.
------------+Artikolu 17 4.
---------+Artikolu 18 Żamma tad-dokumentazzjoni
------------+Artikolu 18 1.
------------+Artikolu 18 2.
------------+Artikolu 18 3.
---------+Artikolu 19 Reġistri ġġenerati awtomatikament
------------+Artikolu 19 1.
------------+Artikolu 19 2.
---------+Artikolu 20 Azzjonijiet korrettivi u dmir ta' informazzjoni
------------+Artikolu 20 1.
------------+Artikolu 20 2.
---------+Artikolu 21 Kooperazzjoni mal-awtoritajiet kompetenti
------------+Artikolu 21 1.
------------+Artikolu 21 2.
------------+Artikolu 21 3.
---------+Artikolu 22 Rappreżentanti awtorizzati tal-fornituri ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli
------------+Artikolu 22 1.
------------+Artikolu 22 2.
------------+Artikolu 22 3.
------------+Artikolu 22 4.
---------+Artikolu 23 Obbligi tal-importaturi
------------+Artikolu 23 1.
------------+Artikolu 23 2.
------------+Artikolu 23 3.
------------+Artikolu 23 4.
------------+Artikolu 23 5.
------------+Artikolu 23 6.
------------+Artikolu 23 7.
---------+Artikolu 24 Obbligi tad-distributuri
------------+Artikolu 24 1.
------------+Artikolu 24 2.
------------+Artikolu 24 3.
------------+Artikolu 24 4.
------------+Artikolu 24 5.
------------+Artikolu 24 6.
---------+Artikolu 25 Responsabbiltajiet tul il-katina tal-valur tal-IA
------------+Artikolu 25 1.
------------+Artikolu 25 2.
------------+Artikolu 25 3.
------------+Artikolu 25 4.
------------+Artikolu 25 5.
---------+Artikolu 26 Obbligi tal-implimentaturi ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli
------------+Artikolu 26 1.
------------+Artikolu 26 2.
------------+Artikolu 26 3.
------------+Artikolu 26 4.
------------+Artikolu 26 5.
------------+Artikolu 26 6.
------------+Artikolu 26 7.
------------+Artikolu 26 8.
------------+Artikolu 26 9.
------------+Artikolu 26 10.
------------+Artikolu 26 11.
------------+Artikolu 26 12.
---------+Artikolu 27 Valutazzjoni tal-impatt fuq id-drittijiet fundamentali għas-sistemi tal-IA b’riskju għoli
------------+Artikolu 27 1.
------------+Artikolu 27 2.
------------+Artikolu 27 3.
------------+Artikolu 27 4.
------------+Artikolu 27 5.
------+TAQSIMA 4 Awtoritajiet tan-notifika u korpi notifikati
---------+Artikolu 28 Awtoritajiet tan-notifika
------------+Artikolu 28 1.
------------+Artikolu 28 2.
------------+Artikolu 28 3.
------------+Artikolu 28 4.
------------+Artikolu 28 5.
------------+Artikolu 28 6.
------------+Artikolu 28 7.
------------+Artikolu 28 8.
------------+Artikolu 28 9.
---------+Artikolu 29 Applikazzjoni ta’ korp ta’ valutazzjoni tal-konformità għan-notifika
------------+Artikolu 29 1.
------------+Artikolu 29 2.
------------+Artikolu 29 3.
------------+Artikolu 29 4.
---------+Artikolu 30 Proċedura ta’ notifika
------------+Artikolu 30 1.
------------+Artikolu 30 2.
------------+Artikolu 30 3.
------------+Artikolu 30 4.
------------+Artikolu 30 5.
---------+Artikolu 31 Rekwiżiti relatati mal-korpi notifikati
------------+Artikolu 31 1.
------------+Artikolu 31 2.
------------+Artikolu 31 3.
------------+Artikolu 31 4.
------------+Artikolu 31 5.
------------+Artikolu 31 6.
------------+Artikolu 31 7.
------------+Artikolu 31 8.
------------+Artikolu 31 9.
------------+Artikolu 31 10.
------------+Artikolu 31 11.
------------+Artikolu 31 12.
---------+Artikolu 32 Preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti relatati mal-korpi notifikati
---------+Artikolu 33 Sussidjarji ta’ korpi notifikati u sottokuntrattar
------------+Artikolu 33 1.
------------+Artikolu 33 2.
------------+Artikolu 33 3.
------------+Artikolu 33 4.
---------+Artikolu 34 Obbligi operazzjonali tal-korpi notifikati
------------+Artikolu 34 1.
------------+Artikolu 34 2.
------------+Artikolu 34 3.
---------+Artikolu 35 Numri tal-identifikazzjoni u listi tal-korpi notifikati
------------+Artikolu 35 1.
------------+Artikolu 35 2.
---------+Artikolu 36 Bidliet fin-notifiki
------------+Artikolu 36 1.
------------+Artikolu 36 2.
------------+Artikolu 36 3.
------------+Artikolu 36 4.
------------+Artikolu 36 5.
------------+Artikolu 36 6.
------------+Artikolu 36 7.
------------+Artikolu 36 8.
------------+Artikolu 36 9.
---------+Artikolu 37 Kontestazzjoni tal-kompetenza tal-korpi notifikati
------------+Artikolu 37 1.
------------+Artikolu 37 2.
------------+Artikolu 37 3.
------------+Artikolu 37 4.
---------+Artikolu 38 Koordinazzjoni tal-korpi notifikati
------------+Artikolu 38 1.
------------+Artikolu 38 2.
------------+Artikolu 38 3.
---------+Artikolu 39 Korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità minn pajjiżi terzi
------+TAQSIMA 5 Standards, valutazzjoni tal-konformità, ċertifikati, reġistrazzjoni
---------+Artikolu 40 Standards armonizzati u strumenti ta’ standardizzazzjoni
------------+Artikolu 40 1.
------------+Artikolu 40 2.
------------+Artikolu 40 3.
---------+Artikolu 41 Speċifikazzjonijiet komuni
------------+Artikolu 41 1.
------------+Artikolu 41 2.
------------+Artikolu 41 3.
------------+Artikolu 41 4.
------------+Artikolu 41 5.
------------+Artikolu 41 6.
---------+Artikolu 42 Preżunzjoni tal-konformità ma’ ċerti rekwiżiti
------------+Artikolu 42 1.
------------+Artikolu 42 2.
------------+Artikolu 42 3.
---------+Artikolu 43 Valutazzjoni tal-konformità
------------+Artikolu 43 1.
------------+Artikolu 43 2.
------------+Artikolu 43 3.
------------+Artikolu 43 4.
------------+Artikolu 43 5.
------------+Artikolu 43 6.
---------+Artikolu 44 Ċertifikati
------------+Artikolu 44 1.
------------+Artikolu 44 2.
------------+Artikolu 44 3.
---------+Artikolu 45 Obbligi tal-informazzjoni tal-korpi notifikati
------------+Artikolu 45 1.
------------+Artikolu 45 2.
------------+Artikolu 45 3.
------------+Artikolu 45 4.
---------+Artikolu 46 Deroga mill-proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità
------------+Artikolu 46 1.
------------+Artikolu 46 2.
------------+Artikolu 46 3.
------------+Artikolu 46 4.
------------+Artikolu 46 5.
------------+Artikolu 46 6.
------------+Artikolu 46 7.
---------+Artikolu 47 Dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE
------------+Artikolu 47 1.
------------+Artikolu 47 2.
------------+Artikolu 47 3.
------------+Artikolu 47 4.
------------+Artikolu 47 5.
---------+Artikolu 48 Markatura CE
------------+Artikolu 48 1.
------------+Artikolu 48 2.
------------+Artikolu 48 3.
------------+Artikolu 48 4.
------------+Artikolu 48 5.
---------+Artikolu 49 Reġistrazzjoni
------------+Artikolu 49 1.
------------+Artikolu 49 2.
------------+Artikolu 49 3.
------------+Artikolu 49 4.
------------+Artikolu 49 5.
---+KAPITOLU IV OBBLIGI TA’ TRASPARENZA GĦALL-FORNITURI U GĦALL-IMPLIMENTATURI TA’ ĊERTI SISTEMI TAL-IA
------+Artikolu 50 Obbligi ta’ trasparenza għall-fornituri u għall-implimentaturi ta’ ċerti sistemi tal-IA
---------+Artikolu 50 1.
---------+Artikolu 50 2.
---------+Artikolu 50 3.
---------+Artikolu 50 4.
---------+Artikolu 50 5.
---------+Artikolu 50 6.
---------+Artikolu 50 7.
---+KAPITOLU V MUDELLI TAL-IA BI SKOP ĠENERALI
------+TAQSIMA 1 Regoli ta' klassifikazzjoni
---------+Artikolu 51 Klassifikazzjoni tal-mudelli tal-IA bi skop ġenerali bħala mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku
------------+Artikolu 51 1.
------------+Artikolu 51 2.
------------+Artikolu 51 3.
---------+Artikolu 52 Proċedura
------------+Artikolu 52 1.
------------+Artikolu 52 2.
------------+Artikolu 52 3.
------------+Artikolu 52 4.
------------+Artikolu 52 5.
------------+Artikolu 52 6.
------+TAQSIMA 2 Obbligi għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
---------+Artikolu 53 Obbligi għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
------------+Artikolu 53 1.
------------+Artikolu 53 2.
------------+Artikolu 53 3.
------------+Artikolu 53 4.
------------+Artikolu 53 5.
------------+Artikolu 53 6.
------------+Artikolu 53 7.
---------+Artikolu 54 Rappreżentanti awtorizzati tal-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
------------+Artikolu 54 1.
------------+Artikolu 54 2.
------------+Artikolu 54 3.
------------+Artikolu 54 4.
------------+Artikolu 54 5.
------------+Artikolu 54 6.
------+TAQSIMA 3 Obbligi tal-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku
---------+Artikolu 55 Obbligi tal-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku
------------+Artikolu 55 1.
------------+Artikolu 55 2.
------------+Artikolu 55 3.
------+TAQSIMA 4 Kodiċijiet ta’ prattika
---------+Artikolu 56 Kodiċijiet ta' prattika
------------+Artikolu 56 1.
------------+Artikolu 56 2.
------------+Artikolu 56 3.
------------+Artikolu 56 4.
------------+Artikolu 56 5.
------------+Artikolu 56 6.
------------+Artikolu 56 7.
------------+Artikolu 56 8.
------------+Artikolu 56 9.
---+KAPITOLU VI MIŻURI LI JAPPOĠĠAW L-INNOVAZZJONI
------+Artikolu 57 Ambjenti ta' esperimentazzjoni regolatorja għall-IA
---------+Artikolu 57 1.
---------+Artikolu 57 2.
---------+Artikolu 57 3.
---------+Artikolu 57 3a.
---------+Artikolu 57 4.
---------+Artikolu 57 5.
---------+Artikolu 57 6.
---------+Artikolu 57 7.
---------+Artikolu 57 8.
---------+Artikolu 57 9.
---------+Artikolu 57 10.
---------+Artikolu 57 11.
---------+Artikolu 57 12.
---------+Artikolu 57 13.
---------+Artikolu 57 14.
---------+Artikolu 57 15.
---------+Artikolu 57 16.
---------+Artikolu 57 17.
------+Artikolu 58 Arranġamenti ddettaljati għall-ambjenti ta' esperimentazzjoni regolatorja għall-IA u l-funzjonament tagħhom
---------+Artikolu 58 1.
---------+Artikolu 58 2.
---------+Artikolu 58 3.
---------+Artikolu 58 4.
------+Artikolu 59 Ipproċessar ulterjuri ta' data personali għall-iżvilupp ta' ċerti sistemi tal-IA fl-interess pubbliku fl-ambjent ta' esperimentazzjoni regolatorja għall-IA
---------+Artikolu 59 1.
---------+Artikolu 59 2.
---------+Artikolu 59 3.
------+Artikolu 60 Ittestjar ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli f'kundizzjonijiet tad-dinja reali barra mill-ambjenti ta' esperimentazzjoni regolatorja għall-IA
---------+Artikolu 60 1.
---------+Artikolu 60 2.
---------+Artikolu 60 3.
---------+Artikolu 60 4.
---------+Artikolu 60 5.
---------+Artikolu 60 6.
---------+Artikolu 60 7.
---------+Artikolu 60 8.
---------+Artikolu 60 9.
------+Artikolu 60a Ittestjar tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I f’kundizzjonijiet tad-dinja reali barra minn ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA
---------+Artikolu 60a 1.
---------+Artikolu 60a 2.
---------+Artikolu 60a 3.
---------+Artikolu 60a 4.
---------+Artikolu 60a 5.
---------+Artikolu 60a 6.
------+Artikolu 61 Kunsens infurmat għall-parteċipazzjoni fl-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali barra mill-ambjenti ta' esperimentazzjoni regolatorja għall-IA
---------+Artikolu 61 1.
---------+Artikolu 61 2.
------+Artikolu 62 Miżuri għall-fornituri u għall-implimentaturi, b'mod partikolari l-SMEs, inkluż negozji ġodda
---------+Artikolu 62 1.
---------+Artikolu 62 2.
---------+Artikolu 62 3.
------+Artikolu 63 Derogi għal operaturi speċifiċi
---------+Artikolu 63 1.
---------+Artikolu 63 2.
---+KAPITOLU VII GOVERNANZA
------+TAQSIMA 1 Governanza fil-livell tal-Unjoni
---------+Artikolu 64 Uffiċċju għall-IA
------------+Artikolu 64 1.
------------+Artikolu 64 2.
------------+Artikolu 64 3.
---------+Artikolu 65 Stabbiliment u struttura tal-Bord Ewropew għall-Intelliġenza Artifiċjali
------------+Artikolu 65 1.
------------+Artikolu 65 2.
------------+Artikolu 65 3.
------------+Artikolu 65 4.
------------+Artikolu 65 5.
------------+Artikolu 65 6.
------------+Artikolu 65 7.
------------+Artikolu 65 8.
---------+Artikolu 66 Kompiti tal-Bord
---------+Artikolu 67 Forum Konsultattiv
------------+Artikolu 67 1.
------------+Artikolu 67 2.
------------+Artikolu 67 3.
------------+Artikolu 67 4.
------------+Artikolu 67 5.
------------+Artikolu 67 6.
------------+Artikolu 67 7.
------------+Artikolu 67 8.
------------+Artikolu 67 9.
------------+Artikolu 67 10.
---------+Artikolu 68 Bord ta' esperti indipendenti
------------+Artikolu 68 1.
------------+Artikolu 68 2.
------------+Artikolu 68 3.
------------+Artikolu 68 4.
------------+Artikolu 68 5.
---------+Artikolu 69 Aċċess għall-grupp ta' esperti mill-Istati Membri
------------+Artikolu 69 1.
------------+Artikolu 69 2.
------------+Artikolu 69 3.
------+TAQSIMA 2 Awtoritajiet nazzjonali kompetenti
---------+Artikolu 70 Id-deżinjazzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti u tal-punti uniċi ta’ kuntatt
------------+Artikolu 70 1.
------------+Artikolu 70 2.
------------+Artikolu 70 3.
------------+Artikolu 70 4.
------------+Artikolu 70 5.
------------+Artikolu 70 6.
------------+Artikolu 70 7.
------------+Artikolu 70 8.
------------+Artikolu 70 9.
---+KAPITOLU VIII BAŻI TAD-DATATAL-UE GĦAL SISTEMI TAL-IA B'RISKJU GĦOLI
------+Artikolu 71 Bażi tad-data tal-UE għal sistemi tal-IA b'riskju għoli elenkati fl-Anness III
---------+Artikolu 71 1.
---------+Artikolu 71 2.
---------+Artikolu 71 3.
---------+Artikolu 71 4.
---------+Artikolu 71 5.
---------+Artikolu 71 6.
---+KAPITOLU IX SORVELJANZA TA’ WARA T-TQEGĦID FIS-SUQ, KONDIVIŻJONI TAL-INFORMAZZJONI U SORVELJANZA TAS-SUQ
------+TAQSIMA 1 Sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq
---------+Artikolu 72 Is-sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq mill-fornituri u l-pjan ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq għal sistemi tal-IA b’riskju għoli
------------+Artikolu 72 1.
------------+Artikolu 72 2.
------------+Artikolu 72 3.
------------+Artikolu 72 4.
------+TAQSIMA 2 Kondiviżjoni tal-informazzjoni dwar inċidenti serji
---------+Artikolu 73 Rappurtar ta' inċidenti serji
------------+Artikolu 73 1.
------------+Artikolu 73 2.
------------+Artikolu 73 3.
------------+Artikolu 73 4.
------------+Artikolu 73 5.
------------+Artikolu 73 6.
------------+Artikolu 73 7.
------------+Artikolu 73 8.
------------+Artikolu 73 9.
------------+Artikolu 73 10.
------------+Artikolu 73 11.
------+TAQSIMA 3 Infurzar
---------+Artikolu 74 Sorveljanza tas-suq u kontroll tas-sistemi tal-IA fis-suq tal-Unjoni
------------+Artikolu 74 1.
------------+Artikolu 74 2.
------------+Artikolu 74 3.
------------+Artikolu 74 4.
------------+Artikolu 74 5.
------------+Artikolu 74 6.
------------+Artikolu 74 7.
------------+Artikolu 74 8.
------------+Artikolu 74 9.
------------+Artikolu 74 10.
------------+Artikolu 74 11.
------------+Artikolu 74 12.
------------+Artikolu 74 13.
------------+Artikolu 74 14.
---------+Artikolu 75 Sorveljanza tas-suq u kontroll tas-sistemi tal-IA u assistenza reċiproka
------------+Artikolu 75 1.
------------+Artikolu 75 1a.
------------+Artikolu 75 1b.
------------+Artikolu 75 1c.
------------+Artikolu 75 1d.
------------+Artikolu 75 1e.
------------+Artikolu 75 2.
------------+Artikolu 75 2a.
------------+Artikolu 75 3.
---------+Artikolu 75a Setgħat superviżorji u ta’ infurzar tal-Uffiċċju għall-IA
------------+Artikolu 75a 1.
------------+Artikolu 75a 2.
------------+Artikolu 75a 3.
------------+Artikolu 75a 4.
------------+Artikolu 75a 5.
------------+Artikolu 75a 6.
------------+Artikolu 75a 7.
------------+Artikolu 75a 8.
---------+Artikolu 75b Impenji
---------+Artikolu 75c Nuqqas ta’ konformità, multi u ħlasijiet perjodiċi ta’ penali
------------+Artikolu 75c 1.
------------+Artikolu 75c 2.
------------+Artikolu 75c 3.
------------+Artikolu 75c 4.
------------+Artikolu 75c 5.
------------+Artikolu 75c 6.
------------+Artikolu 75c 7.
------------+Artikolu 75c 8.
------------+Artikolu 75c 9.
---------+Artikolu 75d Salvagwardji u speċifikazzjonijiet ulterjuri
------------+Artikolu 75d 1.
------------+Artikolu 75d 2.
------------+Artikolu 75d 3.
------------+Artikolu 75d 4.
---------+Artikolu 76 Superviżjoni tal-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali mill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq
------------+Artikolu 76 1.
------------+Artikolu 76 2.
------------+Artikolu 76 3.
------------+Artikolu 76 4.
------------+Artikolu 76 5.
---------+Artikolu 77 Setgħat tal-awtoritajiet li jipproteġu d-drittijiet fundamentali u l-kooperazzjoni mal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq
------------+Artikolu 77 1.
------------+Artikolu 77 1a.
------------+Artikolu 77 1b.
------------+Artikolu 77 2.
------------+Artikolu 77 3.
------------+Artikolu 77 4.
---------+Artikolu 78 Kunfidenzjalità
------------+Artikolu 78 1.
------------+Artikolu 78 2.
------------+Artikolu 78 3.
------------+Artikolu 78 4.
------------+Artikolu 78 5.
---------+Artikolu 79 Proċedura fil-livell nazzjonali dwar kif għandhom jiġu ttrattati sistemi tal-IA li jippreżentaw riskju
------------+Artikolu 79 1.
------------+Artikolu 79 2.
------------+Artikolu 79 3.
------------+Artikolu 79 4.
------------+Artikolu 79 5.
------------+Artikolu 79 6.
------------+Artikolu 79 7.
------------+Artikolu 79 8.
------------+Artikolu 79 9.
---------+Artikolu 80 Proċedura għat-trattament ta’ sistemi tal-IA kklassifikati mill-fornitur bħala mhux ta’ riskju għoli fl-applikazzjoni tal-Anness III
------------+Artikolu 80 1.
------------+Artikolu 80 2.
------------+Artikolu 80 3.
------------+Artikolu 80 4.
------------+Artikolu 80 5.
------------+Artikolu 80 6.
------------+Artikolu 80 7.
------------+Artikolu 80 8.
---------+Artikolu 81 Proċedura ta’ salvagwardja tal-Unjoni
------------+Artikolu 81 1.
------------+Artikolu 81 2.
------------+Artikolu 81 3.
---------+Artikolu 82 Sistemi tal-IA konformi li jippreżentaw riskju
------------+Artikolu 82 1.
------------+Artikolu 82 2.
------------+Artikolu 82 3.
------------+Artikolu 82 4.
------------+Artikolu 82 5.
---------+Artikolu 83 Nonkonformità formali
------------+Artikolu 83 1.
------------+Artikolu 83 2.
---------+Artikolu 84 Strutturi ta’ appoġġ tal-Unjoni għall-ittestjar tal-IA
------------+Artikolu 84 1.
------------+Artikolu 84 2.
------+TAQSIMA 4 Rimedji
---------+Artikolu 85 Dritt li jitressaq ilment quddiem awtorità tas-sorveljanza tas-suq
---------+Artikolu 86 Dritt għal spjegazzjoni tat-teħid ta’ deċiżjonijiet individwali
------------+Artikolu 86 1.
------------+Artikolu 86 2.
------------+Artikolu 86 3.
---------+Artikolu 87 Rappurtar ta' ksur u protezzjoni tal-persuni li jirrappurtaw
------+TAQSIMA 5 Superviżjoni, investigazzjoni, infurzar u monitoraġġ fir-rigward tal-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
---------+Artikolu 88 Infurzar tal-obbligi tal-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
------------+Artikolu 88 1.
------------+Artikolu 88 2.
---------+Artikolu 89 Azzjonijiet ta' monitoraġġ
------------+Artikolu 89 1.
------------+Artikolu 89 2.
---------+Artikolu 90 Allerti ta' riskji sistemiċi mill-bord
------------+Artikolu 90 1.
------------+Artikolu 90 2.
------------+Artikolu 90 3.
---------+Artikolu 91 Setgħa li jintalbu dokumentazzjoni u informazzjoni
------------+Artikolu 91 1.
------------+Artikolu 91 2.
------------+Artikolu 91 3.
------------+Artikolu 91 4.
------------+Artikolu 91 5.
---------+Artikolu 92 Setgħa li jitwettqu evalwazzjonijiet
------------+Artikolu 92 1.
------------+Artikolu 92 2.
------------+Artikolu 92 3.
------------+Artikolu 92 4.
------------+Artikolu 92 5.
------------+Artikolu 92 6.
------------+Artikolu 92 7.
---------+Artikolu 93 Setgħa li jintalbu miżuri
------------+Artikolu 93 1.
------------+Artikolu 93 2.
------------+Artikolu 93 3.
---------+Artikolu 94 Drittijiet proċedurali tal-operaturi ekonomiċi tal-mudell tal-IA bi skop ġenerali
---+KAPITOLU X KODIĊIJIET TAL-KONDOTTA U LINJI GWIDA
------+Artikolu 95 Kodiċijiet tal-kondotta għall-applikazzjoni volontarja ta' rekwiżiti speċifiċi
---------+Artikolu 95 1.
---------+Artikolu 95 2.
---------+Artikolu 95 3.
---------+Artikolu 95 4.
------+Artikolu 96 Linji gwida mill-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament
---------+Artikolu 96 1.
---------+Artikolu 96 2.
---+KAPITOLU XI DELEGA TAS-SETGĦA U PROĊEDURA TA' KUMITAT
------+Artikolu 97 Eżerċizzju tad-delega
---------+Artikolu 97 1.
---------+Artikolu 97 2.
---------+Artikolu 97 3.
---------+Artikolu 97 4.
---------+Artikolu 97 5.
---------+Artikolu 97 6.
------+Artikolu 98 Proċedura ta' kumitat
---------+Artikolu 98 1.
---------+Artikolu 98 2.
---+KAPITOLU XII PENALI
------+Artikolu 99 Penali
---------+Artikolu 99 1.
---------+Artikolu 99 2.
---------+Artikolu 99 3.
---------+Artikolu 99 4.
---------+Artikolu 99 5.
---------+Artikolu 99 6.
---------+Artikolu 99 6a.
---------+Artikolu 99 7.
---------+Artikolu 99 8.
---------+Artikolu 99 9.
---------+Artikolu 99 10.
---------+Artikolu 99 11.
------+Artikolu 100 Multi amministrattivi fuq l-istituzzjonijiet, il-korpi, l-uffiċċji u l-aġenziji tal-Unjoni
---------+Artikolu 100 1.
---------+Artikolu 100 2.
---------+Artikolu 100 3.
---------+Artikolu 100 4.
---------+Artikolu 100 5.
---------+Artikolu 100 6.
---------+Artikolu 100 7.
------+Artikolu 101 Multi għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
---------+Artikolu 101 1.
---------+Artikolu 101 2.
---------+Artikolu 101 3.
---------+Artikolu 101 4.
---------+Artikolu 101 5.
---------+Artikolu 101 6.
---+KAPITOLU XIII DISPOŻIZZJONIJIET FINALI
------+Artikolu 102 Emenda għar-Regolament (KE) Nru 300/2008
------+Artikolu 103 Emenda għar-Regolament (UE) Nru 167/2013
------+Artikolu 104 Emenda għar-Regolament (UE) Nru 168/2013
------+Artikolu 105 Emenda għad-Direttiva 2014/90/UE
------+Artikolu 106 Emenda għad-Direttiva (UE) 2016/797
------+Artikolu 107 Emenda għar-Regolament (UE) 2018/858
------+Artikolu 108 Emendi għar-Regolament (UE) 2018/1139
------+Artikolu 109 Emenda għar-Regolament (UE) 2019/2144
------+Artikolu 110 Emenda għad-Direttiva (UE) 2020/1828
------+Artikolu 111 Sistemi tal-IA diġà introdotti fis-suq jew imqiegħda fis-servizz u mudeli tal-IA bi skop ġenerali diġà introdotti fis-suq
---------+Artikolu 111 1.
---------+Artikolu 111 2.
---------+Artikolu 111 3.
---------+Artikolu 111 4.
------+Artikolu 112 Evalwazzjoni u rieżami
---------+Artikolu 112 1.
---------+Artikolu 112 2.
---------+Artikolu 112 3.
---------+Artikolu 112 4.
---------+Artikolu 112 5.
---------+Artikolu 112 6.
---------+Artikolu 112 7.
---------+Artikolu 112 8.
---------+Artikolu 112 9.
---------+Artikolu 112 10.
---------+Artikolu 112 11.
---------+Artikolu 112 12.
---------+Artikolu 112 13.
------+Artikolu 113 Dħul fis-seħħ u applikazzjoni
---+ANNESS I Lista ta' leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni
---+ANNESS II Lista ta' reati kriminali msemmija fl-Artikolu 5(1), l-ewwel subparagrafu, il-punt (h)(iii)
---+ANNESS III Sistemi tal-IA b'riskju għoli msemmija fl-Artikolu 6(2)
---+ANNESS IV Dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 11(1)
---+ANNESS V Dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE
---+ANNESS VI Proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità bbażata fuq kontroll intern
---+ANNESS VII Konformità bbażata fuq valutazzjoni tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità u valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika
---+ANNESS VIII Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mar-reġistrazzjoni ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli f'konformità mal-Artikolu 49
---+ANNESS IX Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mar-reġistrazzjoni ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli elenkati fl-Anness III fir-rigward tal-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali f'konformità mal-Artikolu 60
---+ANNESS X
---+ANNESS XI Dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (a) – dokumentazzjoni teknika għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
---+ANNESS XII Informazzjoni dwar it-trasparenza msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (b) – dokumentazzjoni teknika għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali lil fornituri downstream li jintegraw il-mudell fis-sistema tal-IA tagħhom
---+ANNESS XIII Kriterji għad-deżinjazzjoni ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku msemmija fl-Artikolu 51
---+ANNESS XIV
|
English -
European Union -
REGOLAMENT (UE) 2024/1689 TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL tat-13 ta’ Ġunju 2024 li jistabbilixxi regoli armonizzati dwar l-intelliġenza artifiċjali u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 300/2008, (UE) Nru 167/2013, (UE) Nru 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 u (UE) 2019/2144 u d-Direttivi 2014/90/UE, (UE) 2016/797 u (UE) 2020/1828 (l-Att dwar l-Intelliġenza Artifiċjali) (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
REGOLAMENT (UE) 2024/1689 TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL
tat-13 ta’ Ġunju 2024
li jistabbilixxi regoli armonizzati dwar l-intelliġenza artifiċjali u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 300/2008, (UE) Nru 167/2013, (UE) Nru 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 u (UE) 2019/2144 u d-Direttivi 2014/90/UE, (UE) 2016/797 u (UE) 2020/1828 (l-Att dwar l-Intelliġenza Artifiċjali)
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
1. Ħarsa ġenerali
| Titlu |
Regolamentazzjoni |
|
KAPITOLU I DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI
|
KAPITOLU I DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI
|
|
KAPITOLU II PRATTIKI PPROJBITI TAL-IA
|
KAPITOLU II PRATTIKI PPROJBITI TAL-IA
|
|
KAPITOLU III SISTEMI TAL-IA B'RISKJU GĦOLI
|
KAPITOLU III SISTEMI TAL-IA B'RISKJU GĦOLI
|
|
KAPITOLU IV OBBLIGI TA’ TRASPARENZA GĦALL-FORNITURI U GĦALL-IMPLIMENTATURI TA’ ĊERTI SISTEMI TAL-IA
|
KAPITOLU IV OBBLIGI TA’ TRASPARENZA GĦALL-FORNITURI U GĦALL-IMPLIMENTATURI TA’ ĊERTI SISTEMI TAL-IA
|
|
KAPITOLU V MUDELLI TAL-IA BI SKOP ĠENERALI
|
KAPITOLU V MUDELLI TAL-IA BI SKOP ĠENERALI
|
|
KAPITOLU VI MIŻURI LI JAPPOĠĠAW L-INNOVAZZJONI
|
KAPITOLU VI MIŻURI LI JAPPOĠĠAW L-INNOVAZZJONI
|
|
KAPITOLU VII GOVERNANZA
|
KAPITOLU VII GOVERNANZA
|
|
KAPITOLU VIII BAŻI TAD-DATATAL-UE GĦAL SISTEMI TAL-IA B'RISKJU GĦOLI
|
KAPITOLU VIII BAŻI TAD-DATATAL-UE GĦAL SISTEMI TAL-IA B'RISKJU GĦOLI
|
|
KAPITOLU IX SORVELJANZA TA’ WARA T-TQEGĦID FIS-SUQ, KONDIVIŻJONI TAL-INFORMAZZJONI U SORVELJANZA TAS-SUQ
|
KAPITOLU IX SORVELJANZA TA’ WARA T-TQEGĦID FIS-SUQ, KONDIVIŻJONI TAL-INFORMAZZJONI U SORVELJANZA TAS-SUQ
|
|
KAPITOLU X KODIĊIJIET TAL-KONDOTTA U LINJI GWIDA
|
KAPITOLU X KODIĊIJIET TAL-KONDOTTA U LINJI GWIDA
|
|
KAPITOLU XI DELEGA TAS-SETGĦA U PROĊEDURA TA' KUMITAT
|
KAPITOLU XI DELEGA TAS-SETGĦA U PROĊEDURA TA' KUMITAT
|
|
KAPITOLU XII PENALI
|
KAPITOLU XII PENALI
|
|
KAPITOLU XIII DISPOŻIZZJONIJIET FINALI
|
KAPITOLU XIII DISPOŻIZZJONIJIET FINALI
|
|
ANNESS I Lista ta' leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni
|
ANNESS I
Lista ta' leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni
Taqsima A. Lista ta' leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni bbażata fuq il-Qafas Leġiżlattiv Ġdid
▼M1 —————
▼B
2. Id-Direttiva 2009/48/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta' Ġunju 2009 dwar is-sikurezza tal-ġugarelli (ĠU L 170, 30.6.2009, p. 1);
3. Id-Direttiva 2013/53/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta' Novembru 2013 dwar id-dgħajjes li jintużaw għar-rikreazzjoni u l-inġenji tal-ilma personali u li tħassar id-Direttiva 94/25/KE (ĠU L 354, 28.12.2013, p. 90);
4. Id-Direttiva 2014/33/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta' Frar 2014 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri relattivament għal liftijiet u komponenti ta' sikurezza għal-liftijiet (ĠU L 96, 29.3.2014, p. 251);
5. Id-Direttiva 2014/34/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta' Frar 2014 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri relattivament għal tagħmir u sistemi ta' protezzjoni maħsuba għall-użu f'atmosferi potenzjalment splussivi (ĠU L 96, 29.3.2014, p. 309);
6. Id-Direttiva 2014/53/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' April 2014 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri marbuta mat-tqegħid fis-suq ta' tagħmir tar-radju u li tħassar id-Direttiva 1999/5/KE (ĠU L 153, 22.5.2014, p. 62);
7. Id-Direttiva 2014/68/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta' Mejju 2014 dwar l-armonizzazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri relatati mat-tqegħid fis-suq ta' apparat ta' pressjoni (ĠU L 189, 27.6.2014, p. 164);
8. Ir-Regolament (UE) 2016/424 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Marzu 2016 dwar l-installazzjonijiet tal-funikular u li jħassar id-Direttiva 2000/9/KE (ĠU L 81, 31.3.2016, p. 1);
9. Ir-Regolament (UE) 2016/425 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Marzu 2016 dwar tagħmir ta' protezzjoni personali u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 89/686/KEE (ĠU L 81, 31.3.2016, p. 51);
10. Ir-Regolament (UE) 2016/426 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Marzu 2016 dwar tagħmir li jaħraq karburanti gassużi u li jħassar id-Direttiva 2009/142/KE (ĠU L 81, 31.3.2016, p. 99);
11. Ir-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta' April 2017 dwar apparati mediċi, li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE, ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 u r-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 90/385/KEE u 93/42/KEE (ĠU L 117, 5.5.2017, p. 1);
12. Ir-Regolament (UE) 2017/746 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta' April 2017 dwar apparati mediċi dijanjostiċi in vitro u li jħassar id-Direttiva 98/79/KE u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2010/227/UE (ĠU L 117, 5.5.2017, p. 176).
Taqsima B. Lista ta' leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni
13. Ir-Regolament (KE) Nru 300/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta' Marzu 2008 dwar regoli komuni fil-qasam tas-sigurtà tal-avjazzjoni ċivili u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 2320/2002 (ĠU L 97, 9.4.2008, p. 72);
14. Ir-Regolament (UE) Nru 168/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta' Jannar 2013 dwar l-approvazzjoni u s-sorveljanza tas-suq ta' vetturi b'żewġ jew tliet roti u kwadriċikli (ĠU L 60, 2.3.2013, p. 52);
15. Ir-Regolament (UE) Nru 167/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta' Frar 2013 dwar l-approvazzjoni u s-sorveljanza tas-suq ta' vetturi għall-agrikoltura u għall-forestrija (ĠU L 60, 2.3.2013, p. 1);
16. Id-Direttiva 2014/90/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Lulju 2014 dwar tagħmir tal-baħar u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 96/98/KE (ĠU L 257, 28.8.2014, p. 146);
17. Id-Direttiva (UE) 2016/797 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta' Mejju 2016 dwar l-interoperabbiltà tas-sistema ferrovjarja fl-Unjoni Ewropea (ĠU L 138, 26.5.2016, p. 44);
18. Ir-Regolament (UE) 2018/858 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta' Mejju 2018 dwar l-approvazzjoni u s-sorveljanza tas-suq ta' vetturi bil-mutur u t-trejlers tagħhom, u ta' sistemi, komponenti u unitajiet tekniċi separati maħsuba għal tali vetturi, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 715/2007 u (KE) Nru 595/2009 u li jħassar id-Direttiva 2007/46/KE (ĠU L 151, 14.6.2018, p. 1);
19. Ir-Regolament (UE) 2019/2144 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Novembru 2019 dwar rekwiżiti tal-approvazzjoni tat-tip għall-vetturi bil-mutur u t-trejlers tagħhom, kif ukoll sistemi, komponenti u unitajiet tekniċi separati maħsubin għat-tali vetturi, fir-rigward tas-sikurezza ġenerali tagħhom u tal-protezzjoni tal-okkupanti tal-vetturi u l-utenti vulnerabbli tat-triq, li jemenda r-Regolament (UE) 2018/858 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 78/2009, (KE) Nru 79/2009 u (KE) Nru 661/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u tar-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 631/2009, (UE) Nru 406/2010, (UE) Nru 672/2010, (UE) Nru 1003/2010, (UE) Nru 1005/2010, (UE) Nru 1008/2010, (UE) Nru 1009/2010, (UE) Nru 19/2011, (UE) Nru 109/2011, (UE) Nru 458/2011, (UE) Nru 65/2012, (UE) Nru 130/2012, (UE) Nru 347/2012, (UE) Nru 351/2012, (UE) Nru 1230/2012 u (UE) 2015/166 (ĠU L 325, 16.12.2019, p. 1);
20. Ir-Regolament (UE) 2018/1139 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta' Lulju 2018 dwar regoli komuni fil-qasam tal-avjazzjoni ċivili u li jistabbilixxi Aġenzija tas-Sikurezza tal-Avjazzjoni tal-Unjoni Ewropea, u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 2111/2005, (KE) Nru 1008/2008, (UE) Nru 996/2010, (UE) Nru 376/2014 u d-Direttivi 2014/30/UE u 2014/53/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 552/2004 u (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 3922/91 (ĠU L 212, 22.8.2018, p. 1), sa fejn jirrigwarda t-tfassil, il-produzzjoni u l-introduzzjoni fis-suq tal-inġenji tal-ajru msemmija fl-Artikolu 2(1), il-punti (a) u (b) tiegħu, f'dak li jikkonċerna l-inġenji tal-ajru mingħajr bdot abbord u l-magni, l-iskrejjen, il-parts u t-tagħmir tagħhom għall-kontroll mill-bogħod;
▼M1
21. Ir-Regolament (UE) 2023/1230 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-14 ta’ Ġunju 2023 dwar il-makkinarju u li jħassar id-Direttiva 2006/42/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u d-Direttiva tal-Kunsill 73/361/KEE (ĠU L 165, 29.6.2023, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1230/oj).
▼B
|
|
ANNESS II Lista ta' reati kriminali msemmija fl-Artikolu 5(1), l-ewwel subparagrafu, il-punt (h)(iii)
|
ANNESS II
Lista ta' reati kriminali msemmija fl-Artikolu 5(1), l-ewwel subparagrafu, il-punt (h)(iii)
Reati kriminali msemmija fl-Artikolu 5(1), l-ewwel subparagrafu, il-punt (h)(iii):
—
sfruttament sesswali tat-tfal u pornografija tat-tfal,
—
traffikar illeċitu ta' drogi narkotiċi jew sustanzi psikotropiċi,
—
traffikar illeċitu ta' armi, munizzjon jew splussivi,
—
qtil, offiżi gravi fuq il-persuna,
—
kummerċ illeċitu ta' organi jew tessuti tal-bniedem,
—
traffikar illeċitu ta' materjali nukleari jew radjoattivi,
—
ħtif ta' persuni, żamma illegali jew teħid ta' ostaġġi,
—
reati li jaqgħu fil-ġuriżdizzjoni tal-Qorti Kriminali Internazzjonali,
—
ħtif illegali ta' inġenji tal-ajru jew bastimenti,
—
serq organizzat jew bl-użu ta' armi,
—
– parteċipazzjoni f'organizzazzjoni kriminali involuta f'reat wieħed jew aktar minn dawk elenkati hawn fuq.
|
|
ANNESS III Sistemi tal-IA b'riskju għoli msemmija fl-Artikolu 6(2)
|
ANNESS III
Sistemi tal-IA b'riskju għoli msemmija fl-Artikolu 6(2)
Sistemi tal-IA b'riskju għoli skont l-Artikolu 6(2) huma s-sistemi tal-IA elenkati f'xi wieħed minn dawn l-oqsma li ġejjin:
1.
Bijometrika, sa fejn l-użu tagħhom ikun permess skont id-dritt rilevanti tal-Unjoni jew nazzjonali:
(a)
sistemi ta’ identifikazzjoni bijometrika remota.
Dan ma għandux jinkludi sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw għall-verifika bijometrika li l-uniku skop tagħhom huwa li jikkonfermaw li persuna fiżika speċifika tkun il-persuna li hija tiddikjara li tkun;
(b)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw għall-kategorizzazzjoni bijometrika, skont attributi jew karatteristiċi sensittivi jew protetti abbażi tal-inferenza ta' dawk l-attributi jew il-karatteristiċi;
(c)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw għar-rikonoxximent tal-emozzjonijiet.
2.
Infrastruttura kritika: Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw bħala komponenti tas-sikurezza fil-ġestjoni u t-tħaddim tal-infrastruttura diġitali kritika, tat-traffiku fit-toroq, jew fil-provvista tal-ilma, il-gass, it-tisħin jew l-elettriku.
3.
Edukazzjoni u taħriġ vokazzjonali:
(a)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw biex jiddeterminaw l-aċċess jew l-ammissjoni jew biex jassenjaw persuni fiżiċi lil istituzzjonijiet tal-edukazzjoni u tat-taħriġ vokazzjonali fil-livelli kollha;
(b)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw biex jevalwaw l-eżiti tal-apprendiment, inkluż meta dawk l-eżiti jintużaw biex jidderieġu l-proċess tal-apprendiment tal-persuni fiżiċi f'istituzzjonijiet tal-edukazzjoni u tat-taħriġ vokazzjonali fil-livelli kollha;
(c)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw bl-għan li jivvalutaw il-livell xieraq ta' edukazzjoni li l-individwu ser jirċievi jew ser ikun jista' jaċċessa, fil-kuntest tal-istituzzjonijiet tal-edukazzjoni u tat-taħriġ vokazzjonali jew fi ħdanhom fil-livelli kollha;
(d)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw biex jimmonitorjaw jew jikxfu mġiba pprojbita tal-istudenti waqt it-testijiet fil-kuntest tal-istituzzjonijiet tal-edukazzjoni u tat-taħriġ vokazzjonali jew fi ħdanhom fil-livelli kollha.
4.
Impjiegi, ġestjoni tal-ħaddiema u aċċess għal impjiegi indipendenti:
(a)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw biex jirreklutaw jew jagħżlu l-persuni fiżiċi, b'mod partikolari biex isiru avviżi ta' impjieg immirati, biex jiġu analizzati u ffiltrati l-applikazzjonijiet għal impjieg, u biex jiġu evalwati l-kandidati;
(b)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw biex jittieħdu deċiżjonijiet li jaffettwaw it-termini tar-relazzjonijiet relatati max-xogħol, il-promozzjoni jew it-terminazzjoni ta' relazzjonijiet kuntrattwali relatati max-xogħol, biex jallokaw kompiti abbażi tal-mġiba individwali jew il-karatteristiċi personali jew biex jimmonitorjaw u jevalwaw il-prestazzjoni u l-imġiba tal-persuni f'dawn ir-relazzjonijiet.
5.
Aċċess għal servizzi privati essenzjali u għal servizzi u benefiċċji pubbliċi essenzjali u t-tgawdija tagħhom:
(a)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet pubbliċi jew f'isem l-awtoritajiet pubbliċi biex jevalwaw l-eliġibbiltà tal-persuni fiżiċi għal benefiċċji u servizzi ta' assistenza pubblika essenzjali, inkluż servizzi tal-kura tas-saħħa, kif ukoll biex jagħtu, inaqqsu, jirrevokaw, jew jitolbu mill-ġdid dawn il-benefiċċji u s-servizzi;
(b)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw biex jevalwaw l-affidabbiltà kreditizja tal-persuni fiżiċi jew biex jistabbilixxu l-punteġġ tal-kreditu tagħhom, bl-eċċezzjoni ta' sistemi tal-IA użati bl-għan li tinkixef frodi finanzjarja;
(c)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw biex jiġi vvalutat u pprezzat ir-riskju fir-rigward tal-persuni fiżiċi fil-każ ta' assigurazzjoni tal-ħajja u tas-saħħa;
(d)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jevalwaw u jikklassifikaw it-telefonati ta' emerġenza minn persuni fiżiċi jew biex jintużaw għad-dispaċċ, jew biex tiġi stabbilita prijorità fid-dispaċċ ta' servizzi tal-ewwel rispons ta' emerġenza, inkluż mill-pulizija, minn ħaddiema tat-tifi tan-nar u tal-għajnuna medika, kif ukoll minn sistemi ta' triage tal-pazjenti tal-kura tas-saħħa ta' emerġenza;
6.
Infurzar tal-liġi, sa fejn l-użu tagħhom ikun permess skont id-dritt rilevanti tal-Unjoni jew nazzjonali:
(a)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi jew f'isimhom, jew minn istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji jew aġenziji tal-Unjoni b'appoġġ għall-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi jew f'isimhom biex jivvalutaw ir-riskjuli persuna fiżika tisfa vittma ta' reati kriminali;
(b)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi jew f'isimhom jew minn istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji jew aġenziji tal-Unjoni b'appoġġ għall-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi bħala poligrafi jew għodod simili;
(c)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi jew f'isimhom, jew minn istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji jew aġenziji tal-Unjoni b'appoġġ għall-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi biex jevalwaw l-affidabbiltà tal-evidenza waqt l-investigazzjoni jew prosekuzzjoni ta' reati kriminali;
(d)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi jew f'isimhom jew minn istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji jew aġenziji tal-Unjoni b'appoġġ għall-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi biex jivvalutaw ir-riskju li persuna fiżika twettaq jew terġa' twettaq reat mhux biss abbażi tat-tfassil tal-profil tal-persuni fiżiċi kif imsemmi fl-Artikolu 3(4) tad-Direttiva (UE) 2016/680, jew biex jivvalutaw il-karatteristiċi tal-personalità jew l-imġiba kriminali tal-passat ta' persuni fiżiċi jew ta' gruppi;
(e)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi jew f'isimhom jew minn istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji jew aġenziji tal-Unjoni b'appoġġ għall-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi għat-tfassil tal-profil ta' persuni fiżiċi kif imsemmi fl-Artikolu 3(4) tad-Direttiva (UE) 2016/680 waqt il-kxif, l-investigazzjoni jew il-prosekuzzjoni ta' reati kriminali.
7.
Ġestjoni tal-migrazzjoni, l-ażil u l-kontroll fuq il-fruntieri, sa fejn l-użu tagħhom ikun permess skont id-dritt rilevanti tal-Unjoni jew nazzjonali:
(a)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet pubbliċi kompetenti jew f’isimhom, jew minn istituzzjonijiet tal-Unjoni, korpi, uffiċċji jew aġenziji bħala poligrafi jew għodod simili;
(b)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet pubbliċi kompetenti jew f'isimhom jew minn istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji jew aġenziji tal-Unjoni biex jivvalutaw riskju, inkluż riskju għas-sigurtà, riskju ta' migrazzjoni irregolari, jew riskju għas-saħħa, maħluq minn persuna fiżika li jkun biħsiebha tidħol jew li tkun daħlet fit-territorju ta' Stat Membru;
(c)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet pubbliċi kompetenti jew f'isimhom jew minn istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji jew aġenziji tal-Unjoni biex jassistu lill-awtoritajiet pubbliċi kompetenti għall-eżami ta' applikazzjonijiet għall-ażil, viżi jew permessi ta' residenza u għall-ilmenti assoċjati fir-rigward tal-eliġibbiltà tal-persuni fiżiċi li japplikaw għal status, inkluż valutazzjonijiet relatati tal-affidabbiltà tal-evidenza;
(d)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw mill-awtoritajiet pubbliċi kompetenti jew f'isimhom, jew minn istituzzjonijiet, korpi, uffiċċji jew aġenziji tal-Unjoni, fil-kuntest tal-ġestjoni tal-migrazzjoni, l-ażil jew il-kontroll fuq il-fruntieri, għall-fini tal-kxif, ir-rikonoxximent jew l-identifikazzjoni tal-persuni fiżiċi, bl-eċċezzjoni tal-verifika ta' dokumenti tal-ivvjaġġar.
8.
Amministrazzjoni tal-ġustizzja u proċessi demokratiċi:
(a)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw minn awtorità ġudizzjarja jew f'isimha biex jassistu awtorità ġudizzjarja fir-riċerka u l-interpretazzjoni ta' fatti u tal-liġi u fl-applikazzjoni tal-liġi għal sett konkret ta' fatti, jew biex jintużaw b'mod simili f'soluzzjoni alternattiva għat-tilwim;
(b)
Sistemi tal-IA maħsuba biex jintużaw biex jinfluwenzaw l-eżitu ta' elezzjoni jew referendum jew l-imġiba tal-votazzjoni tal-persuni fiżiċi fl-eżerċizzju tal-vot tagħhom f'elezzjonijiet jew referenda. Dan ma jinkludix sistemi tal-IA li persuni fiżiċi ma jkunux esposti direttament għall-output tagħhom, bħal għodod użati għall-organizzazzjoni, l-ottimizzazzjoni jew l-istrutturar ta' kampanji politiċi minn perspettiva amministrattiva jew loġistika.
|
|
ANNESS IV Dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 11(1)
|
ANNESS IV
Dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 11(1)
Id-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 11(1) għandu jkun fiha mill-inqas l-informazzjoni li ġejja, kif applikabbli għas-sistema tal-IA rilevanti:
1.
Deskrizzjoni ġenerali tas-sistema tal-IA li tinkludi:
(a)
l-għan maħsub, l-isem tal-fornitur u l-verżjoni tas-sistema li tirrifletti r-relazzjoni tagħha mal-verżjonijiet preċedenti;
(b)
kif is-sistema tal-IA tinteraġixxi ma' jew tista' tintuża biex tinteraġixxi ma' hardware jew software, inkluż ma' sistemi oħra tal-IA, li ma jagħmlux parti mis-sistema tal-IA nnifisha, fejn applikabbli;
(c)
il-verżjonijiet tas-software jew tal-firmware rilevanti, u kwalunkwe rekwiżit relatat mal-aġġornamenti tal-verżjoni;
(d)
id-deskrizzjoni tal-forom kollha li fihom is-sistema tal-IA tiġi introdotta fis-suq jew imqiegħda fis-servizz, bħal pakketti ta' software inkorporati f'hardware; downloads jew APIs;
(e)
id-deskrizzjoni tal-hardware li fuqu s-sistema tal-IA hi maħsuba li taħdem;
(f)
meta s-sistema tal-IA tkun komponent ta' prodotti, ritratti jew illustrazzjonijiet li juru karatteristiċi esterni, l-immarkar u t-tqassim intern ta' dawk il-prodotti;
(g)
deskrizzjoni bażika tal-interfaċċa tal-utent ipprovduta lill-implimentatur;
(h)
struzzjonijiet għall-użu għall-implimentatur u deskrizzjoni bażika tal-interfaċċa tal-utent ipprovduta lill-implimentatur, fejn applikabbli;
2.
Deskrizzjoni dettaljata tal-elementi tas-sistema tal-IA u tal-proċess għall-iżvilupp tagħha, inkluż:
(a)
il-metodi u l-passi mwettqa għall-iżvilupp tas-sistema tal-IA, inkluż, meta rilevanti, ir-rikors għal sistemi jew għodod imħarrġa minn qabel ipprovduti minn partijiet terzi u kif dawk intużaw, ġew integrati jew modifikati mill-fornitur;
(b)
l-ispeċifikazzjonijiet tad-disinn tas-sistema, jiġifieri l-loġika ġenerali tas-sistema tal-IA u tal-algoritmi; l-għażliet ewlenin tad-disinn, inkluż ir-raġunijiet u s-suppożizzjonijiet magħmula, inkluż fir-rigward ta' persuni jew gruppi ta' persuni li fir-rigward tagħhom, is-sistema hija maħsuba li tintuża fuqhom; l-għażliet ewlenin tal-klassifikazzjoni; dak li s-sistema tfasslet biex tottimizza u r-rilevanza tal-parametri differenti; id-deskrizzjoni tal-output mistenni u tal-kwalità tal-output tas-sistema; id-deċiżjonijiet dwar kwalunkwe kompromess possibbli li jkun sar rigward is-soluzzjonijiet tekniċi adottati għal konformità mar-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2;
(c)
id-deskrizzjoni tal-arkitettura tas-sistema li tispjega kif il-komponenti tas-software jibnu fuq jew jikkontribwixxu għal xulxin u jintegraw fl-ipproċessar ġenerali; ir-riżorsi komputazzjonali użati għall-iżvilupp, it-taħriġ, l-ittestjar u l-validazzjoni tas-sistema tal-IA;
(d)
meta rilevanti, ir-rekwiżiti tad-data mil-lat ta' skedi tad-data li jiddeskrivu l-metodoloġiji u t-tekniki tat-taħriġ u s-settijiet tad-data għat-taħriġ użati, inkluż deskrizzjoni ġenerali ta' dawn is-settijiet tad-data, informazzjoni dwar il-provenjenza tagħhom, il-kamp ta' applikazzjoni u l-karatteristiċi ewlenin tagħhom; kif inkisbet u ntgħażlet id-data; proċeduri tat-tikkettar (eż. għal tagħlim sorveljat), metodoloġiji għat-tindif tad-data (eż. kxif ta' anomaliji);
(e)
valutazzjoni tal-miżuri ta' sorveljanza mill-bniedem meħtieġa f'konformità mal-Artikolu 14, inkluż valutazzjoni tal-miżuri tekniċi meħtieġa biex tiġi ffaċilitata l-interpretazzjoni tal-outputs tas-sistemi tal-IA mill-implimentaturi, f'konformità mal-Artikolu 13(3), il-punt (d);
(f)
meta applikabbli, deskrizzjoni dettaljata tal-bidliet predeterminati għas-sistema tal-IA u l-prestazzjoni tagħha, flimkien mal-informazzjoni rilevanti kollha relatata mas-soluzzjonijiet tekniċi adottati biex tkun żgurata l-konformità kontinwa tas-sistema tal-IA mar-rekwiżiti rilevanti stipulati fit-Kapitolu III, Taqsima 2;
(g)
il-proċeduri ta' validazzjoni u ttestjar użati, inkluż informazzjoni dwar il-validazzjoni u d-data tal-ittestjar użati u l-karatteristiċi ewlenin tagħhom; il-metrika użata biex jitkejlu l-akkuratezza, ir-robustezza u l-konformità mar-rekwiżiti rilevanti oħra stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, kif ukoll impatti potenzjalment diskriminatorji; ir-reġistri tat-testijiet u r-rapporti tat-testijiet kollha datati u ffirmati mill-persuni responsabbli, inkluż rigward il-bidliet predeterminati msemmija fil-punt (f);
(h)
il-miżuri taċ-ċibersigurtà stabbiliti;
3.
Informazzjoni dettaljata dwar il-monitoraġġ, il-funzjonament u l-kontroll tas-sistema tal-IA, b'mod partikolari fir-rigward ta': il-kapaċitajiet u l-limitazzjonijiet tagħha fil-prestazzjoni, inkluż il-gradi ta' akkuratezza għal persuni jew gruppi ta' persuni speċifiċi li fir-rigward tagħhom hi maħsuba li tintuża s-sistema, u l-livell ġenerali mistenni ta' akkuratezza fir-rigward tal-għan maħsub tagħha; l-eżiti mhux intenzjonati prevedibbli u s-sorsi tar-riskji għas-saħħa u s-sikurezza, id-drittijiet fundamentali u d-diskriminazzjoni fid-dawl tal-għan maħsub tas-sistema tal-IA; il-miżuri ta' sorveljanza umana meħtieġa f'konformità mal-Artikolu 14, inkluż il-miżuri tekniċi stabbiliti biex tiġi ffaċilitata l-interpretazzjoni tal-outputs tas-sistemi tal-IA mill-implimentaturi; speċifikazzjonijiet dwar id-data tal-input, kif xieraq;
4.
Deskrizzjoni tal-adegwatezza tal-metrika tal-prestazzjoni għas-sistema speċifika tal-IA;
5.
Deskrizzjoni dettaljata tas-sistema ta' ġestjoni tar-riskju f'konformità mal-Artikolu 9;
6.
Deskrizzjoni tal-bidliet rilevanti li saru mill-fornitur fis-sistema tul iċ-ċiklu ta' ħajjitha;
7.
Lista tal-istandards armonizzati applikati għalkollox jew parzjalment li r-referenzi tagħhom ġew ippubblikati f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea; meta ma jkun ġie applikat l-ebda standard armonizzat bħal dan, deskrizzjoni dettaljata tas-soluzzjonijiet adottati biex jiġu ssodisfati r-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, inkluż lista ta' standards u speċifikazzjonijiet tekniċi rilevanti oħra applikati;
8.
Kopja tad-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE msemmija fl-Artikolu 47;
9.
Deskrizzjoni dettaljata tas-sistema fis-seħħ biex tiġi evalwata l-prestazzjoni tas-sistema tal-IA fil-fażi ta' wara t-tqegħid fis-suq f'konformità mal-Artikolu 72, inkluż il-pjan ta' sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq imsemmi fl-Artikolu 72(3).
|
|
ANNESS V Dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE
|
ANNESS V
Dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE
Id-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE msemmija fl-Artikolu 47 għandu jkun fiha l-informazzjoni kollha li ġejja:
1.
L-isem u t-tip tas-sistema tal-IA u kwalunkwe referenza mhux ambigwa addizzjonali li tippermetti l-identifikazzjoni u t-traċċabbiltà tas-sistema tal-IA;
2.
L-isem u l-indirizz tal-fornitur jew, meta applikabbli, tar-rappreżentant awtorizzat tiegħu;
3.
Stqarrija li d-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE msemmija fl-Artikolu 47 qed tinħareġ taħt ir-responsabbiltà unika tal-fornitur;
4.
Stqarrija li s-sistema tal-IA tikkonforma ma' dan ir-Regolament u, jekk applikabbli, ma' kwalunkwe liġi rilevanti oħra tal-Unjoni li tipprevedi l-ħruġ tad-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE msemmija fl-Artikolu 47;
5.
Meta sistema tal-IA tinvolvi l-ipproċessar ta' data personali, dikjarazzjoni li dik is-sistema tal-IA tikkonforma mar-Regolamenti (UE) 2016/679 u (UE) 2018/1725 u mad-Direttiva (UE) 2016/680;
6.
Referenzi għal kwalunkwe standard armonizzat rilevanti użat jew kwalunkwe speċifikazzjoni komuni oħra li fir-rigward tagħha tiġi ddikjarata konformità;
7.
Meta applikabbli, l-isem u n-numru ta' identifikazzjoni tal-korp notifikat, deskrizzjoni tal-proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità li saret, u identifikazzjoni taċ-ċertifikat maħruġa;
8.
Il-post u d-data tal-ħruġ tad-dikjarazzjoni, l-isem u l-funzjoni tal-persuna li ffirmatha, kif ukoll indikazzjoni ta' għal min, jew f'isem min, iffirmat dik il-persuna, firma.
|
|
ANNESS VI Proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità bbażata fuq kontroll intern
|
ANNESS VI
Proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità bbażata fuq kontroll intern
1. Il-proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità bbażata fuq kontroll intern hi l-proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità bbażata fuq il-punti 2, 3 u 4.
2. Il-fornitur jivverifika li s-sistema stabbilita ta' ġestjoni tal-kwalità hija konformi mar-rekwiżiti tal-Artikolu 17.
3. Il-fornitur jeżamina l-informazzjoni fid-dokumentazzjoni teknika biex jivvaluta l-konformità tas-sistema tal-IA mar-rekwiżiti essenzjali rilevanti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2.
4. Il-fornitur jivverifika wkoll li l-proċess tad-disinn u l-iżvilupp tas-sistema tal-IA u s-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq tagħha kif imsemmi fl-Artikolu 72 huwa konsistenti mad-dokumentazzjoni teknika.
|
|
ANNESS VII Konformità bbażata fuq valutazzjoni tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità u valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika
|
ANNESS VII
Konformità bbażata fuq valutazzjoni tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità u valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika
1. Introduzzjoni
Il-konformità bbażata fuq valutazzjoni tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità u fuq valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika hi l-proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità bbażata fuq il-punti 2 sa 5.
2. Ħarsa ġenerali
Is-sistema approvata ta' ġestjoni tal-kwalità għat-tfassil, l-iżvilupp u l-ittestjar tas-sistemi tal-IA skont l-Artikolu 17 għandha tiġi eżaminata f'konformità mal-punt 3 u għandha tkun soġġetta għal sorveljanza kif speċifikat fil-punt 5. Id-dokumentazzjoni teknika tas-sistema tal-IA għandha tiġi eżaminata skont il-punt 4.
3. Sistema ta' ġestjoni tal-kwalità
3.1. L-applikazzjoni tal-fornitur għandha tinkludi:
(a)
l-isem u l-indirizz tal-fornitur u, jekk l-applikazzjoni titressaq minn rappreżentant awtorizzat, l-isem u l-indirizz tiegħu wkoll;
(b)
il-lista tas-sistemi tal-IA koperti taħt l-istess sistema ta' ġestjoni tal-kwalità;
(c)
id-dokumentazzjoni teknika għal kull sistema tal-IA koperta taħt l-istess sistema ta' ġestjoni tal-kwalità;
(d)
id-dokumentazzjoni li tikkonċerna s-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità li għandha tkopri l-aspetti kollha elenkati taħt l-Artikolu 17;
(e)
deskrizzjoni tal-proċeduri fis-seħħ biex ikun żgurat li s-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità tibqa' adegwata u effettiva;
(f)
dikjarazzjoni bil-miktub li l-istess applikazzjoni ma ġiet ippreżentata lil ebda korp notifikat ieħor.
3.2. Is-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità għandha tiġi vvalutata mill-korp notifikat, li għandu jiddetermina jekk tissodisfax ir-rekwiżiti msemmija fl-Artikolu 17.
Id-deċiżjoni għandha tiġi notifikata lill-fornitur jew lir-rappreżentant awtorizzat tiegħu.
In-notifika għandha tinkludi l-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità u d-deċiżjoni motivata tal-valutazzjoni.
3.3. Is-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità kif approvata għandha tibqa' tiġi implimentata u mantnuta mill-fornitur biex tibqa' adegwata u effiċjenti.
3.4. Kwalunkwe bidla maħsuba fis-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità approvata jew fil-lista tas-sistemi tal-IA koperti minn din tal-aħħar għandha titressaq għall-attenzjoni tal-korp notifikat mill-fornitur.
Il-korp notifikat għandu jeżamina l-bidliet proposti u għandu jiddeċiedi jekk is-sistema modifikata ta' ġestjoni tal-kwalità għadhiex tissodisfa r-rekwiżiti msemmija fil-punt 3.2 jew jekk hix meħtieġa valutazzjoni mill-ġdid.
Il-korp notifikat għandu jinnotifika lill-fornitur bid-deċiżjoni tiegħu. In-notifika għandha tinkludi l-konklużjonijiet tal-eżami tal-bidliet u d-deċiżjoni motivata tal-valutazzjoni.
4. Kontroll tad-dokumentazzjoni teknika.
4.1. Minbarra l-applikazzjoni msemmija fil-punt 3, il-fornitur għandu jippreżenta applikazzjoni ma' korp notifikat tal-għażla tiegħu għall-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika relatata mas-sistema tal-IA li l-fornitur ikun beħsiebu jintroduċi fis-suq jew iqiegħed fis-servizz u li tkun koperta mis-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità msemmija fil-punt 3.
4.2. L-applikazzjoni għandha tinkludi:
(a)
l-isem u l-indirizz tal-fornitur;
(b)
dikjarazzjoni bil-miktub li l-istess applikazzjoni ma ġiet ippreżentata lil ebda korp notifikat ieħor;
(c)
id-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Anness IV.
4.3. Id-dokumentazzjoni teknika għandha tiġi eżaminata mill-korp notifikat. Fejn rilevanti, u limitat għal dak li huwa meħtieġ biex iwettqu l-kompiti tiegħu, il-korp notifikat għandu jingħata aċċess sħiħ għas-settijiet tad-data għat-taħriġ, il-validazzjoni, u l-ittestjar użati, inkluż, fejn xieraq u soġġett għal salvagwardji tas-sigurtà, permezz API jew mezzi u għodod tekniċi oħra rilevanti li jippermettu aċċess remot.
4.4. Meta jeżamina d-dokumentazzjoni teknika, il-korp notifikat jista' jirrikjedi li l-fornitur jipprovdi evidenza ulterjuri jew li jwettaq aktar testijiet biex tkun tista' ssir valutazzjoni xierqa tal-konformità tas-sistema tal-IA mar-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2. Meta l-korp notifikat ma jkunx sodisfatt bit-testijiet imwettqa mill-fornitur, il-korp notifikat għandu jwettaq direttament hu stess testijiet adegwati, kif xieraq.
4.5. Meta meħtieġ biex tiġi vvalutata l-konformità tas-sistema tal-IA b'riskju għoli mar-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, wara li l-mezzi l-oħrajn kollha raġonevoli biex tiġi vverifikata l-konformità jkunu ġew eżawriti u ntwerew li mhumiex suffiċjenti, u fuq talba motivata, il-korp notifikat għandu jingħata wkoll aċċess għall-mudelli għat-taħriġ u dawk imħarrġin tas-sistema tal-IA, inkluż il-parametri rilevanti tagħha. Dan l-aċċess għandu jkun soġġett għal-liġi eżistenti tal-Unjoni dwar il-protezzjoni tal-proprjetà intellettwali u s-sigrieti kummerċjali.
4.6. Id-deċiżjoni tal-korp notifikat għandha tiġi notifikata lill-fornitur jew lir-rappreżentant awtorizzat tiegħu. In-notifika għandha tinkludi l-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika u d-deċiżjoni motivata tal-valutazzjoni.
Meta s-sistema tal-IA tkun konformi mar-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, il-korp notifikat għandu joħroġ ċertifikat tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika tal-Unjoni. Iċ-ċertifikat għandu jindika l-isem u l-indirizz tal-fornitur, il-konklużjonijiet tal-eżami, il-kundizzjonijiet (jekk hemm) għall-validità tiegħu u d-data meħtieġa għall-identifikazzjoni tas-sistema tal-IA.
Iċ-ċertifikat u l-annessi tiegħu għandu jkun fihom l-informazzjoni rilevanti kollha biex tkun tista' tiġi evalwata l-konformità tas-sistema tal-IA, u biex ikun jista' jsir kontroll tas-sistema tal-IA waqt l-użu, meta applikabbli.
Meta s-sistema tal-IA ma tkunx konformi mar-rekwiżiti stipulati fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, il-korp notifikat għandu jirrifjuta li joħroġ ċertifikat tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika tal-Unjoni u għandu jinforma lill-applikant dwar dan, u jagħti raġunijiet dettaljati għar-rifjut tiegħu.
Meta s-sistema tal-IA ma tkunx tissodisfa r-rekwiżit relatat mad-data użata għat-taħriġ tagħha, qabel l-applikazzjoni għal valutazzjoni ġdida tal-konformità jeħtieġ li s-sistema tal-IA titħarreġ mill-ġdid. F'dan il-każ, id-deċiżjoni motivata ta' valutazzjoni tal-korp notifikat li jirrifjuta l-ħruġ taċ-ċertifikat tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika tal-Unjoni għandha tinkludi kunsiderazzjonijiet speċifiċi dwar id-data ta' kwalità użata biex titħarreġ is-sistema tal-IA, b'mod partikolari dwar ir-raġunijiet għan-nonkonformità.
4.7. Kwalunkwe bidla fis-sistema tal-IA li tista' taffettwa l-konformità tas-sistema tal-IA mar-rekwiżiti jew l-għan maħsub tagħha għandha tiġi vvalutata mill-korp notifikat li ħareġ iċ-ċertifikat tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika tal-Unjoni. Il-fornitur għandu jinforma lil dan il-korp notifikat bl-intenzjoni tiegħu li jintroduċi kwalunkwe waħda mill-bidliet imsemmija hawn fuq, jew jekk isir jaf b'xi mod ieħor bl-okkorrenza ta' dawn il-bidliet. Il-korp notifikat għandu jivvaluta l-bidliet maħsuba u għandu jiddeċiedi jekk dawk il-bidliet jirrikjedux valutazzjoni ġdida tal-konformità f'konformità mal-Artikolu 43(4) jew jekk jistgħux jiġu indirizzati permezz ta' suppliment maċ-ċertifikat tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika tal-Unjoni. Fil-każ tal-aħħar, il-korp notifikat għandu jivvaluta l-bidliet, jinnotifika lill-fornitur bid-deċiżjoni tiegħu u, meta l-bidliet jiġu approvati, joħroġ suppliment għaċ-ċertifikat tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika tal-Unjoni lill-fornitur.
5. Sorveljanza tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità approvata.
5.1. L-għan tas-sorveljanza mwettqa mill-korp notifikat imsemmi fil-punt 3 huwa li jiġi żgurat li l-fornitur jikkonforma kif xieraq mat-termini u l-kundizzjonijiet tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità approvata.
5.2. Għall-finijiet tal-valutazzjoni, il-fornitur għandu jħalli lill-korp notifikat jaċċessa l-istabbiliment fejn ikun qed isir it-tfassil, l-iżvilupp jew l-ittestjar tas-sistemi tal-IA. Barra minn hekk, il-fornitur għandu jikkondividi mal-korp notifikat l-informazzjoni kollha neċessarja.
5.3. Il-korp notifikat għandu jwettaq verifiki perjodiċi biex jiżgura li l-fornitur iżomm u japplika s-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità u għandu jipprovdi rapport ta' awditu lill-fornitur. Fil-kuntest ta' dawk l-awditi, il-korp notifikat jista' jwettaq testijiet addizzjonali tas-sistemi tal-IA li għalihom ikun inħareġ ċertifikat tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika tal-Unjoni.
|
|
ANNESS VIII Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mar-reġistrazzjoni ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli f'konformità mal-Artikolu 49
|
ANNESS VIII
Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mar-reġistrazzjoni ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli f'konformità mal-Artikolu 49
Taqsima A – Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mill-fornituri ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli f'konformità mal-Artikolu 49(1)
L-informazzjoni li ġejja għandha tingħata u mbagħad tinżamm aġġornata fir-rigward tas-sistemi tal-IA b'riskju għoli li jridu jiġu rreġistrati f'konformità mal-Artikolu 49(1):
1.
L-isem, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt tal-fornitur;
2.
Meta l-informazzjoni tiġi ppreżentata minn persuna oħra f'isem il-fornitur, l-isem, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt ta' dik il-persuna;
3.
L-isem, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt tar-rappreżentant awtorizzat, fejn applikabbli;
4.
L-isem kummerċjali tas-sistema tal-IA u kwalunkwe referenza mhux ambigwa addizzjonali li tippermetti l-identifikazzjoni u t-traċċabbiltà tas-sistema tal-IA;
5.
Deskrizzjoni tal-għan maħsub tas-sistema tal-IA u tal-komponenti u l-funzjonijiet appoġġati permezz ta' din is-sistema tal-IA;
6.
Deskrizzjoni bażika u konċiża tal-informazzjoni użata mis-sistema (data, inputs) u l-loġika operattiva tagħha;
7.
L-istatus tas-sistema tal-IA (fis-suq, jew fis-servizz; m'għadhiex fis-suq/fis-servizz, imsejħa lura);
8.
It-tip, in-numru u l-iskadenza taċ-ċertifikat maħruġ mill-korp notifikat u l-isem jew in-numru ta' identifikazzjoni ta' dak il-korp notifikat, fejn applikabbli;
9.
Kopja skenjata taċ-ċertifikat imsemmi fil-punt 8, fejn applikabbli;
10.
Kwalunkwe Stat Membru fejn is-sistema tal-IA ġiet introdotta fis-suq, tqiegħdet fis-servizz jew saret disponibbli fl-Unjoni;
11.
Kopja tad-dikjarazzjoni tal-konformità tal-UE msemmija fl-Artikolu 47;
12.
Struzzjonijiet elettroniċi għall-użu; din l-informazzjoni ma għandhiex tingħata għas-sistemi tal-IA b'riskju għoli li jintużaw fl-oqsma tal-infurzar tal-liġi jew tal-ġestjoni tal-migrazzjoni, l-ażil u l-kontroll fuq il-fruntieri msemmija fl-Anness III, il-punti 1, 6 u 7;
13.
URL għal informazzjoni addizzjonali (fakultattiv).
Taqsima B – Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mill-fornituri ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli f'konformità mal-Artikolu 49(2)
L-informazzjoni li ġejja għandha tingħata u mbagħad tinżamm aġġornata fir-rigward tas-sistemi tal-IA li jridu jiġu rreġistrati f'konformità mal-Artikolu 49(2):
1.
L-isem, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt tal-fornitur;
2.
Meta l-informazzjoni tiġi ppreżentata minn persuna oħra f'isem il-fornitur, l-isem, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt ta' dik il-persuna;
3.
L-isem, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt tar-rappreżentant awtorizzat, fejn applikabbli;
4.
L-isem kummerċjali tas-sistema tal-IA u kwalunkwe referenza mhux ambigwa addizzjonali li tippermetti l-identifikazzjoni u t-traċċabbiltà tas-sistema tal-IA;
5.
Deskrizzjoni tal-għan maħsub tas-sistema tal-IA;
6.
Il-kundizzjoni jew il-kundizzjonijiet skont l-Artikolu 6(3) li abbażi tagħhom is-sistema tal-IA titqies li mhijiex ta' riskju għoli;
▼M1 —————
▼B
8.
L-istatus tas-sistema tal-IA (fis-suq, jew fis-servizz; m'għadhiex fis-suq/fis-servizz, imsejħa lura).
▼M1 —————
▼B
Taqsima C – Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mill-implimentaturi ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli f'konformità mal-Artikolu 49(3)
L-informazzjoni li ġejja għandha tingħata u mbagħad tinżamm aġġornata fir-rigward tas-sistemi tal-IA b'riskju għoli li jridu jiġu rreġistrati f'konformità mal-Artikolu 49(3):
1.
L-isem, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt tal-implimentatur;
2.
L-isem, l-indirizz u d-dettalji ta' kuntatt tal-persuna li tippreżenta l-informazzjoni f'isem l-implimentatur;
3.
Il-URL tad-dħul tas-sistema tal-IA fil-bażi tad-data tal-UE mill-fornitur tagħha;
4.
Sommarju tas-sejbiet tal-valutazzjoni tal-impatt fuq id-drittijiet fundamentali mwettqa f'konformità mal-Artikolu 27;
5.
Sommarju tal-valutazzjoni tal-impatt fuq il-protezzjoni tad-data mwettqa f'konformità mal-Artikolu 35 tar-Regolament (UE) 2016/679 jew mal-Artikolu 27 tad-Direttiva (UE) 2016/680 kif speċifikat fl-Artikolu 26(8) ta' dan ir-Regolament, fejn applikabbli.
|
|
ANNESS IX Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mar-reġistrazzjoni ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli elenkati fl-Anness III fir-rigward tal-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali f'konformità mal-Artikolu 60
|
ANNESS IX
Informazzjoni li trid tiġi ppreżentata mar-reġistrazzjoni ta' sistemi tal-IA b'riskju għoli elenkati fl-Anness III fir-rigward tal-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali f'konformità mal-Artikolu 60
L-informazzjoni li ġejja għandha tingħata u mbagħad tinżamm aġġornata fir-rigward tal-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali li jrid jiġi rreġistrat f'konformità mal-Artikolu 60:
1.
Numru uniku ta' identifikazzjoni waħdieni għall-Unjoni kollha tal-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali;
2.
L-isem u d-dettalji ta' kuntatt tal-fornitur jew tal-fornitur prospettiv u tal-implimentaturi involuti fl-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali;
3.
Deskrizzjoni qasira tas-sistema tal-IA, l-għan maħsub tagħha u informazzjoni oħra meħtieġa għall-identifikazzjoni tas-sistema;
4.
Sommarju tal-karatteristiċi ewlenin tal-pjan għall-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali;
5.
Informazzjoni dwar is-sospensjoni jew it-terminazzjoni tal-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali.
|
|
ANNESS X
|
ANNESS X
Atti leġiżlattivi tal-Unjoni dwar sistemi tal-IT fuq skala kbira fl-oqsma tal-Libertà, is-Sigurtà u l-Ġustizzja
1. Is-Sistema ta' Informazzjoni ta' Schengen
(a)
Ir-Regolament (UE) 2018/1860 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta' Novembru 2018 dwar l-użu tas-Sistema ta' Informazzjoni ta' Schengen għar-ritorn ta' ċittadini ta' pajjiżi terzi b'soġġorn illegali (ĠU L 312, 7.12.2018, p. 1).
(b)
Ir-Regolament (UE) 2018/1861 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta' Novembru 2018 dwar l-istabbiliment, it-tħaddim u l-użu tas-Sistema ta' Informazzjoni ta' Schengen (SIS) fil-qasam tal-verifiki fuq il-fruntieri, u li jemenda l-Konvenzjoni li timplimenta l-Ftehim ta' Schengen, u li jemenda u jħassar ir-Regolament (KE) Nru 1987/2006 (ĠU L 312, 7.12.2018, p. 14).
(c)
Ir-Regolament (UE) 2018/1862 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta' Novembru 2018 dwar l-istabbiliment, it-tħaddim u l-użu tas-Sistema ta' Informazzjoni ta' Schengen (SIS) fil-qasam tal-kooperazzjoni tal-pulizija u l-kooperazzjoni ġudizzjarja f'materji kriminali, li jemenda u jħassar id-Deċiżjoni tal-Kunsill 2007/533/ĠIA u jħassar ir-Regolament (KE) Nru 1986/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2010/261/UE (ĠU L 312, 7.12.2018, p. 56).
2. Is-Sistema ta' Informazzjoni dwar il-Viża
(a)
Ir-Regolament (UE) 2021/1133 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-7 ta' Lulju 2021 li jemenda r-Regolamenti (UE) Nru 603/2013, (UE) 2016/794, (UE) 2018/1862, (UE) 2019/816 u (UE) 2019/818 fir-rigward tal-istabbiliment tal-kundizzjonijiet għall-aċċess għal sistemi oħra ta' informazzjoni tal-UE għall-finijiet tas-Sistema ta' Informazzjoni dwar il-Viża (ĠU L 248, 13.7.2021, p. 1).
(b)
Ir-Regolament (UE) 2021/1134 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-7 ta' Lulju 2021 li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 767/2008, (KE) Nru 810/2009, (UE) 2016/399, (UE) 2017/2226, (UE) 2018/1240, (UE) 2018/1860, (UE) 2018/1861, (UE) 2019/817 u (UE) 2019/1896 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Deċiżjonijiet tal-Kunsill 2004/512/KE u 2008/633/ĠAI, għall-fini tar-riforma tas-Sistema ta' Informazzjoni dwar il-Viża (ĠU L 248, 13.7.2021, p. 11).
3. Il-Eurodac
Ir-Regolament (UE) 2024/1358 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-14 ta’ Mejju 2024 dwar l-istabbiliment tal-“Eurodac” għat-tqabbil ta' data bijometrika sabiex jiġu applikati b’mod effettiv ir-Regolamenti (UE) 2024/1315 u (UE) 2024/1350 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u tad-Direttiva tal-Kunsill 2001/55/KE u għall-identifikazzjoni ta' ċittadin ta' pajjiż terz jew persuna apolida b'soġġorn illegali u dwar talbiet għat-tqabbil ma' data tal-Eurodac mill-awtoritajiet tal-infurzar tal-liġi tal-Istati Membri u mill-Europol għall-finijiet ta' infurzar tal-liġi, u li jemenda r-Regolamenti (UE) 2018/1240 u (UE) 2019/818 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u jħassar ir-Regolament (UE) Nru 603/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L, 2024/1358, 22.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1358/oj).
4. Is-Sistema ta' Dħul/Ħruġ
Ir-Regolament (UE) 2017/2226 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta' Novembru 2017 li jistabbilixxi Sistema ta' Dħul/Ħruġ (EES) biex tiġi rreġistrata data dwar id-dħul u l-ħruġ u data dwar iċ-ċaħda tad-dħul ta' ċittadini ta' pajjiżi terzi li jaqsmu l-fruntieri esterni tal-Istati Membri u li jiddetermina l-kundizzjonijiet għall-aċċess għall-EES għal raġunijiet ta' infurzar tal-liġi, u li jemenda l-Konvenzjoni li timplimenta l-Ftehim ta' Schengen u r-Regolamenti (KE) Nru 767/2008 u (UE) Nru 1077/2011 (ĠU L 327, 9.12.2017, p. 20).
5. Is-Sistema Ewropea ta' Informazzjoni u ta' Awtorizzazzjoni għall-Ivvjaġġar
(a)
Ir-Regolament (UE) 2018/1240 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta' Settembru 2018 li jistabbilixxi Sistema Ewropea ta' Informazzjoni u ta' Awtorizzazzjoni għall-Ivvjaġġar (ETIAS) u li jemenda r-Regolamenti (UE) Nru 1077/2011, (UE) Nru 515/2014, (UE) 2016/399, (UE) 2016/1624 u (UE) 2017/2226 (ĠU L 236, 19.9.2018, p. 1).
(b)
Ir-Regolament (UE) 2018/1241 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta' Settembru 2018 li jemenda r-Regolament (UE) 2016/794 bl-għan li tiġi stabbilita Sistema Ewropea ta' Informazzjoni u ta' Awtorizzazzjoni għall-Ivvjaġġar (ETIAS) (ĠU L 236, 19.9.2018, p. 72).
6. Is-Sistema Ewropea ta' Informazzjoni ta' Rekords Kriminali għal ċittadini ta' pajjiżi terzi u persuni mingħajr Stat
Ir-Regolament (UE) 2019/816 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta' April 2019 li jistabbilixxi sistema ċentralizzata għall-identifikazzjoni ta' Stati Membri fil-pussess ta' informazzjoni dwar kundanni ta' ċittadini ta' pajjiżi terzi u persuni apolidi (ECRIS-TCN) biex tissupplimenta s-Sistema Ewropea ta' Informazzjoni ta' Rekords Kriminali u li jemenda r-Regolament (UE) 2018/1726 (ĠU L 135, 22.5.2019, p. 1).
7. Interoperabbiltà
(a)
Ir-Regolament (UE) 2019/817 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta' Mejju 2019 dwar l-istabbiliment ta' qafas għall-interoperabbiltà bejn sistemi ta' informazzjoni tal-UE fil-qasam ta' fruntieri u viża u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 767/2008, (UE) 2016/399, (UE) 2017/2226, (UE) 2018/1240, (UE) 2018/1726 u (UE) 2018/1861 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u d- Deċiżjonijiet tal-Kunsill 2004/512/KE u 2008/633/ĠAI (ĠU L 135, 22.5.2019, p. 27).
(b)
Ir-Regolament (UE) 2019/818 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta' Mejju 2019 dwar l-istabbiliment ta' qafas għall-interoperabbiltà bejn sistemi ta' informazzjoni tal-UE fil-qasam tal-kooperazzjoni tal-pulizija u ġudizzjarja, l-ażil u l-migrazzjoni u li jemenda r-Regolamenti (UE) 2018/1726, (UE) 2018/1862 u (UE) 2019/816 (ĠU L 135, 22.5.2019, p. 85).
|
|
ANNESS XI Dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (a) – dokumentazzjoni teknika għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
|
ANNESS XI
Dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (a) – dokumentazzjoni teknika għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
Taqsima 1
Informazzjoni li trid tiġi pprovduta mill-fornituri kollha ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali
Id-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (a) għandu jkun fiha mill-inqas l-informazzjoni li ġejja, kif xieraq għad-daqs u għall-profil tar-riskju tal-mudell:
1.
Deskrizzjoni ġenerali tas-mudell tal-IA bi skop ġenerali li tinkludi:
(a)
il-kompiti li l-mudell ikun maħsub li jwettaq u t-tip u n-natura tas-sistemi tal-IA li fihom jista' jiġi integrat;
(b)
il-politiki ta' użu aċċettabbli applikabbli;
(c)
id-data tar-rilaxx u l-metodi tad-distribuzzjoni;
(d)
l-arkitettura u n-numru ta' parametri;
(e)
il-modalità (eż. test, immaġni) u l-format tal-inputs u l-outputs;
2.
Deskrizzjoni dettaljata tal-elementi tal-mudell imsemmija fil-punt 1, u informazzjoni rilevanti tal-proċess għall-iżvilupp, li tinkludi l-elementi li ġejjin:
(a)
il-mezzi tekniċi (eż. struzzjonijiet tal-użu, infrastruttura, għodod) meħtieġa biex il-mudell tal-IA bi skop ġenerali jiġi integrat fis-sistemi tal-IA;
(b)
l-ispeċifikazzjonijiet tad-disinn tal-mudell u l-proċess ta' taħriġ, inkluż il-metodoloġiji u t-tekniki ta' taħriġ, l-għażliet ewlenin tad-disinn inkluż ir-raġunamenti u s-suppożizzjonijiet li jkunu saru; dak li l-mudell tfassal biex jottimizza u r-rilevanza tal-parametri differenti; kif applikabbli;
(c)
informazzjoni dwar id-data użata għat-taħriġ, l-ittestjar u l-validazzjoni, fejn applikabbli, inkluż it-tip u l-provenjenza tad-data u l-metodoloġiji tal-manutenzjoni (eż. tindif, filtrazzjoni eċċ.), in-numru ta' punti tad-data, l-ambitu u l-karatteristiċi ewlenin tagħhom; kif inkisbet u ntgħażlet id-data kif ukoll il-miżuri l-oħra kollha biex jiġi identifikat in-nuqqas ta' adegwatezza tas-sorsi tad-data u l-metodi biex jiġu identifikati preġudizzji identifikabbli, fejn applikabbli;
(d)
ir-riżorsi komputazzjonali użati biex jitħarreġ il-mudell (eż. in-numru ta' operazzjonijiet b'punt varjabbli), il-ħin tat-taħriġ, u dettalji rilevanti oħra relatati mat-taħriġ;
(e)
il-konsum tal-enerġija magħruf jew stmat tal-mudell.
Fir-rigward tal-punt (e), meta l-konsum tal-enerġija tal-mudell ma jkunx magħruf, il-konsum tal-enerġija jista' jkun ibbażat fuq informazzjoni dwar ir-riżorsi komputazzjonali użati.
Taqsima 2
Informazzjoni addizzjonali li trid tiġi pprovduta mill-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku
1. Deskrizzjoni dettaljata tal-istrateġiji ta' evalwazzjoni, inkluż ir-riżultati tal-evalwazzjoni, abbażi tal-protokolli u l-għodod ta' evalwazzjoni pubblika disponibbli jew inkella abbażi ta' metodoloġiji oħra ta' evalwazzjoni. L-istrateġiji ta' evalwazzjoni għandhom jinkludu l-kriterji ta' evalwazzjoni, il-metrika u l-metodoloġija dwar l-identifikazzjoni tal-limitazzjonijiet.
2. Fejn applikabbli, deskrizzjoni dettaljata tal-miżuri stabbiliti għall-fini tat-twettiq tal-ittestjar kontradittorju intern u/jew estern (eż. red teaming), l-adattamenti għall-mudell, inkluż l-allinjament u l-irfinar.
3. Fejn applikabbli, deskrizzjoni dettaljata tal-arkitettura tas-sistema li tispjega kif il-komponenti tas-software jibnu fuq jew jikkontribwixxu għal xulxin u jintegraw fl-ipproċessar ġenerali.
|
|
ANNESS XII Informazzjoni dwar it-trasparenza msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (b) – dokumentazzjoni teknika għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali lil fornituri downstream li jintegraw il-mudell fis-sistema tal-IA tagħhom
|
ANNESS XII
Informazzjoni dwar it-trasparenza msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (b) – dokumentazzjoni teknika għall-fornituri ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali lil fornituri downstream li jintegraw il-mudell fis-sistema tal-IA tagħhom
L-informazzjoni msemmija fl-Artikolu 53(1), il-punt (b) għandu jkun fiha mill-inqas dan li ġej:
1.
Deskrizzjoni ġenerali tas-mudell tal-IA bi skop ġenerali li tinkludi:
(a)
il-kompiti li l-mudell ikun maħsub li jwettaq u t-tip u n-natura tas-sistemi tal-IA li fihom jista' jiġi integrat;
(b)
il-politiki ta' użu aċċettabbli applikabbli;
(c)
id-data tar-rilaxx u l-metodi tad-distribuzzjoni;
(d)
kif il-mudell jinteraġixxi, jew jista' jintuża biex jinteraġixxi, ma' hardware jew software li mhux parti mill-mudell innifsu, fejn applikabbli;
(e)
il-verżjonijiet tas-software rilevanti relatati mal-użu tal-mudell tal-IA bi skop ġenerali, fejn applikabbli;
(f)
l-arkitettura u n-numru ta' parametri;
(g)
il-modalità (eż. test, immaġni) u l-format tal-inputs u l-outputs;
(h)
il-liċenzja għall-mudell.
2.
Deskrizzjoni dettaljata tal-elementi tal-mudell u tal-proċess għall-iżvilupp tiegħu, inkluż:
(a)
il-mezzi tekniċi (eż. struzzjonijiet għall-użu, infrastruttura, għodod) meħtieġa biex il-mudell tal-IA bi skop ġenerali jiġi integrat fis-sistemi tal-IA;
(b)
il-modalità (eż. test, immaġni, eċċ.) u l-format tal-inputs u l-outputs u d-daqs massimu tagħhom (eż. context window length, eċċ.);
(c)
informazzjoni dwar id-data użata għat-taħriġ, l-ittestjar u l-validazzjoni, fejn applikabbli, inkluż it-tip u l-provenjenza tad-data u l-metodoloġiji tal-manutenzjoni.
|
|
ANNESS XIII Kriterji għad-deżinjazzjoni ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku msemmija fl-Artikolu 51
|
ANNESS XIII
Kriterji għad-deżinjazzjoni ta' mudelli tal-IA bi skop ġenerali b'riskju sistemiku msemmija fl-Artikolu 51
Bl-għan li jiġi ddeterminat li mudell tal-IA bi skop ġenerali jkollu kapaċitajiet jew impatt ekwivalenti għal dawk stipulati fl-Artikolu 51(1), il-punt (a), il-Kummissjoni għandha tqis il-kriterji li ġejjin:
(a)
in-numru ta' parametri tal-mudell;
(b)
il-kwalità jew id-daqs tas-sett tad-data, pereżempju mkejla permezz ta' tokens;
(c)
l-ammont ta' komputazzjoni użata biex jitħarreġ il-mudell, imkejjel f'operazzjonijiet b'punt varjabbli jew indikat b'taħlita ta' varjabbli oħra bħall-kost stmat tat-taħriġ, il-ħin stmat meħtieġ għat-taħriġ, jew il-konsum tal-enerġija stmat għat-taħriġ;
(d)
il-modalitajiet tal-input u tal-output tal-mudell, bħal test għal test (mudelli lingwistiċi kbar), test għal immaġni, il-multimodalità, u l-limiti tal-ogħla livell ta' żvilupp tekniku biex jiġu ddeterminati l-kapaċitajiet b'impatt kbir għal kull modalità, u t-tip speċifiku ta' inputs u outputs (eż. sekwenzi bijoloġiċi);
(e)
il-parametri referenzjarji u l-evalwazzjonijiet tal-kapaċitajiet tal-mudell, inkluż billi jitqies in-numru ta' kompiti mingħajr taħriġ addizzjonali, l-adattabbiltà biex jitgħallem kompiti ġodda u distinti, il-livell ta' awtonomija u l-iskalabbiltà tiegħu, l-għodod li għandu aċċess għalihom;
(f)
jekk ikollux impatt kbir fuq is-suq intern minħabba kemm jilħaq nies, li għandu jkun preżunt meta jkun sar disponibbli għal mill-inqas 10 000 utent kummerċjali rreġistrat stabbilit fl-Unjoni;
(g)
in-numru ta' utenti finali rreġistrati.
|
|
ANNESS XIV
|
ANNESS XIV
Il-lista ta’ kodiċijiet, ta’ kategoriji u ta’ tipi korrispondenti tas-sistemi tal-IA għall-fini tal-proċedura ta’ notifika msemmija fl-Artikolu 30 li tispeċifika l-kamp ta’ applikazzjoni tad-deżinjazzjoni bħala korpi notifikati
1.
Introduzzjoni
Il-valutazzjoni tal-konformità tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli skont dan ir-Regolament jaf tkun teħtieġ l-involviment ta’ korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità. Il-valutazzjonijiet tal-konformità jistgħu jwettquhom biss il-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità li jkunu ġew iddeżinjati f’konformità ma’ dan ir-Regolament, u jistgħu jwettquhom biss għall-attivitajiet relatati mat-tipi tas-sistemi tal-IA kkonċernati. Il-lista ta’ kodiċijiet, ta’ kategoriji, u ta’ tipi korrispondenti tas-sistemi tal-IA tistabbilixxi l-ambitu tad-deżinjazzjoni tal-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità notifikati skont l-Artikolu 30.
2.
Lista ta’ kodiċijiet, ta’ kategoriji, u ta’ tipi korrispondenti tas-sistemi tal-IA
a.
Sistemi tal-IA soġġetti għall-Anness I
|
Kodiċi AIA
|
|
|
AIP 0102
|
Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 2 tat-Taqsima A tal-Anness I
|
|
AIP 0103
|
Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 3 tat-Taqsima A tal-Anness I
|
|
AIP 0104
|
Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 4 tat-Taqsima A tal-Anness I
|
|
AIP 0105
|
Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 5 tat-Taqsima A tal-Anness I
|
|
AIP 0106
|
Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 6 tat-Taqsima A tal-Anness I
|
|
AIP 0107
|
Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 7 tat-Taqsima A tal-Anness I
|
|
AIP 0108
|
Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 8 tat-Taqsima A tal-Anness I
|
|
AIP 0109
|
Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 9 tat-Taqsima A tal-Anness I
|
|
AIP 0110
|
Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 10 tat-Taqsima A tal-Anness I
|
|
AIP 0111
|
Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 11 tat-Taqsima A tal-Anness I
|
|
AIP 0112
|
Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 12 tat-Taqsima A tal-Anness I
|
b.
Sistemi tal-IA soġġetti għall-punt 1 tal-Anness III
|
Kodiċi AIA
|
|
|
AIB 0201
|
Sistemi ta’ identifikazzjoni bijometrika remota
|
|
AIB 0202
|
Sistemi tal-IA ta’ kategorizzazzjoni bijometrika
|
|
AIB 0203
|
Sistemi tal-IA ta’ rikonoxximent tal-emozzjonijiet
|
3.
Kodiċijiet speċifiċi għat-teknoloġiji tal-IA
a.
IA simbolika u sistemi esperti
|
Kodiċi AIA
|
|
|
AIH 0101
|
Sistemi tal-IA bbażati fuq IA simbolika, sistemi esperti u bbażati fuq l-għarfien, u sistemi tal-IA bbażati fuq it-tiftix u l-ottimizzazzjoni
|
b.
It-tagħlim awtomatiku, minbarra l-IA ġenerattiva u sistema tal-IA bi skop ġenerali
|
Kodiċi AIA
|
|
|
AIH 0201
|
Sistemi tal-IA li jipproċessaw data strutturata
|
|
AIH 0202
|
Sistemi tal-IA li jipproċessaw data tas-sinjali u tal-awdjo
|
|
AIH 0203
|
Sistemi tal-IA li jipproċessaw data tat-test
|
|
AIH 0204
|
Sistemi tal-IA li jipproċessaw immaġni u video
|
|
AIH 0205
|
Sistemi tal-IA li jitgħallmu mill-ambjent tagħhom, għajr is-sistemi tal-IA koperti mill-kodiċi AIH 0401
|
c.
Sistemi tal-IA bbażati fuq il-mudelli tal-IA bi skop ġenerali jew l-IA ġenerattiva
|
Kodiċi AIA
|
|
|
AIH 0301
|
Sistemi tal-IA ġenerattiva, inklużi sistemi tal-IA bbażati fuq mudelli tal-IA bi skop ġenerali (GPAI)
|
d.
Teknoloġiji tal-IA emerġenti
|
Kodiċi AIA
|
|
|
AIH 0401
|
Sistemi tal-IA bbażati fuq teknoloġiji emerġenti oħra tal-IA mhux koperti minn kodiċijiet oħra, inkluża l-IA agentika
|
4.
Applikazzjoni għad-deżinjazzjoni
Il-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità għandhom jużaw il-listi ta’ kodiċijiet, ta’ kategoriji u ta’ tipi korrispondenti tas-sistemi tal-IA stipulati f’dan l-Anness meta jispeċifikaw it-tipi tas-sistemi tal-IA fl-applikazzjoni għad-deżinjazzjoni msemmija fl-Artikolu 29.
|
,
1.1 Referenzi
1.2 Rekwiżiti identifikati
1.3 Standards relatati
2. Rekwiżiti identifikati
3. Standards relatati
Kwistjonijiet marbuta
|